- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05711264
Kiertävän erilaistumisklusterin läsnäolo 4 positiivista 28 tyhjää T-auttajalymfosyyttiä (CD4+CD28-) potilailla, joilla on autoimmuuni hemolyyttinen anemia.
tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Amira Ehab Salah Eldin, Assiut University
Verenkierrossa olevien CD4+CD28 Null T -auttajalymfosyyttien esiintyminen potilailla, joilla on autoimmuuni hemolyyttinen anemia.
- Tutki kiertävien CD4+/CD28 nolla-T-lymfosyyttien esiintymistä AIHA:ssa joko idiopaattisessa tai sekundaarisessa AIHA:ssa.
- CD4+/CD28-nolla-T-lymfosyyttien rooli hoitovasteen seurannassa AIHA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoimmuunista hemolyyttistä anemiaa (AIHA) on aina pidetty yksinkertaisimpana ja koulutetuimpana esimerkkinä vasta-ainevälitteisestä autoimmuunisairaudesta. Se on tunnistettu hyvin heterogeeniseksi sairaudeksi, joka johtuu useista immunologisista mekanismeista vasta-aineiden, komplementin ja vasta-aineriippuvaisten soluvälitteisten lisäksi. sytotoksisuus (ADCC).
AIHA:t voivat olla idiopaattisia tuntemattomasta syystä. Toissijainen liittyy useisiin tiloihin: (lymfoproliferatiiviset, autoimmuuni-, infektiotaudit, immuunipuutokset, kiinteät kasvaimet, siirrot ja lääkkeet). Useita T- ja B-lymfosyyttien alaryhmiä, joilla on pitkälle erikoistuneet toiminnot, on karakterisoitu.
Jotkut lymfosyytit edistävät tulehdusta, kun taas toisilla on tulehdusta estäviä rooleja, ja optimaalinen tasapaino näiden kahden vastakkaisen lymfosyyttijoukon välillä on kriittinen immuunijärjestelmän homeostaasille.
Pro-inflammatorinen CD4+ T-auttaja 1 (Th1) -lymfosyyttien alaryhmä, joka tunnetaan klusterina differentiaatio 4 positiivinen 28 negatiivinen T-auttajalymfosyytti (CD4+CD28 nolla-T-solut), koska niiltä tyypillisesti puuttuu CD28, joka on aktivaatiolle kriittinen kostimuloiva reseptori. ja T-solujen toiminta. CD4+CD28 nolla T-solut ovat harvinaisia terveillä yksilöillä, mutta ne lisääntyvät tulehduksellisissa ja immuunivälitteisissä sairauksissa.
CD4+CD28 nolla-T-solujen esiintyvyys on korkea kroonisissa tulehdussairauksissa, autoimmuunisairauksissa, immuunivajauksessa ja spesifisissä infektiotaudeissa. On edelleen kiistanalaista, ovatko CD4+CD28null-T-solut antigeenispesifisiä ja mitkä ovat tarkat antigeenit, jotka laukaisevat niiden laajentumisen.
On ehdotettu, että CD4+CD28-tyhjät T-lymfosyytit ovat autoreaktiivisia ja että toistuva stimulaatio autoantigeenien avulla laajentaa tätä solualaryhmää. CD4+CD28-nolla-T-solujen alajoukon laajeneminen autoimmuunisairauksista kärsivillä potilailla on yhdistetty sairauden vakavuuteen ja epäsuotuisaan ennusteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira ehab
- Puhelinnumero: 01005305860
- Sähköposti: amira.ehab99@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nada Osman, lecturer
- Puhelinnumero: 01066937438
- Sähköposti: drnadaosman911@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki äskettäin diagnosoidut AIHA-potilaat, jotka eivät ole saaneet nykyistä steroidihoitoa, muut samanaikaiset krooniset tulehdustilat, äskettäiset verensiirrot tai aktiivinen hepatiitti C -virus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - äskettäin diagnosoidut AIHA-potilaat 2 - potilaat, joilla on idiopaattinen tai sekundaarinen AIHA
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - nykyinen steroidihoito 2 - muut samanaikaiset krooniset tulehdustilat 3 - äskettäinen verensiirto 4 - aktiivinen hepatiitti C -virus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4 + CD28 nolla-T-auttajalymfosyyttien rooli AIHA-hoidon vasteen seurannassa käyttämällä virtaussytometriaa AIHA-potilaiden seerumissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
CD4+CD28-nolla-T-lymfosyyttien mahdollinen rooli hoitovasteen seurannassa AIHA:ssa. verenkierrossa olevien CD4+CD28 nolla-T-auttajalymfosyyttien prosenttiosuus AIHA:ssa joko idiopaattisessa tai sekundaarisessa AIHA:ssa käyttämällä virtaussytometriaa AIHA-potilaiden seerumissa. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barcellini W. New Insights in the Pathogenesis of Autoimmune Hemolytic Anemia. Transfus Med Hemother. 2015 Sep;42(5):287-93. doi: 10.1159/000439002. Epub 2015 Sep 7.
- Youssef SR, Elsalakawy WA. First report of expansion of CD4+/CD28 null T-helper lymphocytes in adult patients with idiopathic autoimmune hemolytic anemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2021 Oct-Dec;43(4):396-401. doi: 10.1016/j.htct.2020.04.010. Epub 2020 Jul 16.
- Fattizzo B, Barcellini W. Autoimmune Cytopenias in Chronic Lymphocytic Leukemia: Focus on Molecular Aspects. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1435. doi: 10.3389/fonc.2019.01435. eCollection 2019.
- Jager U, Barcellini W, Broome CM, Gertz MA, Hill A, Hill QA, Jilma B, Kuter DJ, Michel M, Montillo M, Roth A, Zeerleder SS, Berentsen S. Diagnosis and treatment of autoimmune hemolytic anemia in adults: Recommendations from the First International Consensus Meeting. Blood Rev. 2020 May;41:100648. doi: 10.1016/j.blre.2019.100648. Epub 2019 Dec 5.
- Broux B, Markovic-Plese S, Stinissen P, Hellings N. Pathogenic features of CD4+CD28- T cells in immune disorders. Trends Mol Med. 2012 Aug;18(8):446-53. doi: 10.1016/j.molmed.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- Thewissen M, Somers V, Hellings N, Fraussen J, Damoiseaux J, Stinissen P. CD4+CD28null T cells in autoimmune disease: pathogenic features and decreased susceptibility to immunoregulation. J Immunol. 2007 Nov 15;179(10):6514-23. doi: 10.4049/jimmunol.179.10.6514.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD4+CD28- Lymphocyte IN AIHA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .