- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05711264
Vorhandensein eines zirkulierenden Clusters der Differenzierung 4 Positive 28 Null-T-Helfer-Lymphozyten (CD4+CD28-) bei Patienten mit autoimmuner hämolytischer Anämie.
31. Januar 2023 aktualisiert von: Amira Ehab Salah Eldin, Assiut University
Vorhandensein zirkulierender CD4+CD28-Null-T-Helfer-Lymphozyten bei Patienten mit autoimmuner hämolytischer Anämie.
- Untersuchen Sie das Vorhandensein zirkulierender CD4+/CD28-Null-T-Lymphozyten bei entweder idiopathischer oder sekundärer AIHA.
- Rolle von CD4+/CD28-Null-T-Lymphozyten bei der Überwachung des Ansprechens auf die Therapie bei AIHA.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Autoimmune hämolytische Anämie (AIHA) gilt seit jeher als das einfachste und scholastischste Beispiel einer Antikörper-vermittelten Autoimmunerkrankung. Sie wurde aufgrund mehrerer beteiligter immunologischer Mechanismen, die über Antikörper, Komplement und Antikörper-abhängige zellvermittelte Mechanismen hinausgehen, als eine äußerst heterogene Krankheit identifiziert Zytotoxizität (ADCC).
AIHAs können idiopathisch unbekannter Ursache sein, sekundär mit mehreren Zuständen assoziiert sein: (lymphoproliferative, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten, Immunschwäche, solide Tumore, Transplantate und Medikamente). Mehrere Untergruppen von T- und B-Lymphozyten mit hochspezialisierten Funktionen wurden charakterisiert.
Einige Lymphozyten fördern Entzündungen, während andere eine entzündungshemmende Rolle spielen, und ein optimales Gleichgewicht zwischen diesen beiden gegensätzlichen Gruppen von Lymphozyten ist entscheidend für die Immunhomöostase.
Eine entzündungsfördernde Untergruppe von CD4+ T-Helfer-1 (Th1)-Lymphozyten, bekannt als Cluster der Differenzierung 4 positive 28 negative T-Helfer-Lymphozyten (CD4+CD28-Null-T-Zellen), da ihnen charakteristischerweise CD28 fehlt, das ein co-stimulierender Rezeptor ist, der für die Aktivierung entscheidend ist und Funktion von T-Zellen. CD4+CD28-Null-T-Zellen sind bei gesunden Personen selten, nehmen jedoch bei entzündlichen und immunvermittelten Erkrankungen zu.
Die Prävalenz von CD4+CD28-Null-T-Zellen ist bei chronisch entzündlichen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Immunschwäche und spezifischen Infektionskrankheiten hoch. Es bleibt umstritten, ob CD4+CD28-Null-T-Zellen antigenspezifisch sind und welche genauen Antigene ihre Expansion auslösen.
Es wurde vermutet, dass CD4+CD28-Null-T-Lymphozyten autoreaktiv sind und dass wiederholte Stimulation durch Autoantigene die Expansion dieser Zelluntergruppe antreibt. Die Expansion der CD4+CD28-Null-T-Zell-Untergruppe bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen wurde in Verbindung gebracht der Schwere der Erkrankung und einer ungünstigen Prognose.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amira ehab
- Telefonnummer: 01005305860
- E-Mail: amira.ehab99@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nada Osman, lecturer
- Telefonnummer: 01066937438
- E-Mail: drnadaosman911@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle neu diagnostizierten Patienten mit AIHA ohne aktuelle Steroidtherapie, andere gleichzeitige chronische Entzündungszustände, kürzliche Bluttransfusion oder aktives Hepatitis-C-Virus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- neu diagnostizierte Patienten mit AIHA 2- Patienten mit idiopathischer oder sekundärer AIHA
Ausschlusskriterien:
- 1- aktuelle Steroidtherapie 2- andere gleichzeitige chronische entzündliche Zustände 3- kürzliche Bluttransfusion 4- aktives Hepatitis-C-Virus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rolle von CD4+CD28-Null-T-Helfer-Lymphozyten bei der Überwachung des Ansprechens auf die Therapie bei AIHA unter Verwendung von Durchflusszytometrie im Serum von AIHA-Patienten.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die potenzielle Rolle von CD4+CD28-Null-T-Lymphozyten bei der Überwachung des Ansprechens auf die Therapie bei AIHA. der Prozentsatz zirkulierender CD4+CD28-Null-T-Helfer-Lymphozyten bei entweder idiopathischer oder sekundärer AIHA unter Verwendung von Durchflusszytometrie im Serum von AIHA-Patienten. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Barcellini W. New Insights in the Pathogenesis of Autoimmune Hemolytic Anemia. Transfus Med Hemother. 2015 Sep;42(5):287-93. doi: 10.1159/000439002. Epub 2015 Sep 7.
- Youssef SR, Elsalakawy WA. First report of expansion of CD4+/CD28 null T-helper lymphocytes in adult patients with idiopathic autoimmune hemolytic anemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2021 Oct-Dec;43(4):396-401. doi: 10.1016/j.htct.2020.04.010. Epub 2020 Jul 16.
- Fattizzo B, Barcellini W. Autoimmune Cytopenias in Chronic Lymphocytic Leukemia: Focus on Molecular Aspects. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1435. doi: 10.3389/fonc.2019.01435. eCollection 2019.
- Jager U, Barcellini W, Broome CM, Gertz MA, Hill A, Hill QA, Jilma B, Kuter DJ, Michel M, Montillo M, Roth A, Zeerleder SS, Berentsen S. Diagnosis and treatment of autoimmune hemolytic anemia in adults: Recommendations from the First International Consensus Meeting. Blood Rev. 2020 May;41:100648. doi: 10.1016/j.blre.2019.100648. Epub 2019 Dec 5.
- Broux B, Markovic-Plese S, Stinissen P, Hellings N. Pathogenic features of CD4+CD28- T cells in immune disorders. Trends Mol Med. 2012 Aug;18(8):446-53. doi: 10.1016/j.molmed.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- Thewissen M, Somers V, Hellings N, Fraussen J, Damoiseaux J, Stinissen P. CD4+CD28null T cells in autoimmune disease: pathogenic features and decreased susceptibility to immunoregulation. J Immunol. 2007 Nov 15;179(10):6514-23. doi: 10.4049/jimmunol.179.10.6514.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
30. Januar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Januar 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CD4+CD28- Lymphocyte IN AIHA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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