- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709405
Lukeminen kehitysvammaisille lapsille, jotka tarvitsevat augmentatiivista ja vaihtoehtoista viestintää
Lukuohjeet kehitysvammaisille lapsille, jotka tarvitsevat augmentatiivista ja vaihtoehtoista viestintää: useita satunnaisia lähtökohtia
Tämän usean yksittäistapaustutkimuksen, jossa on useita satunnaistettuja lähtökohtia (neljä lähtökohtaa ja 18 mittausta ajan mittaan), tavoitteena on suorittaa lukuinterventio 40:lle kehitysvammaiselle lapselle, jotka tarvitsevat augmentatiivista ja vaihtoehtoista viestintää (AAC).
Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Onko "Lesing for alle" (Reading for all) käytön ja 6–14-vuotiaiden kehitysvammaisten, AAC:tä vaativien opiskelijoiden äänen sekoittumisen tarkkuuden välillä toiminnallinen yhteys?
- Onko "Lesing for alle" (Lesing for alle) käytön ja AAC:n vaativien 6–14-vuotiaiden kehitysvammaisten opiskelijoiden kirjainten äänivastaavuuden parantuneen käytön välillä toiminnallista yhteyttä?
- Onko "Lesing for alle" (Reading for all) käytön ja 6–14-vuotiaiden kehitysvammaisten, AAC:tä vaativien opiskelijoiden foneemisegmentoinnin parantuneen käytön välillä toiminnallinen yhteys?
- Onko "Lesing for alle" (Reading for alle) käytön ja 6–14-vuotiaiden kehitysvammaisten, AAC:tä vaativien opiskelijoiden näkösanojen tunnistamisen parantuneen välillä toiminnallinen yhteys?
- Onko "Lesing for alle" (Reading for all) käytön ja 6–14-vuotiaiden kehitysvammaisten ja AAC:tä vaativien opiskelijoiden paremman dekoodauksen välillä toiminnallinen yhteys?
- Onko taitojen lisäämisen välillä 1-3 ja 4-5 positiivista ja vahvaa korrelaatiota? Tarkoittaa, onko alemman tason taidoista (fonologiset taidot) siirtymistä dekoodaustaitoon?
Osallistujat (6-14-vuotiaat) saavat päivittäin opetusta lukumateriaalissa, joka noudattaa kaikkia Janice Lightin ja David McNaughtonin kehittämiä Accessible Literacy Learningin strategioita. Juuri opettajat toteuttavat opetuksen opiskelijoille kiinteässä ja tutussa paikassa koulussa. Lukumateriaali koostuu äänten sekoitus-, kirjain-ääni-vastaavuuden, foneemien segmentoinnin, näkösanojen ja dekoodauksen tehtäviä. Lukumateriaalissa käytetään selkeää opetusta, hajautettua ja kumulatiivista harjoittelua sekä välitöntä ja korjaavaa palautetta. Interventio kestää yhteensä 18 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukutaitojen hankkiminen on kriittinen tarve kaikille yksilöille ja mahdollistaa täysipainoisemman osallistumisen koulutukseen ja työelämään sekä pääsyn henkilökohtaiseen ilmaisuun, sosiaaliseen mediaan ja nautinnollisiin vapaa-ajan harrastuksiin. Kehitysvammaiset, jotka tarvitsevat augmentatiivista ja vaihtoehtoista viestintää (AAC), kohtaavat usein haasteita, koska he kohtaavat liian alhaisia odotuksia ja tavoitteita. Myös näyttöön perustuvista lukuohjelmista ja AAC:n tarvitseville henkilöille mukautetuista lukumateriaaleista on pulaa.
Tämä tutkimus suorittaa lukuinterventiota kehitysvammaisille lapsille, jotka tarvitsevat augmentatiivista ja vaihtoehtoista viestintää (AAC). Lukuintervention avulla opiskelijat työskentelevät sellaisten komponenttien kanssa, kuten äänisekoitus, kirjain-ääni-vastaavuus, foneemien segmentointi, näkösanat, jaettu lukeminen ja dekoodaus. Sitä käytetään tehokkaan näyttöön perustuvan lukutaidon osien, kuten eksplisiittisen ohjeen, hajautetun ja kumulatiivisen käytännön sekä välittömän ja korjaavan palautteen osissa. Kaikki opetustehtävät on mukautettu, suullisia/suullisia vastauksia ei vaadita, ja opiskelijat voivat käyttää vaihtoehtoisia menetelmiä, kuten kylttejä, symbolien osoittamista tai silmillään osoittamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa lukuinterventio 40:lle kehitysvammaiselle lapselle, jotka tarvitsevat augmentatiivista ja vaihtoehtoista kommunikaatiota (AAC), jotta voidaan selvittää, voivatko opiskelijat hankkia toiminnallisia lukutaitoja. Jo yksinkertaiset lukutaidot voivat myötävaikuttaa suuriin muutoksiin yksilön elämänlaadussa ja riippumattomuuteen kommunikaatiossa ympäristön kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BRA Veien
-
Halden, BRA Veien, Norja, 1757
- Østfold University College
-
-
Vestfold
-
Borre, Vestfold, Norja, 3199
- University of South-Eastern Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-14-vuotiaat opiskelijat
- Opiskelijat, joilla on diagnosoitu kehitysvamma
- Opiskelijat, joilla ei ole toimivaa puhetta, eli tarvitsevat augmentatiivista ja vaihtoehtoista viestintää (AAC) ymmärtääkseen ja/tai tehdäkseen itsensä ymmärretyksi.
- Opiskelijoiden tulee käyttää AAC:ta ensisijaisena viestintämuotonaan
- Opiskelijat eivät voi noudattaa tavallisia opetussuunnitelmia (LK20), vaan heillä on oma koulutussuunnitelma.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaat ja yli 14-vuotiaat opiskelijat
- Opiskelijat, joilla ei ole diagnosoitu kehitysvammaisia
- Opiskelijat, joilla on toimiva puhe ja jotka eivät vaadi AAC:tä
- Normaalia koulutusta suorittavat opiskelijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lukemisen interventio
Lukumateriaali on tehty Penn State Universityn professori Janice Lightin ja professori David McNaughtonin tutkimukseen perustuen. Lukumateriaali "Lesing for alle" (Reading for alle) sisältää kaikki periaatteet, strategiat ja menetelmät, jotka muodostavat perustan Accessible Literacy Learning (ALL). Interventio suoritetaan koulutettujen opettajien toimesta opiskelijoiden tuntemassa paikassa. Aineisto sisältää: tehtäviä äänisekoituksessa, kirjain-ääni-vastaavuuden, foneemin segmentoinnin, näkösanojen, yhden sanan dekoodauksen ja yhteisen lukemisen. Useiden yksittäisten lähtötilanteiden suunnittelun vuoksi jokaisen osallistujan katsotaan olevan kontrollitilassa, ja hänet määrätään sitten sattumanvaraisesti neljälle eri lähtötasolle aloittaen interventio erikseen 2., 3., 4. ja 5. kuukauden jälkeen. |
Interventiossa käytetään lukuohjelmaa nimeltä "Lesing for alle" (Reading for alle), joka perustuu Accessible Literacy Learning (ALL) -tutkimukseen. Se on näyttöön perustuva lähestymistapa, jonka tarkoituksena on opettaa lukutaitoja opiskelijoille, joilla on erilaisia kehitysvammaisia, mukaan lukien autismin kirjon häiriöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänensekoitusradan muutos
Aikaikkuna: Joka kuukausi, 18 kuukauden ajan
|
Äänisekoitusten testaamisessa testataan opiskelijan kykyä yhdistää yksittäisiä ääniä sanoiksi.
Oppilaat näkevät paperiarkin, jossa on neljä symbolia.
Ohjeissa kohdesana esitetään laajentamalla sanan yksittäistä ääntä.
|
Joka kuukausi, 18 kuukauden ajan
|
|
Kirjain-ääni-vastaavuuden liikeradan muutos
Aikaikkuna: Joka kuukausi, 18 kuukauden ajan
|
Testaa opiskelijan kykyä yhdistää kirjainääniä vastaaviin kirjaimiin.
Opiskelijoiden tulee erottaa 4 symbolia ja ohje on esimerkiksi: osoita "0".
|
Joka kuukausi, 18 kuukauden ajan
|
|
Foneemin segmentointiradan muutos
Aikaikkuna: Joka kuukausi, 18 kuukauden ajan
|
Oppilaiden kykyä löytää sanojen ensimmäinen ääni mitataan.
Kokeessa on erotettava 4 symbolia ja opiskelijoiden tulee tunnistaa sana, joka alkaa esimerkiksi äänellä "m".
|
Joka kuukausi, 18 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkösanat muuttuvat
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen (kuukausi 1, 12 ja 18)
|
Testaa oppilaiden kykyä tunnistaa oppimiaan sanoja näkemällä.
|
Kolme aikapistettä ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen (kuukausi 1, 12 ja 18)
|
|
Dekoodaus muutos
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen (kuukausi 1, 12 ja 18)
|
Testaa opiskelijoiden kykyä muuntaa perinteisen ortografian painettua koodia (kirjaimia) sanoiksi merkityksen johtamiseksi.
|
Kolme aikapistettä ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen (kuukausi 1, 12 ja 18)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kenneth Larsen, Phd, University of South-Eastern Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 988724
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .