- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05711264
Obecność krążących skupisk różnicowania 4 pozytywnych 28 zerowych limfocytów pomocniczych T (CD4+CD28-) u pacjentów z autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną.
31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Amira Ehab Salah Eldin, Assiut University
Obecność krążących limfocytów CD4+CD28 Null T Helper u pacjentów z autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną.
- Zbadanie obecności krążących limfocytów T CD4+/CD28 zerowych w AIHA w postaci idiopatycznej lub wtórnej.
- Rola limfocytów T CD4+/CD28 null w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie w AIHA.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Niedokrwistość autoimmunohemolityczna (AIHA) zawsze była uważana za najprostszy i najbardziej scholastyczny przykład choroby autoimmunologicznej, w której pośredniczą przeciwciała. Została zidentyfikowana jako choroba wysoce heterogenna, ze względu na kilka mechanizmów immunologicznych zaangażowanych poza przeciwciałami, dopełniaczem i komórkami zależnymi od przeciwciał cytotoksyczność (ADCC).
AIHA mogą być idiopatyczne o nieznanej przyczynie Wtórne związane z kilkoma stanami: (limfoproliferacyjne, autoimmunologiczne, choroby zakaźne, niedobory odporności, guzy lite, przeszczepy i leki). Scharakteryzowano kilka podgrup limfocytów T i B o wysoce wyspecjalizowanych funkcjach.
Niektóre limfocyty sprzyjają stanom zapalnym, podczas gdy inne odgrywają rolę przeciwzapalną, a optymalna równowaga między tymi dwoma przeciwstawnymi zestawami limfocytów ma kluczowe znaczenie dla homeostazy immunologicznej.
Prozapalny podzbiór limfocytów pomocniczych T CD4+ 1 (Th1), znany jako klaster różnicowania 4 dodatnich 28 ujemnych pomocniczych limfocytów T (komórki T CD4+CD28 zerowe), ponieważ charakterystycznie brakuje im CD28, który jest receptorem kostymulującym krytycznym dla aktywacji i funkcji limfocytów T. Komórki T CD4+CD28 zerowe są rzadkie u zdrowych osób, ale ich liczba wzrasta w chorobach zapalnych i o podłożu immunologicznym.
Częstość występowania limfocytów T CD4+CD28null jest wysoka w przewlekłych chorobach zapalnych, chorobach autoimmunologicznych, niedoborach odporności i specyficznych chorobach zakaźnych. Pozostaje kontrowersyjne, czy limfocyty T CD4+CD28null są antygenowo specyficzne i które dokładnie antygeny wyzwalają ich ekspansję.
Sugerowano, że limfocyty T CD4+CD28null są autoreaktywne i że wielokrotna stymulacja przez autoantygeny napędza ekspansję tego podzbioru komórek. Ekspansja podzbioru komórek T CD4+CD28null u pacjentów dotkniętych chorobami autoimmunologicznymi została powiązana ciężkości choroby i niekorzystnego rokowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira ehab
- Numer telefonu: 01005305860
- E-mail: amira.ehab99@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nada Osman, lecturer
- Numer telefonu: 01066937438
- E-mail: drnadaosman911@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci z AIHA bez aktualnej sterydoterapii, innych współistniejących przewlekłych stanów zapalnych, niedawnej transfuzji krwi lub aktywnego wirusa zapalenia wątroby typu C
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- pacjenci z nowo rozpoznanym AIHA 2- pacjenci z idiopatycznym lub wtórnym AIHA
Kryteria wyłączenia:
- 1-aktualna steroidoterapia 2-inne współistniejące przewlekłe stany zapalne 3-niedawna transfuzja krwi 4-aktywny wirus zapalenia wątroby typu C
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rola limfocytów T pomocniczych CD4+CD28 null w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie w AIHA za pomocą cytometrii przepływowej w surowicy pacjentów z AIHA.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Potencjalna rola limfocytów T CD4+CD28 null w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie w AIHA. odsetek krążących limfocytów T pomocniczych CD4+CD28 zerowych w AIHA albo idiopatycznych, albo wtórnych przy użyciu cytometrii przepływowej w surowicy pacjentów z AIHA. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barcellini W. New Insights in the Pathogenesis of Autoimmune Hemolytic Anemia. Transfus Med Hemother. 2015 Sep;42(5):287-93. doi: 10.1159/000439002. Epub 2015 Sep 7.
- Youssef SR, Elsalakawy WA. First report of expansion of CD4+/CD28 null T-helper lymphocytes in adult patients with idiopathic autoimmune hemolytic anemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2021 Oct-Dec;43(4):396-401. doi: 10.1016/j.htct.2020.04.010. Epub 2020 Jul 16.
- Fattizzo B, Barcellini W. Autoimmune Cytopenias in Chronic Lymphocytic Leukemia: Focus on Molecular Aspects. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1435. doi: 10.3389/fonc.2019.01435. eCollection 2019.
- Jager U, Barcellini W, Broome CM, Gertz MA, Hill A, Hill QA, Jilma B, Kuter DJ, Michel M, Montillo M, Roth A, Zeerleder SS, Berentsen S. Diagnosis and treatment of autoimmune hemolytic anemia in adults: Recommendations from the First International Consensus Meeting. Blood Rev. 2020 May;41:100648. doi: 10.1016/j.blre.2019.100648. Epub 2019 Dec 5.
- Broux B, Markovic-Plese S, Stinissen P, Hellings N. Pathogenic features of CD4+CD28- T cells in immune disorders. Trends Mol Med. 2012 Aug;18(8):446-53. doi: 10.1016/j.molmed.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- Thewissen M, Somers V, Hellings N, Fraussen J, Damoiseaux J, Stinissen P. CD4+CD28null T cells in autoimmune disease: pathogenic features and decreased susceptibility to immunoregulation. J Immunol. 2007 Nov 15;179(10):6514-23. doi: 10.4049/jimmunol.179.10.6514.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD4+CD28- Lymphocyte IN AIHA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość autoimmunohemolityczna
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia diamentowo-czarnego wachlarza | Beta-talasemia MajorStany Zjednoczone
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Niemcy