- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05711264
Förekomst av cirkulerande differentieringskluster 4 Positiva 28 Null T Helper Lymfocyter (CD4+CD28-) hos patienter med autoimmun hemolytisk anemi.
31 januari 2023 uppdaterad av: Amira Ehab Salah Eldin, Assiut University
Förekomst av cirkulerande CD4+CD28 Null T Helper-lymfocyter hos patienter med autoimmun hemolytisk anemi.
- Studera förekomsten av cirkulerande CD4+/CD28 noll T-lymfocyter i AIHA antingen idiopatisk eller sekundär.
- Roll för CD4+/CD28 noll T-lymfocyter vid övervakning av respons på terapi vid AIHA.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) har alltid ansetts vara det enklaste och mest skolastiska exemplet på antikroppsmedierad autoimmun sjukdom. Den har identifierats som en mycket heterogen sjukdom, på grund av flera immunologiska mekanismer involverade utöver antikroppar, komplement och antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet (ADCC).
AIHA kan vara idiopatisk av okänd orsak Sekundärt förknippad med flera tillstånd: (lymfoproliferativa, autoimmuna, infektionssjukdomar, immunbrist, solida tumörer, transplantationer och läkemedel). Flera undergrupper av T- och B-lymfocyter med högt specialiserade funktioner har karakteriserats.
Vissa lymfocyter främjar inflammation, medan andra har antiinflammatoriska roller, och en optimal balans mellan dessa två motsatta uppsättningar av lymfocyter är avgörande för immunhomeostas.
En pro-inflammatorisk undergrupp av CD4+ T-hjälpare 1 (Th1)-lymfocyter känd som differentieringskluster 4 positiva 28 negativa T-hjälparlymfocyter (CD4+CD28 null-T-celler) eftersom de karakteristiskt saknar CD28 som är en samstimulerande receptor som är kritisk för aktiveringen och funktion hos T-celler. CD4+CD28-null-T-celler är sällsynta hos friska individer, men de ökar vid inflammatoriska och immunmedierade sjukdomar.
Prevalensen av CD4+CD28 null T-celler är hög i kroniska inflammatoriska sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, immunbrist och specifika infektionssjukdomar. Det är fortfarande kontroversiellt om CD4+CD28null T-celler är antigenspecifika och vilka är de exakta antigener som utlöser deras expansion.
Det har föreslagits att CD4+CD28null T-lymfocyter är autoreaktiva och att upprepad stimulering av autoantigener driver expansionen av denna cellundergrupp.Utökning av CD4+CD28null-T-cellsundergruppen hos patienter som drabbats av autoimmuna sjukdomar har kopplats samman till sjukdomens svårighetsgrad och en ogynnsam prognos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amira ehab
- Telefonnummer: 01005305860
- E-post: amira.ehab99@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nada Osman, lecturer
- Telefonnummer: 01066937438
- E-post: drnadaosman911@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla nydiagnostiserade patienter med AIHA utan att ta aktuell steroidbehandling, andra samtidiga kroniska inflammatoriska tillstånd, nyligen genomförd blodtransfusion eller aktivt hepatit C-virus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1- nydiagnostiserade patienter med AIHA 2- patienter med idiopatisk eller sekundär AIHA
Exklusions kriterier:
- 1-aktuell steroidbehandling 2- andra samtidiga kroniska inflammatoriska tillstånd 3-nyligen blodtransfusion 4- aktivt hepatit C-virus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roll för CD4+CD28 null T-hjälparlymfocyter vid övervakning av svar på terapi i AIHA med flödescytometri i serum från AIHA-patienter.
Tidsram: Baslinje
|
Den potentiella rollen för CD4+CD28 noll T-lymfocyter vid övervakning av svar på terapi vid AIHA. procentandelen cirkulerande CD4+CD28 null T-hjälparlymfocyter i AIHA antingen idiopatisk eller sekundär med flödescytometri i serum från AIHA-patienter. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barcellini W. New Insights in the Pathogenesis of Autoimmune Hemolytic Anemia. Transfus Med Hemother. 2015 Sep;42(5):287-93. doi: 10.1159/000439002. Epub 2015 Sep 7.
- Youssef SR, Elsalakawy WA. First report of expansion of CD4+/CD28 null T-helper lymphocytes in adult patients with idiopathic autoimmune hemolytic anemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2021 Oct-Dec;43(4):396-401. doi: 10.1016/j.htct.2020.04.010. Epub 2020 Jul 16.
- Fattizzo B, Barcellini W. Autoimmune Cytopenias in Chronic Lymphocytic Leukemia: Focus on Molecular Aspects. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1435. doi: 10.3389/fonc.2019.01435. eCollection 2019.
- Jager U, Barcellini W, Broome CM, Gertz MA, Hill A, Hill QA, Jilma B, Kuter DJ, Michel M, Montillo M, Roth A, Zeerleder SS, Berentsen S. Diagnosis and treatment of autoimmune hemolytic anemia in adults: Recommendations from the First International Consensus Meeting. Blood Rev. 2020 May;41:100648. doi: 10.1016/j.blre.2019.100648. Epub 2019 Dec 5.
- Broux B, Markovic-Plese S, Stinissen P, Hellings N. Pathogenic features of CD4+CD28- T cells in immune disorders. Trends Mol Med. 2012 Aug;18(8):446-53. doi: 10.1016/j.molmed.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- Thewissen M, Somers V, Hellings N, Fraussen J, Damoiseaux J, Stinissen P. CD4+CD28null T cells in autoimmune disease: pathogenic features and decreased susceptibility to immunoregulation. J Immunol. 2007 Nov 15;179(10):6514-23. doi: 10.4049/jimmunol.179.10.6514.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
30 januari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 januari 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
2 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CD4+CD28- Lymphocyte IN AIHA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .