- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05711264
Presença de Cluster Circulante de Diferenciação 4 Positivo 28 Null T Helper Linfócitos (CD4+CD28-) em Pacientes com Anemia Hemolítica Autoimune.
31 de janeiro de 2023 atualizado por: Amira Ehab Salah Eldin, Assiut University
Presença de Linfócitos Null T Helper CD4+CD28 Circulantes em Pacientes com Anemia Hemolítica Autoimune.
- Estudar a presença de linfócitos T nulos CD4+/CD28 circulantes na AIHA Idiopática ou Secundária.
- Papel dos linfócitos T nulos CD4+/CD28 no monitoramento da resposta à terapia na AIHA.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A anemia hemolítica autoimune (AIHA) sempre foi considerada o exemplo mais simples e escolástico de doença autoimune mediada por anticorpos. citotoxicidade (ADCC).
Os AIHAs podem ser idiopáticos de causa desconhecida. Secundários associados a várias condições: (linfoproliferativas, autoimunes, doenças infecciosas, imunodeficiências, tumores sólidos, transplantes e drogas). Vários subconjuntos de linfócitos T e B com funções altamente especializadas foram caracterizados.
Alguns linfócitos promovem inflamação, enquanto outros têm papéis anti-inflamatórios, e um equilíbrio ideal entre esses dois conjuntos opostos de linfócitos é crítico para a homeostase imunológica.
Um subconjunto pró-inflamatório de linfócitos CD4+ T helper 1 (Th1) conhecido como cluster de diferenciação 4 linfócitos T helper positivos 28 negativos (células T nulas CD4+CD28) porque eles caracteristicamente carecem de CD28, que é um receptor coestimulatório crítico para a ativação e função das células T. As células T nulas CD4+CD28 são raras em indivíduos saudáveis, mas aumentam em doenças inflamatórias e imunomediadas.
A prevalência de células T nulas CD4+CD28 é alta em doenças inflamatórias crônicas, doenças autoimunes, imunodeficiência e doenças infecciosas específicas. Permanece controverso se as células T CD4+CD28nulas são antígeno-específicas e quais são os antígenos precisos que desencadeiam sua expansão.
Tem sido sugerido que os linfócitos T CD4+CD28nulos são autorreativos e que a estimulação repetida por autoantígenos impulsiona a expansão deste subconjunto de células. gravidade da doença e um prognóstico desfavorável.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
46
Contactos e Locais
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Contato de estudo
- Nome: Amira ehab
- Número de telefone: 01005305860
- E-mail: amira.ehab99@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Nada Osman, lecturer
- Número de telefone: 01066937438
- E-mail: drnadaosman911@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes recém-diagnosticados com AIHA sem tratamento atual com esteróides, outras condições inflamatórias crônicas concomitantes, transfusão de sangue recente ou vírus da hepatite C ativo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- pacientes recém-diagnosticados com AIHA 2- pacientes com AIHA idiopática ou secundária
Critério de exclusão:
- 1-terapia atual com esteroides 2- outras condições inflamatórias crônicas concomitantes 3-transfusão de sangue recente 4- vírus da hepatite C ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Papel dos linfócitos T auxiliares nulos CD4+CD28 no monitoramento da resposta à terapia na AIHA usando a citometria de fluxo no soro de pacientes com AIHA.
Prazo: Linha de base
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O papel potencial dos linfócitos T nulos CD4+CD28 no monitoramento da resposta à terapia na AIHA. a porcentagem de linfócitos T auxiliares nulos CD4+CD28 circulantes em AIHA idiopática ou secundária usando citometria de fluxo no soro de pacientes com AIHA. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Barcellini W. New Insights in the Pathogenesis of Autoimmune Hemolytic Anemia. Transfus Med Hemother. 2015 Sep;42(5):287-93. doi: 10.1159/000439002. Epub 2015 Sep 7.
- Youssef SR, Elsalakawy WA. First report of expansion of CD4+/CD28 null T-helper lymphocytes in adult patients with idiopathic autoimmune hemolytic anemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2021 Oct-Dec;43(4):396-401. doi: 10.1016/j.htct.2020.04.010. Epub 2020 Jul 16.
- Fattizzo B, Barcellini W. Autoimmune Cytopenias in Chronic Lymphocytic Leukemia: Focus on Molecular Aspects. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1435. doi: 10.3389/fonc.2019.01435. eCollection 2019.
- Jager U, Barcellini W, Broome CM, Gertz MA, Hill A, Hill QA, Jilma B, Kuter DJ, Michel M, Montillo M, Roth A, Zeerleder SS, Berentsen S. Diagnosis and treatment of autoimmune hemolytic anemia in adults: Recommendations from the First International Consensus Meeting. Blood Rev. 2020 May;41:100648. doi: 10.1016/j.blre.2019.100648. Epub 2019 Dec 5.
- Broux B, Markovic-Plese S, Stinissen P, Hellings N. Pathogenic features of CD4+CD28- T cells in immune disorders. Trends Mol Med. 2012 Aug;18(8):446-53. doi: 10.1016/j.molmed.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- Thewissen M, Somers V, Hellings N, Fraussen J, Damoiseaux J, Stinissen P. CD4+CD28null T cells in autoimmune disease: pathogenic features and decreased susceptibility to immunoregulation. J Immunol. 2007 Nov 15;179(10):6514-23. doi: 10.4049/jimmunol.179.10.6514.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD4+CD28- Lymphocyte IN AIHA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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