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Presencia de grupo circulante de diferenciación 4 positivos 28 linfocitos auxiliares T nulos (CD4+CD28-) en pacientes con anemia hemolítica autoinmune.

31 de enero de 2023 actualizado por: Amira Ehab Salah Eldin, Assiut University

Presencia de linfocitos T colaboradores nulos CD4+CD28 circulantes en pacientes con anemia hemolítica autoinmune.

  1. Estudiar la presencia de linfocitos T nulos CD4+/CD28 circulantes en AIHA tanto Idiopática como Secundaria.
  2. Papel de los linfocitos T nulos CD4+/CD28 en el seguimiento de la respuesta al tratamiento en AIHA.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La anemia hemolítica autoinmune (AIHA) siempre se ha considerado el ejemplo más simple y escolástico de enfermedad autoinmune mediada por anticuerpos. citotoxicidad (ADCC). Los AIHA pueden ser idiopáticos de causa desconocida. Secundarios asociados con varias condiciones: (linfoproliferativas, autoinmunes, enfermedades infecciosas, inmunodeficiencias, tumores sólidos, trasplantes y medicamentos). Se han caracterizado varios subconjuntos de linfocitos T y B con funciones altamente especializadas. Algunos linfocitos promueven la inflamación, mientras que otros tienen funciones antiinflamatorias, y un equilibrio óptimo entre estos dos conjuntos opuestos de linfocitos es fundamental para la homeostasis inmunitaria. Un subconjunto proinflamatorio de linfocitos T auxiliares CD4+ 1 (Th1) conocido como grupo de diferenciación 4 linfocitos T auxiliares positivos 28 negativos (células T nulas CD4+CD28) porque característicamente carecen de CD28, que es un receptor coestimulador crítico para la activación y la función de las células T. Las células T nulas CD4+CD28 son raras en individuos sanos, pero aumentan en enfermedades inflamatorias y mediadas por el sistema inmunitario. La prevalencia de células T nulas CD4+CD28 es alta en enfermedades inflamatorias crónicas, enfermedades autoinmunes, inmunodeficiencias y enfermedades infecciosas específicas. Sigue siendo controvertido si las células T nulas CD4+CD28 son antígeno específicas y cuáles son los antígenos precisos que desencadenan su expansión. Se ha sugerido que los linfocitos T nulos CD4+CD28 son autorreactivos y que la estimulación repetida por autoantígenos impulsa la expansión de este subconjunto de células. Se ha relacionado la expansión del subconjunto de células T nulas CD4+CD28 en pacientes afectados por trastornos autoinmunes. a la gravedad de la enfermedad y a un pronóstico desfavorable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes recién diagnosticados con AIHA sin tomar la terapia actual con esteroides, otras afecciones inflamatorias crónicas concurrentes, transfusión de sangre reciente o virus de la hepatitis C activo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- pacientes recién diagnosticados con AIHA 2- pacientes con AIHA idiopática o secundaria

Criterio de exclusión:

  • 1-terapia actual con esteroides 2-otras afecciones inflamatorias crónicas concurrentes 3-transfusión de sangre reciente 4-virus de la hepatitis C activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel de los linfocitos auxiliares T CD4+CD28 nulos en el control de la respuesta a la terapia en AIHA mediante citometría de flujo en suero de pacientes con AIHA.
Periodo de tiempo: Base

El papel potencial de los linfocitos T nulos CD4+CD28 en el seguimiento de la respuesta a la terapia en AIHA.

el porcentaje de linfocitos T colaboradores nulos CD4+CD28 circulantes en AIHA, ya sea idiopático o secundario, utilizando citometría de flujo en suero de pacientes con AIHA.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CD4+CD28- Lymphocyte IN AIHA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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