- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05709405
Intervence čtení pro děti s mentálním postižením, které vyžadují augmentativní a alternativní komunikaci
Výuka čtení pro děti s mentálním postižením, které vyžadují augmentativní a alternativní komunikaci: návrh několika náhodných základních linií
Cílem této vícečetné případové studie s vícenásobnou randomizovanou výchozí hodnotou (se čtyřmi výchozími body a 18 měřeními v čase) je provést čtenářskou intervenci u 40 dětí s mentálním postižením, které vyžadují augmentativní a alternativní komunikaci (AAC).
Hlavní otázky k zodpovězení jsou:
- Existuje funkční vztah mezi používáním „Lesing for alle“ (Čtení pro všechny) a zvýšenou přesností prolínání zvuků studenty ve věku 6-14 let s mentálním postižením, kteří vyžadují AAC?
- Existuje funkční vztah mezi používáním „Lesing for alle“ (Lesing for alle) a lepším osvojováním zvukové korespondence u studentů ve věku 6-14 let s mentálním postižením, kteří vyžadují AAK?
- Existuje funkční vztah mezi používáním „Lesing for alle“ (Čtení pro všechny) a lepším osvojováním segmentace fonémů studenty ve věku 6-14 let s mentálním postižením, kteří vyžadují AAK?
- Existuje funkční vztah mezi používáním „Lesing for alle“ (Čtení pro všechny) a lepším osvojením rozpoznávání slov pro zrak u studentů ve věku 6-14 let s mentálním postižením, kteří vyžadují AAK?
- Existuje funkční vztah mezi používáním „Lesing for alle“ (Čtení pro všechny) a lepším osvojením si dekódování studenty ve věku 6-14 let s mentálním postižením, kteří vyžadují AAC?
- Existuje pozitivní a silná korelace mezi zvyšováním dovedností z 1-3 a 4-5? Znamená to, že existuje přenos z dovedností nižší úrovně (fonologické dovednosti) do dovedností dekódování?
Účastníci (ve věku 6–14 let) budou denně dostávat výuku materiálu ke čtení, který se řídí všemi strategiemi učení přístupné gramotnosti, které vyvinuli Janice Light a David McNaughton. Jsou to učitelé, kteří budou provádět výuku na pevném a známém místě žáků ve škole. Materiál ke čtení se skládá z úkolů v oblasti prolínání zvuků, korespondence písmen a zvuků, segmentace fonémů, zrakových slov a dekódování. Materiál ke čtení bude využívat explicitní instrukce, distribuovanou a kumulativní praxi a okamžitou a nápravnou zpětnou vazbu. Intervence bude probíhat celkem 18 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osvojení čtenářských dovedností je kritickou potřebou všech jednotlivců a umožňuje plnější zapojení do vzdělávání a zaměstnání a poskytuje přístup k osobnímu vyjádření, sociálním médiím a zábavným aktivitám ve volném čase. Jedinci s mentálním postižením, kteří vyžadují augmentativní a alternativní komunikaci (AAC), často čelí problémům v tom, že se setkávají s příliš nízkými očekáváními a nízkými ambicemi. Chybí také programy čtení založené na důkazech a materiály ke čtení přizpůsobené jednotlivcům, kteří potřebují AAK.
Tato studie bude provádět čtenářskou intervenci u dětí s mentálním postižením, které vyžadují augmentativní a alternativní komunikaci (AAC). Prostřednictvím čtenářské intervence budou studenti pracovat s komponenty, jako je prolínání zvuků, korespondence písmen a zvuků, segmentace fonémů, zraková slova, sdílené čtení a dekódování. Budou použity součásti efektivní intervence v oblasti gramotnosti založené na důkazech, jako jsou explicitní instrukce, distribuovaná a kumulativní praxe a okamžitá a nápravná zpětná vazba. Všechny výukové aktivity byly přizpůsobeny, nejsou vyžadovány ústní/mluvené odpovědi a studenti mohou používat alternativní metody, jako jsou znaky, ukazování na symboly nebo ukazování očima.
Cílem této studie je provést čtenářskou intervenci u 40 dětí s mentálním postižením, které vyžadují augmentativní a alternativní komunikaci (AAC), aby se zjistilo, zda studenti mohou získat funkční čtenářské dovednosti. I jednoduché čtenářské dovednosti mohou přispět k zásadním změnám v kvalitě života jedince a k větší samostatnosti v komunikaci s okolím.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Line Britt Ulriksen, Master
- Telefonní číslo: +4790974893
- E-mail: linebu@hiof.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anders Johan Nordahl-Hansen, Professor
- E-mail: anders.nordahl-hansen@hiof.no
Studijní místa
-
-
BRA Veien
-
Halden, BRA Veien, Norsko, 1757
- Østfold University College
-
-
Vestfold
-
Borre, Vestfold, Norsko, 3199
- University of South-Eastern Norway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti mezi 6 a 14
- Studenti s diagnostikovaným mentálním postižením
- Studenti, kteří nemají funkční řeč, tedy vyžadují augmentativní a alternativní komunikaci (AAC), aby rozuměli a/nebo aby se dorozuměli.
- Studenti musí používat AAK jako primární formu komunikace
- Studenti se nemohou řídit běžnými osnovami (LK20), ale mají svůj vlastní vzdělávací plán.
Kritéria vyloučení:
- Studenti mladší šesti let a starší 14 let
- Studenti, kteří nebyli diagnostikováni v rámci mentálního postižení
- Studenti, kteří mají funkční řeč a nevyžadují AAC
- Studenti, kteří následují běžné vzdělání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence do čtení
Materiál ke čtení je vytvořen na základě výzkumu profesorky Janice Light a profesora Davida McNaughtona z Penn State University. Čtenářský materiál „Lesing for alle“ (Čtení pro všechny) obsahuje všechny principy, strategie a metody, které tvoří základ Accessible Literacy Learning (ALL). Intervenci provádějí vyškolení učitelé na místě, které je studentům známé. Materiál obsahuje: úkoly v prolínání zvuků, korespondenci mezi písmeny a zvuky, segmentaci fonémů, zraková slova, dekódování jednotlivých slov a sdílené čtení. Vzhledem k vícenásobnému jednoduchému základnímu designu bude každý účastník považován za účastníka v kontrolním stavu a poté bude náhodně zařazen do čtyř různých základních linií počínaje intervencí individuálně po 2., 3., 4. a 5. měsíci. |
Intervence bude využívat čtenářský program nazvaný „Lesing for alle“ (Čtení pro všechny) založený na výzkumu Accessible Literacy Learning (ALL), což je přístup založený na důkazech, určený k výuce čtenářských dovedností u studentů s různými mentálními postiženími, včetně poruchy autistického spektra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna trajektorie míchání zvuku
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 18 měsíců
|
Testování v prolínání zvuků zahrnuje testování schopnosti studenta spojovat jednotlivé zvuky do slov.
Studenti uvidí list papíru se čtyřmi symboly.
V pokynech bude cílové slovo prezentováno rozšířením jednotlivé hlásky ve slově.
|
Každý měsíc, po dobu 18 měsíců
|
Změna trajektorie korespondence mezi písmeny a zvukem
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 18 měsíců
|
Testuje schopnost studenta spojovat hlásky písmen s odpovídajícími písmeny.
Studenti musí rozlišit mezi 4 symboly a pokyn je například: ukažte na "0".
|
Každý měsíc, po dobu 18 měsíců
|
Změna trajektorie segmentace fonémů
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 18 měsíců
|
Studenti jsou měřeni podle jejich schopnosti najít první hlásku ve slovech.
V testu musí být rozlišováno mezi 4 symboly a žáci musí určit slovo, které začíná např. hláskou „m“.
|
Každý měsíc, po dobu 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zrak-slova se mění
Časové okno: Tři časové body před, během a po intervenci (měsíce 1, 12 a 18)
|
Testuje schopnost studentů rozpoznávat slova, která se naučili zrakem.
|
Tři časové body před, během a po intervenci (měsíce 1, 12 a 18)
|
Změna dekódování
Časové okno: Tři časové body před, během a po intervenci (měsíce 1, 12 a 18)
|
Testuje schopnost studentů převádět tištěný kód (písmena) tradičního pravopisu na slova za účelem odvození významu.
|
Tři časové body před, během a po intervenci (měsíce 1, 12 a 18)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kenneth Larsen, Phd, University of South-Eastern Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 988724
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence při čtení
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktivní, ne náborVztahy mezi rodiči a dětmi | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy