- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05709405
Läsinsats för barn med intellektuella funktionsnedsättningar som kräver förstärkande och alternativ kommunikation
Läsinstruktion för barn med intellektuella funktionsnedsättningar som kräver förstärkande och alternativ kommunikation: en design med flera slumpmässiga grundlinjer
Målet med denna flerfaldiga enkla fallstudie med flera randomiserade baslinjer (med fyra utgångspunkter och 18 mätningar över tid) är att genomföra en läsintervention för 40 barn med intellektuella funktionsnedsättningar som kräver augmentativ och alternativ kommunikation (AAC).
De viktigaste frågorna att besvara är:
- Finns det ett funktionellt samband mellan användningen av "Lesing for alle" (Läsning för alla) och ökad noggrannhet av ljudblandning av elever i åldern 6-14 med intellektuella funktionsnedsättningar som kräver AAC?
- Finns det ett funktionellt samband mellan användningen av "Lesing for alle" (Lesing for alle) och förbättrad inhämtning av bokstavsljudkorrespondens av elever i åldern 6-14 med intellektuella funktionsnedsättningar som kräver AAC?
- Finns det ett funktionellt samband mellan användningen av "Lesing for alle" (Läsning för alla) och förbättrat förvärv av fonemsegmentering av elever i åldern 6-14 med intellektuella funktionsnedsättningar som kräver AAC?
- Finns det ett funktionellt samband mellan användningen av "Lesing for alle" (Läsning för alla) och förbättrat förvärv av igenkänning av synord av elever i åldern 6-14 med intellektuella funktionsnedsättningar som kräver AAC?
- Finns det ett funktionellt samband mellan användningen av "Lesing for alle" (Läsning för alla) och förbättrad inlärning av avkodning av elever i åldern 6-14 med intellektuella funktionsnedsättningar som kräver AAC?
- Finns det ett positivt och starkt samband mellan att öka kompetensen från 1-3 och 4-5? Mening, sker det en överföring från färdigheter på lägre nivå (fonologiska färdigheter) till avkodningsfärdigheter?
Deltagarna (6-14 år) kommer att få daglig undervisning i ett läsmaterial som följer alla strategier för Accessible Literacy Learning, utvecklade av Janice Light och David McNaughton. Det är lärarna som ska genomföra undervisningen på elevernas fasta och välbekanta plats i skolan. Läsmaterialet består av uppgifter i ljudblandning, bokstav-ljudkorrespondens, fonemsegmentering, synord och avkodning. Läsmaterialet kommer att använda explicit instruktion, distribuerad och kumulativ övning och omedelbar och korrigerande feedback. Insatsen kommer att pågå under totalt 18 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillägnandet av läsfärdigheter är ett kritiskt behov för alla individer och möjliggör mer deltagande i utbildning och sysselsättning och ger tillgång till personligt uttryck, sociala medier och njutbara fritidssysselsättningar. Individer med intellektuella funktionsnedsättningar som kräver augmentativ och alternativ kommunikation (AAC) möter ofta utmaningar genom att de möts med för låga förväntningar och låga ambitioner. Det saknas också evidensbaserade läsprogram och läsmaterial anpassat för individer som behöver AAC.
Denna studie kommer att genomföra en läsintervention för barn med intellektuella funktionsnedsättningar som behöver förstärkande och alternativ kommunikation (AAC). Genom läsinterventionen kommer eleverna att arbeta med komponenter som ljudblandning, bokstav-ljudkorrespondens, fonemsegmentering, synord, delad läsning och avkodning. Det kommer att användas komponenter för effektiva evidensbaserade läskunnighetsinterventioner såsom explicit instruktion, distribuerad och kumulativ praktik och omedelbar och korrigerande feedback. Alla undervisningsaktiviteter har anpassats, muntliga/talade svar krävs inte och eleverna kan använda alternativa metoder som tecken, peka på symboler eller peka med ögonen.
Syftet med denna studie är att genomföra en läsintervention för 40 barn med intellektuella funktionsnedsättningar som behöver augmentativ och alternativ kommunikation (AAC) för att se om eleverna kan tillägna sig funktionella läsfärdigheter. Även enkla läsförmåga kan bidra till stora förändringar i individens livskvalitet och till en större självständighet i kommunikationen med omgivningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BRA Veien
-
Halden, BRA Veien, Norge, 1757
- Østfold University College
-
-
Vestfold
-
Borre, Vestfold, Norge, 3199
- University of South-Eastern Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever mellan 6 och 14
- Studenter som har diagnosen intellektuella funktionsnedsättningar
- Elever som inte har ett funktionellt tal, det vill säga behöver förstärkande och alternativ kommunikation (AAC) för att förstå och/eller göra sig förstådd.
- Studenter måste använda AAC som sin primära form av kommunikation
- Eleverna kan inte följa ordinarie läroplaner (LK20) utan har en egen utbildningsplan.
Exklusions kriterier:
- Studenter yngre än sex år och äldre än 14 år
- Studenter som inte har diagnostiserats inom intellektuella funktionsnedsättningar
- Elever som har ett funktionellt tal och inte kräver AAC
- Elever som följer ordinarie utbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läsintervention
Läsmaterialet är gjort baserat på forskning av professor Janice Light och professor David McNaughton vid Penn State University. Läsmaterialet "Lesing for alle" (Läsning för alla) innehåller alla principer, strategier och metoder som ligger till grund för Accessible Literacy Learning (ALL). Interventionen genomförs av utbildade lärare, på en plats som eleverna känner till. Materialet innehåller: uppgifter i ljudblandning, bokstav-ljudkorrespondens, fonemsegmentering, synord, enordsavkodning och delad läsning. På grund av den multipla enkla baslinjedesignen kommer varje deltagare att anses vara i kontrolltillståndet och kommer sedan att slumpmässigt tilldelas fyra olika baslinjer som startar interventionen individuellt efter den 2:a, 3:e, 4:e och 5:e månaden. |
Interventionen kommer att använda ett läsprogram kallat "Lesing for alle" (Reading for all) baserat på forskningen om Accessible Literacy Learning (ALL) som är ett evidensbaserat tillvägagångssätt, utformat för att lära ut läsfärdigheter till elever med olika intellektuella funktionsnedsättningar, inklusive Autismspektrum störningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ljudblandande banaförändring
Tidsram: Varje månad, i 18 månader
|
Att testa i ljudblandning innebär att pröva elevens förmåga att kombinera individuella ljud till ord.
Eleverna får se ett papper med fyra symboler.
I instruktionerna kommer målordet att presenteras genom att det individuella ljudet i ordet utökas.
|
Varje månad, i 18 månader
|
|
Brev-ljud korrespondens bana förändring
Tidsram: Varje månad, i 18 månader
|
Testar elevens förmåga att associera bokstavsljud med motsvarande bokstäver.
Eleverna ska skilja på 4 symboler, och instruktionen är till exempel: peka på "0".
|
Varje månad, i 18 månader
|
|
Fonem segmentering bana förändring
Tidsram: Varje månad, i 18 månader
|
Eleverna mäts på sin förmåga att hitta det första ljudet i ord.
I testet ska det göras åtskillnad mellan 4 symboler, och eleverna ska identifiera ordet som börjar med till exempel ljudet "m".
|
Varje månad, i 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syn-ord förändras
Tidsram: Tre tidpunkter före, under och efter intervention (månad 1, 12 och 18)
|
Testar elevernas förmåga att känna igen ord de har lärt sig genom synen.
|
Tre tidpunkter före, under och efter intervention (månad 1, 12 och 18)
|
|
Avkodningsändring
Tidsram: Tre tidpunkter före, under och efter intervention (månad 1, 12 och 18)
|
Testar elevernas förmåga att omvandla den tryckta koden (bokstäverna) i traditionell ortografi till ord för att härleda mening.
|
Tre tidpunkter före, under och efter intervention (månad 1, 12 och 18)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kenneth Larsen, Phd, University of South-Eastern Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 988724
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .