- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05709405
Læseintervention til børn med udviklingshæmning, der kræver supplerende og alternativ kommunikation
Læsevejledning til børn med intellektuelle handicap, der kræver forstærkende og alternativ kommunikation: et design med flere tilfældige basislinjer
Målet med dette multiple single casestudie med multiple randomiserede baseline (med fire udgangspunkter og 18 målinger på tværs af tid) er at gennemføre en læseintervention for 40 børn med intellektuelle handicap, som kræver augmentativ og alternativ kommunikation (AAC).
De vigtigste spørgsmål at besvare er:
- Er der en funktionel sammenhæng mellem brugen af "Lesing for alle" (Læsning for alle) og øget nøjagtighed af lydblanding af elever i alderen 6-14 med intellektuelle handicap, som kræver AAC?
- Er der en funktionel sammenhæng mellem brugen af "Lesing for alle" (Lesing for alle) og forbedret tilegnelse af bogstavlydskorrespondance af elever i alderen 6-14 med intellektuelle handicap, som kræver AAC?
- Er der en funktionel sammenhæng mellem brugen af "Lesing for alle" (læsning for alle) og forbedret tilegnelse af fonemsegmentering af elever i alderen 6-14 med intellektuelle handicap, som kræver AAC?
- Er der en funktionel sammenhæng mellem brugen af "Lesing for alle" (Læsning for alle) og forbedret tilegnelse af genkendelse af synsord hos elever i alderen 6-14 med intellektuelle handicap, som kræver AAC?
- Er der en funktionel sammenhæng mellem brugen af "Lesing for alle" (Læsning for alle) og forbedret tilegnelse af afkodning af elever i alderen 6-14 med intellektuelle handicap, som kræver AAC?
- Er der en positiv og stærk sammenhæng mellem at øge færdigheder fra 1-3 og 4-5? Betydning, er der en overførsel fra færdigheder på lavere niveau (fonologiske færdigheder) til afkodningsfærdigheder?
Deltagerne (i alderen 6-14) vil modtage daglig undervisning i et læsestof, der følger alle strategierne for Accessible Literacy Learning, udviklet af Janice Light og David McNaughton. Det er lærerne, der skal varetage undervisningen på elevernes faste og kendte sted på skolen. Læsestoffet består af opgaver i lydblanding, bogstav-lyd korrespondance, fonemsegmentering, sigteord og afkodning. Læsematerialet vil bruge eksplicit instruktion, distribueret og kumulativ praksis og øjeblikkelig og korrigerende feedback. Indgrebet vil foregå i i alt 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilegnelsen af læsefærdigheder er et kritisk behov for alle individer og tillader større deltagelse i uddannelse og beskæftigelse og giver adgang til personligt udtryk, sociale medier og fornøjelige fritidsaktiviteter. Personer med udviklingshæmning, som kræver forstærkende og alternativ kommunikation (AAC), står ofte over for udfordringer, idet de bliver mødt med for lave forventninger og lave ambitioner. Der er også mangel på evidensbaserede læseprogrammer og læsemateriale tilpasset personer, der har behov for AAC.
Denne undersøgelse vil gennemføre en læseintervention til børn med intellektuelle handicap, som har brug for forstærkende og alternativ kommunikation (AAC). Gennem læseinterventionen vil eleverne arbejde med komponenter som lydblanding, bogstav-lyd korrespondance, fonemsegmentering, sigteord, fælles læsning og afkodning. Det vil blive brugt komponenter af effektiv evidensbaseret læsefærdighedsintervention såsom eksplicit instruktion, distribueret og kumulativ praksis og øjeblikkelig og korrigerende feedback. Alle undervisningsaktiviteterne er tilpasset, mundtlige/talte svar er ikke påkrævet, og eleverne kan bruge alternative metoder, såsom tegn, pege på symboler eller pege med øjnene.
Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en læseintervention for 40 børn med udviklingshæmning, som har behov for augmentativ og alternativ kommunikation (AAC) for at se, om eleverne kan tilegne sig funktionelle læsefærdigheder. Selv simple læsefærdigheder kan bidrage til store ændringer i den enkeltes livskvalitet og til en større selvstændighed i kommunikationen med omgivelserne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BRA Veien
-
Halden, BRA Veien, Norge, 1757
- Østfold University College
-
-
Vestfold
-
Borre, Vestfold, Norge, 3199
- University of South-Eastern Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever mellem 6 og 14
- Studerende, der er diagnosticeret med udviklingshæmning
- Elever, der ikke har en funktionel tale, det vil sige kræver augmentativ og alternativ kommunikation (AAC) for at forstå og/eller gøre sig forståelig.
- Eleverne skal bruge AAC som deres primære kommunikationsform
- Eleverne kan ikke følge almindelige læreplaner (LK20), men har deres egen uddannelsesplan.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende under seks år og ældre end 14 år
- Studerende, der ikke er diagnosticeret indenfor udviklingshæmning
- Studerende, der har en funktionel tale og ikke kræver AAC
- Elever, der følger ordinær uddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Læseintervention
Læsematerialet er lavet på baggrund af forskning fra professor Janice Light og professor David McNaughton ved Penn State University. Læsematerialet "Lesing for alle" (Læsning for alle) indeholder alle de principper, strategier og metoder, der ligger til grund for Accessible Literacy Learning (ALL). Interventionen udføres af uddannede lærere, på et sted, som eleverne kender. Materialet indeholder: opgaver i lydblanding, bogstav-lyd korrespondance, fonemsegmentering, sigteord, enkeltords afkodning og fælles læsning. På grund af det multiple single baseline design, vil hver deltager blive betragtet som værende i kontroltilstanden, og derefter vil de tilfældigt blive tildelt fire forskellige baselines, der starter interventionen individuelt efter 2., 3., 4. og 5. måned. |
Interventionen vil bruge et læseprogram kaldet "Lesing for alle" (Reading for all) baseret på forskningen i Accessible Literacy Learning (ALL), som er en evidensbaseret tilgang, designet til at lære læsefærdigheder til elever med forskellige intellektuelle handicap, bl.a. autismespektrumforstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lydblandende baneændring
Tidsramme: Hver måned i 18 måneder
|
Test i lydblanding involverer at teste elevens evne til at kombinere individuelle lyde til ord.
Eleverne vil se et ark papir med fire symboler.
I vejledningen vil målordet blive præsenteret ved at udvide den enkelte lyd i ordet.
|
Hver måned i 18 måneder
|
|
Brev-lyd korrespondance baneændring
Tidsramme: Hver måned i 18 måneder
|
Tester elevens evne til at forbinde bogstavlyde med tilsvarende bogstaver.
Eleverne skal skelne mellem 4 symboler, og instruktionen er fx: peg på "0".
|
Hver måned i 18 måneder
|
|
Fonem segmentering baneændring
Tidsramme: Hver måned i 18 måneder
|
Eleverne bliver målt på deres evne til at finde den første lyd i ord.
I testen skal der skelnes mellem 4 symboler, og eleverne skal identificere det ord, der begynder med fx lyden "m".
|
Hver måned i 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsord ændrer sig
Tidsramme: Tre tidspunkter før, under og efter intervention (måned 1, 12 og 18)
|
Tester elevernes evne til at genkende ord, de har lært ved synet.
|
Tre tidspunkter før, under og efter intervention (måned 1, 12 og 18)
|
|
Afkodningsændring
Tidsramme: Tre tidspunkter før, under og efter intervention (måned 1, 12 og 18)
|
Tester elevernes evne til at konvertere den trykte kode (bogstaver) i traditionel ortografi til ord for at udlede mening.
|
Tre tidspunkter før, under og efter intervention (måned 1, 12 og 18)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kenneth Larsen, Phd, University of South-Eastern Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 988724
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuelle handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Læseintervention
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFølelsesregulering | Uønsket barndomsoplevelseKina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetForældre-barn relationer | Sprogudvikling | LæsefærdighedForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Neoplasmer af prostata | Prostatakræft | Stadie D0 prostatakræftForenede Stater
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHøretab, sensorineural | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater