- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05711264
Keringő differenciálódási klaszter jelenléte 4 Pozitív 28 Null T Helper Lymphocyták (CD4+CD28-) autoimmun hemolitikus anémiában szenvedő betegeknél.
2023. január 31. frissítette: Amira Ehab Salah Eldin, Assiut University
Keringő CD4+CD28 Null T Helper limfociták jelenléte autoimmun hemolitikus anémiában szenvedő betegeknél.
- Vizsgálja meg a keringő CD4+/CD28 null T limfociták jelenlétét AIHA-ban akár idiopátiás, akár másodlagos.
- A CD4+/CD28 null T limfociták szerepe a terápiára adott válasz monitorozásában AIHA-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az autoimmun hemolitikus anémiát (AIHA) mindig is az antitest által közvetített autoimmun betegség legegyszerűbb és legoktatóbb példájának tekintették. Erősen heterogén betegségként azonosították, számos immunológiai mechanizmus miatt, amelyek az antitesteken, a komplementen és az antitest-függő sejt által közvetítetten kívül citotoxicitás (ADCC).
Az AIHA-k ismeretlen eredetűek lehetnek idiopátiás eredetűek. Másodlagosan számos állapothoz társulnak: (limfoproliferatív, autoimmun, fertőző betegségek, immunhiányos betegségek, szolid daganatok, transzplantációk és gyógyszerek). A T- és B-limfociták számos, rendkívül speciális funkciójú alcsoportját jellemezték.
Egyes limfociták elősegítik a gyulladást, míg mások gyulladáscsökkentő szerepet töltenek be, és a két ellentétes limfocitakészlet közötti optimális egyensúly kritikus az immunhomeosztázis szempontjából.
A CD4+ T helper 1 (Th1) limfociták egy pro-inflammatorikus alcsoportja, amely 4. differenciációs klaszterként ismert pozitív 28 negatív T helper limfociták (CD4+CD28 null T-sejtek), mivel jellemzően hiányzik belőlük a CD28, amely az aktiváláshoz kritikus kostimuláló receptor. és a T-sejtek működése.A CD4+CD28 null A T-sejtek ritkák egészséges egyénekben, de gyulladásos és immunmediált betegségekben megnövekednek.
A CD4+CD28 null T-sejtek prevalenciája magas krónikus gyulladásos betegségekben, autoimmun betegségekben, immunhiányos betegségekben és specifikus fertőző betegségekben. Továbbra is vitatott, hogy a CD4+CD28null T-sejtek antigén-specifikusak-e, és melyek azok a pontos antigének, amelyek kiváltják terjeszkedésüket.
Feltételezték, hogy a CD4+CD28null T-limfociták autoreaktívak, és az autoantigének általi ismételt stimuláció elősegíti ennek a sejtalcsoportnak a növekedését. A CD4+CD28 nulla T-sejt alcsoportjának növekedése az autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél összefüggésbe hozható. a betegség súlyosságára és a kedvezőtlen prognózisra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amira ehab
- Telefonszám: 01005305860
- E-mail: amira.ehab99@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nada Osman, lecturer
- Telefonszám: 01066937438
- E-mail: drnadaosman911@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden újonnan diagnosztizált AIHA-ban szenvedő beteg jelenlegi szteroid terápia nélkül, egyéb egyidejű krónikus gyulladásos állapotok, közelmúltban vérátömlesztés vagy aktív hepatitis C vírus
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- újonnan diagnosztizált AIHA-s betegek 2- idiopátiás vagy másodlagos AIHA-ban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- 1 - jelenlegi szteroid terápia 2 - egyéb egyidejű krónikus gyulladásos állapotok 3 - legutóbbi vérátömlesztés 4 - aktív hepatitis C vírus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CD4+CD28 null T helper limfociták szerepe a terápiára adott válasz monitorozásában AIHA-ban áramlási citometriával AIHA betegek szérumában.
Időkeret: Alapvonal
|
A CD4+CD28 null T limfociták lehetséges szerepe a terápiára adott válasz monitorozásában AIHA-ban. a keringő CD4+CD28 null T helper limfociták százalékos aránya AIHA-ban akár idiopátiás, akár másodlagos áramlási citometriával AIHA betegek szérumában. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barcellini W. New Insights in the Pathogenesis of Autoimmune Hemolytic Anemia. Transfus Med Hemother. 2015 Sep;42(5):287-93. doi: 10.1159/000439002. Epub 2015 Sep 7.
- Youssef SR, Elsalakawy WA. First report of expansion of CD4+/CD28 null T-helper lymphocytes in adult patients with idiopathic autoimmune hemolytic anemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2021 Oct-Dec;43(4):396-401. doi: 10.1016/j.htct.2020.04.010. Epub 2020 Jul 16.
- Fattizzo B, Barcellini W. Autoimmune Cytopenias in Chronic Lymphocytic Leukemia: Focus on Molecular Aspects. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1435. doi: 10.3389/fonc.2019.01435. eCollection 2019.
- Jager U, Barcellini W, Broome CM, Gertz MA, Hill A, Hill QA, Jilma B, Kuter DJ, Michel M, Montillo M, Roth A, Zeerleder SS, Berentsen S. Diagnosis and treatment of autoimmune hemolytic anemia in adults: Recommendations from the First International Consensus Meeting. Blood Rev. 2020 May;41:100648. doi: 10.1016/j.blre.2019.100648. Epub 2019 Dec 5.
- Broux B, Markovic-Plese S, Stinissen P, Hellings N. Pathogenic features of CD4+CD28- T cells in immune disorders. Trends Mol Med. 2012 Aug;18(8):446-53. doi: 10.1016/j.molmed.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- Thewissen M, Somers V, Hellings N, Fraussen J, Damoiseaux J, Stinissen P. CD4+CD28null T cells in autoimmune disease: pathogenic features and decreased susceptibility to immunoregulation. J Immunol. 2007 Nov 15;179(10):6514-23. doi: 10.4049/jimmunol.179.10.6514.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2023. január 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. január 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CD4+CD28- Lymphocyte IN AIHA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .