- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05712499
Psychoedukacja i mechanizmy obronne oparte na uważności, uważna świadomość
Badanie wpływu psychoedukacji opartej na uważności na mechanizmy obronne i uważną świadomość studentów pielęgniarstwa
Cel: Obecnie obserwuje się rosnące zainteresowanie terapiami opartymi na uważności. Takie praktyki mogą być korzystne, przyczyniając się do rozwoju osobistego i zawodowego studentów pielęgniarstwa. W badaniu oceniono wpływ psychoedukacji opartej na uważności zastosowanej wobec tureckich studentów pielęgniarstwa na mechanizmy obronne i uważność.
Metoda: Badanie zaprojektowano jako badanie quasi-eksperymentalne z grupą kontrolną. Populacja badania składała się z 96 nowo przyjętych studentów na wydziale pielęgniarskim uniwersytetu założycielskiego, a próba składała się łącznie z 72 studentów, którzy spełnili kryteria włączenia do badania. W próbie, podczas gdy 33 uczniów tworzyło grupę interwencyjną, 39 uczniów tworzyło grupę kontrolną. Psychoedukacja oparta na uważności została przeprowadzona online w 16 sesjach w ciągu 8 tygodni. Dane zebrano za pomocą Kwestionariusza Stylu Obronnego oraz Skali Świadomości. Do analizy danych wykorzystano rozkłady procentowe, do porównania grup interwencyjnych i kontrolnych zastosowano test t i test chi-kwadrat, a próby sparowane t -Test zastosowano do porównania grup interwencyjnych i kontrolnych w obrębie grupy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja-Próba Zostało przeprowadzone na 96 studentach pielęgniarstwa zapisanych na Wydział Nauk o Zdrowiu uniwersytetu państwowego we wschodniej Turcji w roku akademickim 2020-2021. Do badania włączono 86 studentów, którzy spełnili kryteria badawcze (studenci I roku, ukończyli 18 lat, nie mają diagnozy psychiatrycznej, zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, nie przeszli wcześniej treningu uważności, nie są cudzoziemcami). badania. Uznano za celowe wzięcie udziału w badaniu studentów pierwszego roku, którzy byli na początku edukacji pielęgniarskiej i nie odbyli jeszcze zajęć związanych z rozwojem osobistym (takich jak wprowadzenie do psychologii, relacji interpersonalnych i komunikacji). Wśród tych studentów grupy interwencyjne i kontrolne zostały utworzone po udzieleniu szczegółowych informacji o procesie badawczym zgodnie z ich prośbą, bez randomizacji. Osoby, które chciały się szkolić i uważały, że mogą stale uczestniczyć w szkoleniu, zostały określone jako grupa interwencyjna (45), a osoby, które nie chciały uczestniczyć w szkoleniu i nie były pewne, zostały określone jako grupa kontrolna (41). Jednak badania zakończono na 33 studentach z grupy interwencyjnej i 39 studentach z grupy kontrolnej. Z badania zrezygnowało 12 studentów z grupy interwencyjnej, ponieważ nie mogli regularnie uczęszczać na zajęcia, natomiast z badania bez podania przyczyny zrezygnowało 2 studentów z grupy kontrolnej. W analizie mocy 72 uczniów biorących udział w badaniu.
Zbieranie danych i aplikacja programowa W związku z pandemią Covid-19 kształcenie pielęgniarskie w naszej placówce było kontynuowane w roku akademickim 2020-2021 z kształceniem na odległość pod nazwą DEP (Platforma Edukacji na Odległość). Sytuacja ta wymusiła przeprowadzenie w ramach badań psychoedukacji on-line. Program Psychoedukacji Opartej na Uważności był prowadzony za pośrednictwem DEP (Platforma Edukacji na Odległość) w okresie od 08.03.2021 do 30.04.2021 po uzyskaniu niezbędnej zgody i wsparcia instytucji. Skale stworzone przez badacza za pomocą „Formularza Google” zostały udostępnione studentom Programu Psychoedukacji Opartej na Uważności w DEP (Platforma Edukacji na Odległość), a dane z pretestu zostały zebrane podczas pierwszej sesji, podczas gdy dane z posttestu zostały zebrane dwa tygodnie po ostatnia sesja. Na pierwszej stronie tego formularza wyjaśniono cel badania, ikonę potwierdzenia wskazującą, że dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu, dlaczego musieli podać nazwę lub kod oraz czas odpowiedzi (30 minut) na podano formy.
Narzędzia do zbierania danych W tym badaniu wykorzystano formularz danych osobowych, kwestionariusz stylu obronnego (DSQ-40) oraz skalę świadomości uważnej uwagi (MAAS).
Formularz danych osobowych Składa się z pytań dotyczących cech socjodemograficznych uczniów (wiek, płeć).
Kwestionariusz Stylu Obronnego (DSQ-40) W skali określającej pojawienie się mechanizmów obronnych na poziomie świadomości i zachowania, składającej się z 40 pozycji, 20 obron i 3 podwymiarów (dojrzały, neurotyczny, niedojrzały), każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 9 (absolutnie nieodpowiednie – absolutnie odpowiednie). Dojrzałe mechanizmy obronne to; tłumienie, oczekiwanie, sublimacja i humor. Obrony neurotyczne; subwersja, kontrreakcja, idealizacja i sztuczny altruizm. Niedojrzałe mechanizmy obronne to; bierna agresja, ekspresja, projekcja, izolacja, zaprzeczanie, podział, dewaluacja, autystyczne fantazje, przemieszczenie, dysocjacja, racjonalizacja i somatyzacja. Skala jest oceniana na podstawie obron lub wymiarów podrzędnych, a nie na podstawie wyniku całkowitego. Wynik całkowity lub średnia arytmetyczna jest używana podczas obliczania każdej obrony lub wymiaru podrzędnego. Wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się również wykorzystanie obrony/wymiaru podrzędnego. W tureckim badaniu adaptacyjnym skali wartości Alfa Cronbacha wynosiły odpowiednio 0,70, 0,61 i 0,83, zgodnie z podwymiarami dojrzały, neurotyczny i niedojrzały, podczas gdy w tym badaniu było to 0,65, 0,71 i 0,82.
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS) Skala ma 15-punktową i 6-punktową cechę Likerta, która mierzy różnice w zdolności bycia świadomym tego, co dzieje się w danej chwili i zwracania na to uwagi. Oceny uzyskane na skali wahają się od 15 do 90 punktów. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom uważnej świadomości. Podczas gdy wartość alfa Cronbacha skali wynosiła 0,80 w tureckim badaniu adaptacyjnym, w tym badaniu było to 0,82.
Program psychoedukacji opartej na uważności Terapie poznawcze oparte na uważności to psychoedukacja oparta na dowodach. Psychoedukacja zorganizowana była w 2 kolejnych sesjach raz w tygodniu przez 8 tygodni, a każda sesja trwała 60 minut, łącznie 16 sesji. Szczegółowo wyjaśniono treść programu psychoedukacji, a w szkoleniu wykorzystano techniki takie jak prezentacja i narracja pytanie-odpowiedź, nagranie wideo, audio, zadania uważności na następną sesję. Powstała grupa Whatsapp, aby przypominać i dzielić się materiałami z uczniami uczestniczącymi w psychoedukacji. Stwierdzono, że podczas wykonywania ćwiczeń studenci powinni być bardzo uważni, uważni i cierpliwi, aby poznać siebie, być świadomym swoich emocji, myśli, doznań cielesnych i skupienia. Zgłoszenia odbywały się online-live w DEP (Platforma Edukacji na Odległość) i rejestrowane przez system. Kamera badacza była włączona, a kamera studentów również pozostawiona do preferencji. Postawiono na prywatność wszystkich uczestników i stwierdzono, że istniejące nagrania nie będą wykorzystywane nigdzie indziej, że uczestnicy nie będą mogli nagrywać, a udostępnianie w sesjach powinno być poufne. Studenci mieli możliwość wglądu do akt w dowolnym momencie w ciągu dnia rozpoczęcia psychoedukacji oraz przez 15 dni po zakończeniu psychoedukacji. W czasach, gdy nie było psychoedukacji, dwa razy w tygodniu wysyłano przypomnienia za pośrednictwem aplikacji DEP (Platforma Edukacji na Odległość) dla aplikacji domowych.
Ocena danych Kodowanie i analizę danych przeprowadzono za pomocą programu SPSS-23 (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych-23), a poziom istotności przyjęto jako p<0,05. Do analizy danych wykorzystano rozkłady procentowe, do porównania grup interwencyjnych i kontrolnych zastosowano test t i test chi-kwadrat, a do porównania grup interwencyjnych i kontrolnych zastosowano test t dla par prób w grupie.
Deklaracje Uzyskano niezbędne pozwolenie instytucjonalne i wsparcie badań od Dziekana Wydziału Nauk o Zdrowiu. Ponadto uzyskano zgodę etyczną Komisji Etyki Instytutu Nauk o Zdrowiu Uczelni. (Decyzja z dnia 27.01.2021r i numer 2021/18). Od studentów biorących udział w badaniu uzyskano ustną i pisemną świadomą zgodę, a badanie przeprowadzono zgodnie z Zasadami Deklaracji Helsińskiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Ağrı, Central, Indyk, 04100
- Agri Ibrahim Cecen Universty /Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
Bez diagnozy psychiatrycznej
- Nigdy wcześniej nie praktykowałem świadomości,
- Nie medytując,
- Nie cudzoziemiec,
- Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Do porównania zastosowano grupę, w której nie przeprowadzono żadnej interwencji, a jedynie pre-test i post-test.
|
Grupa kontrolna kontynuowała swoje życie bez żadnej interwencji.
Zastosowano tylko test wstępny i test końcowy.
Podczas gdy program zastosowano w grupie eksperymentalnej, w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Program psychoedukacyjny oparty na uważności
Grupa, w której zastosowano program psychoedukacji oparty na uważności.
|
Uważna świadomość to praktyka umysłu i ciała, która polega na zwiększaniu uwagi na to, co dzieje się w danej chwili i akceptowaniu tego, co jest postrzegane, bez osądzania.
Uważność obejmuje świadomość i uwagę; Świadomość jest mechanizmem, który stale kontroluje stan świadomości.
Terapie poznawcze oparte na uważności to psychoedukacja oparta na dowodach.
Psychoedukacja zorganizowana była w 2 kolejnych sesjach raz w tygodniu przez 8 tygodni, a każda sesja trwała 60 minut, łącznie 16 sesji.
Szczegółowo wyjaśniono treść programu psychoedukacji, a w szkoleniu wykorzystano techniki takie jak prezentacja i narracja pytanie-odpowiedź, nagranie wideo, audio, zadania uważności na następną sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu mechanizmów obronnych po 10 tygodniach.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni.
|
Kwestionariusz Stylu Obronnego (DSQ-40): W skali, która określa pojawienie się mechanizmów obronnych na poziomie świadomości i zachowania, i składa się z 40 pozycji, 20 obron i 3 podwymiarów (dojrzały, neurotyczny, niedojrzały) , każda pozycja jest oceniana w zakresie od 1 do 9 (całkowicie niewłaściwa - absolutnie odpowiednia) Skala jest oceniana na podstawie obron lub wymiarów podrzędnych, a nie na podstawie wyniku całkowitego.
Wynik całkowity lub średnia arytmetyczna jest używana podczas obliczania każdej obrony lub wymiaru podrzędnego.
Wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się również wykorzystanie obrony/wymiaru podrzędnego.
|
linii podstawowej i 10 tygodni.
|
|
Zmiana poziomu uważnej świadomości po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni.
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS): Skala ma 15-punktową i 6-punktową funkcję Likerta, która mierzy różnice w zdolności bycia świadomym tego, co dzieje się w danej chwili i zwracania na to uwagi.
Oceny uzyskane na skali wahają się od 15 do 90 punktów.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom uważnej świadomości.
|
linii podstawowej i 10 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burcu Demir Gokmen, phd, Ağri İbrahim Çeçen Universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AICU-SBF-HB-BDG-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program psychoedukacyjny oparty na uważności
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonySamoregulacja | Gotowość szkolna | Uwaga i KoncentracjaTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Comenius UniversityZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres zawodowy | Zdrowie psychiczne | Regulacja emocjonalnaSłowacja