- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05712499
Mindfulness-basert psykoedukasjon og forsvarsmekanismer, Mindful Awareness
Undersøkelse av effekten av mindfulness-basert psykoedukasjon på forsvarsmekanismer og bevisst bevissthet hos sykepleierstudenter
Formål: I våre dager ser man at det er en økende interesse for mindfulness-baserte terapier. Slik praksis kan være gunstig ved å bidra til den personlige og faglige utviklingen til sykepleierstudenter. I studien ble effekten av mindfulness-basert psykoedukasjon brukt på tyrkiske sykepleierstudenter på forsvarsmekanismer og mindfulness evaluert.
Metode: Forskningen ble designet som en kvasi-eksperimentell studie med en kontrollgruppe. Populasjonen i studien besto av 96 nyinnskrevne studenter ved sykepleieavdelingen ved et grunnleggende universitet, og utvalget besto av totalt 72 studenter som oppfylte studiens inklusjonskriterier. I utvalget, mens 33 studenter utgjorde intervensjonsgruppen, utgjorde 39 studenter kontrollgruppen. Mindfulness-basert psykoedukasjon ble gitt online i 16 økter på 8 uker. Data ble samlet inn ved hjelp av Defense Style Questionnaire og Awareness Scale. Prosentfordelinger ble brukt i analysen av dataene, t-test og chi-square-test ble brukt i sammenligningen av intervensjons- og kontrollgruppene, og de sammenkoblede prøvene t -Test ble brukt i sammenligningen av intervensjons- og kontrollgruppene i gruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningsutvalg Det ble gjennomført med 96 sykepleierstudenter påmeldt Fakultet for helsevitenskap ved et statlig universitet øst i Tyrkia i studieåret 2020-2021. 86 studenter som oppfylte forskningskriteriene (å være førsteårsstudent, være over 18 år, ikke ha noen psykiatrisk diagnose, melde seg frivillig til å delta i studien, ikke ha mottatt oppmerksomhetstrening tidligere, ikke utenlandsk statsborger) ble inkludert i studien. Det ble ansett som hensiktsmessig å delta i studien av førsteårsstudenter som var i begynnelsen av sin sykepleierutdanning og ennå ikke hadde tatt et kurs knyttet til personlig utvikling (som introduksjon til psykologi, mellommenneskelige relasjoner og kommunikasjon). Blant disse studentene ble intervensjons- og kontrollgruppene dannet etter at detaljert informasjon om forskningsprosessen ble gitt i henhold til studentenes ønsker, uten å være randomisert. De som ønsket å få opplæring og trodde de kunne delta på opplæringen fortløpende ble bestemt som intervensjonsgruppe (45), og de som ikke ønsket å delta på opplæringen og var usikre ble bestemt som kontrollgruppe (41). Forskningen ble imidlertid fullført med 33 studenter i intervensjonsgruppen og 39 studenter i kontrollgruppen. 12 studenter fra intervensjonsgruppen forlot forskningen fordi de ikke kunne delta på øktene regelmessig, mens 2 studenter i kontrollgruppen forlot forskningen uten å oppgi grunn for forespørselen. I kraftanalysen til 72 studenter som deltar i forskningen.
Datainnsamling og programsøknad På grunn av Covid-19-pandemien ble sykepleierutdanningen videreført i institusjonen vår i studieåret 2020-2021 med en fjernutdanning kalt DEP (Distance Education Platform). Denne situasjonen gjorde det nødvendig å gi online psykoedukasjon som en del av forskningen. Mindfulness-Based Psychoeducation-programmet ble gjennomført via DEP(Distance Education Platform) mellom 08.03.2021 og 30.04.2021 etter å ha innhentet nødvendig tillatelse og støtte fra institusjonen. Skalaene laget av forskeren gjennom "Google Form" ble delt med studentene i Mindfulness-Based Psychoeducation Program ved DEP(Distance Education Platform), og forhåndstestdataene ble samlet inn i den første økten, mens posttestdataene ble samlet inn to uker etter den siste økten. På den første siden av dette skjemaet ble formålet med undersøkelsen forklart, bekreftelsesikonet som indikerer at de frivillig godtok å delta i undersøkelsen, hvorfor de måtte oppgi navn eller kodeinformasjon, og responstiden (30 minutter) for skjemaer ble oppgitt.
Datainnsamlingsverktøy Denne studien, personlig informasjonsskjema, forsvarsstilspørreskjema (DSQ-40) og oppmerksomhetsskala (MAAS) ble brukt.
Personopplysningsskjema Den består av spørsmål om de sosiodemografiske egenskapene til elevene (alder, kjønn).
Defense Style Questionnaire (DSQ-40) I skalaen, som bestemmer utseendet til forsvarsmekanismer på nivået av bevissthet og atferd, og består av 40 elementer, 20 forsvar og 3 underdimensjoner (moden, nevrotisk og umoden), hvert element vurderes mellom 1-9 (absolutt upassende - absolutt passende). Modne forsvar er; undertrykkelse, forventning, sublimering og humor. Nevrotisk forsvar; subversjon, motreaksjon, idealisering og kunstig altruisme. Umodne forsvar er; passiv aggresjon, uttrykk, projeksjon, isolasjon, fornektelse, splittelse, devaluering, autistisk fantasi, forskyvning, dissosiasjon, rasjonalisering og somatisering. Skalaen skåres på forsvar eller underdimensjoner, ikke på totalskåren. Total poengsum eller aritmetisk gjennomsnitt brukes ved beregning av hvert forsvar eller underdimensjon. Etter hvert som poengsummen øker, øker også bruken av forsvaret/underdimensjonen. I den tyrkiske tilpasningsstudien av skalaen var Cronbachs Alpha-verdier henholdsvis 0,70, 0,61 og 0,83, i henhold til de modne, nevrotiske og umodne underdimensjonene, mens den i denne studien var 0,65, 0,71 og 0,82.
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) Skalaen har en 15-punkts og 6-punkts Likert-funksjon som måler forskjellene i evnen til å være klar over hva som skjer i øyeblikket og å ta hensyn til dem. Poengene som oppnås fra skalaen varierer mellom 15-90 poeng. En høy poengsum indikerer et høyt nivå av bevissthet. Mens Cronbach Alpha-verdien på skalaen var 0,80 i den tyrkiske tilpasningsstudien, var den 0,82 i denne studien.
Mindfulness-basert psykoedukasjonsprogram Mindfulness-baserte kognitive terapier er evidensbasert psykoedukasjon. Psykoedukasjon ble organisert i 2 påfølgende økter en gang i uken i 8 uker, og hver økt var på 60 minutter, totalt 16 økter. Innholdet i psykoedukasjonsprogrammet ble forklart i detalj, og teknikker som presentasjon og spørsmål-svar fortellerteknikk, video, lydopptak, mindfulness-oppgaver til neste økt ble brukt i opplæringen. En Whatsapp-gruppe ble opprettet for å minne om og dele materiale med studenter som deltar i psykoedukasjon. Det ble uttalt at studentene skulle være veldig forsiktige, observante og tålmodige mens de gjør øvelsene for å bli kjent med seg selv, være bevisste på sine følelser, tanker, kroppslige opplevelser og fokus. Søknadene ble utført online-live i DEP (Distance Education Platform) og registrert av systemet. Forskerens kamera ble slått på og studentenes kamera ble også overlatt til preferanse. Personvernet til alle deltakerne ble lagt vekt på og det ble opplyst at de eksisterende opptakene ikke ville bli brukt andre steder, at deltakerne ikke ville kunne ta opptak, og at delingen i øktene skulle holdes konfidensiell. Studentene fikk tilgang til journalene når som helst på dagen som psykoedukasjonen startet og i 15 dager etter endt psykoedukasjon. I de dager det ikke er psykoedukasjon, ble det sendt påminnelsesmeldinger to ganger i uken via og DEP(Distance Education Platform) søknader for hjemmesøknader.
Evaluering av data Kodingen og analysen av dataene ble gjort via SPSS-23(Statistical Package for the Social Sciences-23), og signifikansnivået ble akseptert som p<0,05. Prosentfordelinger ble brukt i analysen av dataene, t-Test og Chi-Square-test ble brukt i sammenligningen av intervensjons- og kontrollgruppene, og t-Test med parvise prøver ble brukt i sammenligningen av intervensjons- og kontrollgruppene. innenfor gruppen.
Erklæringer Nødvendig institusjonstillatelse og støtte til forskningen ble innhentet fra dekanatet ved Det helsevitenskapelige fakultet. I tillegg ble det innhentet etisk tillatelse fra den etiske komiteen ved Institutt for helsevitenskap ved universitetet. (Vedtak datert 27.01.2021 og nummerert 2021/18). Muntlig og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra studentene som deltok i forskningen, og forskningen ble utført i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central
-
Ağrı, Central, Tyrkia, 04100
- Agri Ibrahim Cecen Universty /Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel,
Uten en psykiatrisk diagnose,
- Har ikke gjort bevissthetspraksis før,
- Ikke meditere,
- Ikke utenlandsk statsborger,
- De som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Gruppen der det ikke ble gjort noen intervensjon og kun pre-test og post-test ble brukt for sammenligning.
|
Kontrollgruppen fortsatte med livet uten noen intervensjon.
Kun pre-test og post-test ble brukt.
Mens programmet ble brukt på forsøksgruppen, ble det ikke gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert psykoedukasjonsprogram
Gruppen der det mindfulness-baserte psykoedukasjonsprogrammet ble brukt.
|
Mindful awareness er en sinn- og kroppspraksis som innebærer å øke oppmerksomheten til det som skjer i øyeblikket og akseptere det som oppfattes uten å dømme.
Mindfulness inkluderer bevissthet og oppmerksomhet; Bevissthet er mekanismen som konstant kontrollerer bevissthetstilstanden.
Mindfulness-basert kognitiv terapi er evidensbasert psykoedukasjon.
Psykoedukasjon ble organisert i 2 påfølgende økter en gang i uken i 8 uker, og hver økt var på 60 minutter, totalt 16 økter.
Innholdet i psykoedukasjonsprogrammet ble forklart i detalj, og teknikker som presentasjon og spørsmål-svar fortellerteknikk, video, lydopptak, mindfulness-oppgaver til neste økt ble brukt i opplæringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av forsvarsmekanismer nivå etter 10 uker.
Tidsramme: baseline og 10 uker.
|
Defense Style Questionnaire (DSQ-40): I skalaen, som bestemmer utseendet til forsvarsmekanismer på nivået av bevissthet og atferd, og består av 40 elementer, 20 forsvar og 3 underdimensjoner (moden, nevrotisk og umoden) , hvert element vurderes mellom 1-9 (absolutt upassende - absolutt passende) Skalaen er skåret på forsvar eller underdimensjoner, ikke på den totale poengsummen.
Total poengsum eller aritmetisk gjennomsnitt brukes ved beregning av hvert forsvar eller underdimensjon.
Etter hvert som poengsummen øker, øker også bruken av forsvaret/underdimensjonen.
|
baseline og 10 uker.
|
|
Endring av bevissthetsnivå etter 4 uker.
Tidsramme: baseline og 10 uker.
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): Skalaen har en 15-element og 6-punkts Likert-funksjon som måler forskjellene i evnen til å være klar over hva som skjer i øyeblikket og å ta hensyn til dem.
Poengene som oppnås fra skalaen varierer mellom 15-90 poeng.
En høy poengsum indikerer et høyt nivå av bevissthet.
|
baseline og 10 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu Demir Gokmen, phd, Ağri İbrahim Çeçen Universty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AICU-SBF-HB-BDG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .