- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05721664
Effekten av evidensbasert opplæringsprogram for sykepleierpraksis på kompetansen til sykepleiere som tar seg av mekanisk ventilerte pasienter
det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av et tilpasset evidensbasert treningsprogram for sykepleierpraksis på kompetansenivået til sykepleiere som tar seg av Mekanisk ventilerte pasienter på utvalgte intensivavdelinger i Egypt.
Viktig med studien:
Den nåværende studien forventes å forbedre sykepleiernes praksis når det gjelder omsorg for mekanisk ventilerte pasienter med tanke på optimal kvalitet på omsorgen ved å holde dem oppdatert med det siste (EBP). Dessuten vil det sannsynligvis øke sykepleiernes selvtillit og arbeidstilfredshet. Følgelig vil alle nevnte forventede utganger ha en betydelig innvirkning på enten pasienter eller Healthcare Delivery System (HDS) i Egypt. Gjennomføringen av studien vil forventes å ha en positiv innvirkning på å minimere dødelighet, sykelighet, liggetid, forekomst av reinnleggelse og kostnader. Følgelig vil alle nevnte forventede utganger ha en betydelig innvirkning på enten pasienter eller Healthcare Delivery System (HDS) i Egypt. Øker også tilfredsheten til pasienter og deres familier. Den nåværende studien forventes også å oppmuntre helsepersonell i Egypt til å øke engasjementet av EBP som et konsept i pasientbehandling siden EBP sjelden blir tatt i bruk i helseinstitusjoner, spesielt i Egypt [21-23]. i tillegg til å erkjenne faktorene som kan påvirke implementeringen av EBP på slike egyptiske sykehus.
Hypotese: H1: Sykepleiere som får et evidensbasert opplæringsprogram for sykepleierpraksis (μ1) viser en bærekraftig høyere endring i kompetansenivået enn de som tar dagens tradisjonelle etterutdanning (μ2) når det gjelder omsorg for mekanisk ventilerte pasienter. (H1: μ1 > μ2).
Forskningsdesign:
Et prospektivt, ekte eksperimentelt og komparativt forskningsdesign vil bli brukt i den nåværende studien. Typen ekte eksperiment som vil bli utført er (pretest-posttest control). Studien skal sammenligne dagens tradisjonelle etterutdanning med utviklet (EBNTP) når det gjelder pleie av mekanisk ventilerte pasienter. True-experiment er forskningsdesign der forskeren setter i gang en eksperimentell behandling, tilfeldig tildeler testenheter og behandlinger til den eksperimentelle gruppen, og bruk av kontrollgruppe [27].
Eksempel og innstilling
Forskningen vil finne sted i en voksen intensivavdeling (ICUs) ved National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI), Kairo, Egypt. I denne studien forventes utvalgsstørrelsen å være 80 kritiske sykepleiere som arbeider i utvalgte (ICUer) estimert av (G Power-analyse). To grupper vil bli valgt tilfeldig fra den samlede utvalgsstørrelsen (studie og kontroll). Alle sykepleiere bør ha oppfylt følgende krav for å bli inkludert:
- Villig til å delta i denne forskningen.
- Ha den eksisterende stillingen i minst tre måneder.
- To års eller mer erfaring med kritisk omsorg.
- Sykepleiere som har tenkt å slutte i jobben om fire måneder vil ikke være kvalifisert.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Evidensbasert praksis (EBP) er en universell nøkkeltilnærming for å levere standardisert behandling ved å bruke siste bevis for å forbedre helsevesenets kvalitet og pasientresultater. EBP er en problemløsningsmetode for å ta en klinisk beslutning innen helsevesenet. Sykepleiere spiller en betydelig rolle i å optimalisere helsetjenestens produktivitet. Videre samhandler de direkte med pasienter, spesielt på intensivavdelinger (ICU). Derfor bør helseorganisasjoner alltid jobbe for å gjøre det enkelt for sykepleiere i frontlinjen å bruke de beste bevisene i sin daglige praksis.
EBP i helsevesenet er ikke konseptuelt nytt. Fra et sykepleieperspektiv var Florence Nightingale banebrytende for konseptet med å bruke forskningsbevis for å diktere omsorg. Konseptet med EBP endret seg etter hvert som sykepleieryrket utviklet seg, som med all annen anvendt vitenskap. Allerede i 1972 kritiserte den britiske medisinske forskeren Archibald L. Cochrane den medisinske disiplinen for å gi ledelse som manglet bevis ved bevis. Cochrane Center, som til slutt resulterte i grunnleggelsen av Cochrane Collaboration i 1993. Cochrane fortsetter å tilby systematiske evalueringer av randomiserte kontrollerte studier av medisinsk behandling for å vurdere effekten av gitt omsorg. Den første detaljerte beskrivelsen av EBP og sykepleie i primærhelsetjenesten ble publisert i 1996. EBP i sykepleie har fortsatt en enorm vekst de siste tiårene.
ICU er avdelingen som tar seg av kritisk syke pasienter med alvorlige eller livstruende sykdommer, som krever konstant omsorg, tett tilsyn og høyt våkne omsorgspersoner. For kritisk syke pasienter er mekanisk ventilasjon (MV) den mest brukte terapeutiske behandlingsmetoden. MV er en maskin som hjelper en pasient å puste bedre når de ikke kan puste effektivt. Mekanisk ventilerte pasienter mistenkes for å utvikle flere komplikasjoner som påvirker pasientresultatene negativt, som økte pasientkostnader, liggetid, sykelighet og dødelighet.
Mens EBP gir muligheter for at sykepleierpraksis kan bli mer individualisert og effektiv, er en av de viktigste hindringene i klinisk kontekst over hele verden å gjøre bevisene til praksis. Flere av disse hindringene ble undersøkt som mangel på administrativ støtte, manglende interesse, negative overbevisninger, holdninger og verdier, stor pasientbelastning, mangel på ressurser eller mangelfull bemanning. Innen 2020, ifølge Institute of Medicine (2009), skal 90 % av kliniske beslutninger være støttet av bevis.
Siden har EBP blitt anerkjent som en av de grunnleggende ferdighetene som kliniske sykepleiere bør ha. Sykepleiere påsto at det var et verdensomspennende problem med å ha utilstrekkelig EBP-kunnskap og ferdigheter til å bruke EBP i praksis. Sykepleiere i Egypt har intet unntak, flere studier anbefalte omfattende opplæring av sykepleierne på grunn av utilstrekkelig sykepleierpraksis angående omsorg for pasienter med MV. Siden helsevesenet utvikler seg raskt og det ikke er noen snarveier til praksis, krever topp ytelse en livslang lidenskap for å lære for å garantere at pasientene får den beste omsorgen når det gjelder EBP som en prioritet globalt. Derfor er det overordnede målet med denne studien å undersøke effekten av et tilpasset evidensbasert opplæringsprogram for sykepleierpraksis på kompetansenivået til sykepleiere som tar seg av mekanisk ventilerte pasienter på utvalgte intensivavdelinger i Egypt.
Viktig med studien:
Den nåværende studien forventes å forbedre sykepleiernes praksis når det gjelder omsorg for mekanisk ventilerte pasienter med tanke på optimal kvalitet på omsorgen ved å holde dem oppdatert med det siste (EBP). Dessuten vil det sannsynligvis øke sykepleiernes selvtillit og arbeidstilfredshet. Følgelig vil alle nevnte forventede utganger ha en betydelig innvirkning på enten pasienter eller Healthcare Delivery System (HDS) i Egypt. Gjennomføringen av studien vil forventes å ha en positiv innvirkning på å minimere dødelighet, sykelighet, liggetid, forekomst av reinnleggelse og kostnader. Følgelig vil alle nevnte forventede utganger ha en betydelig innvirkning på enten pasienter eller Healthcare Delivery System (HDS) i Egypt. Øker også tilfredsheten til pasienter og deres familier. Den nåværende studien forventes også å oppmuntre helsepersonell i Egypt til å øke engasjementet til EBP som et konsept i pasientbehandling siden EBP sjelden blir tatt i bruk i helseinstitusjoner, spesielt i Egypt. i tillegg til å erkjenne faktorene som kan påvirke implementeringen av EBP på slike egyptiske sykehus.
Hypotese: H1: Sykepleiere som får et evidensbasert opplæringsprogram for sykepleierpraksis (μ1) viser en bærekraftig høyere endring i kompetansenivået enn de som tar dagens tradisjonelle etterutdanning (μ2) når det gjelder omsorg for mekanisk ventilerte pasienter. (H1: μ1 > μ2).
Konseptuelt rammeverk:
Den reviderte Johns Hopkins Evidence-Based Practice (JHEBP) Model for Nurses (2020) er utformet som en systematisk og effektiv tilnærming til EBP i sykepleie som bidrar til å løse problemer. Siden et konseptuelt rammeverk illustrerer den underliggende strukturen og hvordan forskere tror studien deres vil fungere, omfatter (JHEBP) modellen tre essensielle komponenter: Inquiry, Practice og Learning
Forespørsel:
Forespørsler er et grunnlag for helsepraksis og omfatter en bevisst innsats for å stille spørsmål ved, undersøke og samle informasjon om problemer gjennom klinisk observasjon, vurdering og sammensatt erfaring innen klinisk setting. Den oppgitte forespørselen til den nåværende studien er indikert av forskernes observasjon, erfaring og tidligere forskning. Dessuten kan en forhåndsvurdering av sykepleiernes kompetansenivå bekrefte studiehenvendelsen.
Praksis Praksis demonstrerer hvordan sykepleiere bruker sin kunnskap i arbeidet sitt. Den består av tre elementers prosess (praksisspørsmål, bevis og oversettelse), det er hvem, når, hvor, hva, hvorfor og hvordan som viser spekteret av kliniske aktiviteter som former den gitte omsorgen. For å JHEBP PET-prosessen, formulerte forskeren følgende PET-prosess
Læring:
læring definert av Braungart et al. (2014) som "en rimelig permanent endring i ferdigheter og/eller atferd som et resultat av erfaring". Transformasjonslæring, også kjent som atferdsendringer, er det grunnleggende målet med læring å forhindre at sykepleiernes atferd endres. Personalet må tro at endring av praksis vil forbedre standarden for omsorg og ha en positiv innvirkning på pasientenes liv for at EBP skal bli ordentlig omfavnet og integrert i organisasjonen.
Forskningsdesign:
Et prospektivt, ekte eksperimentelt og komparativt forskningsdesign vil bli brukt i den nåværende studien. Typen ekte eksperiment som vil bli utført er (pretest-posttest control). Studien skal sammenligne dagens tradisjonelle etterutdanning med utviklet (EBNTP) når det gjelder pleie av mekanisk ventilerte pasienter. True-experiment er forskningsdesign hvor forskeren setter i gang en eksperimentell behandling, tilfeldig tildeler testenheter og behandlinger til forsøksgruppen og bruk av kontrollgruppe.
Eksempel og innstilling
Forskningen vil finne sted i en voksen intensivavdeling (ICUs) ved National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI), Kairo, Egypt. I denne studien forventes utvalgsstørrelsen å være 80 kritiske sykepleiere som arbeider i utvalgte (ICUer) estimert av (G Power-analyse). To grupper vil bli valgt tilfeldig fra den samlede utvalgsstørrelsen (studie og kontroll). Alle sykepleiere bør ha oppfylt følgende krav for å bli inkludert:
- Villig til å delta i denne forskningen.
- Ha den eksisterende stillingen i minst tre måneder.
- To års eller mer erfaring med kritisk omsorg.
- Sykepleiere som har tenkt å slutte i jobben om fire måneder vil ikke være kvalifisert.
Studievariabler og målte resultater:
Evidensbasert sykepleieropplæringsprogram (EBNTP) gjelder omsorg for mekanisk ventilerte pasienter (uavhengig variabel). Det er et integrert klinisk treningskurs designet av forskerne i forhold til konseptet EBP. Den består av åtte domener: Minimer eksponering av ventilator, gi munnhygiene; håndtering av subglottisk sekresjon; sikre tilstrekkelig bemanning, bronkial hygiene manøvrer, endre respiratorkretser; gi de foreskrevne medisinene som er anbefalt i VAP-pakken; og fremme ekstubasjon og MV-frigjøring. Sykepleiers kompetansenivå er den avhengige variabelen og det målte resultatet av det nåværende eksperimentet som vil bli vurdert av en strukturert observasjon (EBNCAC).
. Verktøy for datainnsamling: For formålet med studien vil kun ett tilpasset datainnsamlingsverktøy bli brukt. "Evidence-Based Nursing Competency Assessment Checklist (EBNCAC) bekymret for omsorg for MV-pasienter" er en strukturert observasjonssjekkliste som ble tilpasset og satt sammen fra mange ressurser, inkludert Cochrane Library, AACN og American Association for Respiratory Care (AARC). Kritiske sykepleie- og medisinske eksperter gjennomgikk verktøyet for innholdsvaliditet. I tillegg ble programmet justert for å dra nytte av innstillingsfasilitetene.
De ansvarlige sykepleierne på den valgte intensivavdelingen vil fungere som bedømmere, som vil observere og vurdere sykepleiernes ytelse mens de tar vare på MV-pasientene. Bakgrunnsinformasjon om deltakerne vil også bli samlet inn, inkludert deltakerkodenummer, kjønn, års ICU-erfaring, personalkategori og utdanningsnivå.
De åtte domenene som er omfattet av opplæringsprogrammet ble dekket i verktøyet og omgjort til spesifikke sykepleiehandlinger. Den består av 74 poeng. Sykepleierens respons på hvert punkt vil bli gradert på en skala fra 2 til 0. Et punkt som er utført riktig og tilfredsstillende av sykepleieren vil få en poengsum på 2; håndtert utilfredsstillende vare får 1, Varer som ikke utføres får null poengsum. Det oppfattede ferdighetsnivået vil bli klassifisert i tre kategorier basert på den totale poengsummen på 148: Høy (> 120 / >80 %), Moderat (74-120 / 50-80 %) og lav (74 / 50 %).
Fremgangsmåte:
Studien skal gjennomføres i tre stadier: planlegging og design, empiri, og evaluering og oppfølging. Planleggings- og designfasen vil innebære en nylig gjennomgang av relevant litteratur, opprettelse av det strukturerte studieverktøyet, formulering av integrert treningsprograminnhold i lys av EBP, og forberede undervisningsmateriell knyttet til omsorg for MV-pasienter samtidig som det tas hensyn til kvalifikasjoner til målrettede sykepleiere og fasilitetene i den valgte setting. Det pedagogiske verktøyet og dets innhold vil bli revidert av medisinske og sykepleiespesialister for å sikre innholdets gyldighet. I tillegg, før implementeringsfasen starter, vil det bli bedt om offisiell godkjenning og etisk godkjenning.
Den empiriske fasen vil bli implementert i to trinn når offisiell tillatelse og etisk godkjenning er gitt for å fortsette med den foreslåtte studien:
Den første fasen vil begynne med å tilfeldig tildele de utvalgte sykepleierne til to sammenkoblede grupper (studie og kontroll) 40 sykepleiere hver. Sykepleierne i kontrollgruppen er de som tar dagens tradisjonelle etterutdanning (Det er en daglig, ustrukturert opplæring som gis i kliniske omgivelser angående omsorg for ICU-pasienter). En annen gruppe vil ta EBNTP (studiegruppen). Den andre fasen vil begynne med at de utvalgte ICU belaste sykepleierne administrerer studiens forhåndsvurdering for studien og kontrollgruppen i reelle kliniske omgivelser ved å bruke studieverktøyet (EBNCAC). Deretter vil anbefalt EBNTP administreres til studiegruppen i en uke, mens kontrollgruppen får den tidligere nevnte tradisjonelle etterutdanningen.
Når empirien er fullført, vil 3. fase bli initiert med evaluering og oppfølging. Den vil inkludere umiddelbar 1. post-evaluering for studie- og kontrollgruppen av sykepleiere som vil måle endringen som forventes å skje direkte ved slutten av programmet. Oppfølging (2. ettervurdering) vil starte en måned senere, etterfulgt av 3. ettervurdering etter tre måneder fra slutten av EBNTP. 2. og 3. ettervurderinger hadde som mål å måle bærekraften av endringen i kompetansenivået til sykepleiere. Faktisk mener sykepleierne at de har lært hvis det er observert en bærekraftig, permanent endring i deres kompetanse.
Etter at den empiriske fasen er ferdig, vil den tredje fasen begynne med evaluering og oppfølging. Den vil inkludere en første ettervurdering som vil bli gjennomført umiddelbart etter at programmet avsluttes for både studiens sykepleiere og kontrollgruppen. Den andre ettervurderingen for oppfølging starter en måned senere, og den tredje ettervurderingen starter tre måneder etter at EBNTP er avsluttet. Hensikten med den andre og tredje ettervurderingen var å måle bærekraften av endringen i kompetansenivået til sykepleiere. Sykepleierne tror faktisk at de har lært hvis det har skjedd en merkbar, bærekraftig og permanent endring i deres kompetanse.
Til slutt, som svar på målet med studien, vil forskeren sammenligne skårene til studiegruppen av sykepleiere med skårene til kontrollgruppen, som vil bli betraktet som baseline-data for å bestemme effekten av gitt EBNTP.
Etisk vurdering:
Den foreslåtte studien vil kun bli gjennomført med offisiell godkjenning fra den etiske komiteen. I tillegg er deltakelse i studien helt valgfri, og hvert emne er fritt til å forlate når som helst. Forsøkspersonenes informerte samtykke vil bli innhentet. Gjennom koding av alle data sikres konfidensialitet og anonymitet til subjektene; forsøkspersonene får forsikring om at dataene deres ikke vil bli brukt i en annen studie uten deres samtykke, at de bare vil bli brukt til forskningen, og at hele den nødvendige prøven i studien vil bli fulgt til den er analysert. All informasjon som innhentes vil bli holdt privat og vil ikke på noen måte påvirke deres årlige evaluering.
Dataanalyse Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS), versjon 21, vil bli brukt til å legge inn, klassifisere, tabulere og analysere de innsamlede dataene. Beskrivende statistikk, som gjennomsnitt, standardavvik, frekvens og prosentandel, vil bli laget. Studiens hypoteser ble satt på prøve ved hjelp av signifikanstester, slik som den parede og uparrede t-testen, kjikvadrattesten og ANOVA-testen. Mellom kvantitative variabler ble Pearsons korrelasjonskoeffisient brukt. Ved p 0,05 ble det tatt hensyn til et signifikant nivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11612
- Cairo university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta i denne forskningen.
- Ha den eksisterende stillingen i minst tre måneder.
- To års eller mer erfaring med kritisk omsorg.
- Sykepleiere som har tenkt å slutte i jobben om fire måneder vil ikke være kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evidensbasert opplæringsprogram for sykepleierpraksis
Evidensbasert opplæringsprogram for sykepleierpraksis for sykepleiere som pleier mekanisk ventilerte pasienter
|
Kort navn: (EBNPTP) for omsorg for mekanisk ventilerte pasienter når det gjelder standardisert omsorg. Varighet: To uker Et antall kontakttimer: 30 timer. tilknyttet arm (intervensjonsarm): for studiegruppe av ICU-sykepleiere som jobber ved National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe som tar den tradisjonelle utdanningen
kontrollgruppe som tar den tradisjonelle utdanningen knyttet til pleie av mekanisk ventilerte pasienter
|
Kort navn: (EBNPTP) for omsorg for mekanisk ventilerte pasienter når det gjelder standardisert omsorg. Varighet: To uker Et antall kontakttimer: 30 timer. tilknyttet arm (intervensjonsarm): for studiegruppe av ICU-sykepleiere som jobber ved National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kompetansenivå hos sykepleiere mht. Pleie av mekanisk ventilerte pasienter.
Tidsramme: 3 måneder
|
Sykepleieres kompetansenivå er den avhengige variabelen og det målte resultatet av det nåværende eksperimentet som vil bli vurdert av evidensbasert sykepleierkompetansevurderingssjekkliste (EBNCAC), poengverdien varierte fra (0-148), skala for kompetansenivå: Høy ( >120 / >80 %) Moderat ( 74- 120 / 50-80 %) Lav (< 74 / <50 %) (for pleie av mekanisk ventilerte pasienter)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EBNPTP-NC-MVP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .