- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05711264
Přítomnost cirkulujícího shluku diferenciace 4 pozitivních 28 nulových T pomocných lymfocytů (CD4+CD28-) u pacientů s autoimunitní hemolytickou anémií.
31. ledna 2023 aktualizováno: Amira Ehab Salah Eldin, Assiut University
Přítomnost cirkulujících CD4+CD28 nulových T pomocných lymfocytů u pacientů s autoimunitní hemolytickou anémií.
- Studujte přítomnost cirkulujících CD4+/CD28 nulových T lymfocytů v AIHA buď idiopatické nebo sekundární.
- Role CD4+/CD28 null T lymfocytů při monitorování odpovědi na terapii u AIHA.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Autoimunitní hemolytická anémie (AIHA) byla vždy považována za nejjednodušší a nejscholastičtější příklad autoimunitního onemocnění zprostředkovaného protilátkami. Bylo identifikováno jako značně heterogenní onemocnění díky několika imunologickým mechanismům, které jsou mimo protilátky, komplement a buňky zprostředkované závislé na protilátkách. cytotoxicita (ADCC).
AIHA mohou být idiopatické neznámé příčiny Sekundárně spojené s několika stavy: (lymfoproliferativní, autoimunitní, infekční onemocnění, imunodeficience, solidní nádory, transplantace a léky). Bylo charakterizováno několik podskupin T a B lymfocytů s vysoce specializovanými funkcemi.
Některé lymfocyty podporují zánět, zatímco jiné mají protizánětlivé role a optimální rovnováha mezi těmito dvěma protichůdnými sadami lymfocytů je rozhodující pro imunitní homeostázu.
Prozánětlivá podskupina CD4+ T pomocných 1 (Th1) lymfocytů známá jako shluk diferenciace 4 pozitivních 28 negativních T pomocných lymfocytů (CD4+CD28 nulové T buňky), protože jim charakteristicky chybí CD28, což je kostimulační receptor kritický pro aktivaci a funkce T lymfocytů. CD4+CD28 nulové T lymfocyty jsou u zdravých jedinců vzácné, ale zvyšují se u zánětlivých a imunitně zprostředkovaných onemocnění.
Prevalence CD4+CD28 null T lymfocytů je vysoká u chronických zánětlivých onemocnění, autoimunitních onemocnění, imunodeficience a specifických infekčních onemocnění. Zůstává sporné, zda jsou CD4+CD28 null T lymfocyty antigenně specifické a které jsou přesné antigeny, které spouštějí jejich expanzi.
Bylo navrženo, že CD4+CD28null T lymfocyty jsou auto-reaktivní a že opakovaná stimulace auto-antigeny řídí expanzi této podskupiny buněk. Rozšíření podskupiny CD4+CD28null T-buněk u pacientů postižených autoimunitními poruchami je spojeno na závažnost onemocnění a nepříznivou prognózu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amira ehab
- Telefonní číslo: 01005305860
- E-mail: amira.ehab99@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nada Osman, lecturer
- Telefonní číslo: 01066937438
- E-mail: drnadaosman911@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni nově diagnostikovaní pacienti s AIHA bez současné léčby steroidy, jiné souběžné chronické zánětlivé stavy, nedávná krevní transfuze nebo aktivní virus hepatitidy C
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- nově diagnostikovaní pacienti s AIHA 2- pacienti s idiopatickou nebo sekundární AIHA
Kritéria vyloučení:
- 1-současná léčba steroidy 2- jiné souběžné chronické zánětlivé stavy 3-nedávná krevní transfuze 4- aktivní virus hepatitidy C
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role CD4+CD28 null T pomocných lymfocytů při monitorování odpovědi na terapii u AIHA pomocí průtokové cytometrie v séru pacientů s AIHA.
Časové okno: Základní linie
|
Potenciální role CD4+CD28 null T lymfocytů při monitorování odpovědi na terapii u AIHA. procento cirkulujících CD4+CD28 null T pomocných lymfocytů v AIHA buď idiopatických nebo sekundárních pomocí průtokové cytometrie v séru pacientů s AIHA. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barcellini W. New Insights in the Pathogenesis of Autoimmune Hemolytic Anemia. Transfus Med Hemother. 2015 Sep;42(5):287-93. doi: 10.1159/000439002. Epub 2015 Sep 7.
- Youssef SR, Elsalakawy WA. First report of expansion of CD4+/CD28 null T-helper lymphocytes in adult patients with idiopathic autoimmune hemolytic anemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2021 Oct-Dec;43(4):396-401. doi: 10.1016/j.htct.2020.04.010. Epub 2020 Jul 16.
- Fattizzo B, Barcellini W. Autoimmune Cytopenias in Chronic Lymphocytic Leukemia: Focus on Molecular Aspects. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1435. doi: 10.3389/fonc.2019.01435. eCollection 2019.
- Jager U, Barcellini W, Broome CM, Gertz MA, Hill A, Hill QA, Jilma B, Kuter DJ, Michel M, Montillo M, Roth A, Zeerleder SS, Berentsen S. Diagnosis and treatment of autoimmune hemolytic anemia in adults: Recommendations from the First International Consensus Meeting. Blood Rev. 2020 May;41:100648. doi: 10.1016/j.blre.2019.100648. Epub 2019 Dec 5.
- Broux B, Markovic-Plese S, Stinissen P, Hellings N. Pathogenic features of CD4+CD28- T cells in immune disorders. Trends Mol Med. 2012 Aug;18(8):446-53. doi: 10.1016/j.molmed.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- Thewissen M, Somers V, Hellings N, Fraussen J, Damoiseaux J, Stinissen P. CD4+CD28null T cells in autoimmune disease: pathogenic features and decreased susceptibility to immunoregulation. J Immunol. 2007 Nov 15;179(10):6514-23. doi: 10.4049/jimmunol.179.10.6514.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
30. ledna 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. ledna 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD4+CD28- Lymphocyte IN AIHA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .