- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05712499
Op mindfulness gebaseerde psycho-educatie en afweermechanismen, opmerkzaam bewustzijn
Onderzoek naar het effect van op mindfulness gebaseerde psycho-educatie op afweermechanismen en opmerkzaam bewustzijn bij studenten verpleegkunde
Doel: Tegenwoordig wordt gezien dat er een toenemende belangstelling is voor op mindfulness gebaseerde therapieën. Dergelijke praktijken kunnen nuttig zijn door bij te dragen aan de persoonlijke en professionele ontwikkeling van studenten verpleegkunde. In de studie werd het effect geëvalueerd van op mindfulness gebaseerde psycho-educatie toegepast op Turkse verpleegkundestudenten op verdedigingsmechanismen en mindfulness.
Methode: Het onderzoek is opgezet als een quasi-experimenteel onderzoek met een controlegroep. De populatie van de studie bestond uit 96 nieuw ingeschreven studenten op de verpleegafdeling van een stichtingsuniversiteit, en de steekproef bestond uit in totaal 72 studenten die voldeden aan de inclusiecriteria van de studie. Terwijl in de steekproef 33 studenten de interventiegroep vormden, vormden 39 studenten de controlegroep. Mindfulness-Based Psycho-educatie werd online gegeven in 16 sessies in 8 weken. Gegevens werden verzameld met behulp van de Defense Style Questionnaire en de Awareness Scale. Percentageverdelingen werden gebruikt bij de analyse van de gegevens, t-Test en Chi-Square-test werden gebruikt bij de vergelijking van de interventie- en controlegroepen, en de paired-samples t -Test werd gebruikt bij de vergelijking van de interventie- en controlegroepen binnen de groep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bevolkingssteekproef Het werd uitgevoerd met 96 studenten verpleegkunde die in het academiejaar 2020-2021 waren ingeschreven aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van een staatsuniversiteit in het oosten van Turkije. 86 studenten die voldeden aan de onderzoekscriteria (eerstejaarsstudent zijn, ouder zijn dan 18 jaar, geen psychiatrische diagnose hebben, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, niet eerder een mindfulnesstraining hebben gevolgd, geen buitenlander) werden geïncludeerd in de studie. Deelname aan het onderzoek werd passend geacht door eerstejaarsstudenten die aan het begin van hun opleiding verpleegkunde stonden en nog geen vak hadden gevolgd dat te maken had met persoonlijke ontwikkeling (zoals inleiding in de psychologie, interpersoonlijke relaties en communicatie). Onder deze studenten werden de interventie- en controlegroepen gevormd nadat gedetailleerde informatie over het onderzoeksproces was gegeven op verzoek van studenten, zonder willekeurig te zijn. Degenen die training wilden ontvangen en dachten dat ze de training continu konden volgen, werden bepaald als de interventiegroep (45), en degenen die niet wilden deelnemen aan de training en onzeker waren, werden bepaald als de controlegroep (41). Het onderzoek is echter afgerond met 33 studenten in de interventiegroep en 39 studenten in de controlegroep. 12 studenten uit de interventiegroep verlieten het onderzoek omdat ze de sessies niet regelmatig konden bijwonen, terwijl 2 studenten uit de controlegroep het onderzoek verlieten zonder opgaaf van reden voor hun verzoek. In de poweranalyse van 72 studenten die meededen aan het onderzoek.
Gegevensverzameling en toepassing van het programma Vanwege de Covid-19-pandemie werd het verpleegkundig onderwijs in onze instelling in het academiejaar 2020-2021 voortgezet met afstandsonderwijs genaamd DEP (Distance Education Platform). Deze situatie noodzaakte tot het geven van online psycho-educatie als onderdeel van het onderzoek. Het programma Mindfulness-Based Psycho-educatie werd uitgevoerd via DEP (Distance Education Platform) tussen 08.03.2021 en 30.04.2021 na het verkrijgen van de nodige toestemming en ondersteuning van de instelling. De door de onderzoeker via "Google Form" gemaakte schalen werden gedeeld met de studenten in het Mindfulness-Based Psycho-educatieprogramma bij DEP (Distance Education Platform) en de pretestgegevens werden verzameld in de eerste sessie, terwijl de posttestgegevens twee weken daarna werden verzameld. de laatste sessie. Op de eerste pagina van dit formulier werd het doel van het onderzoek uitgelegd, het bevestigingspictogram dat aangeeft dat ze vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, waarom ze naam- of code-informatie moesten geven en de reactietijd (30 minuten) voor de formulieren werden vermeld.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Dit onderzoek, het persoonlijke informatieformulier, de vragenlijst over de verdedigingsstijl (DSQ-40) en de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) werden gebruikt.
Formulier persoonlijke informatie Het bestaat uit vragen over de sociodemografische kenmerken van de studenten (leeftijd, geslacht).
Vragenlijst verdedigingsstijl (DSQ-40) In de schaal, die het uiterlijk van afweermechanismen op het niveau van bewustzijn en gedrag bepaalt, en bestaat uit 40 items, 20 afweermechanismen en 3 subdimensies (volwassen, neurotisch en onvolwassen), elk item wordt beoordeeld tussen 1-9 (absoluut ongepast - absoluut passend). Volwassen verdedigingen zijn; onderdrukking, anticipatie, sublimatie en humor. Neurotische afweer; subversie, tegenreactie, idealisering en kunstmatig altruïsme. Onvolwassen verdedigingen zijn; passieve agressie, expressie, projectie, isolatie, ontkenning, verdeeldheid, devaluatie, autistische fantasie, ontheemding, dissociatie, rationalisatie en somatisatie. De schaal wordt gescoord op verdedigingen of subdimensies, niet op de totaalscore. Totale score of rekenkundig gemiddelde wordt gebruikt bij het berekenen van elke verdediging of subdimensie. Naarmate de score stijgt, neemt ook het gebruik van de verdediging/subdimensie toe. In de Turkse aanpassingsstudie van de schaal waren de Cronbach's Alpha-waarden respectievelijk 0,70, 0,61 en 0,83, volgens de volwassen, neurotische en onrijpe subdimensies, terwijl deze in deze studie 0,65, 0,71 en 0,82 waren.
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) De schaal heeft een 15-item en 6-punts Likert-functie die de verschillen meet in het vermogen om je bewust te zijn van wat er in het moment gebeurt en om er aandacht aan te besteden. De scores van de schaal variëren tussen 15-90 punten. Een hoge score duidt op een hoge mate van bewust bewustzijn. Terwijl de Cronbach Alpha-waarde van de schaal 0,80 was in de Turkse aanpassingsstudie, was deze 0,82 in deze studie.
Mindfulness-based psycho-educatie programma Mindfulness-based cognitieve therapieën zijn evidence-based psycho-educatie. Psycho-educatie werd georganiseerd in 2 opeenvolgende sessies eenmaal per week gedurende 8 weken, en elke sessie duurde 60 minuten, in totaal 16 sessies. De inhoud van het psycho-educatieprogramma werd uitgebreid toegelicht en technieken als presentatie- en vraag-antwoord-verhaaltechnieken, video-, audio-opname, mindfulness-opdrachten voor de volgende sessie werden in de training gebruikt. Er is een Whatsapp-groep opgericht om materiaal te herinneren en te delen met studenten die deelnemen aan psycho-educatie. Er werd gesteld dat de studenten heel voorzichtig, oplettend en geduldig moesten zijn terwijl ze de oefeningen deden om zichzelf te leren kennen, zich bewust te zijn van hun emoties, gedachten, lichamelijke gewaarwordingen en focus. De aanvragen werden online-live uitgevoerd in DEP (Distance Education Platform) en opgenomen door het systeem. De camera van de onderzoeker stond aan en ook de camera van de studenten werd aan hun voorkeur overgelaten. De privacy van alle deelnemers werd belangrijk gevonden en er werd gesteld dat de bestaande opnames nergens anders zouden worden gebruikt, dat de deelnemers geen opnames zouden kunnen maken en dat het delen in de sessies vertrouwelijk moest worden gehouden. De studenten hadden op elk moment van de dag dat de psycho-educatie begon en gedurende 15 dagen na het einde van de psycho-educatie toegang tot de dossiers. In de tijd dat er nog geen psycho-educatie was, werden er twee keer per week herinneringsberichten verstuurd via en DEP-applicaties voor thuisaanvragen.
Evaluatie van gegevens De codering en analyse van de gegevens werden uitgevoerd via het programma SPSS-23 (Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen-23), en het significantieniveau werd geaccepteerd als p<0,05. Procentuele verdelingen werden gebruikt bij de analyse van de gegevens, t-Test en Chi-Square-test werden gebruikt bij de vergelijking van de interventie- en controlegroepen, en de paired-samples t-Test werd gebruikt bij de vergelijking van de interventie- en controlegroepen binnen de groep.
Verklaringen De nodige institutionele toestemming en ondersteuning voor het onderzoek werden verkregen van het decanaat van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen. Daarnaast is er ethische toestemming verkregen van de Ethische Commissie van het Instituut voor Gezondheidswetenschappen van de Universiteit. (Besluit d.d. 27.01.2021 en genummerd 2021/18). Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de studenten die aan het onderzoek deelnamen en het onderzoek werd uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central
-
Ağrı, Central, Kalkoen, 04100
- Agri Ibrahim Cecen Universty /Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar,
Zonder psychiatrische diagnose
- Heb nog niet eerder bewustzijnsoefeningen gedaan,
- Niet mediteren,
- Geen buitenlander,
- Degenen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De groep waarbij niet is ingegrepen en alleen de pre- en posttest zijn toegepast ter vergelijking.
|
De controlegroep ging zonder enige tussenkomst door met hun leven.
Alleen pre-test en post-test werden toegepast.
Hoewel het programma werd toegepast op de experimentele groep, werd er niet ingegrepen in de controlegroep.
|
|
Experimenteel: Mindfulness-based psycho-educatie programma
De groep waarin het op mindfulness gebaseerde psycho-educatieprogramma is toegepast.
|
Mindfulness is een oefening voor lichaam en geest waarbij de aandacht wordt vergroot voor wat er op dit moment gebeurt en het accepteren van wat wordt waargenomen zonder oordeel.
Mindfulness omvat bewustzijn en aandacht; Bewustzijn is het mechanisme dat constant de bewustzijnsstaat regelt.
Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapieën zijn evidence-based psycho-educatie.
Psycho-educatie werd georganiseerd in 2 opeenvolgende sessies eenmaal per week gedurende 8 weken, en elke sessie duurde 60 minuten, in totaal 16 sessies.
De inhoud van het psycho-educatieprogramma werd uitgebreid toegelicht en technieken als presentatie- en vraag-antwoord-verhaaltechnieken, video-, audio-opname, mindfulness-opdrachten voor de volgende sessie werden in de training gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van niveau van afweermechanismen na 10 weken.
Tijdsspanne: baseline en 10 weken.
|
Vragenlijst verdedigingsstijl (DSQ-40): In de schaal, die het uiterlijk van afweermechanismen op het niveau van bewustzijn en gedrag bepaalt, en bestaat uit 40 items, 20 afweermechanismen en 3 subdimensies (volwassen, neurotisch en onvolwassen) wordt elk item beoordeeld tussen 1-9 (absoluut ongepast - absoluut passend) De schaal wordt gescoord op verdedigingen of subdimensies, niet op de totaalscore.
Totale score of rekenkundig gemiddelde wordt gebruikt bij het berekenen van elke verdediging of subdimensie.
Naarmate de score stijgt, neemt ook het gebruik van de verdediging/subdimensie toe.
|
baseline en 10 weken.
|
|
Verandering van bewustzijnsniveau na 4 weken.
Tijdsspanne: baseline en 10 weken.
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): De schaal heeft een 15-item en 6-punts Likert-functie die de verschillen meet in het vermogen om bewust te zijn van wat er in het moment gebeurt en om er aandacht aan te besteden.
De scores van de schaal variëren tussen 15-90 punten.
Een hoge score duidt op een hoge mate van bewust bewustzijn.
|
baseline en 10 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcu Demir Gokmen, phd, Ağri İbrahim Çeçen Universty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AICU-SBF-HB-BDG-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .