- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05709405
Leseintervention für Kinder mit geistiger Behinderung, die Augmentative und alternative Kommunikation benötigen
Leseanleitung für Kinder mit geistiger Behinderung, die Augmentative und alternative Kommunikation benötigen: ein Design mit mehreren zufälligen Grundlinien
Das Ziel dieser multiplen Einzelfallstudie mit multipler randomisierter Baseline (mit vier Startpunkten und 18 Messungen über die Zeit) ist die Durchführung einer Leseintervention für 40 Kinder mit geistiger Behinderung, die eine unterstützende und alternative Kommunikation (AAC) benötigen.
Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:
- Gibt es einen funktionalen Zusammenhang zwischen der Verwendung von „Lesing for alle“ (Lesen für alle) und einer erhöhten Genauigkeit der Klangmischung durch Schüler im Alter von 6 bis 14 Jahren mit geistiger Behinderung, die Unterstützte Kommunikation benötigen?
- Gibt es einen funktionellen Zusammenhang zwischen der Verwendung von „Lesing for alle“ (Lesing for alle) und dem verbesserten Erwerb der Buchstaben-Laut-Korrespondenz durch Schüler im Alter von 6-14 Jahren mit geistiger Behinderung, die Unterstützte Kommunikation benötigen?
- Gibt es einen funktionalen Zusammenhang zwischen der Verwendung von „Lesing for alle“ (Lesen für alle) und dem verbesserten Erwerb der Phonemsegmentierung durch Schüler im Alter von 6-14 Jahren mit geistiger Behinderung, die Unterstützte Kommunikation benötigen?
- Gibt es einen funktionalen Zusammenhang zwischen der Verwendung von „Lesing for alle“ (Lesen für alle) und dem verbesserten Erwerb von Wörtern vom Sehen durch Schüler im Alter von 6-14 Jahren mit geistiger Behinderung, die Unterstützte Kommunikation benötigen?
- Gibt es einen funktionellen Zusammenhang zwischen der Nutzung von „Lesing for alle“ (Lesen für alle) und dem verbesserten Erwerb von Dekodierung durch Schüler im Alter von 6-14 Jahren mit geistiger Behinderung, die Unterstützte Kommunikation benötigen?
- Gibt es eine positive und starke Korrelation zwischen der Steigerung der Fähigkeiten von 1-3 und 4-5? Das heißt, gibt es einen Transfer von Fähigkeiten auf niedrigerem Niveau (phonologische Fähigkeiten) zu Decodierfähigkeiten?
Die Teilnehmer (Alter 6-14) erhalten täglich Unterricht in einem Lesematerial, das allen Strategien des zugänglichen Alphabetisierungslernens folgt, entwickelt von Janice Light und David McNaughton. Es sind die Lehrer, die den Unterricht an einem festen und vertrauten Ort in der Schule durchführen. Das Lesematerial besteht aus Aufgaben zur Klangmischung, Buchstaben-Laut-Korrespondenz, Phonemsegmentierung, Sichtwörter und Dekodierung. Das Lesematerial verwendet explizite Anweisungen, verteilte und kumulative Übungen sowie sofortiges und korrigierendes Feedback. Der Eingriff dauert insgesamt 18 Monate.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Erwerb von Lesefähigkeiten ist ein entscheidendes Bedürfnis für alle Menschen und ermöglicht eine umfassendere Teilnahme an Bildung und Beschäftigung und ermöglicht den Zugang zu persönlichem Ausdruck, sozialen Medien und angenehmen Freizeitbeschäftigungen. Menschen mit geistiger Behinderung, die eine unterstützende und alternative Kommunikation (AAC) benötigen, stehen oft vor Herausforderungen, da ihnen zu geringe Erwartungen und Ambitionen entgegengebracht werden. Es gibt auch einen Mangel an evidenzbasierten Leseprogrammen und Lesematerialien, die für unterstützt kommunizierende Personen geeignet sind.
Diese Studie wird eine Leseintervention für Kinder mit geistiger Behinderung durchführen, die eine unterstützende und alternative Kommunikation (AAC) benötigen. Durch die Leseintervention arbeiten die Schüler mit Komponenten wie Klangmischung, Buchstaben-Laut-Korrespondenz, Phonemsegmentierung, Sichtwörter, gemeinsames Lesen und Decodieren. Es werden Komponenten effektiver evidenzbasierter Alphabetisierungsinterventionen wie explizite Anweisungen, verteiltes und kumulatives Üben sowie sofortiges und korrigierendes Feedback verwendet. Alle Unterrichtsaktivitäten wurden angepasst, mündliche/gesprochene Antworten sind nicht erforderlich, und die Schüler können alternative Methoden verwenden, wie z. B. Zeichen, auf Symbole zeigen oder mit ihren Augen zeigen.
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Leseintervention für 40 Kinder mit geistiger Behinderung durchzuführen, die eine unterstützende und alternative Kommunikation (AAC) benötigen, um zu sehen, ob die Schüler funktionale Lesefähigkeiten erwerben können. Bereits einfache Lesefertigkeiten können zu großen Veränderungen der individuellen Lebensqualität und zu einer größeren Selbstständigkeit in der Kommunikation mit der Umwelt beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Line Britt Ulriksen, Master
- Telefonnummer: +4790974893
- E-Mail: linebu@hiof.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anders Johan Nordahl-Hansen, Professor
- E-Mail: anders.nordahl-hansen@hiof.no
Studienorte
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BRA Veien
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Halden, BRA Veien, Norwegen, 1757
- Østfold University College
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Vestfold
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Borre, Vestfold, Norwegen, 3199
- University of South-Eastern Norway
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler zwischen 6 und 14
- Schüler, bei denen eine geistige Behinderung diagnostiziert wurde
- Studierende, die keine funktionale Sprache haben, d. h. unterstützende und alternative Kommunikation (AAC) benötigen, um zu verstehen und/oder sich verständlich zu machen.
- Die Schüler müssen Unterstützte Kommunikation als primäre Kommunikationsform verwenden
- Die Schüler können nicht den normalen Lehrplänen (LK20) folgen, sondern haben ihren eigenen Bildungsplan.
Ausschlusskriterien:
- Schüler jünger als sechs Jahre und älter als 14 Jahre
- Schüler, bei denen keine geistige Behinderung diagnostiziert wurde
- Schüler, die eine funktionale Sprache haben und keine Unterstützte Kommunikation benötigen
- Studenten, die eine normale Ausbildung absolvieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Leseintervention
Das Lesematerial basiert auf der Forschung von Professor Janice Light und Professor David McNaughton von der Penn State University. Der Lesestoff „Lesing für alle“ enthält alle Prinzipien, Strategien und Methoden, die die Grundlage von Accessible Literacy Learning (ALL) bilden. Die Intervention wird von ausgebildeten Lehrern an einem den Schülern bekannten Ort durchgeführt. Das Material enthält: Aufgaben zur Lautmischung, Buchstaben-Laut-Korrespondenz, Phonemsegmentierung, Sichtwörtern, Einzelwortdekodierung und gemeinsamem Lesen. Aufgrund des Designs mit mehreren einzelnen Basislinien wird davon ausgegangen, dass sich jeder Teilnehmer im Kontrollzustand befindet, und wird dann zufällig vier verschiedenen Basislinien zugeordnet, wobei die Intervention einzeln nach dem 2., 3., 4. und 5. Monat beginnt. |
Die Intervention wird ein Leseprogramm namens „Lesing for alle“ (Lesen für alle) verwenden, das auf der Forschung von Accessible Literacy Learning (ALL) basiert, einem evidenzbasierten Ansatz, der darauf ausgelegt ist, Schülern mit verschiedenen geistigen Behinderungen Lesefähigkeiten beizubringen, einschließlich Autismus-Spektrum-Störungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klangvermischende Flugbahnänderung
Zeitfenster: Jeden Monat, 18 Monate lang
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Das Testen der Klangmischung beinhaltet das Testen der Fähigkeit des Schülers, einzelne Laute zu Wörtern zu kombinieren.
Die Schüler sehen ein Blatt Papier mit vier Symbolen.
In der Anleitung wird das Zielwort dargestellt, indem der einzelne Laut im Wort erweitert wird.
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Jeden Monat, 18 Monate lang
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Änderung der Flugbahn der Brief-Ton-Korrespondenz
Zeitfenster: Jeden Monat, 18 Monate lang
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Testet die Fähigkeit des Schülers, Buchstabenlaute mit entsprechenden Buchstaben zu assoziieren.
Die Schüler müssen zwischen 4 Symbolen unterscheiden, und die Anweisung lautet zum Beispiel: Zeige auf „0“.
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Jeden Monat, 18 Monate lang
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Änderung der Flugbahn der Phonemsegmentierung
Zeitfenster: Jeden Monat, 18 Monate lang
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Die Schüler werden an ihrer Fähigkeit gemessen, den Anfangslaut in Wörtern zu finden.
In dem Test müssen 4 Symbole unterschieden werden, und die Schüler müssen das Wort identifizieren, das beispielsweise mit dem Laut „m“ beginnt.
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Jeden Monat, 18 Monate lang
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sichtwörter ändern sich
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte vor, während und nach der Intervention (1., 12. und 18. Monat)
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Testet die Fähigkeit der Schüler, Wörter zu erkennen, die sie durch Sehen gelernt haben.
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Drei Zeitpunkte vor, während und nach der Intervention (1., 12. und 18. Monat)
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Dekodierung ändern
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte vor, während und nach der Intervention (1., 12. und 18. Monat)
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Testet die Fähigkeit der Schüler, den gedruckten Code (Buchstaben) der traditionellen Rechtschreibung in Wörter umzuwandeln, um eine Bedeutung abzuleiten.
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Drei Zeitpunkte vor, während und nach der Intervention (1., 12. und 18. Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kenneth Larsen, Phd, University of South-Eastern Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 988724
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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