Hozzáférés a gyermekreumatológiai központokhoz JIA-betegek számára: a gyermekreumatológiai központok elérésének idejével kapcsolatos tényezők (AJILITT)
2023. január 12. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A JIA betegek, szüleik és az egészségügyi szakemberek megtapasztalják a kezdeti ellátási útvonal összetettségét.
A tanulmány célja, hogy feltárja a JIA-betegek gyermekreumatológiai központjaiba való beutaló utat.
A feltárás célja a beutalás akadályainak és elősegítőinek azonosítása az egészségműveltség fogalmi kerete alapján.
A vizsgálók kvalitatív vizsgálatot végeznek félig strukturált interjúk segítségével.
Az adatok gazdagítása érdekében a szülők/gyermekek/egészségügyi szakemberek szempontjait keresztezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- Toborzás
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kutatásvezető:
- Etienne MERLIN
-
Alkutató:
- Stephane ECHAUBARD
-
Lyon, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Hospices Civils de Lyon
-
Paris, Franciaország
- Még nincs toborzás
- APHP
-
Kutatásvezető:
- Caroline FREYCHET
-
Trévenans, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Kutatásvezető:
- Anne LOHSE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek, serdülők, szüleik és az egészségügyi szakemberek, akik megtapasztalták a JIA kezdeti ellátási módját (a tünetek megjelenése és a gyermekreumatológus első látogatása között).
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermekek:
- életkor > 11 év
- JIA-t 4 és 24 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt diagnosztizáltak
Szülők:
- a vizsgálat megkezdése előtt 4-24 hónappal diagnosztizált JIA-ban szenvedő gyermek szülője
Egészségügyi szakember:
- A JIA-ban szenvedő gyermekek kezdeti kezelésében (a tünetek megjelenése és a gyermekreumatológus első látogatása között) tapasztalattal rendelkező orvos.
Kizárási kritériumok:
Minden résztvevőnek:
- Az interjúkban való részvétel megtagadása
- Egy interjúval össze nem egyeztethető egészségi állapot bemutatása
- A nem megfelelő francia nyelvtudással rendelkező résztvevők félig strukturált interjúkban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
JIA betegek
Gyermekek, akiknél JIA-t diagnosztizáltak 4 és 24 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt, akiket gyermekreumatológiai központban kezeltek és követtek (elég idősek ahhoz, hogy válaszoljanak a kérdésekre)
|
Az alanyok toborzása céltudatos, nem véletlenszerű módon történik. Az adatok gyűjtése annak érdekében történik, hogy a témával kapcsolatos perspektívák kellő sokszínűsége legyen, miközben az elemzéshez elegendő homogenitást kell fenntartani. A résztvevők száma előre nem határozható meg; az adattelítés után kerül meghatározásra. |
|
JIA-betegek szülei
A vizsgálat kezdete előtt 4-24 hónappal JIA-val diagnosztizált gyermek szülei (gyermekreumatológiai központban kezelték és követték)
|
Az alanyok toborzása céltudatos, nem véletlenszerű módon történik. Az adatok gyűjtése annak érdekében történik, hogy a témával kapcsolatos perspektívák kellő sokszínűsége legyen, miközben az elemzéshez elegendő homogenitást kell fenntartani. A résztvevők száma előre nem határozható meg; az adattelítés után kerül meghatározásra. |
|
Egészségügyi szakemberek
A JIA-betegek kezdeti kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos (a tünetek megjelenése és a gyermekreumatológus első látogatása között)
|
Az alanyok toborzása céltudatos, nem véletlenszerű módon történik. Az adatok gyűjtése annak érdekében történik, hogy a témával kapcsolatos perspektívák kellő sokszínűsége legyen, miközben az elemzéshez elegendő homogenitást kell fenntartani. A résztvevők száma előre nem határozható meg; az adattelítés után kerül meghatározásra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapasztalatok és vélemények a JIA betegek gyermekreumatológiai központjába történő beutaló akadályairól és megoldásairól
Időkeret: Körülbelül 1 óra
|
A tanulmány félig strukturált interjúkon keresztül rekonstruálja a JIA-s betegek gyermekreumatológiai központjába történő beutaló utat.
|
Körülbelül 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aurélie CHAUSSET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chausset A, Pereira B, Echaubard S, Merlin E, Freychet C. Access to paediatric rheumatology care in juvenile idiopathic arthritis: what do we know? A systematic review. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 1;59(12):3633-3644. doi: 10.1093/rheumatology/keaa438.
- Davies K, Cleary G, Foster H, Hutchinson E, Baildam E; British Society of Paediatric and Adolescent Rheumatology. BSPAR Standards of Care for children and young people with juvenile idiopathic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2010 Jul;49(7):1406-8. doi: 10.1093/rheumatology/kep460. Epub 2010 Feb 19. No abstract available.
- Scott C, Chan M, Slamang W, Okong'o L, Petty R, Laxer RM, Katsicas MM, Fredrick F, Chipeta J, Faller G, Pileggi G, Saad-Magalhaes C, Wouters C, Foster HE, Kubchandani R, Ruperto N, Russo R. Juvenile arthritis management in less resourced countries (JAMLess): consensus recommendations from the Cradle of Humankind. Clin Rheumatol. 2019 Feb;38(2):563-575. doi: 10.1007/s10067-018-4304-y. Epub 2018 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022 CHAUSSET AJILITT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .