- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05712499
Psychoedukace a obranné mechanismy založené na všímavosti, všímavost
Zkoumání vlivu psychoedukace založené na všímavosti na obranné mechanismy a všímavé uvědomění u studentů ošetřovatelství
Účel: V současné době je vidět, že vzrůstá zájem o terapie založené na všímavosti. Takové postupy mohou být přínosné tím, že přispívají k osobnímu a profesnímu rozvoji studentů ošetřovatelství. Ve studii byl hodnocen vliv psychoedukace založené na všímavosti u tureckých studentů ošetřovatelství na obranné mechanismy a všímavost.
Metoda: Výzkum byl navržen jako kvaziexperimentální studie s kontrolní skupinou. Populaci studie tvořilo 96 nově zapsaných studentů na oddělení ošetřovatelství nadační univerzity a vzorek tvořilo celkem 72 studentů, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie. Ve vzorku, zatímco 33 studentů tvořilo intervenční skupinu, 39 studentů tvořilo kontrolní skupinu. Psychoedukace založená na všímavosti byla poskytnuta online v 16 sezeních během 8 týdnů. Data byla shromážděna pomocí dotazníku obranného stylu a škály informovanosti. Při analýze dat byla použita procentuální rozdělení, při srovnání intervenčních a kontrolních skupin byly použity t-test a chí-kvadrát test a párové vzorky t -Test byl použit při srovnání intervenčních a kontrolních skupin v rámci skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Populační vzorek Byl proveden s 96 studenty ošetřovatelství zapsanými na Fakultě zdravotnických věd státní univerzity ve východním Turecku v akademickém roce 2020-2021. Do studie bylo zařazeno 86 studentů, kteří splnili kritéria výzkumu (student prvního ročníku, je jim více než 18 let, nemají žádnou psychiatrickou diagnózu, dobrovolně se účastní studie, předtím neabsolvovali trénink všímavosti, nejsou cizí státní příslušníci). studie. Bylo považováno za vhodné, aby se studie zúčastnili studenti 1. ročníku, kteří byli na začátku studia ošetřovatelství a ještě neabsolvovali kurz související s osobním rozvojem (např. úvod do psychologie, mezilidské vztahy a komunikace). Mezi těmito studenty byly intervenční a kontrolní skupiny vytvořeny poté, co byly poskytnuty podrobné informace o procesu výzkumu podle požadavků studentů, aniž by byly randomizovány. Jako intervenční skupina (45) byli určeni ti, kteří chtěli absolvovat školení a věřili, že se mohou školení zúčastnit průběžně, a ti, kteří se školení zúčastnit nechtěli a nebyli si jisti, byli stanoveni jako kontrolní skupina (41). Výzkum byl však ukončen u 33 studentů v intervenční skupině a 39 studentů v kontrolní skupině. 12 studentů z intervenční skupiny opustilo výzkum, protože se nemohli pravidelně navštěvovat sezení, zatímco 2 studenti z kontrolní skupiny opustili výzkum bez uvedení důvodu své žádosti. V mocenské analýze 72 studentů účastnících se výzkumu.
Sběr dat a aplikace programu Vzhledem k pandemii Covid-19 pokračovalo vzdělávání ošetřovatelů v naší instituci v akademickém roce 2020-2021 distančním vzděláváním s názvem DEP (Distance Education Platform). Tato situace si vyžádala online psychoedukaci jako součást výzkumu. Program psychoedukace na základě všímavosti probíhal prostřednictvím DEP (platforma distančního vzdělávání) mezi 08.03.2021 a 30.04.2021 po získání potřebného povolení a podpory od instituce. Škály vytvořené výzkumníkem prostřednictvím „Formuláře Google“ byly sdíleny se studenty v psychoedukačním programu založeném na všímavosti na DEP (platforma distančního vzdělávání) a data před testem byla shromážděna v první relaci, zatímco data po testu byla shromážděna dva týdny poté. poslední sezení. Na první stránce tohoto formuláře byl vysvětlen účel výzkumu, potvrzovací ikona označující, že dobrovolně přijali účast ve výzkumu, proč museli uvést jméno nebo kód a doba odezvy (30 minut) formuláře byly uvedeny.
Nástroje pro sběr dat Byla použita tato studie, osobní informační formulář, dotazník obranného stylu (DSQ-40) a škála vědomí pozornosti (MAAS).
Formulář osobních údajů Skládá se z otázek týkajících se sociodemografických charakteristik studentů (věk, pohlaví).
Dotazník obranného stylu (DSQ-40) Ve škále, která určuje vzhled obranných mechanismů na úrovni vědomí a chování a skládá se ze 40 položek, 20 obran a 3 subdimenzí (zralá, neurotická a nezralá), každá položka je hodnocena mezi 1-9 (naprosto nevhodné - absolutně vhodné). Zralé obrany jsou; potlačování, očekávání, sublimace a humor. Neurotická obrana; subverze, protireakce, idealizace a umělý altruismus. Nezralé obrany jsou; pasivní agrese, výraz, projekce, izolace, popření, rozdělení, devalvace, autistická fantazie, vytěsnění, disociace, racionalizace a somatizace. Stupnice je hodnocena podle obrany nebo dílčích dimenzí, nikoli podle celkového skóre. Při výpočtu každé obrany nebo dílčí dimenze se používá celkové skóre nebo aritmetický průměr. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i využití obrany/poddimenze. V turecké adaptační studii škály byly hodnoty Cronbachovy alfa 0,70, 0,61 a 0,83, v tomto pořadí, podle zralé, neurotické a nezralé subdimenze, zatímco v této studii to bylo 0,65, 0,71 a 0,82.
Škála všímavého vědomí pozornosti (MAAS) Škála má 15bodovou a 6bodovou Likertovu funkci, která měří rozdíly ve schopnosti uvědomovat si, co se v daný okamžik děje, a věnovat jim pozornost. Skóre získané na škále se pohybuje mezi 15-90 body. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň všímavého vědomí. Zatímco v turecké adaptační studii byla hodnota Cronbach Alpha škály 0,80, v této studii to bylo 0,82.
Psychoedukační program založený na všímavosti Kognitivní terapie založené na všímavosti jsou psychoedukací založenou na důkazech. Psychoedukace byla organizována ve 2 po sobě jdoucích sezeních jednou týdně po dobu 8 týdnů, každé sezení trvalo 60 minut, celkem 16 sezení. Obsah psychoedukačního programu byl podrobně vysvětlen a při výcviku byly použity techniky jako prezentace a vyprávění otázka-odpověď, video, audionahrávka, úkoly všímavosti pro další sezení. Skupina Whatsapp byla vytvořena, aby připomínala a sdílela materiály se studenty, kteří se účastní psychoedukace. Bylo uvedeno, že studenti by měli být velmi opatrní, pozorní a trpěliví při provádění praktik, aby poznali sami sebe, byli si vědomi svých emocí, myšlenek, tělesných vjemů a soustředění. Aplikace byly prováděny online živě v DEP (Distance Education Platform) a systémem zaznamenány. Kamera výzkumníka byla zapnuta a kamera studentů byla také ponechána na preferenci. Soukromí všech účastníků bylo kladeno na důležitost a bylo konstatováno, že stávající nahrávky nebudou nikde jinde použity, že účastníci nebudou moci pořizovat nahrávky a že sdílení v relacích by mělo být důvěrné. Studenti měli k záznamům přístup kdykoli během dne, kdy psychoedukace začala, a po dobu 15 dnů po ukončení psychoedukace. V dobách, kdy neexistovala psychoedukace, byly upomínkové zprávy zasílány dvakrát týdně prostřednictvím aplikací DEP (Distance Education Platform) pro domácí aplikace.
Vyhodnocení dat Kódování a analýza dat byla provedena pomocí programu SPSS-23 (Statistický balíček pro společenské vědy-23) a hladina významnosti byla přijata jako p<0,05. Při analýze dat byla použita procentuální rozložení, při srovnání intervenčních a kontrolních skupin byly použity t-test a Chí-kvadrát test a pro srovnání intervenčních a kontrolních skupin byl použit t-test párových vzorků. v rámci skupiny.
Prohlášení Potřebné institucionální povolení a podpora pro výzkum byly získány od děkanátu FN. Kromě toho bylo získáno etické povolení od Etické komise Ústavu zdravotnických věd univerzity. (Rozhodnutí ze dne 27.01.2021 a číslované 2021/18). Od studentů účastnících se výzkumu byl získán ústní a písemný informovaný souhlas a výzkum probíhal v souladu se zásadami Helsinské deklarace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Ağrı, Central, Krocan, 04100
- Agri Ibrahim Cecen Universty /Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
Bez psychiatrické diagnózy,
- Dříve jsem necvičil osvětu,
- Ne meditovat,
- Ne cizí státní příslušník,
- Ti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Skupina, ve které nebyla provedena žádná intervence a pro srovnání byly použity pouze pre-test a post-test.
|
Kontrolní skupina pokračovala ve svém životě bez jakéhokoli zásahu.
Byly použity pouze pre-test a post-test.
Zatímco program byl aplikován na experimentální skupinu, nebyl proveden žádný zásah do kontrolní skupiny.
|
|
Experimentální: Psychoedukační program založený na všímavosti
Skupina, ve které byl aplikován program psychoedukace založený na všímavosti.
|
Všímavé uvědomění je cvičení mysli a těla, které zahrnuje zvýšení pozornosti k tomu, co se v danou chvíli děje, a přijímání toho, co je vnímáno bez posuzování.
Všímavost zahrnuje uvědomění a pozornost; Uvědomění je mechanismus, který neustále kontroluje stav vědomí.
Kognitivní terapie založené na všímavosti jsou psychoedukací založenou na důkazech.
Psychoedukace byla organizována ve 2 po sobě jdoucích sezeních jednou týdně po dobu 8 týdnů, každé sezení trvalo 60 minut, celkem 16 sezení.
Obsah psychoedukačního programu byl podrobně vysvětlen a při výcviku byly použity techniky jako prezentace a vyprávění otázka-odpověď, video, audionahrávka, úkoly všímavosti pro další sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně obranných mechanismů po 10 týdnech.
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů.
|
Dotazník obranného stylu (DSQ-40) : Ve škále, která určuje vzhled obranných mechanismů na úrovni vědomí a chování a skládá se ze 40 položek, 20 obran a 3 subdimenzí (zralá, neurotická a nezralá) , každá položka je hodnocena mezi 1-9 (naprosto nevhodné - absolutně vhodné) Stupnice je hodnocena na základě obrany nebo dílčích dimenzí, nikoli podle celkového skóre.
Při výpočtu každé obrany nebo dílčí dimenze se používá celkové skóre nebo aritmetický průměr.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i využití obrany/poddimenze.
|
výchozí stav a 10 týdnů.
|
|
Změna úrovně vědomí po 4 týdnech.
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů.
|
Škála všímavého vědomí pozornosti (MAAS): Škála má 15bodovou a 6bodovou Likertovu funkci, která měří rozdíly ve schopnosti uvědomovat si, co se v daný okamžik děje, a věnovat jim pozornost.
Skóre získané na škále se pohybuje mezi 15-90 body.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň všímavého vědomí.
|
výchozí stav a 10 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcu Demir Gokmen, phd, Ağri İbrahim Çeçen Universty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AICU-SBF-HB-BDG-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
Klinické studie na psychoedukační program založený na všímavosti
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)