- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05709405
Olvasási beavatkozás értelmi fogyatékossággal élő gyermekek számára, akik augmentatív és alternatív kommunikációt igényelnek
Olvasási útmutató értelmi fogyatékossággal élő gyermekek számára, akik augmentatív és alternatív kommunikációt igényelnek: többféle véletlenszerű alapelv
Ennek a többszörös esettanulmánynak a több randomizált alapvonallal (négy kiindulási ponttal és 18 méréssel az időben) célja, hogy olvasási beavatkozást végezzen 40 értelmi fogyatékos gyermek számára, akiknek szükségük van augmentatív és alternatív kommunikációra (AAC).
A megválaszolandó fő kérdések a következők:
- Van-e funkcionális kapcsolat a „Lesing for alle” (Reading for alle) használata és a 6–14 éves, értelmi fogyatékossággal élő, AAC-t igénylő tanulók hangkeverésének megnövelt pontossága között?
- Létezik-e funkcionális kapcsolat a „Lesing for alle” (Lesing for alle) használata és a 6–14 éves, értelmi fogyatékossággal élő, AAC-t igénylő tanulók betűhang-levelezésének jobb elsajátítása között?
- Van-e funkcionális kapcsolat a „Lesing for alle” (Reading for alle) használata és a fonémaszegmentáció jobb elsajátítása között a 6–14 éves, értelmi fogyatékossággal élő, AAC-t igénylő diákok által?
- Van-e funkcionális kapcsolat a „Lesing for alle” (Reading for alle) használata és a 6–14 éves, értelmi fogyatékossággal élő, AAC-t igénylő tanulók látószavak felismerésének jobb elsajátítása között?
- Van-e funkcionális kapcsolat a „Lesing for alle” (Reading for alle) használata és a 6–14 éves, értelmi fogyatékossággal élő, AAC-t igénylő tanulók jobb dekódolási elsajátítása között?
- Van-e pozitív és erős összefüggés a készségek 1-3 és 4-5 közötti növelése között? Vagyis van-e átmenet az alacsonyabb szintű készségekről (fonológiai készségek) a dekódolási készségekre?
A résztvevők (6-14 évesek) napi oktatást kapnak egy olyan olvasnivalóról, amely követi az Accessible Literacy Learning összes stratégiáját, amelyet Janice Light és David McNaughton fejlesztett ki. A tanárok végzik a tanítást a tanulók állandó és megszokott helyen az iskolában. Az olvasmány hangkeverési, betű-hang megfeleltetési, fonémaszegmentálási, látványszavak és dekódolási feladatokból áll. Az olvasási anyag kifejezett oktatást, megosztott és összesített gyakorlatot, valamint azonnali és korrekciós visszajelzést használ. A beavatkozás összesen 18 hónapig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az olvasási készségek elsajátítása minden egyén számára kritikus szükséglet, és lehetővé teszi az oktatásban és a foglalkoztatásban való teljesebb részvételt, valamint hozzáférést biztosít a személyes kifejezéshez, a közösségi médiához és az élvezetes szabadidő eltöltéséhez. Az augmentatív és alternatív kommunikációt (AAC) igénylő értelmi fogyatékossággal élő egyének gyakran szembesülnek azzal a kihívással, hogy túl alacsony elvárásokkal és alacsony ambíciókkal találkoznak. Hiányoznak továbbá a bizonyítékokon alapuló olvasási programok és az AAC-t igénylő személyek számára adaptált olvasnivalók.
Ez a tanulmány olvasási beavatkozást végez olyan értelmi fogyatékos gyerekek számára, akiknek szükségük van augmentatív és alternatív kommunikációra (AAC). Az olvasási beavatkozás során a hallgatók olyan összetevőkkel dolgoznak, mint a hangkeverés, a betű-hang megfeleltetés, a fonémaszegmentáció, a látványszavak, a közös olvasás és dekódolás. A hatékony, bizonyítékokon alapuló írás-olvasási beavatkozás összetevőiként fogják használni, mint például az explicit oktatás, az elosztott és kumulatív gyakorlat, valamint az azonnali és korrekciós visszacsatolás. Minden oktatási tevékenység adaptált, szóbeli/szóbeli válaszadás nem kötelező, a tanulók használhatnak alternatív módszereket, például jeleket, szimbólumokra mutogatást vagy szemmel mutogatást.
A tanulmány célja olvasási beavatkozás elvégzése 40 értelmi fogyatékos gyermek számára, akiknek augmentatív és alternatív kommunikációra (AAC) van szükségük, hogy kiderüljön, a tanulók elsajátíthatják-e a funkcionális olvasási készségeket. Már az egyszerű olvasási készségek is hozzájárulhatnak az egyén életminőségének jelentős változásaihoz és a környezettel való kommunikáció nagyobb függetlenségéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Line Britt Ulriksen, Master
- Telefonszám: +4790974893
- E-mail: linebu@hiof.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anders Johan Nordahl-Hansen, Professor
- E-mail: anders.nordahl-hansen@hiof.no
Tanulmányi helyek
-
-
BRA Veien
-
Halden, BRA Veien, Norvégia, 1757
- Østfold University College
-
-
Vestfold
-
Borre, Vestfold, Norvégia, 3199
- University of South-Eastern Norway
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 14 év közötti diákok
- Értelmi fogyatékossággal diagnosztizált tanulók
- Azok a tanulók, akiknek nincs funkcionális beszédük, azaz szükségük van augmentatív és alternatív kommunikációra (AAC) ahhoz, hogy megértsék és/vagy megértsék magukat.
- A hallgatóknak az AAC-t kell használniuk elsődleges kommunikációs formának
- A diákok nem követhetik a szokásos tanterveket (LK20), hanem saját oktatási tervük van.
Kizárási kritériumok:
- Hat évnél fiatalabb és 14 évnél idősebb tanulók
- Olyan diákok, akiknél nem diagnosztizáltak értelmi fogyatékosságot
- Olyan tanulók, akiknek funkcionális beszédük van, és nem igényelnek AAC-t
- A közönséges oktatást követő diákok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Olvasási beavatkozás
Az olvasmány Janice Light professzor és David McNaughton professzor kutatásai alapján készült a Penn State Egyetemen. A „Lesing for alle” (Reading for alle) olvasmányanyag tartalmazza mindazokat az alapelveket, stratégiákat és módszereket, amelyek az Accessible Literacy Learning (ALL) alapját képezik. A beavatkozást képzett tanárok végzik, a hallgatók által ismert helyen. Az anyag tartalma: hangkeverési feladatok, betű-hang megfeleltetés, fonémaszegmentálás, látványszavak, egyszavas dekódolás és közös olvasás. A többszörös, egyetlen alapvonal kialakítása miatt minden résztvevőt kontrollállapotban lévőnek tekintünk, majd véletlenszerűen négy különböző alapvonalhoz rendeljük, a beavatkozást egyénileg indítva a 2., 3., 4. és 5. hónap után. |
A beavatkozás a „Lesing for alle” (Reading for alle) elnevezésű olvasási programot alkalmaz, amely az Accessible Literacy Learning (ALL) kutatásán alapul. Ez egy bizonyítékokon alapuló megközelítés, amelynek célja, hogy különféle értelmi fogyatékossággal élő diákokat oktasson olvasási készségekre, így pl. autizmus spektrum zavarok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hangkeverési pálya változás
Időkeret: Minden hónapban, 18 hónapon keresztül
|
A hangkeverés tesztelése magában foglalja a tanuló azon képességének tesztelését, hogy az egyes hangokat szavakká egyesítse.
A tanulók négy szimbólummal ellátott papírlapot fognak látni.
Az utasításokban a célszó a szóban szereplő egyedi hang kiterjesztésével jelenik meg.
|
Minden hónapban, 18 hónapon keresztül
|
A betű-hang megfeleltetési pálya változása
Időkeret: Minden hónapban, 18 hónapon keresztül
|
Teszteli a tanuló képességét betűhangok és megfelelő betűk társítására.
A tanulóknak 4 szimbólum között kell különbséget tenniük, és az utasítás például: mutasson a "0"-ra.
|
Minden hónapban, 18 hónapon keresztül
|
Fonémaszegmentációs pályaváltozás
Időkeret: Minden hónapban, 18 hónapon keresztül
|
A tanulókat azon mérik, hogy mennyire képesek megtalálni az első hangot a szavakban.
A tesztben 4 szimbólum között különbséget kell tenni, és a tanulóknak azonosítaniuk kell azt a szót, amely például „m” hanggal kezdődik.
|
Minden hónapban, 18 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A látvány-szavak megváltoznak
Időkeret: Három időpont a beavatkozás előtt, közben és után (1., 12. és 18. hónap)
|
Tesztelje a tanulók azon képességét, hogy felismerik-e a látásból tanult szavakat.
|
Három időpont a beavatkozás előtt, közben és után (1., 12. és 18. hónap)
|
Változás dekódolása
Időkeret: Három időpont a beavatkozás előtt, közben és után (1., 12. és 18. hónap)
|
Teszteli a tanulók azon képességét, hogy a hagyományos helyesírás nyomtatott kódját (betűit) szavakká alakítsák át a jelentés levezetése érdekében.
|
Három időpont a beavatkozás előtt, közben és után (1., 12. és 18. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kenneth Larsen, Phd, University of South-Eastern Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 988724
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Olvasási beavatkozás
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyBefejezve
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktív, nem toborzóSzülő-gyermek kapcsolatok | Nyelvi fejlődés | MűveltségEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveProsztata neoplazmák | Prosztata rák | Prosztata neoplazmák | Prosztatarák | D0 stádiumú prosztatarákEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityToborzásKetózisEgyesült Államok
-
Donders Centre for Cognitive NeuroimagingRadboud University Medical Center; Max Planck Institute for PsycholinguisticsBefejezve