- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05709405
Leesinterventie voor kinderen met een verstandelijke beperking die ondersteunende en alternatieve communicatie nodig hebben
Leesinstructie voor kinderen met een verstandelijke beperking die aanvullende en alternatieve communicatie nodig hebben: een ontwerp met meerdere willekeurige basislijnen
Het doel van deze meervoudige enkelvoudige casestudy met meervoudige gerandomiseerde baseline (met vier startpunten en 18 metingen in de tijd) is om een leesinterventie uit te voeren voor 40 kinderen met een verstandelijke beperking die aanvullende en alternatieve communicatie (AAC) nodig hebben.
De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:
- Is er een functionele relatie tussen het gebruik van "Lesing for alle" (Lezen voor iedereen) en een grotere nauwkeurigheid van het mengen van geluid door leerlingen van 6-14 jaar met een verstandelijke beperking die OC nodig hebben?
- Is er een functionele relatie tussen het gebruik van "Lesing for alle" (Lesing for alle) en verbeterde verwerving van letterklankcorrespondentie door leerlingen van 6-14 jaar met een verstandelijke beperking die OC nodig hebben?
- Is er een functionele relatie tussen het gebruik van "Lesing for alle" (Lezen voor iedereen) en verbeterde verwerving van foneemsegmentatie door leerlingen van 6-14 jaar met een verstandelijke beperking die OC nodig hebben?
- Is er een functionele relatie tussen het gebruik van "Lesing for alle" (Lezen voor iedereen) en verbeterde herkenning van gezichtswoorden door leerlingen van 6-14 jaar met een verstandelijke beperking die OC nodig hebben?
- Is er een functionele relatie tussen het gebruik van "Lesing for alle" (Lezen voor iedereen) en verbeterde verwerving van decodering door leerlingen van 6-14 jaar met een verstandelijke beperking die OC nodig hebben?
- Is er een positieve en sterke correlatie tussen het verhogen van vaardigheden van 1-3 en 4-5? Betekent dit dat er een overdracht is van vaardigheden op een lager niveau (fonologische vaardigheden) naar decoderingsvaardigheden?
De deelnemers (leeftijd 6-14) krijgen dagelijks les in leesmateriaal dat alle strategieën van toegankelijk geletterdheidsonderwijs volgt, ontwikkeld door Janice Light en David McNaughton. Het zijn de leerkrachten die het onderwijs gaan uitvoeren op de vaste en vertrouwde plek van de leerlingen op school. Het leesmateriaal bestaat uit taken in klankmenging, letter-klankcorrespondentie, foneemsegmentatie, zichtwoorden en decodering. Het leesmateriaal maakt gebruik van expliciete instructie, gedistribueerde en cumulatieve oefening en onmiddellijke en corrigerende feedback. De interventie duurt in totaal 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verwerven van leesvaardigheid is een essentiële behoefte voor alle individuen en maakt volledige deelname aan onderwijs en werk mogelijk en geeft toegang tot persoonlijke expressie, sociale media en plezierige vrijetijdsbesteding. Individuen met een verstandelijke beperking die ondersteunende en alternatieve communicatie (AAC) nodig hebben, worden vaak geconfronteerd met uitdagingen omdat ze worden geconfronteerd met te lage verwachtingen en lage ambities. Er is ook een gebrek aan op feiten gebaseerde leesprogramma's en leesmateriaal dat is aangepast voor personen die OC nodig hebben.
Deze studie zal een leesinterventie uitvoeren voor kinderen met een verstandelijke beperking die augmentatieve en alternatieve communicatie (AAC) nodig hebben. Door middel van de leesinterventie zullen studenten werken met componenten zoals klankmenging, letter-klankcorrespondentie, foneemsegmentatie, zichtwoorden, gedeeld lezen en decoderen. Het zal worden gebruikt als componenten van effectieve evidence-based geletterdheidsinterventie, zoals expliciete instructie, gedistribueerde en cumulatieve oefening en onmiddellijke en corrigerende feedback. Alle instructieactiviteiten zijn aangepast, mondelinge/gesproken antwoorden zijn niet vereist en de leerlingen kunnen alternatieve methodes gebruiken, zoals gebaren, het aanwijzen van symbolen of het wijzen met hun ogen.
Het doel van deze studie is om een leesinterventie uit te voeren voor 40 kinderen met een verstandelijke beperking die augmentatieve en alternatieve communicatie (AAC) nodig hebben om te zien of de leerlingen functionele leesvaardigheid kunnen verwerven. Zelfs eenvoudige leesvaardigheid kan bijdragen tot grote veranderingen in de kwaliteit van leven van het individu en tot een grotere onafhankelijkheid in de communicatie met de omgeving.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
BRA Veien
-
Halden, BRA Veien, Noorwegen, 1757
- Østfold University College
-
-
Vestfold
-
Borre, Vestfold, Noorwegen, 3199
- University of South-Eastern Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten tussen 6 en 14
- Leerlingen met een verstandelijke beperking
- Leerlingen die geen functionele spraak hebben, d.w.z. ondersteunende en alternatieve communicatie (AAC) nodig hebben om te begrijpen en/of zichzelf verstaanbaar te maken.
- Studenten moeten OC gebruiken als hun primaire vorm van communicatie
- Studenten kunnen geen gewone curricula volgen (LK20) maar hebben een eigen onderwijsplan.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten jonger dan zes jaar en ouder dan 14 jaar
- Studenten die niet zijn gediagnosticeerd met een verstandelijke beperking
- Studenten die een functionele spraak hebben en geen OC nodig hebben
- Studenten die gewoon onderwijs volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie lezen
Het leesmateriaal is gemaakt op basis van het onderzoek van professor Janice Light en professor David McNaughton aan de Penn State University. Het leesmateriaal "Lesing for alle" (Lezen voor iedereen) bevat alle principes, strategieën en methodes die de basis vormen van Toegankelijk Leren Leren (ALL). De interventie wordt uitgevoerd door getrainde docenten, op een plaats die bekend is bij de studenten. Het materiaal bevat: taken in klankmenging, letter-klankcorrespondentie, foneemsegmentatie, zichtwoorden, decodering van één woord en gedeeld lezen. Vanwege het ontwerp met meerdere enkelvoudige baselines, wordt elke deelnemer beschouwd als zijnde in de controleconditie en wordt hij vervolgens willekeurig toegewezen aan vier verschillende baselines, waarbij de interventie afzonderlijk wordt gestart na de 2e, 3e, 4e en 5e maand. |
De interventie zal gebruik maken van een leesprogramma genaamd "Lesing for alle" (Lezen voor iedereen), gebaseerd op het onderzoek van Toegankelijke Geletterdheid Leren (ALL), een evidence-based benadering, ontworpen om leesvaardigheid te leren aan leerlingen met verschillende verstandelijke beperkingen, autisme spectrum stoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geluidsovervloeiende baanverandering
Tijdsspanne: Elke maand, gedurende 18 maanden
|
Testen in het mengen van geluiden omvat het testen van het vermogen van de student om individuele geluiden tot woorden te combineren.
De leerlingen zien een vel papier met vier symbolen.
In de instructies wordt het doelwoord gepresenteerd door de individuele klank in het woord uit te breiden.
|
Elke maand, gedurende 18 maanden
|
|
Verandering van het correspondentietraject tussen klanken en letters
Tijdsspanne: Elke maand, gedurende 18 maanden
|
Test het vermogen van de student om lettergeluiden te associëren met overeenkomstige letters.
De leerlingen moeten onderscheid maken tussen 4 symbolen, en de instructie is bijvoorbeeld: wijs "0" aan.
|
Elke maand, gedurende 18 maanden
|
|
Verandering van foneemsegmentatietraject
Tijdsspanne: Elke maand, gedurende 18 maanden
|
De leerlingen worden gemeten op hun vermogen om de eerste klank in woorden te vinden.
In de test moet onderscheid worden gemaakt tussen 4 symbolen en moeten leerlingen het woord identificeren dat begint met bijvoorbeeld de klank "m".
|
Elke maand, gedurende 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zichtwoorden veranderen
Tijdsspanne: Drie tijdstippen voor, tijdens en na de interventie (maanden 1, 12 en 18)
|
Test het vermogen van de leerlingen om woorden die ze hebben geleerd op zicht te herkennen.
|
Drie tijdstippen voor, tijdens en na de interventie (maanden 1, 12 en 18)
|
|
Decodering veranderen
Tijdsspanne: Drie tijdstippen voor, tijdens en na de interventie (maanden 1, 12 en 18)
|
Test het vermogen van de student om de gedrukte code (letters) van traditionele spelling om te zetten in woorden om er betekenis aan te ontlenen.
|
Drie tijdstippen voor, tijdens en na de interventie (maanden 1, 12 en 18)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kenneth Larsen, Phd, University of South-Eastern Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 988724
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .