- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05721664
Vliv vzdělávacího programu ošetřovatelské praxe založeného na důkazech na kompetence sester pečujících o pacienty s umělou ventilací
celkovým cílem této studie je prozkoumat vliv adaptovaného vzdělávacího programu ošetřovatelských postupů založených na důkazech na úroveň kompetencí sester pečujících o mechanicky ventilované pacienty na vybraných JIP v Egyptě.
Význam studie:
Očekává se, že současná studie zlepší postupy sester v oblasti péče o mechanicky ventilované pacienty z hlediska optimální kvality péče tím, že je bude udržovat v aktuálním stavu (EBP). Také to pravděpodobně zvýší sebevědomí sester a spokojenost s prací. Všechny zmíněné očekávané výstupy tedy významně ovlivní buď pacienty, nebo systém poskytování zdravotní péče (HDS) v Egyptě. Očekává se, že realizace studie bude mít pozitivní dopad na minimalizaci úmrtnosti, nemocnosti, délky pobytu, četnosti readmise a nákladů. Všechny zmíněné očekávané výstupy tedy významně ovlivní buď pacienty, nebo systém poskytování zdravotní péče (HDS) v Egyptě. Zvyšuje také spokojenost pacientů a jejich rodin. Očekává se také, že současná studie podnítí poskytovatele zdravotní péče v Egyptě, aby zvýšili zapojení EBP jako konceptu do péče o pacienty, protože EBP je ve zdravotnických zařízeních, zejména v Egyptě, používán jen zřídka [21-23]. kromě rozpoznání faktorů, které mohou ovlivnit implementaci EBP v takových egyptských nemocnicích.
Hypotéza: H1: Sestry, které absolvují tréninkový program ošetřovatelských postupů založených na důkazech (μ1), vykazují udržitelnou vyšší změnu úrovně svých kompetencí než ty, které absolvují současné tradiční další vzdělávání (μ2), pokud jde o péči o mechanicky ventilované pacientů. (H1: μ1 > μ2).
Design výzkumu:
V současné studii bude použit prospektivní, skutečný experimentální a srovnávací výzkumný design. Typ skutečného experimentu, který bude proveden, je (kontrola před testem a po testu). Studie porovná současný tradiční doškolovací výcvik s rozvinutým (EBNTP) v oblasti péče o mechanicky ventilované pacienty. True-experiment je design výzkumu, kdy výzkumník zahájí experimentální léčbu, náhodně přiřadí testovací jednotky a léčby experimentální skupině a použije kontrolní skupinu [27].
Vzorek a nastavení
Výzkum bude probíhat na jednotce intenzivní péče pro dospělé (JIP) Národního institutu pro výzkum hepatologie a tropické medicíny (NHTMRI), Káhira, Egypt. V této studii se očekává, že velikost vzorku bude 80 sester kritické péče pracujících na vybraných (JIP) podle (analýzy G Power). Z celkové velikosti vzorku budou náhodně vybrány dvě skupiny (studie a kontrola). Všechny sestry by měly splňovat následující požadavky, aby mohly být zařazeny:
- Ochotný se tohoto výzkumu zúčastnit.
- Držte stávající pozici alespoň tři měsíce.
- Dva a více let praxe v intenzivní péči.
- Zdravotní sestry, které zamýšlejí opustit své zaměstnání za čtyři měsíce, nebudou mít nárok.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
Praktiky založené na důkazech (EBP) jsou univerzálním klíčovým přístupem pro poskytování standardizované péče využívající nejnovější důkazy ke zvýšení kvality zdravotní péče a výsledků pacientů. EBP je metoda řešení problémů, která umožňuje učinit klinické rozhodnutí v rámci zdravotnického zařízení. Sestry hrají významnou roli v optimalizaci produktivity zdravotnických služeb. Dále přímo komunikují s pacienty, zejména na jednotkách intenzivní péče (JIP). Zdravotnické organizace by proto měly vždy pracovat na tom, aby sestrám v první linii usnadnily používání nejlepších důkazů v jejich každodenní praxi.
EBP ve zdravotnictví není koncepčně nový. Z hlediska ošetřovatelství byla Florence Nightingale průkopnicí konceptu využití výzkumných důkazů k diktování péče. Koncepce EBP se měnila s tím, jak se vyvíjela profese sestry, stejně jako jakákoli jiná aplikovaná věda. Již v roce 1972 britský lékařský výzkumník Archibald L. Cochrane kritizoval lékařskou disciplínu za poskytování managementu, který postrádal důkazy. Cochrane Center, což nakonec vyústilo v založení Cochrane Collaboration v roce 1993. Cochrane nadále nabízí systematická hodnocení randomizovaných kontrolovaných studií lékařské péče za účelem posouzení účinnosti poskytované péče. První podrobný popis EBP a ošetřovatelství v primární péči byl publikován v roce 1996 . EBP v ošetřovatelství v posledních několika desetiletích pokračuje v obrovském růstu.
JIP je oddělení, které pečuje o kriticky nemocné pacienty s těžkými nebo život ohrožujícími onemocněními, které vyžadují neustálou péči, pečlivý dohled a vysoce ostražité pečovatele. U kriticky nemocných pacientů je mechanická ventilace (MV) nejčastěji využívanou léčebnou modalitou. MV je přístroj, který pomáhá pacientovi lépe dýchat, když nemůže efektivně dýchat. Mechanicky ventilovaní pacienti jsou podezřelí z rozvoje několika komplikací, které negativně ovlivňují výsledky pacientů, jako jsou zvýšené náklady na pacienta, délka pobytu, morbidita a mortalita.
Zatímco EBP poskytuje možnosti, aby byly ošetřovatelské postupy více individualizované a efektivnější, jednou z hlavních překážek v klinickém kontextu na celém světě je převádění důkazů do praxe. Bylo zkoumáno několik z těchto překážek, jako je nedostatek administrativní podpory, nedostatek zájmu, negativní přesvědčení, postoje a hodnoty, velká pracovní zátěž pacientů, nedostatek zdrojů nebo nedostatečné personální obsazení. Do roku 2020 by podle Institute of Medicine (2009) mělo být 90 % klinických rozhodnutí podloženo důkazy.
Od té doby je EBP uznávána jako jedna ze základních dovedností, které by klinické sestry měly mít. Sestry tvrdily, že existuje celosvětový problém s nedostatečnými znalostmi a dovednostmi pro používání EBP v praxi. Sestry v Egyptě nejsou výjimkou, několik studií doporučilo rozsáhlé školení sester kvůli neadekvátním praktikám sester v péči o pacienty s MV. Vzhledem k tomu, že se zdravotní péče rychle vyvíjí a neexistují žádné zkratky v postupech, špičkový výkon vyžaduje celoživotní nadšení pro učení, aby bylo zaručeno, že pacienti dostanou tu nejlepší péči z hlediska EBP jako prioritu na celém světě. Celkovým cílem této studie je tedy prozkoumat vliv adaptovaného vzdělávacího programu ošetřovatelských postupů založených na důkazech na úroveň kompetencí sester pečujících o mechanicky ventilované pacienty na vybraných JIP v Egyptě.
Význam studie:
Očekává se, že současná studie zlepší postupy sester v oblasti péče o mechanicky ventilované pacienty z hlediska optimální kvality péče tím, že je bude udržovat v aktuálním stavu (EBP). Také to pravděpodobně zvýší sebevědomí sester a spokojenost s prací. Všechny zmíněné očekávané výstupy tedy významně ovlivní buď pacienty, nebo systém poskytování zdravotní péče (HDS) v Egyptě. Očekává se, že realizace studie bude mít pozitivní dopad na minimalizaci úmrtnosti, nemocnosti, délky pobytu, četnosti readmise a nákladů. Všechny zmíněné očekávané výstupy tedy významně ovlivní buď pacienty, nebo systém poskytování zdravotní péče (HDS) v Egyptě. Zvyšuje také spokojenost pacientů a jejich rodin. Očekává se také, že současná studie povzbudí poskytovatele zdravotní péče v Egyptě, aby zvýšili zapojení EBP jako konceptu v péči o pacienty, protože EBP se ve zdravotnických zařízeních, zejména v Egyptě, používá jen zřídka. kromě rozpoznání faktorů, které mohou ovlivnit implementaci EBP v takových egyptských nemocnicích.
Hypotéza: H1: Sestry, které absolvují tréninkový program ošetřovatelských postupů založených na důkazech (μ1), vykazují udržitelnou vyšší změnu úrovně svých kompetencí než ty, které absolvují současné tradiční další vzdělávání (μ2), pokud jde o péči o mechanicky ventilované pacientů. (H1: μ1 > μ2).
Koncepční rámec:
Revidovaný model Johns Hopkins Evidence-Based Practice (JHEBP) Model pro sestry (2020) je navržen jako systematický a účinný přístup k EBP v ošetřovatelství, který pomáhá řešit problémy. Vzhledem k tomu, že koncepční rámec ilustruje základní strukturu a jak si výzkumníci myslí, že jejich studie bude fungovat, model (JHEBP) zahrnuje tři základní složky: dotazování, praxi a učení.
Poptávka:
Dotazování je základem pro zdravotnickou praxi a zahrnuje záměrné úsilí zpochybňovat, zkoumat a shromažďovat informace o problému, kterému čelíme, prostřednictvím klinického pozorování, hodnocení a složených zkušeností v rámci klinického prostředí. Uvedené šetření současné studie je naznačeno pozorováním, zkušenostmi a předchozími výzkumy výzkumníků. Kromě toho může předběžné posouzení úrovně kompetence sester potvrdit studijní dotaz.
Praxe Praxe ukazuje, jak sestry uplatňují své znalosti ve své práci. Skládá se ze tří položek procesu (praktická otázka, důkazy a překlad), je to kdo, kdy, kde, co, proč a jak demonstruje rozsah klinických činností, které utvářejí poskytovanou péči. Za účelem JHEBP PET procesu, výzkumník formuloval následující PET proces
Učení se:
učení definované Braungartem et al. (2014) jako „přiměřeně trvalá změna v dovednostech a/nebo chování v důsledku zkušenosti“. Transformační učení, známé také jako změny chování, základním cílem učení je zabránit změně chování sester. Zaměstnanci musí věřit, že změna praxe zvýší standard péče a bude mít pozitivní dopad na životy pacientů, aby byl EBP správně přijat a integrován do organizace.
Design výzkumu:
V současné studii bude použit prospektivní, skutečný experimentální a srovnávací výzkumný design. Typ skutečného experimentu, který bude proveden, je (kontrola před testem a po testu). Studie porovná současný tradiční doškolovací výcvik s rozvinutým (EBNTP) v oblasti péče o mechanicky ventilované pacienty. True-experiment je výzkumný design, kdy výzkumník zahájí experimentální léčbu, náhodně přiřadí testovací jednotky a léčby experimentální skupině a použití kontrolní skupiny.
Vzorek a nastavení
Výzkum bude probíhat na jednotce intenzivní péče pro dospělé (JIP) Národního institutu pro výzkum hepatologie a tropické medicíny (NHTMRI), Káhira, Egypt. V této studii se očekává, že velikost vzorku bude 80 sester kritické péče pracujících na vybraných (JIP) podle (analýzy G Power). Z celkové velikosti vzorku budou náhodně vybrány dvě skupiny (studie a kontrola). Všechny sestry by měly splňovat následující požadavky, aby mohly být zařazeny:
- Ochotný se tohoto výzkumu zúčastnit.
- Držte stávající pozici alespoň tři měsíce.
- Dva a více let praxe v intenzivní péči.
- Zdravotní sestry, které zamýšlejí opustit své zaměstnání za čtyři měsíce, nebudou mít nárok.
Proměnné studie a naměřené výsledky:
Evidence-Based Nursing Training Programme (EBNTP) se týká péče o mechanicky ventilované pacienty (nezávislá proměnná). Jedná se o integrovaný tréninkový klinický kurz navržený výzkumníky z hlediska konceptu EBP. Skládá se z osmi oblastí: Minimalizace expozice ventilátoru, poskytování péče o ústní hygienu; řízení subglotické sekrece; zajistit adekvátní personál, manévry bronchiální hygieny, výměnu ventilátorových okruhů; podávejte předepsané léky doporučené v balíčku VAP; a podporovat extubaci a osvobození MV. Úroveň kompetence sester je závislá proměnná a naměřený výsledek současného experimentu, který bude hodnocen strukturovaným pozorováním (EBNCAC).
. Nástroje sběru dat: Pro účely studie bude použit pouze jeden upravený nástroj sběru dat. „Kontrolní seznam pro hodnocení kompetencí ošetřovatelských kompetencí založených na důkazech (EBNCAC) týkající se péče o pacienty s MV“ je strukturovaný kontrolní seznam pro pozorování, který byl upraven a sestaven z mnoha zdrojů, včetně Cochrane Library, AACN a American Association for Respiratory Care (AARC). Kritičtí odborníci z oblasti ošetřovatelství a medicíny přezkoumali obsah nástroje. Navíc byl program upraven tak, aby využíval výhody nastavení.
Posuzující sestry na vybrané JIP budou sloužit jako hodnotitelé, kteří budou sledovat a hodnotit výkon sester při péči o pacienty s MV. Budou také shromážděny základní informace o účastnících, včetně číselného kódu účastníka, pohlaví, let zkušeností na JIP, kategorie personálu a úrovně vzdělání.
Osm domén zahrnutých do školícího programu bylo pokryto nástrojem a transformováno do konkrétních ošetřovatelských akcí. Skládá se ze 74 bodů. Odpověď sestry na každou položku bude hodnocena na stupnici od 2 do 0. Položka, kterou sestra provedla správně a uspokojivě, obdrží skóre 2; vyřízená neuspokojivá položka dostane 1, položky, které nebudou provedeny, obdrží nulové skóre. Vnímaná úroveň dovedností bude klasifikována do tří kategorií na základě celkového skóre 148: Vysoká (> 120 / > 80 %), Střední (74-120 / 50-80 %) a Nízká (74 / 50 %).
Postup:
Studie bude probíhat ve třech fázích: plánování a návrh, empirická a evaluace a následná kontrola. Fáze plánování a návrhu bude zahrnovat nedávný přehled relevantní literatury, vytvoření strukturovaného studijního nástroje, formulaci obsahu integrovaného školicího programu ve světle EBP a přípravu výukových materiálů souvisejících s péčí o pacienty s MV při zohlednění kvalifikace cílových sester a zařízení ve vybraném prostředí. Vzdělávací nástroj a jeho obsah budou revidovány lékařskými a ošetřovatelskými specialisty, aby byla zajištěna jejich obsahová validita. Kromě toho bude před zahájením implementační fáze požadováno oficiální schválení a etické schválení.
Empirická fáze bude provedena ve dvou fázích, jakmile bude uděleno oficiální povolení a etické schválení pro pokračování v navrhované studii:
První fáze bude zahájena náhodným rozdělením vybraných sester do dvou párových skupin (studijní a kontrolní), každá po 40 sestrách. Sestry v kontrolní skupině jsou ty, které absolvují současné tradiční doškolovací vzdělávání (Jedná se o každodenní nestrukturovaná školení poskytovaná v klinickém prostředí týkající se péče o pacienty na JIP). Další skupina bude absolvovat EBNTP (study group). Druhá fáze začne tím, že vybrané ošetřovatelky na JIP budou provádět předběžné hodnocení studie pro studijní a kontrolní skupinu v reálném klinickém prostředí pomocí studijního nástroje (EBNCAC). Poté bude studijní skupině po dobu jednoho týdne podáván doporučený EBNTP, zatímco kontrolní skupině se dostane již zmíněného tradičního dalšího vzdělávání.
Jakmile je empirické šetření dokončeno, bude 3. fáze zahájena hodnocením a následným sledováním. Bude zahrnovat okamžité 1. následné hodnocení pro studijní a kontrolní skupinu sester, které změří očekávanou změnu přímo na konci programu. Sledování (2. post-assessment) bude zahájeno o měsíc později, následované 3. post-assessment po třech měsících od ukončení EBNTP. 2. a 3. hodnocení bylo zaměřeno na měření udržitelnosti změny úrovně kompetencí sester. Ve skutečnosti se sestry domnívají, že se naučily, pokud byla pozorována udržitelná trvalá změna v jejich kompetencích.
Po dokončení empirické fáze začne třetí fáze hodnocením a sledováním. Bude zahrnovat první následné hodnocení, které bude provedeno bezprostředně po ukončení programu jak pro sestry studie, tak pro kontrolní skupinu. Druhé následné hodnocení pro sledování začne o měsíc později a třetí následné hodnocení začne tři měsíce po ukončení EBNTP. Účelem druhého a třetího hodnocení bylo změřit udržitelnost změny úrovně kompetencí sester. Sestry ve skutečnosti věří, že se naučily, zda došlo k znatelné, udržitelné a trvalé změně v jejich kompetencích.
Nakonec výzkumník v reakci na cíl studie porovná skóre studijní skupiny sester se skóre kontrolní skupiny, které bude považováno za výchozí data pro stanovení účinku daného EBNTP.
Etické ohledy:
Navrhovaná studie bude provedena pouze s oficiálním souhlasem etické komise. Účast ve studii je navíc zcela volitelná a každý předmět může kdykoli odejít. Bude získán informovaný souhlas subjektů. Prostřednictvím kódování všech údajů je zajištěna důvěrnost a anonymita subjektů; subjektům je poskytnuto ujištění, že jejich data nebudou použita v jiné studii bez jejich souhlasu, že budou použita pouze pro výzkum a že celý požadovaný vzorek ve studii bude sledován, dokud nebude analyzován. Veškeré získané informace budou uchovávány v tajnosti a žádným způsobem neovlivní jejich roční hodnocení.
Analýza dat Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS), verze 21, bude sloužit k zadávání, klasifikaci, tabelování a analýze shromážděných dat. Budou vytvořeny popisné statistiky, jako je průměr, směrodatná odchylka, frekvence a procento. Hypotézy studie byly testovány pomocí testů významnosti, jako je párový a nepárový t-test, chí-kvadrát test a test ANOVA. Mezi kvantitativními proměnnými byl použit Pearsonův korelační koeficient. Při p 0,05 byla vzata v úvahu významná hladina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11612
- Cairo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný se tohoto výzkumu zúčastnit.
- Držte stávající pozici alespoň tři měsíce.
- Dva a více let praxe v intenzivní péči.
- Zdravotní sestry, které zamýšlejí opustit své zaměstnání za čtyři měsíce, nebudou mít nárok.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvikový program ošetřovatelských praktik založených na důkazech
Program školení ošetřovatelských praxí založený na důkazech pro sestry pečující o mechanicky ventilované pacienty
|
Krátký název: (EBNPTP) pro péči o mechanicky ventilované pacienty v rámci standardizované péče. Trvání: Dva týdny Počet kontaktních hodin: 30 hodin. přidružené rameno (intervenční rameno): pro studijní skupinu sester na JIP pracujících v National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina s tradičním vzděláním
kontrolní skupina absolvující tradiční edukaci týkající se péče o mechanicky ventilované pacienty
|
Krátký název: (EBNPTP) pro péči o mechanicky ventilované pacienty v rámci standardizované péče. Trvání: Dva týdny Počet kontaktních hodin: 30 hodin. přidružené rameno (intervenční rameno): pro studijní skupinu sester na JIP pracujících v National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň kompetencí sester v péči o mechanicky ventilované pacienty.
Časové okno: 3 měsíce
|
Úroveň kompetence sester je závislá proměnná a měřený výsledek aktuálního experimentu, který bude posouzen Kontrolním seznamem hodnocení kompetencí ošetřovatelských kompetencí založených na důkazech (EBNCAC), hodnota skóre se pohybovala od (0-148), stupnice úrovně kompetence: Vysoká ( >120 / >80%) Střední ( 74-120 / 50-80%) Nízká (< 74 / <50%) (pro péči o uměle ventilované pacienty)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EBNPTP-NC-MVP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský kaz
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)