Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstedeværelse af cirkulerende Cluster of Differentiation 4 Positive 28 Null T Helper Lymfocytter (CD4+CD28-) hos patienter med autoimmun hæmolytisk anæmi.

31. januar 2023 opdateret af: Amira Ehab Salah Eldin, Assiut University

Tilstedeværelse af cirkulerende CD4+CD28 Null T-hjælperlymfocytter hos patienter med autoimmun hæmolytisk anæmi.

  1. Undersøg tilstedeværelsen af ​​cirkulerende CD4+/CD28 null T-lymfocytter i AIHA enten idiopatisk eller sekundær.
  2. Rolle af CD4+/CD28 null T-lymfocytter i overvågning af respons på terapi i AIHA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Autoimmun hæmolytisk anæmi (AIHA) har altid været betragtet som det enkleste og mest skolastiske eksempel på antistof-medieret autoimmun sygdom. Det er blevet identificeret som en meget heterogen sygdom på grund af adskillige immunologiske mekanismer involveret ud over antistoffer, komplement og antistof-afhængige celle-medieret cytotoksicitet (ADCC). AIHA'er kan være idiopatiske af ukendt årsag Sekundært forbundet med flere tilstande: (lymphoproliferative, autoimmune, infektionssygdomme, immundefekter, solide tumorer, transplantationer og lægemidler). Adskillige undergrupper af T- og B-lymfocytter med højt specialiserede funktioner er blevet karakteriseret. Nogle lymfocytter fremmer inflammation, mens andre har anti-inflammatoriske roller, og en optimal balance mellem disse to modsatrettede sæt af lymfocytter er afgørende for immunhomeostase. En pro-inflammatorisk undergruppe af CD4+ T hjælper 1 (Th1) lymfocytter kendt som cluster of differentiation 4 positive 28 negative T hjælper lymfocytter (CD4+CD28 null T celler), fordi de karakteristisk mangler CD28, som er en co-stimulerende receptor, der er kritisk for aktiveringen og funktion af T-celler. CD4+CD28 null-T-celler er sjældne hos raske individer, men de øges ved inflammatoriske og immunmedierede sygdomme. Prævalensen af ​​CD4+CD28 null T-celler er høj i kroniske inflammatoriske sygdomme, autoimmune sygdomme, immundefekt og specifikke infektionssygdomme. Det er fortsat kontroversielt, om CD4+CD28null T-celler er antigenspecifikke, og hvilke er de præcise antigener, der udløser deres ekspansion. Det er blevet foreslået, at CD4+CD28null-T-lymfocytter er autoreaktive, og at gentagen stimulering af autoantigener driver udvidelsen af ​​denne celleundergruppe.Udvidelse af CD4+CD28-nul-T-celleundergruppen hos patienter ramt af autoimmune lidelser er blevet forbundet til sværhedsgraden af ​​sygdommen og en ugunstig prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nydiagnosticerede patienter med AIHA uden at tage aktuel steroidbehandling, andre samtidige kroniske betændelsestilstande, nylig blodtransfusion eller aktiv hepatitis C-virus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- nydiagnosticerede patienter med AIHA 2- patienter med idiopatisk eller sekundær AIHA

Ekskluderingskriterier:

  • 1-aktuel steroidbehandling 2- andre samtidige kroniske inflammatoriske tilstande 3-nylige blodtransfusion 4- aktiv hepatitis C-virus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolle af CD4+CD28 null T-hjælperlymfocytter i overvågning af respons på terapi i AIHA ved hjælp af flowcytometri i serum fra AIHA-patienter.
Tidsramme: Baseline

Den potentielle rolle af CD4+CD28 null T-lymfocytter i overvågning af respons på terapi i AIHA.

procentdelen af ​​cirkulerende CD4+CD28 null T-hjælperlymfocytter i AIHA enten idiopatisk eller sekundær ved brug af flowcytometri i serum fra AIHA-patienter.

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. januar 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD4+CD28- Lymphocyte IN AIHA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun hæmolytisk anæmi

3
Abonner