- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05709405
Intervenção de leitura para crianças com deficiência intelectual que requerem comunicação aumentativa e alternativa
Instrução de leitura para crianças com deficiência intelectual que requerem comunicação aumentativa e alternativa: um design de linhas de base aleatórias múltiplas
O objetivo deste estudo de caso único múltiplo com linha de base aleatória múltipla (com quatro pontos de partida e 18 medições ao longo do tempo) é conduzir uma intervenção de leitura para 40 crianças com deficiência intelectual que requerem comunicação aumentativa e alternativa (AAC).
As principais perguntas a responder são:
- Existe uma relação funcional entre o uso de "Lesing for alle" (Leitura para todos) e maior precisão da combinação de sons por alunos de 6 a 14 anos com deficiência intelectual que exigem AAC?
- Existe uma relação funcional entre o uso de "Lesing for alle" (Lesing for alle) e a aquisição aprimorada de correspondência de letras e sons por alunos de 6 a 14 anos com deficiência intelectual que exigem AAC?
- Existe uma relação funcional entre o uso de "Lesing for alle" (Leitura para todos) e a aquisição aprimorada da segmentação de fonemas por alunos de 6 a 14 anos com deficiência intelectual que requerem CSA?
- Existe uma relação funcional entre o uso de "Lesing for alle" (Leitura para todos) e a aquisição aprimorada de reconhecimento de palavras visuais por alunos de 6 a 14 anos com deficiência intelectual que exigem CSA?
- Existe uma relação funcional entre o uso de "Lesing for alle" (Leitura para todos) e a aquisição aprimorada da decodificação por alunos de 6 a 14 anos com deficiência intelectual que requerem CAA?
- Existe uma correlação positiva e forte entre aumentar as habilidades de 1-3 e 4-5? Ou seja, há uma transferência de habilidades de nível inferior (habilidades fonológicas) para habilidades de decodificação?
Os participantes (de 6 a 14 anos) receberão instrução diária em um material de leitura que segue todas as estratégias de Alfabetização Acessível, desenvolvidas por Janice Light e David McNaughton. São os professores que vão realizar o ensino no espaço fixo e familiar dos alunos na escola. O material de leitura consiste em tarefas de combinação de sons, correspondência letra-som, segmentação de fonemas, palavras visuais e decodificação. O material de leitura usará instrução explícita, prática distribuída e cumulativa e feedback imediato e corretivo. A intervenção terá a duração total de 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aquisição de habilidades de leitura é uma necessidade crítica para todos os indivíduos e permite uma participação mais plena na educação e no emprego e dá acesso à expressão pessoal, mídia social e atividades de lazer agradáveis. Indivíduos com deficiência intelectual que requerem comunicação aumentativa e alternativa (CAA) geralmente enfrentam desafios, pois são atendidos com expectativas e ambições muito baixas. Há também uma falta de programas de leitura baseados em evidências e materiais de leitura adaptados para indivíduos que necessitam de CSA.
Este estudo realizará uma intervenção de leitura para crianças com deficiência intelectual que necessitam de comunicação aumentativa e alternativa (CAA). Por meio da intervenção de leitura, os alunos trabalharão com componentes como combinação de sons, correspondência letra-som, segmentação de fonemas, palavras visuais, leitura compartilhada e decodificação. Serão usados componentes de intervenção efetiva de alfabetização baseada em evidências, como instrução explícita, prática distribuída e cumulativa e feedback imediato e corretivo. Todas as atividades instrucionais foram adaptadas, não são necessárias respostas orais/faladas, e os alunos podem usar métodos alternativos, como sinais, apontar para símbolos ou apontar com os olhos.
O objetivo deste estudo é realizar uma intervenção de leitura para 40 crianças com deficiência intelectual que requerem comunicação aumentativa e alternativa (CAA) para verificar se os alunos podem adquirir habilidades funcionais de leitura. Mesmo habilidades simples de leitura podem contribuir para grandes mudanças na qualidade de vida do indivíduo e para uma maior independência na comunicação com o meio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
BRA Veien
-
Halden, BRA Veien, Noruega, 1757
- Østfold University College
-
-
Vestfold
-
Borre, Vestfold, Noruega, 3199
- University of South-Eastern Norway
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos entre 6 e 14 anos
- Alunos diagnosticados com deficiência intelectual
- Alunos que não possuem uma fala funcional, ou seja, necessitam de comunicação aumentativa e alternativa (CAA) para compreender e/ou fazer-se entender.
- Os alunos devem usar o AAC como sua principal forma de comunicação
- Os alunos não podem seguir currículos comuns (LK20), mas têm seu próprio plano educacional.
Critério de exclusão:
- Alunos menores de seis anos e maiores de 14 anos
- Alunos que não foram diagnosticados com deficiência intelectual
- Alunos que possuem fala funcional e não necessitam de CSA
- Alunos que seguem o ensino regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de leitura
O material de leitura é feito com base na pesquisa da professora Janice Light e do professor David McNaughton da Penn State University. O material de leitura "Lesing for alle" (Leitura para todos) contém todos os princípios, estratégias e métodos que formam a base da Alfabetização Acessível (ALL). A intervenção é realizada por professores treinados, em local conhecido dos alunos. O material contém: tarefas de combinação de sons, correspondência letra-som, segmentação de fonemas, palavras visuais, decodificação de palavras únicas e leitura compartilhada. Devido ao delineamento de linha de base única múltipla, cada participante será considerado como estando na condição de controle e, em seguida, será atribuído aleatoriamente a quatro linhas de base diferentes, iniciando a intervenção individualmente após o 2º, 3º, 4º e 5º mês. |
A intervenção utilizará um programa de leitura chamado "Lesing for alle" (Leitura para todos) baseado na pesquisa de Alfabetização Acessível (ALL) que é uma abordagem baseada em evidências, projetada para ensinar habilidades de leitura a alunos com várias deficiências intelectuais, incluindo transtornos do espectro do autismo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de trajetória de mistura de som
Prazo: Todos os meses, durante 18 meses
|
O teste de combinação de sons envolve testar a capacidade do aluno de combinar sons individuais em palavras.
Os alunos verão uma folha de papel com quatro símbolos.
Nas instruções, a palavra-alvo será apresentada expandindo o som individual da palavra.
|
Todos os meses, durante 18 meses
|
|
Mudança de trajetória de correspondência letra-som
Prazo: Todos os meses, durante 18 meses
|
Testa a capacidade do aluno de associar os sons das letras às letras correspondentes.
Os alunos devem discriminar entre 4 símbolos, e a instrução é, por exemplo: apontar para "0".
|
Todos os meses, durante 18 meses
|
|
Alteração da trajetória da segmentação do fonema
Prazo: Todos os meses, durante 18 meses
|
Os alunos são medidos em sua capacidade de encontrar o primeiro som em palavras.
No teste, deve haver discriminação entre 4 símbolos, e o aluno deve identificar a palavra que começa com, por exemplo, o som "m".
|
Todos os meses, durante 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de palavras visuais
Prazo: Três pontos de tempo antes, durante e após a intervenção (meses 1, 12 e 18)
|
Testa a capacidade dos alunos de reconhecer palavras que aprenderam de vista.
|
Três pontos de tempo antes, durante e após a intervenção (meses 1, 12 e 18)
|
|
Mudança de decodificação
Prazo: Três momentos antes, durante e depois da intervenção (meses 1, 12 e 18)
|
Testa a capacidade do aluno de converter o código impresso (letras) da ortografia tradicional em palavras para obter significado.
|
Três momentos antes, durante e depois da intervenção (meses 1, 12 e 18)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kenneth Larsen, Phd, University of South-Eastern Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 988724
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .