- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05709405
Intervención de Lectura para Niños con Discapacidades Intelectuales que Requieren Comunicación Aumentativa y Alternativa
Instrucción de lectura para niños con discapacidades intelectuales que requieren comunicación aumentativa y alternativa: un diseño de líneas de base aleatorias múltiples
El objetivo de este estudio de caso único múltiple con línea de base aleatoria múltiple (con cuatro puntos de partida y 18 mediciones a lo largo del tiempo) es llevar a cabo una intervención de lectura para 40 niños con discapacidades intelectuales que requieren comunicación aumentativa y alternativa (CAA).
Las principales preguntas a responder son:
- ¿Existe una relación funcional entre el uso de "Lesing for alle" (Lectura para todos) y una mayor precisión en la combinación de sonidos por parte de estudiantes de 6 a 14 años con discapacidad intelectual que requieren CAA?
- ¿Existe una relación funcional entre el uso de "Lesing for alle" (Lesing for alle) y una mejor adquisición de la correspondencia de sonidos de letras por parte de estudiantes de 6 a 14 años con discapacidad intelectual que requieren CAA?
- ¿Existe una relación funcional entre el uso de "Lesing for alle" (Lectura para todos) y la mejora en la adquisición de la segmentación de fonemas por parte de estudiantes de 6 a 14 años con discapacidad intelectual que requieren CAA?
- ¿Existe una relación funcional entre el uso de "Lesing for alle" (Lectura para todos) y una mejor adquisición del reconocimiento de palabras visuales por parte de estudiantes de 6 a 14 años con discapacidad intelectual que requieren CAA?
- ¿Existe una relación funcional entre el uso de "Lesing for alle" (Lectura para todos) y la mejora en la adquisición de la decodificación por parte de estudiantes de 6 a 14 años con discapacidad intelectual que requieren CAA?
- ¿Existe una correlación positiva y fuerte entre aumentar las habilidades de 1 a 3 y de 4 a 5? Es decir, ¿hay una transferencia de habilidades de nivel inferior (habilidades fonológicas) a habilidades de decodificación?
Los participantes (de 6 a 14 años) recibirán instrucción diaria en un material de lectura que sigue todas las estrategias del aprendizaje de alfabetización accesible, desarrollado por Janice Light y David McNaughton. Son los profesores quienes llevarán a cabo la enseñanza en el lugar fijo y familiar de los alumnos en la escuela. El material de lectura consiste en tareas de combinación de sonidos, correspondencia de letras y sonidos, segmentación de fonemas, palabras de uso frecuente y decodificación. El material de lectura utilizará instrucción explícita, práctica distribuida y acumulativa, y retroalimentación inmediata y correctiva. La intervención se llevará a cabo durante un total de 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adquisición de habilidades de lectura es una necesidad crítica para todas las personas y permite una participación más plena en la educación y el empleo y da acceso a la expresión personal, las redes sociales y actividades de ocio agradables. Las personas con discapacidades intelectuales que requieren comunicación aumentativa y alternativa (CAA) a menudo se enfrentan a desafíos en los que se encuentran con expectativas y ambiciones demasiado bajas. También hay una falta de programas de lectura basados en evidencia y materiales de lectura adaptados para personas que requieren CAA.
Este estudio llevará a cabo una intervención de lectura para niños con discapacidad intelectual que requieren comunicación aumentativa y alternativa (CAA). A través de la intervención de lectura, los estudiantes trabajarán con componentes tales como combinación de sonidos, correspondencia entre letras y sonidos, segmentación de fonemas, palabras de uso frecuente, lectura compartida y decodificación. Se utilizarán componentes de una intervención eficaz de alfabetización basada en la evidencia, como instrucción explícita, práctica distribuida y acumulativa, y retroalimentación inmediata y correctiva. Todas las actividades didácticas se han adaptado, no se requieren respuestas orales/habladas, y los estudiantes pueden usar métodos alternativos, como signos, señalar símbolos o señalar con los ojos.
El objetivo de este estudio es realizar una intervención de lectura a 40 niños con discapacidad intelectual que requieren comunicación aumentativa y alternativa (CAA) para ver si los estudiantes pueden adquirir habilidades de lectura funcional. Incluso las habilidades simples de lectura pueden contribuir a cambios importantes en la calidad de vida del individuo ya una mayor independencia en la comunicación con el entorno.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Line Britt Ulriksen, Master
- Número de teléfono: +4790974893
- Correo electrónico: linebu@hiof.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anders Johan Nordahl-Hansen, Professor
- Correo electrónico: anders.nordahl-hansen@hiof.no
Ubicaciones de estudio
-
-
BRA Veien
-
Halden, BRA Veien, Noruega, 1757
- Østfold University College
-
-
Vestfold
-
Borre, Vestfold, Noruega, 3199
- University of South-Eastern Norway
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes entre 6 y 14
- Estudiantes que son diagnosticados con discapacidad intelectual
- Estudiantes que no tienen un habla funcional, es decir, requieren de comunicación aumentativa y alternativa (CAA) para comprender y/o hacerse entender.
- Los estudiantes deben usar CAA como su principal forma de comunicación.
- Los estudiantes no pueden seguir un plan de estudios ordinario (LK20), pero tienen su propio plan educativo.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes menores de seis años y mayores de 14 años
- Estudiantes que no han sido diagnosticados dentro de las discapacidades intelectuales
- Estudiantes que tienen un habla funcional y no requieren CAA
- Estudiantes que siguen la educación ordinaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de lectura
El material de lectura se basa en la investigación de la profesora Janice Light y el profesor David McNaughton de la Universidad de Penn State. El material de lectura "Lesing for alle" (Lectura para todos) contiene todos los principios, estrategias y métodos que forman la base del Aprendizaje de Alfabetización Accesible (ALL). La intervención es realizada por docentes capacitados, en un lugar conocido por los estudiantes. El material contiene: tareas de combinación de sonidos, correspondencia entre letras y sonidos, segmentación de fonemas, palabras de uso frecuente, decodificación de una sola palabra y lectura compartida. Debido al diseño de línea de base única múltiple, se considerará que cada participante está en la condición de control y luego se le asignará aleatoriamente a cuatro líneas de base diferentes comenzando la intervención individualmente después del segundo, tercer, cuarto y quinto mes. |
La intervención utilizará un programa de lectura llamado "Lesing for alle" (Lectura para todos) basado en la investigación de Aprendizaje de Alfabetización Accesible (ALL) que es un enfoque basado en evidencia, diseñado para enseñar habilidades de lectura a estudiantes con diversas discapacidades intelectuales, incluyendo desórdenes del espectro autista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de trayectoria de mezcla de sonido
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 18 meses
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Las pruebas de combinación de sonidos implican evaluar la capacidad del alumno para combinar sonidos individuales en palabras.
Los estudiantes verán una hoja de papel con cuatro símbolos.
En las instrucciones, la palabra objetivo se presentará expandiendo el sonido individual de la palabra.
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Cada mes, durante 18 meses
|
Cambio de trayectoria de correspondencia letra-sonido
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 18 meses
|
Pone a prueba la capacidad del alumno para asociar los sonidos de las letras con las letras correspondientes.
Los alumnos deben discriminar entre 4 símbolos, y la instrucción es, por ejemplo: señalar el "0".
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Cada mes, durante 18 meses
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Cambio de trayectoria de segmentación de fonemas
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 18 meses
|
Los estudiantes se miden en su capacidad para encontrar el primer sonido en las palabras.
En la prueba debe haber discriminación entre 4 símbolos, y los estudiantes deben identificar la palabra que comienza, por ejemplo, con el sonido "m".
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Cada mes, durante 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de palabras a la vista
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo antes, durante y después de la intervención (meses 1, 12 y 18)
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Pone a prueba la capacidad de los estudiantes para reconocer las palabras que han aprendido a simple vista.
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Tres puntos de tiempo antes, durante y después de la intervención (meses 1, 12 y 18)
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Cambio de decodificación
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo antes, durante y después de la intervención (meses 1, 12 y 18)
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Pone a prueba la capacidad de los estudiantes para convertir el código impreso (letras) de la ortografía tradicional en palabras para obtener significado.
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Tres puntos de tiempo antes, durante y después de la intervención (meses 1, 12 y 18)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kenneth Larsen, Phd, University of South-Eastern Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 988724
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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