- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05712499
Mindfulness-baseret psykoedukation og forsvarsmekanismer, Mindful Awareness
Undersøgelse af effekten af mindfulness-baseret psykoedukation på forsvarsmekanismer og mindful bevidsthed hos sygeplejestuderende
Formål: Nu om dage ses det, at der er en stigende interesse for mindfulness-baserede terapier. Sådanne praksisser kan være gavnlige ved at bidrage til den personlige og faglige udvikling af sygeplejerskestuderende. I undersøgelsen blev effekten af mindfulness-baseret psykoedukation anvendt på tyrkiske sygeplejestuderende på forsvarsmekanismer og mindfulness evalueret.
Metode: Undersøgelsen var designet som en kvasi-eksperimentel undersøgelse med en kontrolgruppe. Undersøgelsens population bestod af 96 nyindskrevne studerende i sygeplejeafdelingen på et stiftende universitet, og stikprøven bestod af i alt 72 studerende, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier. I stikprøven, mens 33 studerende udgjorde interventionsgruppen, udgjorde 39 studerende kontrolgruppen. Mindfulness-baseret psykoedukation blev givet online i 16 sessioner på 8 uger. Data blev indsamlet ved hjælp af Defence Style Questionnaire og Awareness Scale. Procentfordelinger blev brugt i analysen af dataene, t-Test og Chi-Square test blev brugt i sammenligningen af interventions- og kontrolgrupperne, og de parrede prøver t -Test blev brugt til sammenligning af interventions- og kontrolgrupperne i gruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningsprøve Det blev gennemført med 96 sygeplejestuderende indskrevet på det sundhedsvidenskabelige fakultet på et statsuniversitet i det østlige Tyrkiet i det akademiske år 2020-2021. 86 studerende, der opfyldte forskningskriterierne (at være førsteårsstuderende, være over 18 år, ikke have nogen psykiatrisk diagnose, frivilligt deltage i undersøgelsen, ikke have modtaget mindfulness-træning før, ikke udlænding) blev inkluderet i Studiet. Det blev vurderet hensigtsmæssigt at deltage i undersøgelsen af førsteårsstuderende, som var i gang med deres sygeplejerskeuddannelse og endnu ikke havde taget et kursus relateret til personlig udvikling (såsom introduktion til psykologi, interpersonelle relationer og kommunikation). Blandt disse studerende blev interventions- og kontrolgrupperne dannet efter at detaljeret information om forskningsprocessen var givet i henhold til elevernes ønsker, uden at være randomiseret. De, der ønskede at modtage træning og mente, at de kunne deltage i træningen kontinuerligt, blev bestemt som interventionsgruppe (45), og dem, der ikke ønskede at deltage i træningen og var usikre, blev bestemt som kontrolgruppe (41). Undersøgelsen blev dog afsluttet med 33 elever i interventionsgruppen og 39 elever i kontrolgruppen. 12 studerende fra interventionsgruppen forlod forskningen, fordi de ikke kunne deltage i sessionerne regelmæssigt, mens 2 studerende i kontrolgruppen forlod forskningen uden at angive en begrundelse for deres anmodning. I magtanalysen af 72 studerende, der deltager i forskningen.
Dataindsamling og programansøgning På grund af Covid-19-pandemien blev sygeplejerskeuddannelsen videreført i vores institution i studieåret 2020-2021 med en fjernuddannelse kaldet DEP (Distance Education Platform). Denne situation gjorde det nødvendigt at give online psykoedukation som en del af forskningen. Programmet Mindfulness-Baseret Psykoeducation blev gennemført via DEP(Fjernuddannelsesplatformen) mellem 08.03.2021 og 30.04.2021 efter at have indhentet den nødvendige tilladelse og støtte fra institutionen. Skalaerne skabt af forskeren gennem "Google Form" blev delt med eleverne i Mindfulness-Based Psychoeducation Program på DEP(Distance Education Platform), og prætestdataene blev indsamlet i den første session, hvorimod posttestdataene blev indsamlet to uger efter den sidste session. På den første side af denne formular blev formålet med forskningen forklaret, bekræftelsesikonet, der angiver, at de frivilligt accepterede at deltage i forskningen, hvorfor de skulle give navn eller kodeoplysninger, og responstiden (30 minutter) for formularer blev anført.
Værktøjer til dataindsamling Denne undersøgelse, personlig informationsformular, forsvarsstil-spørgeskema (DSQ-40) og Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) blev brugt.
Personlig informationsskema Den består af spørgsmål om elevernes sociodemografiske karakteristika (alder, køn).
Defense Style Questionnaire (DSQ-40) I skalaen, som bestemmer udseendet af forsvarsmekanismer på niveauet af bevidsthed og adfærd, og består af 40 genstande, 20 forsvar og 3 underdimensioner (moden, neurotisk og umoden), hver vare vurderes mellem 1-9 (absolut upassende - absolut passende). Modne forsvar er; undertrykkelse, forventning, sublimering og humor. neurotiske forsvar; subversion, modreaktion, idealisering og kunstig altruisme. Umodne forsvar er; passiv aggression, udtryk, projektion, isolation, benægtelse, splittelse, devaluering, autistisk fantasi, forskydning, dissociation, rationalisering og somatisering. Skalaen scores på forsvar eller underdimensioner, ikke på den samlede score. Samlet score eller aritmetisk middelværdi bruges ved beregning af hvert forsvar eller underdimension. I takt med at scoren stiger, øges også brugen af forsvaret/underdimensionen. I den tyrkiske tilpasningsundersøgelse af skalaen var Cronbachs Alpha-værdierne henholdsvis 0,70, 0,61 og 0,83 ifølge de modne, neurotiske og umodne underdimensioner, hvorimod den i denne undersøgelse var 0,65, 0,71 og 0,82.
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) Skalaen har en 15-punkts og 6-punkts Likert-funktion, der måler forskellene i evnen til at være opmærksom på, hvad der sker i øjeblikket og være opmærksom på dem. De opnåede score fra skalaen varierer mellem 15-90 point. En høj score indikerer et højt niveau af mindful bevidsthed. Mens Cronbach Alpha-værdien af skalaen var 0,80 i den tyrkiske tilpasningsundersøgelse, var den 0,82 i denne undersøgelse.
Mindfulness-baseret psykoedukationsprogram Mindfulness-baserede kognitive terapier er evidensbaseret psykoedukation. Psykoedukation blev organiseret i 2 på hinanden følgende sessioner en gang om ugen i 8 uger, og hver session var på 60 minutter, i alt 16 sessioner. Indholdet af psykoedukationsprogrammet blev forklaret detaljeret, og teknikker som præsentation og spørgsmål-svar fortælleteknikker, video, lydoptagelse, mindfulness opgaver til næste session blev brugt i træningen. En Whatsapp-gruppe blev oprettet for at minde om og dele materialer med elever, der deltager i psykoedukation. Det blev anført, at eleverne skulle være meget forsigtige, opmærksomme og tålmodige, mens de udfører øvelserne for at lære sig selv at kende, være opmærksomme på deres følelser, tanker, kropslige fornemmelser og fokus. Ansøgningerne blev udført online-live i DEP (Distance Education Platform) og optaget af systemet. Forskerens kamera blev tændt, og elevernes kamera blev også overladt til præference. Alle deltageres privatliv blev tillagt betydning, og det blev oplyst, at de eksisterende optagelser ikke ville blive brugt andre steder, at deltagerne ikke ville kunne tage optagelser, og at delingen i sessionerne skulle holdes fortrolige. Eleverne kunne tilgå journalerne på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af dagen, hvor psykoedukationen startede og i 15 dage efter afslutningen af psykoedukationen. I de dage, hvor der ikke er psykoedukation, blev der sendt rykkerbeskeder to gange om ugen via og DEP(Fjernuddannelsesplatform) ansøgninger til hjemmeansøgninger.
Evaluering af data Kodningen og analysen af dataene blev foretaget via SPSS-23(Statistical Package for the Social Sciences-23), og signifikansniveauet blev accepteret som p<0,05. Procentfordelinger blev brugt i analysen af dataene, t-Test og Chi-Square test blev brugt i sammenligningen af interventions- og kontrolgrupperne, og t-testen med parvise prøver blev brugt i sammenligningen af interventions- og kontrolgrupperne inden for gruppen.
Erklæringer Den nødvendige institutionelle tilladelse og støtte til forskningen er indhentet fra Dekanatet for Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet. Derudover blev der indhentet etisk tilladelse fra den etiske komité ved Institut for Sundhedsvidenskab ved Universitetet. (Afgørelse af 27.01.2021 og nummereret 2021/18). Mundtligt og skriftligt informeret samtykke blev opnået fra de studerende, der deltog i forskningen, og forskningen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central
-
Ağrı, Central, Kalkun, 04100
- Agri Ibrahim Cecen Universty /Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
Uden en psykiatrisk diagnose,
- Har ikke gjort bevidsthedspraksis før,
- ikke meditere,
- Ikke udenlandsk statsborger,
- Dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Gruppen, hvor der ikke blev foretaget nogen intervention, og kun pre-testen og post-testen blev anvendt til sammenligning.
|
Kontrolgruppen fortsatte med deres liv uden nogen intervention.
Kun pre-test og post-test blev anvendt.
Mens programmet blev anvendt på forsøgsgruppen, blev der ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppen.
|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret psykoedukationsprogram
Gruppen, hvor det mindfulness-baserede psykoedukationsprogram blev anvendt.
|
Mindful awareness er en sind- og kropspraksis, der involverer øget opmærksomhed på, hvad der sker i øjeblikket, og at acceptere det, der opfattes uden at dømme.
Mindfulness omfatter bevidsthed og opmærksomhed; Bevidsthed er den mekanisme, der konstant styrer bevidsthedstilstanden.
Mindfulness-baserede kognitive terapier er evidensbaseret psykoedukation.
Psykoedukation blev organiseret i 2 på hinanden følgende sessioner en gang om ugen i 8 uger, og hver session var på 60 minutter, i alt 16 sessioner.
Indholdet af psykoedukationsprogrammet blev forklaret detaljeret, og teknikker som præsentation og spørgsmål-svar fortælleteknikker, video, lydoptagelse, mindfulness opgaver til næste session blev brugt i træningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af forsvarsmekanismer niveau efter 10 uger.
Tidsramme: baseline og 10 uger.
|
Defense Style Questionnaire (DSQ-40): I skalaen, som bestemmer udseendet af forsvarsmekanismer på niveauet af bevidsthed og adfærd, og består af 40 genstande, 20 forsvar og 3 underdimensioner (moden, neurotisk og umoden) , hvert emne vurderes mellem 1-9 (absolut upassende - absolut passende)Skalaen scores på forsvar eller underdimensioner, ikke på den samlede score.
Samlet score eller aritmetisk middelværdi bruges ved beregning af hvert forsvar eller underdimension.
I takt med at scoren stiger, øges også brugen af forsvaret/underdimensionen.
|
baseline og 10 uger.
|
|
Ændring af mindful awareness niveau efter 4 uger.
Tidsramme: baseline og 10 uger.
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): Skalaen har en 15-punkts og 6-punkts Likert-funktion, der måler forskellene i evnen til at være opmærksom på, hvad der sker i øjeblikket og være opmærksom på dem.
De opnåede score fra skalaen varierer mellem 15-90 point.
En høj score indikerer et højt niveau af mindful bevidsthed.
|
baseline og 10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burcu Demir Gokmen, phd, Ağri İbrahim Çeçen Universty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AICU-SBF-HB-BDG-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mindfulness-baseret psykoedukationsprogram
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Dicle UniversityAfsluttetMastektomi | Psykoeducation for patienter, der har gennemgået mastektomiKalkun
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Første episode psykose (FEP) | Sygeplejerske | Virkningen af et nyt psykoeducationsprogram koordineret af en avanceret praksis sygeplejerske på byrden af familieplejere hos patienter med en første psykotisk episodeFrankrig
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael