- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05711264
Presencia de grupo circulante de diferenciación 4 positivos 28 linfocitos auxiliares T nulos (CD4+CD28-) en pacientes con anemia hemolítica autoinmune.
31 de enero de 2023 actualizado por: Amira Ehab Salah Eldin, Assiut University
Presencia de linfocitos T colaboradores nulos CD4+CD28 circulantes en pacientes con anemia hemolítica autoinmune.
- Estudiar la presencia de linfocitos T nulos CD4+/CD28 circulantes en AIHA tanto Idiopática como Secundaria.
- Papel de los linfocitos T nulos CD4+/CD28 en el seguimiento de la respuesta al tratamiento en AIHA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La anemia hemolítica autoinmune (AIHA) siempre se ha considerado el ejemplo más simple y escolástico de enfermedad autoinmune mediada por anticuerpos. citotoxicidad (ADCC).
Los AIHA pueden ser idiopáticos de causa desconocida. Secundarios asociados con varias condiciones: (linfoproliferativas, autoinmunes, enfermedades infecciosas, inmunodeficiencias, tumores sólidos, trasplantes y medicamentos). Se han caracterizado varios subconjuntos de linfocitos T y B con funciones altamente especializadas.
Algunos linfocitos promueven la inflamación, mientras que otros tienen funciones antiinflamatorias, y un equilibrio óptimo entre estos dos conjuntos opuestos de linfocitos es fundamental para la homeostasis inmunitaria.
Un subconjunto proinflamatorio de linfocitos T auxiliares CD4+ 1 (Th1) conocido como grupo de diferenciación 4 linfocitos T auxiliares positivos 28 negativos (células T nulas CD4+CD28) porque característicamente carecen de CD28, que es un receptor coestimulador crítico para la activación y la función de las células T. Las células T nulas CD4+CD28 son raras en individuos sanos, pero aumentan en enfermedades inflamatorias y mediadas por el sistema inmunitario.
La prevalencia de células T nulas CD4+CD28 es alta en enfermedades inflamatorias crónicas, enfermedades autoinmunes, inmunodeficiencias y enfermedades infecciosas específicas. Sigue siendo controvertido si las células T nulas CD4+CD28 son antígeno específicas y cuáles son los antígenos precisos que desencadenan su expansión.
Se ha sugerido que los linfocitos T nulos CD4+CD28 son autorreactivos y que la estimulación repetida por autoantígenos impulsa la expansión de este subconjunto de células. Se ha relacionado la expansión del subconjunto de células T nulas CD4+CD28 en pacientes afectados por trastornos autoinmunes. a la gravedad de la enfermedad y a un pronóstico desfavorable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
46
Contactos y Ubicaciones
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Estudio Contacto
- Nombre: Amira ehab
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- Correo electrónico: amira.ehab99@yahoo.com
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- Número de teléfono: 01066937438
- Correo electrónico: drnadaosman911@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes recién diagnosticados con AIHA sin tomar la terapia actual con esteroides, otras afecciones inflamatorias crónicas concurrentes, transfusión de sangre reciente o virus de la hepatitis C activo
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- pacientes recién diagnosticados con AIHA 2- pacientes con AIHA idiopática o secundaria
Criterio de exclusión:
- 1-terapia actual con esteroides 2-otras afecciones inflamatorias crónicas concurrentes 3-transfusión de sangre reciente 4-virus de la hepatitis C activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Papel de los linfocitos auxiliares T CD4+CD28 nulos en el control de la respuesta a la terapia en AIHA mediante citometría de flujo en suero de pacientes con AIHA.
Periodo de tiempo: Base
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El papel potencial de los linfocitos T nulos CD4+CD28 en el seguimiento de la respuesta a la terapia en AIHA. el porcentaje de linfocitos T colaboradores nulos CD4+CD28 circulantes en AIHA, ya sea idiopático o secundario, utilizando citometría de flujo en suero de pacientes con AIHA. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Barcellini W. New Insights in the Pathogenesis of Autoimmune Hemolytic Anemia. Transfus Med Hemother. 2015 Sep;42(5):287-93. doi: 10.1159/000439002. Epub 2015 Sep 7.
- Youssef SR, Elsalakawy WA. First report of expansion of CD4+/CD28 null T-helper lymphocytes in adult patients with idiopathic autoimmune hemolytic anemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2021 Oct-Dec;43(4):396-401. doi: 10.1016/j.htct.2020.04.010. Epub 2020 Jul 16.
- Fattizzo B, Barcellini W. Autoimmune Cytopenias in Chronic Lymphocytic Leukemia: Focus on Molecular Aspects. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1435. doi: 10.3389/fonc.2019.01435. eCollection 2019.
- Jager U, Barcellini W, Broome CM, Gertz MA, Hill A, Hill QA, Jilma B, Kuter DJ, Michel M, Montillo M, Roth A, Zeerleder SS, Berentsen S. Diagnosis and treatment of autoimmune hemolytic anemia in adults: Recommendations from the First International Consensus Meeting. Blood Rev. 2020 May;41:100648. doi: 10.1016/j.blre.2019.100648. Epub 2019 Dec 5.
- Broux B, Markovic-Plese S, Stinissen P, Hellings N. Pathogenic features of CD4+CD28- T cells in immune disorders. Trends Mol Med. 2012 Aug;18(8):446-53. doi: 10.1016/j.molmed.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- Thewissen M, Somers V, Hellings N, Fraussen J, Damoiseaux J, Stinissen P. CD4+CD28null T cells in autoimmune disease: pathogenic features and decreased susceptibility to immunoregulation. J Immunol. 2007 Nov 15;179(10):6514-23. doi: 10.4049/jimmunol.179.10.6514.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD4+CD28- Lymphocyte IN AIHA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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