- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05721664
Effekten av evidensbaserat utbildningsprogram för sjuksköterskor på kompetensen hos sjuksköterskor som tar hand om mekaniskt ventilerade patienter
det övergripande syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett anpassat evidensbaserat utbildningsprogram för omvårdnadsmetoder på kompetensnivån hos sjuksköterskor som tar hand om mekaniskt ventilerade patienter på utvald intensivvårdsavdelning i Egypten.
Viktigt för studien:
Den aktuella studien förväntas förbättra sjuksköterskornas praxis gällande vård av mekaniskt ventilerade patienter vad gäller optimal vårdkvalitet genom att hålla dem uppdaterade med det senaste (EBP). Det är också troligt att det ökar sjuksköterskors självförtroende och arbetstillfredsställelse. Följaktligen kommer alla nämnda förväntade resultat avsevärt att påverka antingen patienter eller Healthcare Delivery System (HDS) i Egypten. Genomförandet av studien förväntas ha en positiv inverkan på att minimera dödlighet, sjuklighet, vistelsetid, förekomst av återinläggning och kostnader. Följaktligen kommer alla nämnda förväntade resultat avsevärt att påverka antingen patienter eller Healthcare Delivery System (HDS) i Egypten. Ökar också tillfredsställelsen för patienter och deras familjer. Den aktuella studien förväntas också uppmuntra vårdgivare i Egypten att öka engagemanget av EBP som ett koncept i patientvården eftersom EBP sällan används i vårdinrättningar, särskilt i Egypten [21-23]. förutom att erkänna de faktorer som kan påverka implementeringen av EBP på sådana egyptiska sjukhus.
Hypotes: H1: Sjuksköterskor som ges ett evidensbaserat sjuksköterskeutbildningsprogram (μ1) visar en varaktigt högre förändring av sin kompetensnivå än de som läser den nuvarande traditionella fortbildningen (μ2) vad gäller vård av mekaniskt ventilerade patienter. (H1: μ1 > μ2).
Forskningsdesign:
En prospektiv, sann experimentell och jämförande forskningsdesign kommer att användas i den aktuella studien. Den typ av verkligt experiment som kommer att genomföras är (förtest-eftertest kontroll). Studien ska jämföra dagens traditionella fortbildning med utvecklad (EBNTP) avseende vård av mekaniskt ventilerade patienter. True-experiment är forskningsdesign där forskaren initierar en experimentell behandling, slumpmässigt tilldelar testenheter och behandlingar till experimentgruppen och användning av kontrollgrupp [27].
Prov och inställning
Forskningen kommer att äga rum på en vuxenintensivvårdsavdelning (ICU) vid National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI), Kairo, Egypten. I denna studie förväntas urvalsstorleken vara 80 intensivvårdssköterskor som arbetar i utvalda (ICUs) uppskattade av (G Power-analys). Två grupper kommer att väljas slumpmässigt från den totala urvalsstorleken (studie och kontroll). Alla sjuksköterskor bör ha uppfyllt följande krav för att ingå:
- Vill gärna delta i denna forskning.
- Ha den befintliga tjänsten i minst tre månader.
- Två års eller mer erfarenhet av intensivvård.
- Sjuksköterskor som avser att lämna sina jobb fyra månader från nu kommer inte att vara behöriga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Evidensbaserad praxis (EBP) är en universell nyckelmetod för att leverera standardiserad vård med hjälp av de senaste bevisen för att förbättra sjukvårdens kvalitet och patientresultat. EBP är en problemlösningsmetod för att fatta ett kliniskt beslut inom vården. Sjuksköterskor spelar en viktig roll för att optimera sjukvårdens produktivitet. Vidare interagerar de direkt med patienter, särskilt på intensivvårdsavdelningar (ICU). Därför bör sjukvårdsorganisationer alltid arbeta för att göra det enkelt för sjuksköterskor i frontlinjen att använda de bästa bevisen i sina vardagliga metoder.
EBP inom vården är inte begreppsmässigt nytt. Ur ett sjuksköterskeperspektiv var Florence Nightingale banbrytande för konceptet att använda forskningsbevis för att diktera vård. Begreppet EBP förändrades i takt med att sjuksköterskeyrket utvecklades, som med all annan tillämpad vetenskap. Redan 1972 kritiserade den brittiske medicinska forskaren Archibald L. Cochrane den medicinska disciplinen för att tillhandahålla ledning som saknade bevis genom bevis. Cochrane Center, vilket slutligen resulterade i grundandet av Cochrane Collaboration 1993. Cochrane fortsätter att erbjuda systematiska utvärderingar av randomiserade kontrollerade studier av medicinsk behandling för att bedöma effektiviteten av tillhandahållen vård. Den första detaljerade beskrivningen av EBP och omvårdnad i primärvården publicerades 1996 . EBP inom omvårdnad har fortsatt enorm tillväxt under de senaste decennierna.
ICU är den avdelning som tar hand om kritiskt sjuka patienter med allvarliga eller livshotande sjukdomar, som kräver konstant vård, noggrann övervakning och högalerta vårdgivare. För kritiskt sjuka patienter är mekanisk ventilation (MV) den mest använda terapeutiska behandlingsmodaliteten. MV är en maskin som hjälper en patient att andas bättre när de inte kan andas effektivt. Mekaniskt ventilerade patienter misstänks ha utvecklat flera komplikationer som negativt påverkar patienternas resultat, såsom ökade patientkostnader, vistelsetid, sjuklighet och dödlighet.
Även om EBP ger möjligheter för omvårdnadsmetoder att bli mer individualiserade och effektiva, är ett av de största hindren i det kliniska sammanhanget över hela världen att omvandla bevis till praktik. Flera av dessa hinder undersöktes såsom bristande administrativt stöd, bristande intresse, negativa övertygelser, attityder och värderingar, stor patientbelastning, brist på resurser eller otillräcklig bemanning. Senast 2020, enligt Institute of Medicine (2009), bör 90 % av de kliniska besluten stödjas av bevis.
Sedan dess har EBP erkänts som en av de grundläggande färdigheter som kliniska sjuksköterskor bör ha. Sjuksköterskor påstod att det fanns ett globalt problem med att ha otillräckliga EBP-kunskaper och färdigheter för att använda EBP i praktiken. Sjuksköterskor i Egypten har inget undantag, flera studier rekommenderade omfattande utbildning av sjuksköterskor på grund av otillräckliga sjuksköterskors praxis när det gäller att ta hand om patienter med MV. Eftersom hälso- och sjukvården utvecklas snabbt och det inte finns några genvägar till metoder, kräver toppprestanda en livslång passion för att lära sig för att garantera att patienterna får den bästa vården när det gäller EBP som en prioritet globalt. Därför är det övergripande syftet med denna studie att undersöka effekten av anpassade evidensbaserade sjuksköterskeutbildningsprogram på kompetensnivån hos sjuksköterskor som tar hand om mekaniskt ventilerade patienter på utvald intensivvårdsavdelning i Egypten.
Viktigt för studien:
Den aktuella studien förväntas förbättra sjuksköterskornas praxis gällande vård av mekaniskt ventilerade patienter vad gäller optimal vårdkvalitet genom att hålla dem uppdaterade med det senaste (EBP). Det är också troligt att det ökar sjuksköterskors självförtroende och arbetstillfredsställelse. Följaktligen kommer alla nämnda förväntade resultat avsevärt att påverka antingen patienter eller Healthcare Delivery System (HDS) i Egypten. Genomförandet av studien förväntas ha en positiv inverkan på att minimera dödlighet, sjuklighet, vistelsetid, förekomst av återinläggning och kostnader. Följaktligen kommer alla nämnda förväntade resultat avsevärt att påverka antingen patienter eller Healthcare Delivery System (HDS) i Egypten. Ökar också tillfredsställelsen för patienter och deras familjer. Den aktuella studien förväntas också uppmuntra vårdgivare i Egypten att öka engagemanget för EBP som ett koncept i patientvården eftersom EBP sällan används i vårdinrättningar, särskilt i Egypten. förutom att erkänna de faktorer som kan påverka implementeringen av EBP på sådana egyptiska sjukhus.
Hypotes: H1: Sjuksköterskor som ges ett evidensbaserat sjuksköterskeutbildningsprogram (μ1) visar en varaktigt högre förändring av sin kompetensnivå än de som läser den nuvarande traditionella fortbildningen (μ2) vad gäller vård av mekaniskt ventilerade patienter. (H1: μ1 > μ2).
Begreppsram:
Den reviderade Johns Hopkins Evidence-Based Practice (JHEBP) Model for Nurses (2020) är utformad som ett systematiskt och effektivt förhållningssätt till EBP i omvårdnad som hjälper till att lösa problem. Eftersom ett konceptuellt ramverk illustrerar den underliggande strukturen och hur forskare tror att deras studie kommer att fungera, omfattar (JHEBP) modellen tre viktiga komponenter: Inquiry, Practice och Learning
Förfrågan:
Förfrågning är en grund för vårdpraxis och innefattar ett medvetet försök att ifrågasätta, undersöka och samla in information om problem genom klinisk observation, bedömning och sammansatt erfarenhet inom den kliniska miljön. Den aktuella studiens uttalade förfrågan indikeras av forskarnas observation, erfarenhet och tidigare forskning. Dessutom kan en förhandsbedömning av sjuksköterskornas kompetensnivå bekräfta studieförfrågan.
Practice Practice visar hur sjuksköterskor tillämpar sina kunskaper i sitt arbete. Den består av tre punkters process (Practice Question, Evidence och Translation), det är vem, när, var, vad, varför och hur som visar det utbud av kliniska aktiviteter som formar den tillhandahållna vården. För att JHEBP PET process, forskaren formulerade följande PET process
Inlärning:
inlärning definierad av Braungart et al. (2014) som "en någorlunda permanent förändring i skicklighet och/eller beteende som ett resultat av erfarenhet". Transformationellt lärande, även känt som beteendeförändringar, är det grundläggande målet med lärande att hindra sjuksköterskors beteende från att förändras. Personalen måste tro att en förändring av praxis kommer att höja vårdens standard och ha en positiv inverkan på patienternas liv för att EBP ska kunna omfamnas och integreras ordentligt i organisationen.
Forskningsdesign:
En prospektiv, sann experimentell och jämförande forskningsdesign kommer att användas i den aktuella studien. Den typ av verkligt experiment som kommer att genomföras är (förtest-eftertest kontroll). Studien ska jämföra dagens traditionella fortbildning med utvecklad (EBNTP) avseende vård av mekaniskt ventilerade patienter. True-experiment är forskningsdesign där forskaren initierar en experimentell behandling, slumpmässigt tilldelar testenheter och behandlingar till experimentgruppen och använder kontrollgruppen.
Prov och inställning
Forskningen kommer att äga rum på en vuxenintensivvårdsavdelning (ICU) vid National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI), Kairo, Egypten. I denna studie förväntas urvalsstorleken vara 80 intensivvårdssköterskor som arbetar i utvalda (ICUs) uppskattade av (G Power-analys). Två grupper kommer att väljas slumpmässigt från den totala urvalsstorleken (studie och kontroll). Alla sjuksköterskor bör ha uppfyllt följande krav för att ingå:
- Vill gärna delta i denna forskning.
- Ha den befintliga tjänsten i minst tre månader.
- Två års eller mer erfarenhet av intensivvård.
- Sjuksköterskor som avser att lämna sina jobb fyra månader från nu kommer inte att vara behöriga.
Studievariabler och uppmätta resultat:
Evidensbaserat sjuksköterskeutbildningsprogram (EBNTP) avser vård av mekaniskt ventilerade patienter (oberoende variabel). Det är en integrerad klinisk utbildningskurs designad av forskarna i termer av konceptet EBP. Den består av åtta domäner: Minimera ventilatorexponering, ge munhygienvård; hantering av subglottisk sekretion; säkerställa adekvat bemanning, manövrar för bronkialhygien, byt ventilatorkretsar; ge de ordinerade medicinerna som rekommenderas i VAP-paketet; och främja extubation och MV-befrielse. Sjuksköterskors kompetensnivå är den beroende variabeln och det uppmätta resultatet av det aktuella experimentet som kommer att bedömas av en strukturerad observation (EBNCAC).
. Verktyg för datainsamling: För studiens syfte kommer endast ett anpassat datainsamlingsverktyg att användas. "Evidence-Based Nursing Competency Assessment Checklist (EBNCAC) concern with careing of MV patients" är en strukturerad observationschecklista som har anpassats och sammanställts från många resurser, inklusive Cochrane Library, AACN och American Association for Respiratory Care (AARC). Kritiska sjuksköterske- och medicinska experter granskade verktyget för innehållsvaliditet. Dessutom har programmet justerats för att dra fördel av inställningsbekvämligheterna.
De ansvariga sjuksköterskorna på den valda ICU kommer att fungera som bedömare, som kommer att observera och bedöma sjuksköterskornas prestationer samtidigt som de tar hand om MV-patienterna. Bakgrundsinformation om deltagarna kommer också att samlas in, inklusive deltagarkodnummer, kön, års erfarenhet av intensivvård, personalkategori och utbildningsnivå.
De åtta domänerna som omfattas av utbildningsprogrammet täcktes i verktyget och omvandlades till specifika omvårdnadsåtgärder. Den består av 74 poäng. Sjuksköterskans svar på varje punkt kommer att betygsättas på en skala från 2 till 0. En uppgift som görs korrekt och tillfredsställande av sjuksköterskan kommer att få poängen 2; hanterat otillfredsställande föremål får 1, föremål som inte utförs får nollpoäng. Den upplevda skicklighetsnivån kommer att klassificeras i tre kategorier baserat på den totala poängen på 148: Hög (> 120 / >80%), Moderat (74-120 / 50-80%) och Låg (74 / 50%).
Procedur:
Studien kommer att genomföras i tre steg: planering och design, empiri samt utvärdering & uppföljning. Planerings- och designfasen kommer att involvera en nyligen genomförd genomgång av relevant litteratur, skapandet av det strukturerade studieverktyget, utformningen av integrerat utbildningsprograms innehåll i ljuset av EBP, och förbereda undervisningsmaterialet relaterat till vård av MV-patienter samtidigt som man tar hänsyn till kvalifikationer för riktade sjuksköterskor och faciliteterna i den valda miljön. Utbildningsverktyget och dess innehåll kommer att revideras av medicinska specialister och sjuksköterskespecialister för att säkerställa deras innehållsgiltighet. Innan implementeringsfasen påbörjas kommer dessutom officiellt godkännande och etiskt godkännande att begäras.
Den empiriska fasen kommer att implementeras i två steg när officiellt tillstånd och etiskt godkännande har getts för att fortsätta med den föreslagna studien:
Det första steget börjar med att slumpmässigt dela ut de utvalda sjuksköterskorna till två parade grupper (studie och kontroll) 40 sjuksköterskor vardera. Sjuksköterskorna i kontrollgruppen är de som går den nuvarande traditionella fortbildningen (Det är en daglig, ostrukturerad utbildning som ges i kliniska miljöer angående vård av intensivvårdspatienter). En annan grupp kommer att ta EBNTP (studiegrupp). Det andra steget kommer att inledas med att de utvalda sjuksköterskorna på intensivvårdsavdelningen administrerar studiens förhandsbedömning för studie- och kontrollgruppen i verkliga kliniska miljöer med hjälp av studieverktyget (EBNCAC). Därefter kommer den rekommenderade EBNTP att administreras till studiegruppen under en vecka, medan kontrollgruppen får den tidigare nämnda traditionella fortbildningen.
När empirin är klar kommer den tredje fasen att inledas med utvärdering och uppföljning. Den kommer att inkludera en omedelbar 1:a efterbedömning för studie- och kontrollgruppen av sjuksköterskor som kommer att mäta förändringen som förväntas ske direkt i slutet av programmet. Uppföljning (andra efterutvärderingen) kommer att påbörjas en månad senare, följt av den tredje efterutvärderingen efter tre månader från slutet av EBNTP. 2:a och 3:e efterbedömningen syftade till att mäta hållbarheten i förändringen av sjuksköterskors kompetensnivå. Faktum är att sjuksköterskorna anser att de har lärt sig om en hållbar, permanent förändring av deras kompetens har observerats.
Efter att den empiriska fasen är avslutad kommer den tredje fasen att börja med utvärdering & uppföljning. Den kommer att innehålla en första efterbedömning som kommer att genomföras direkt efter programmets slut för både studiens sjuksköterskor och kontrollgruppen. Den andra efterbedömningen för uppföljning kommer att påbörjas en månad senare och den tredje efterbedömningen kommer att påbörjas tre månader efter att EBNTP har avslutats. Syftet med den andra och tredje efterbedömningen var att mäta hållbarheten i förändringen av sjuksköterskors kompetensnivå. Sjuksköterskorna tror faktiskt att de har lärt sig om det har skett en märkbar, hållbar och permanent förändring i deras kompetens.
Slutligen, som svar på syftet med studien, kommer forskaren att jämföra poängen för studiegruppen av sjuksköterskor med poängen för kontrollgruppen, som kommer att betraktas som baslinjedata för att bestämma effekten av given EBNTP.
Etiskt övervägande:
Den föreslagna studien kommer endast att genomföras med officiellt godkännande från den etiska kommittén. Dessutom är deltagande i studien helt valfritt, och varje ämne är fritt att lämna när som helst. Försökspersonernas informerade samtycke kommer att erhållas. Genom kodningen av all data säkerställs försökspersonernas konfidentialitet och anonymitet; Försökspersonerna får försäkran om att deras data inte kommer att användas i en annan studie utan deras samtycke, att de endast kommer att användas för forskningen och att hela det prov som krävs i studien kommer att följas tills det har analyserats. All information som erhålls kommer att hållas privat och kommer inte på något sätt att påverka deras årliga utvärdering.
Dataanalys Statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS), version 21, kommer att användas för att mata in, klassificera, tabellera och analysera insamlad data. Beskrivande statistik, såsom medelvärde, standardavvikelse, frekvens och procent, kommer att göras. Studiens hypoteser sattes på prov med hjälp av signifikanstest, såsom det parade och oparade t-testet, chi-kvadrattestet och ANOVA-testet. Mellan kvantitativa variabler användes Pearsons korrelationskoefficient. Vid p 0,05 togs hänsyn till en signifikant nivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11612
- Cairo university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta i denna forskning.
- Ha den befintliga tjänsten i minst tre månader.
- Två års eller mer erfarenhet av intensivvård.
- Sjuksköterskor som avser att lämna sina jobb fyra månader från nu kommer inte att vara behöriga.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Evidensbaserat utbildningsprogram för omvårdnad
Evidensbaserat utbildningsprogram för sjuksköterskor som tar hand om mekaniskt ventilerade patienter
|
Kort namn: (EBNPTP) för vård av mekaniskt ventilerade patienter när det gäller standardiserad vård. Varaktighet: Två veckor Ett antal kontakttimmar: 30 timmar. associerad arm (interventionsarm): för studiegrupp av ICU-sjuksköterskor som arbetar vid National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp som tar den traditionella utbildningen
kontrollgrupp som tar den traditionella utbildningen relaterad till vård av mekaniskt ventilerade patienter
|
Kort namn: (EBNPTP) för vård av mekaniskt ventilerade patienter när det gäller standardiserad vård. Varaktighet: Två veckor Ett antal kontakttimmar: 30 timmar. associerad arm (interventionsarm): för studiegrupp av ICU-sjuksköterskor som arbetar vid National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kompetensnivå hos sjuksköterskor avseende Vård av mekaniskt ventilerade patienter.
Tidsram: 3 månader
|
Sjuksköterskors kompetensnivå är den beroende variabeln och uppmätta resultatet av det aktuella experimentet som kommer att bedömas av Evidence-Based Nursing Competency Assessment Checklist (EBNCAC), poängvärdet varierade från (0-148), Kompetensnivåskala: Hög ( >120 / >80 %) Måttlig ( 74- 120 / 50-80 %) Låg (< 74 / <50 %) (för vård av mekaniskt ventilerade patienter)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EBNPTP-NC-MVP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .