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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05711264
Présence d'un groupe circulant de différenciation 4 positifs 28 lymphocytes T auxiliaires nuls (CD4 + CD28-) chez les patients atteints d'anémie hémolytique auto-immune.
31 janvier 2023 mis à jour par: Amira Ehab Salah Eldin, Assiut University
Présence de lymphocytes T auxiliaires CD4 + CD28 circulants chez les patients atteints d'anémie hémolytique auto-immune.
- Étudiez la présence de lymphocytes T nuls CD4+/CD28 circulants dans les AIHA idiopathiques ou secondaires.
- Rôle des lymphocytes T nuls CD4 + / CD28 dans le suivi de la réponse au traitement dans l'AIHA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'anémie hémolytique auto-immune (AIHA) a toujours été considérée comme l'exemple le plus simple et le plus scolaire de maladie auto-immune à médiation par les anticorps. cytotoxicité (ADCC).
Les AHAI peuvent être Idiopathiques de cause inconnue Secondaires associées à plusieurs pathologies : (maladies lymphoprolifératives, auto-immunes, infectieuses, immunodéficitaires, tumeurs solides, greffes et médicaments). Plusieurs sous-ensembles de lymphocytes T et B aux fonctions hautement spécialisées ont été caractérisés.
Certains lymphocytes favorisent l'inflammation, tandis que d'autres ont des rôles anti-inflammatoires, et un équilibre optimal entre ces deux ensembles opposés de lymphocytes est essentiel pour l'homéostasie immunitaire.
Un sous-ensemble pro-inflammatoire de lymphocytes T auxiliaires CD4 + 1 (Th1) connu sous le nom de groupe de différenciation 4 lymphocytes T auxiliaires positifs 28 négatifs (cellules T nulles CD4 + CD28) car ils manquent typiquement de CD28 qui est un récepteur co-stimulateur essentiel pour l'activation et la fonction des lymphocytes T. Les lymphocytes T nuls CD4 + CD28 sont rares chez les individus en bonne santé, mais ils augmentent dans les maladies inflammatoires et à médiation immunitaire.
La prévalence des lymphocytes T nuls CD4 + CD28 est élevée dans les maladies inflammatoires chroniques, les maladies auto-immunes, l'immunodéficience et les maladies infectieuses spécifiques.
Il a été suggéré que les lymphocytes T CD4 + CD28 nuls sont auto-réactifs et que la stimulation répétée par des auto-antigènes entraîne l'expansion de ce sous-ensemble de cellules. à la gravité de la maladie et à un pronostic défavorable.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira ehab
- Numéro de téléphone: 01005305860
- E-mail: amira.ehab99@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nada Osman, lecturer
- Numéro de téléphone: 01066937438
- E-mail: drnadaosman911@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients nouvellement diagnostiqués avec AIHA sans traitement stéroïdien actuel, autres conditions inflammatoires chroniques concomitantes, transfusion sanguine récente ou virus de l'hépatite C actif
La description
Critère d'intégration:
- 1- patients nouvellement diagnostiqués avec AIHA 2- patients avec AIHA idiopathique ou secondaire
Critère d'exclusion:
- 1-thérapie stéroïdienne en cours 2- autres affections inflammatoires chroniques concomitantes 3-transfusion sanguine récente 4- virus de l'hépatite C actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle des lymphocytes T auxiliaires CD4 + CD28 nuls dans le suivi de la réponse au traitement dans l'AIHA en utilisant la cytométrie en flux dans le sérum des patients AIHA.
Délai: Ligne de base
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Le rôle potentiel des lymphocytes T nuls CD4 + CD28 dans le suivi de la réponse au traitement dans l' AIHA . le pourcentage de lymphocytes T auxiliaires nuls CD4 + CD28 circulants dans l'AIHA idiopathique ou secondaire en utilisant la cytométrie en flux dans le sérum des patients AIHA. |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Barcellini W. New Insights in the Pathogenesis of Autoimmune Hemolytic Anemia. Transfus Med Hemother. 2015 Sep;42(5):287-93. doi: 10.1159/000439002. Epub 2015 Sep 7.
- Youssef SR, Elsalakawy WA. First report of expansion of CD4+/CD28 null T-helper lymphocytes in adult patients with idiopathic autoimmune hemolytic anemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2021 Oct-Dec;43(4):396-401. doi: 10.1016/j.htct.2020.04.010. Epub 2020 Jul 16.
- Fattizzo B, Barcellini W. Autoimmune Cytopenias in Chronic Lymphocytic Leukemia: Focus on Molecular Aspects. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1435. doi: 10.3389/fonc.2019.01435. eCollection 2019.
- Jager U, Barcellini W, Broome CM, Gertz MA, Hill A, Hill QA, Jilma B, Kuter DJ, Michel M, Montillo M, Roth A, Zeerleder SS, Berentsen S. Diagnosis and treatment of autoimmune hemolytic anemia in adults: Recommendations from the First International Consensus Meeting. Blood Rev. 2020 May;41:100648. doi: 10.1016/j.blre.2019.100648. Epub 2019 Dec 5.
- Broux B, Markovic-Plese S, Stinissen P, Hellings N. Pathogenic features of CD4+CD28- T cells in immune disorders. Trends Mol Med. 2012 Aug;18(8):446-53. doi: 10.1016/j.molmed.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- Thewissen M, Somers V, Hellings N, Fraussen J, Damoiseaux J, Stinissen P. CD4+CD28null T cells in autoimmune disease: pathogenic features and decreased susceptibility to immunoregulation. J Immunol. 2007 Nov 15;179(10):6514-23. doi: 10.4049/jimmunol.179.10.6514.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CD4+CD28- Lymphocyte IN AIHA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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