- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05709405
Interwencja w czytaniu dla dzieci z niepełnosprawnością intelektualną, które wymagają komunikacji wspomagającej i alternatywnej
Instrukcja czytania dla dzieci z niepełnosprawnością intelektualną, które wymagają komunikacji wspomagającej i alternatywnej: projekt wielu losowych linii bazowych
Celem tego wielokrotnego pojedynczego studium przypadku z wieloma randomizowanymi punktami wyjściowymi (z czterema punktami początkowymi i 18 pomiarami w czasie) jest przeprowadzenie interwencji czytelniczej dla 40 dzieci z niepełnosprawnością intelektualną, które wymagają wspomagającej i alternatywnej komunikacji (AAC).
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje funkcjonalna zależność między stosowaniem „Lesing for alle” (Czytanie dla wszystkich) a zwiększoną dokładnością łączenia dźwięków przez uczniów w wieku 6-14 lat z niepełnosprawnością intelektualną, którzy wymagają AAC?
- Czy istnieje funkcjonalna zależność między stosowaniem „Lesing for alle” (Lesing for alle) a lepszym przyswajaniem korespondencji dźwiękowej liter przez uczniów w wieku 6-14 lat z niepełnosprawnością intelektualną, którzy wymagają AAC?
- Czy istnieje funkcjonalny związek między stosowaniem „Lesing for alle” (Czytanie dla wszystkich) a lepszym przyswajaniem segmentacji fonemów przez uczniów w wieku 6-14 lat z niepełnosprawnością intelektualną, którzy wymagają AAC?
- Czy istnieje funkcjonalna zależność między stosowaniem „Czytania dla wszystkich” a lepszym przyswajaniem rozpoznawania słów wzrokowych przez uczniów z niepełnosprawnością intelektualną w wieku 6-14 lat, którzy wymagają AAC?
- Czy istnieje funkcjonalna zależność między stosowaniem „Lesing for alle” (Czytanie dla wszystkich) a lepszym przyswajaniem dekodowania przez uczniów w wieku 6-14 lat z niepełnosprawnością intelektualną, którzy wymagają AAC?
- Czy istnieje pozytywna i silna korelacja między zwiększaniem umiejętności z 1-3 i 4-5? To znaczy, czy istnieje transfer z umiejętności niższego poziomu (umiejętności fonologiczne) do umiejętności dekodowania?
Uczestnicy (w wieku 6-14 lat) będą codziennie otrzymywać instrukcje dotyczące materiałów do czytania zgodnych ze wszystkimi strategiami Accessible Literacy Learning, opracowanymi przez Janice Light i Davida McNaughtona. To nauczyciele będą prowadzić nauczanie uczniów w stałym i znajomym miejscu w szkole. Materiał do czytania składa się z zadań z łączenia dźwięków, korespondencji literowo-dźwiękowej, segmentacji fonemów, wyrazów wzrokowych i dekodowania. Materiał do czytania będzie wykorzystywał wyraźne instrukcje, rozproszoną i skumulowaną praktykę oraz natychmiastową i korygującą informację zwrotną. Interwencja potrwa łącznie 18 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdobycie umiejętności czytania jest podstawową potrzebą wszystkich osób i umożliwia pełniejsze uczestnictwo w edukacji i zatrudnieniu oraz zapewnia dostęp do osobistej ekspresji, mediów społecznościowych i przyjemnych zajęć rekreacyjnych. Osoby z niepełnosprawnością intelektualną, które wymagają komunikacji wspomagającej i alternatywnej (AAC), często stają przed wyzwaniami, ponieważ spotykają się ze zbyt niskimi oczekiwaniami i niskimi ambicjami. Brakuje również programów czytania opartych na dowodach i materiałów do czytania dostosowanych do potrzeb osób wymagających AAC.
To badanie przeprowadzi interwencję w zakresie czytania dla dzieci z niepełnosprawnością intelektualną, które wymagają komunikacji wspomagającej i alternatywnej (AAC). Poprzez interwencję w czytanie uczniowie będą pracować z komponentami, takimi jak mieszanie dźwięków, korespondencja literowo-dźwiękowa, segmentacja fonemów, słowa wzrokowe, wspólne czytanie i dekodowanie. Wykorzystane zostaną elementy skutecznej, opartej na dowodach interwencji w zakresie umiejętności czytania i pisania, takie jak wyraźne instrukcje, rozproszona i skumulowana praktyka oraz natychmiastowa i korygująca informacja zwrotna. Wszystkie zajęcia dydaktyczne zostały dostosowane, nie są wymagane odpowiedzi ustne/mówione, a uczniowie mogą korzystać z alternatywnych metod, takich jak znaki, wskazywanie symboli lub wskazywanie oczami.
Celem tego badania jest przeprowadzenie interwencji czytelniczej dla 40 dzieci z niepełnosprawnością intelektualną, które wymagają komunikacji wspomagającej i alternatywnej (AAC), aby sprawdzić, czy uczniowie mogą nabyć funkcjonalne umiejętności czytania. Nawet prosta umiejętność czytania może przyczynić się do dużych zmian w jakości życia jednostki oraz do większej samodzielności w komunikowaniu się z otoczeniem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BRA Veien
-
Halden, BRA Veien, Norwegia, 1757
- Østfold University College
-
-
Vestfold
-
Borre, Vestfold, Norwegia, 3199
- University of South-Eastern Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie w wieku od 6 do 14 lat
- Uczniowie z orzeczoną niepełnosprawnością intelektualną
- Uczniowie, którzy nie mają funkcjonalnej mowy, tj. wymagają komunikacji wspomagającej i alternatywnej (AAC), aby rozumieć i/lub być rozumianym.
- Studenci muszą używać AAC jako podstawowej formy komunikacji
- Uczniowie nie mogą realizować zwykłych programów nauczania (LK20), ale mają własny plan nauczania.
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie młodsi niż 6 lat i starsi niż 14 lat
- Studenci, którzy nie mają orzeczenia o niepełnosprawności intelektualnej
- Uczniowie, którzy mają funkcjonalną mowę i nie wymagają AAC
- Studenci, którzy realizują zwykłą edukację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja czytelnicza
Materiał do czytania powstał na podstawie badań profesor Janice Light i profesora Davida McNaughtona z Penn State University. Materiał do czytania „Lesing for alle” (Czytanie dla wszystkich) zawiera wszystkie zasady, strategie i metody, które stanowią podstawę dostępnej nauki czytania i pisania (ALL). Interwencja prowadzona jest przez przeszkolonych nauczycieli, w miejscu znanym uczniom. Materiał zawiera: zadania z łączenia głosek, korespondencji literowo-dźwiękowej, segmentacji fonemów, wyrazów wzrokowych, dekodowania pojedynczych wyrazów, wspólnego czytania. Ze względu na projekt wielu pojedynczych linii bazowych, każdy uczestnik będzie traktowany jako będący w stanie kontrolnym, a następnie zostanie losowo przydzielony do czterech różnych linii bazowych rozpoczynających interwencję indywidualnie po 2., 3., 4. i 5. miesiącu. |
Interwencja będzie wykorzystywać program czytania o nazwie „Lesing for alle” (Czytanie dla wszystkich) oparty na badaniach Accessible Literacy Learning (ALL), które jest podejściem opartym na dowodach, zaprojektowanym w celu nauczania umiejętności czytania uczniów z różnymi niepełnosprawnościami intelektualnymi, w tym Zaburzenia ze spektrum autyzmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana trajektorii mieszania dźwięku
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 18 miesięcy
|
Testowanie mieszania dźwięków polega na sprawdzaniu zdolności ucznia do łączenia poszczególnych dźwięków w słowa.
Uczniowie zobaczą kartkę z czterema symbolami.
W instrukcjach słowo docelowe zostanie przedstawione poprzez rozwinięcie pojedynczego dźwięku w słowie.
|
Co miesiąc przez 18 miesięcy
|
|
Zmiana trajektorii korespondencji literowo-dźwiękowej
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 18 miesięcy
|
Testuje zdolność ucznia do kojarzenia dźwięków liter z odpowiadającymi im literami.
Uczniowie muszą rozróżnić 4 symbole, a polecenie brzmi np.: wskaż „0”.
|
Co miesiąc przez 18 miesięcy
|
|
Zmiana trajektorii segmentacji fonemów
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 18 miesięcy
|
Uczniowie oceniani są na podstawie umiejętności znalezienia pierwszego dźwięku w słowach.
W teście musi istnieć rozróżnienie między 4 symbolami, a uczniowie muszą zidentyfikować słowo, które zaczyna się na przykład od dźwięku „m”.
|
Co miesiąc przez 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniają się słowa widzenia
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe przed, w trakcie i po interwencji (miesiące 1, 12 i 18)
|
Testuje zdolność uczniów do rozpoznawania słów, których nauczyli się z widzenia.
|
Trzy punkty czasowe przed, w trakcie i po interwencji (miesiące 1, 12 i 18)
|
|
Zmiana dekodowania
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe przed, w trakcie i po interwencji (miesiące 1, 12 i 18)
|
Testuje zdolność uczniów do konwersji drukowanego kodu (liter) tradycyjnej ortografii na słowa w celu uzyskania znaczenia.
|
Trzy punkty czasowe przed, w trakcie i po interwencji (miesiące 1, 12 i 18)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kenneth Larsen, Phd, University of South-Eastern Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 988724
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepełnosprawność intelektualna
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa
Badania kliniczne na Czytelnicza interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan