- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05721664
Wpływ programu szkolenia praktyk pielęgniarskich opartych na faktach na kompetencje pielęgniarek opiekujących się pacjentami wentylowanymi mechanicznie
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu dostosowanego programu szkolenia w zakresie praktyk pielęgniarskich opartego na dowodach na poziom kompetencji pielęgniarek opiekujących się pacjentami wentylowanymi mechanicznie na wybranych oddziałach intensywnej terapii w Egipcie.
Istotne z badania:
Oczekuje się, że obecne badanie poprawi praktyki pielęgniarek w zakresie opieki nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie pod względem optymalnej jakości opieki poprzez aktualizowanie ich na bieżąco (EBP). Ponadto prawdopodobnie zwiększy pewność siebie pielęgniarek i satysfakcję z pracy. W związku z tym wszystkie wspomniane oczekiwane wyniki będą miały znaczący wpływ na pacjentów lub system opieki zdrowotnej (HDS) w Egipcie. Oczekuje się, że realizacja badania pozytywnie wpłynie na zminimalizowanie śmiertelności, zachorowalności, długości pobytu, częstości readmisji i kosztów. W związku z tym wszystkie wspomniane oczekiwane wyniki będą miały znaczący wpływ na pacjentów lub system opieki zdrowotnej (HDS) w Egipcie. Zwiększa również satysfakcję pacjentów i ich rodzin. Oczekuje się również, że obecne badanie zachęci świadczeniodawców opieki zdrowotnej w Egipcie do zwiększenia zaangażowania EBP jako koncepcji w opiece nad pacjentem, ponieważ EBP jest rzadko przyjmowane w placówkach opieki zdrowotnej, zwłaszcza w Egipcie [21-23]. oprócz rozpoznania czynników, które mogą mieć wpływ na wdrożenie EBP w takich egipskich szpitalach.
Hipoteza: H1: Pielęgniarki, które odbyły oparty na dowodach program szkolenia w zakresie praktyk pielęgniarskich (μ1), wykazują trwale wyższą zmianę poziomu kompetencji niż pielęgniarki, które biorą udział w tradycyjnym kształceniu ustawicznym (μ2) w zakresie opieki nad wentylowanymi mechanicznie pacjenci. (H1: μ1 > μ2).
Projekt badawczy:
W bieżącym badaniu zostanie wykorzystany prospektywny, prawdziwy eksperymentalny i porównawczy projekt badawczy. Typ prawdziwego eksperymentu, który zostanie przeprowadzony, to (kontrola przed testem i po teście). W pracy porównane zostanie obecne tradycyjne szkolenie stacjonarne z rozwiniętym (EBNTP) w zakresie opieki nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie. Prawdziwy eksperyment to projekt badawczy, w którym badacz inicjuje leczenie eksperymentalne, losowo przydziela jednostki testowe i zabiegi do grupy eksperymentalnej oraz wykorzystuje grupę kontrolną [27].
Próbka i ustawienie
Badania będą prowadzone na oddziale intensywnej terapii dorosłych (OIOM) Narodowego Instytutu Hepatologii i Medycyny Tropikalnej (NHTMRI) w Kairze w Egipcie. Oczekuje się, że w tym badaniu wielkość próby wyniesie 80 pielęgniarek intensywnej terapii pracujących na wybranych (OIOM) oszacowanych za pomocą analizy G Power. Z ogólnej wielkości próby zostaną wybrane losowo dwie grupy (badana i kontrolna). Wszystkie pielęgniarki powinny spełniać następujące wymagania, aby zostać uwzględnione:
- Chętnie wezmę udział w tym badaniu.
- Utrzymaj obecną pozycję przez co najmniej trzy miesiące.
- Dwa lata lub więcej doświadczenia w opiece krytycznej.
- Pielęgniarki, które zamierzają odejść z pracy za cztery miesiące, nie będą się kwalifikować.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Praktyki oparte na dowodach (EBP) to uniwersalne kluczowe podejście do zapewniania standardowej opieki z wykorzystaniem najnowszych dowodów w celu poprawy jakości opieki zdrowotnej i wyników pacjentów. EBP to metoda rozwiązywania problemów w celu podejmowania decyzji klinicznych w warunkach opieki zdrowotnej. Pielęgniarki odgrywają znaczącą rolę w optymalizacji wydajności służby zdrowia. Ponadto mają bezpośredni kontakt z pacjentami, zwłaszcza na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Dlatego organizacje opieki zdrowotnej powinny zawsze dążyć do tego, aby pielęgniarki na pierwszej linii frontu mogły w swojej codziennej praktyce korzystać z najlepszych dowodów.
EBP w opiece zdrowotnej nie jest koncepcyjnie nowe. Z punktu widzenia pielęgniarstwa Florence Nightingale była pionierem koncepcji wykorzystania dowodów naukowych do dyktowania opieki. Koncepcja EBP zmieniała się wraz z ewolucją zawodu pielęgniarki, podobnie jak w przypadku każdej innej nauki stosowanej. Już w 1972 roku brytyjski badacz medyczny Archibald L. Cochrane skrytykował dyscyplinę medyczną za zapewnianie zarządzania, któremu brakowało dowodów. Cochrane Center, co ostatecznie zaowocowało powstaniem Cochrane Collaboration w 1993 roku. Cochrane nadal oferuje systematyczne oceny randomizowanych kontrolowanych badań dotyczących postępowania medycznego w celu oceny skuteczności zapewnianej opieki. Pierwszy szczegółowy opis EBP i pielęgniarstwa w podstawowej opiece zdrowotnej został opublikowany w 1996 roku. EBP w pielęgniarstwie kontynuuje ogromny wzrost w ciągu ostatnich kilku dekad.
OIOM to oddział, który opiekuje się pacjentami w stanie krytycznym z ciężkimi lub zagrażającymi życiu chorobami, wymagającymi stałej opieki, ścisłego nadzoru i opiekunów o wysokiej czujności. W przypadku pacjentów w stanie krytycznym najczęściej stosowaną metodą leczenia jest wentylacja mechaniczna (MV). MV to aparat, który pomaga pacjentowi lepiej oddychać, gdy nie może on efektywnie oddychać. Podejrzewa się, że u pacjentów wentylowanych mechanicznie rozwija się kilka powikłań, które negatywnie wpływają na wyniki leczenia, takich jak zwiększone koszty leczenia, długość pobytu, zachorowalność i śmiertelność.
Chociaż EBP stwarza możliwości bardziej zindywidualizowanej i skutecznej praktyki pielęgniarskiej, jedną z głównych przeszkód w kontekście klinicznym na całym świecie jest przełożenie dowodów na praktykę. Zbadano kilka z tych przeszkód, takich jak brak wsparcia administracyjnego, brak zainteresowania, negatywne przekonania, postawy i wartości, duże obciążenie pracą pacjentów, brak zasobów lub nieodpowiedni personel. Według Instytutu Medycyny (2009) do 2020 roku 90% decyzji klinicznych powinno być poparte dowodami.
Od tego czasu EBP zostało uznane za jedną z podstawowych umiejętności, które powinna posiadać pielęgniarka kliniczna. Pielęgniarki twierdziły, że na całym świecie istnieje problem z niewystarczającą wiedzą i umiejętnościami EBP do stosowania EBP w praktyce. Pielęgniarki w Egipcie nie mają wyjątku, kilka badań zalecało intensywne szkolenie pielęgniarek ze względu na nieodpowiednie praktyki pielęgniarek w zakresie opieki nad pacjentami z MV. Ponieważ opieka zdrowotna szybko się rozwija i nie ma dróg na skróty, szczytowa wydajność wymaga trwającej całe życie pasji uczenia się, aby zagwarantować, że pacjenci otrzymają najlepszą opiekę w zakresie EBP jako priorytet na całym świecie. Dlatego też ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu dostosowanego programu szkolenia w zakresie praktyk pielęgniarskich opartego na dowodach na poziom kompetencji pielęgniarek opiekujących się pacjentami wentylowanymi mechanicznie na wybranych oddziałach intensywnej terapii w Egipcie.
Istotne z badania:
Oczekuje się, że obecne badanie poprawi praktyki pielęgniarek w zakresie opieki nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie pod względem optymalnej jakości opieki poprzez aktualizowanie ich na bieżąco (EBP). Ponadto prawdopodobnie zwiększy pewność siebie pielęgniarek i satysfakcję z pracy. W związku z tym wszystkie wspomniane oczekiwane wyniki będą miały znaczący wpływ na pacjentów lub system opieki zdrowotnej (HDS) w Egipcie. Oczekuje się, że realizacja badania pozytywnie wpłynie na zminimalizowanie śmiertelności, zachorowalności, długości pobytu, częstości readmisji i kosztów. W związku z tym wszystkie wspomniane oczekiwane wyniki będą miały znaczący wpływ na pacjentów lub system opieki zdrowotnej (HDS) w Egipcie. Zwiększa również satysfakcję pacjentów i ich rodzin. Oczekuje się również, że obecne badanie zachęci świadczeniodawców opieki zdrowotnej w Egipcie do zwiększenia zaangażowania EBP jako koncepcji w opiece nad pacjentem, ponieważ EBP jest rzadko stosowane w placówkach opieki zdrowotnej, zwłaszcza w Egipcie. oprócz rozpoznania czynników, które mogą mieć wpływ na wdrożenie EBP w takich egipskich szpitalach.
Hipoteza: H1: Pielęgniarki, które odbyły oparty na dowodach program szkolenia w zakresie praktyk pielęgniarskich (μ1), wykazują trwale wyższą zmianę poziomu kompetencji niż pielęgniarki, które biorą udział w tradycyjnym kształceniu ustawicznym (μ2) w zakresie opieki nad wentylowanymi mechanicznie pacjenci. (H1: μ1 > μ2).
Ramy koncepcyjne:
Zmieniony model Johns Hopkins Evidence-Based Practice (JHEBP) dla pielęgniarek (2020) został zaprojektowany jako systematyczne i skuteczne podejście do EBP w pielęgniarstwie, które pomaga rozwiązywać problemy. Ponieważ ramy pojęciowe ilustrują podstawową strukturę i sposób, w jaki naukowcy myślą, że ich badanie będzie działać, model (JHEBP) obejmuje trzy podstawowe elementy: zapytanie, praktykę i uczenie się
Zapytanie:
Dociekanie jest podstawą praktyki medycznej i obejmuje celowy wysiłek polegający na kwestionowaniu, badaniu i zbieraniu informacji o napotkanym problemie poprzez obserwację kliniczną, ocenę i złożone doświadczenie w warunkach klinicznych. Sformułowane zapytanie obecnego badania jest wskazane przez obserwacje badaczy, doświadczenie i wcześniejsze badania. Co więcej, wstępna ocena poziomu kompetencji pielęgniarek może potwierdzić treść ankiety.
Praktyka Praktyka pokazuje, w jaki sposób pielęgniarki stosują swoją wiedzę w swojej pracy. Składa się z procesu składającego się z trzech elementów (pytanie praktyczne, dowód i tłumaczenie), to kto, kiedy, gdzie, co, dlaczego i jak pokazuje zakres działań klinicznych, które kształtują świadczoną opiekę. W celu procesu JHEBP PET badacz sformułował następujący proces PET
Uczenie się:
uczenie się zdefiniowane przez Braungarta i in. (2014) jako „rozsądnie trwała zmiana umiejętności i / lub zachowania w wyniku doświadczenia”. Uczenie się transformacyjne, znane również jako zmiany behawioralne, podstawowym celem uczenia się jest zapobieganie zmianie zachowania pielęgniarek. Personel musi wierzyć, że zmiana praktyki poprawi standard opieki i będzie miała pozytywny wpływ na życie pacjentów, aby EBP zostało właściwie przyjęte i zintegrowane z organizacją.
Projekt badawczy:
W bieżącym badaniu zostanie wykorzystany prospektywny, prawdziwy eksperymentalny i porównawczy projekt badawczy. Typ prawdziwego eksperymentu, który zostanie przeprowadzony, to (kontrola przed testem i po teście). W pracy porównane zostanie obecne tradycyjne szkolenie stacjonarne z rozwiniętym (EBNTP) w zakresie opieki nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie. Prawdziwy eksperyment to projekt badawczy, w którym badacz inicjuje leczenie eksperymentalne, losowo przypisuje jednostki testowe i zabiegi do grupy eksperymentalnej i wykorzystuje grupę kontrolną.
Próbka i ustawienie
Badania będą prowadzone na oddziale intensywnej terapii dorosłych (OIOM) Narodowego Instytutu Hepatologii i Medycyny Tropikalnej (NHTMRI) w Kairze w Egipcie. Oczekuje się, że w tym badaniu wielkość próby wyniesie 80 pielęgniarek intensywnej terapii pracujących na wybranych (OIOM) oszacowanych za pomocą analizy G Power. Z ogólnej wielkości próby zostaną wybrane losowo dwie grupy (badana i kontrolna). Wszystkie pielęgniarki powinny spełniać następujące wymagania, aby zostać uwzględnione:
- Chętnie wezmę udział w tym badaniu.
- Utrzymaj obecną pozycję przez co najmniej trzy miesiące.
- Dwa lata lub więcej doświadczenia w opiece krytycznej.
- Pielęgniarki, które zamierzają odejść z pracy za cztery miesiące, nie będą się kwalifikować.
Zmienne badania i zmierzone wyniki:
Evidence-Based Nursing Training Program (EBNTP) dotyczy opieki nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie (zmienna niezależna). Jest to zintegrowany trening kliniczny zaprojektowany przez naukowców pod kątem koncepcji EBP. Składa się z ośmiu domen: Zminimalizuj ekspozycję na respirator, zapewnij higienę jamy ustnej; zarządzanie wydzielaniem podgłośniowym; zapewnić odpowiedni personel, manewry higieny oskrzeli, zmienić obwody respiratorów; podać przepisane leki zalecane w wiązce VAP; i promować ekstubację i uwolnienie MV. Poziom kompetencji pielęgniarek jest zmienną zależną i mierzonym wynikiem obecnego eksperymentu, który zostanie oceniony przez ustrukturyzowaną obserwację (EBNCAC).
. Narzędzia zbierania danych: Na potrzeby badania zostanie użyte tylko jedno dostosowane narzędzie do zbierania danych. „Lista kontrolna oceny kompetencji pielęgniarskich oparta na dowodach (EBNCAC) dotycząca opieki nad pacjentami z MV” to ustrukturyzowana obserwacyjna lista kontrolna, która została zaadaptowana i skompilowana z wielu zasobów, w tym Biblioteki Cochrane, AACN i American Association for Respiratory Care (AARC). Krytyczni eksperci pielęgniarscy i medyczni dokonali przeglądu narzędzia pod kątem ważności treści. Dodatkowo program został dostosowany do wykorzystania udogodnień oprawy.
Pielęgniarki oddziałowe na wybranym OIOM będą pełnić rolę asesorów, którzy będą obserwować i oceniać pracę pielęgniarek podczas opieki nad pacjentami z MV. Zostaną również zebrane podstawowe informacje o uczestnikach, w tym numer kodu uczestnika, płeć, lata doświadczenia na OIT, kategoria personelu i poziom wykształcenia.
Osiem obszarów objętych programem szkoleniowym zostało uwzględnionych w narzędziu i przekształconych w konkretne działania pielęgniarskie. Składa się z 74 punktów. Odpowiedź pielęgniarki na każdy element zostanie oceniona w skali od 2 do 0. Element, który zostanie wykonany prawidłowo i zadowalająco przez pielęgniarkę, otrzyma ocenę 2; obsłużony niezadowalający element otrzyma 1, Elementy, które nie zostaną wykonane, otrzymają zero punktów. Postrzegany poziom umiejętności zostanie podzielony na trzy kategorie w oparciu o łączny wynik 148: Wysoki (> 120 / >80%), Średni (74-120 / 50-80%) i Niski (74 / 50%).
Procedura:
Badanie zostanie przeprowadzone w trzech etapach: planowania i projektowania, empirycznego oraz ewaluacji i działań następczych. Faza planowania i projektowania będzie obejmowała przegląd aktualnej literatury, stworzenie ustrukturyzowanego narzędzia badawczego, sformułowanie treści zintegrowanego programu szkoleniowego w świetle EBP oraz przygotowanie materiałów dydaktycznych związanych z opieką nad pacjentami z MV, z uwzględnieniem kwalifikacje pielęgniarek docelowych i wyposażenie w wybranej placówce. Narzędzie edukacyjne i jego treść zostaną zweryfikowane przez lekarzy i pielęgniarki, aby zapewnić ich aktualność. Ponadto przed rozpoczęciem fazy wdrażania wymagane będzie oficjalne zatwierdzenie i zatwierdzenie etyczne.
Faza empiryczna zostanie wdrożona w dwóch etapach po uzyskaniu oficjalnej zgody i aprobaty etycznej na przeprowadzenie proponowanego badania:
Pierwszy etap rozpocznie się od losowego przydzielenia wybranych pielęgniarek do dwóch sparowanych grup (badanej i kontrolnej) po 40 pielęgniarek każda. Pielęgniarki z grupy kontrolnej to te, które biorą udział w bieżącym tradycyjnym doskonaleniu zawodowym (jest to codzienne, nieustrukturyzowane sesje szkoleniowe prowadzone w warunkach klinicznych dotyczące opieki nad pacjentami OIOM). Kolejna grupa weźmie udział w EBNTP (grupa badawcza). Drugi etap rozpocznie się od przeprowadzenia przez wybrane pielęgniarki oddziałowe OIOM wstępnej oceny badania dla grupy badanej i kontrolnej w rzeczywistych warunkach klinicznych za pomocą narzędzia badawczego (EBNCAC). Następnie grupie badanej przez tydzień będzie podawany zalecany EBNTP, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma wspomniane wcześniej tradycyjne doskonalenie zawodowe.
Po zakończeniu badań empirycznych trzecia faza zostanie zainicjowana przez ocenę i działania następcze. Będzie obejmował natychmiastową pierwszą ocenę końcową dla badanej i kontrolnej grupy pielęgniarek, która zmierzy oczekiwaną zmianę bezpośrednio po zakończeniu programu. Kontynuacja (druga ocena końcowa) rozpocznie się miesiąc później, a trzecia ocena końcowa nastąpi po trzech miesiącach od zakończenia EBNTP. II i III postoceny miały na celu zmierzenie trwałości zmiany poziomu kompetencji pielęgniarek. W rzeczywistości pielęgniarki uważają, że nauczyły się, jeśli zaobserwowano trwałą, trwałą zmianę ich kompetencji.
Po zakończeniu fazy empirycznej trzecia faza rozpocznie się od oceny i działań następczych. Będzie obejmował pierwszą ocenę końcową, która zostanie przeprowadzona natychmiast po zakończeniu programu, zarówno dla pielęgniarek biorących udział w badaniu, jak i dla grupy kontrolnej. Druga ocena końcowa w celu obserwacji rozpocznie się miesiąc później, a trzecia ocena końcowa rozpocznie się trzy miesiące po zakończeniu EBNTP. Celem drugiej i trzeciej oceny końcowej było zmierzenie trwałości zmiany poziomu kompetencji pielęgniarek. Pielęgniarki faktycznie wierzą, że nauczyły się, jeśli nastąpiła zauważalna, trwała i trwała zmiana w ich kompetencjach.
Na koniec, w odpowiedzi na cel badania, badacz porówna wyniki grupy badanej pielęgniarek z wynikami grupy kontrolnej, które zostaną uznane za dane wyjściowe do określenia efektu danego EBNTP.
Względy etyczne:
Proponowane badanie zostanie przeprowadzone wyłącznie za oficjalną zgodą komisji etycznej. Dodatkowo udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny, a każdy badany może w każdej chwili zrezygnować. Świadoma zgoda uczestników zostanie uzyskana. Dzięki kodowaniu wszystkich danych zapewniona jest poufność i anonimowość podmiotów; osoby badane otrzymują zapewnienie, że ich dane nie zostaną wykorzystane w innym badaniu bez ich zgody, że zostaną wykorzystane wyłącznie do badania i że cała wymagana próba w badaniu będzie obserwowana do czasu jej analizy. Wszystkie uzyskane informacje pozostaną prywatne i nie wpłyną w żaden sposób na ich roczną ocenę.
Analiza danych Pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 21 będzie służył do wprowadzania, klasyfikowania, zestawiania i analizowania zebranych danych. Zostaną utworzone statystyki opisowe, takie jak średnia, odchylenie standardowe, częstotliwość i procent. Hipotezy badania zostały zweryfikowane za pomocą testów istotności, takich jak sparowany i niesparowany test t, test chi-kwadrat i test ANOVA. Pomiędzy zmiennymi ilościowymi zastosowano współczynnik korelacji Pearsona. Przy p 0,05 brano pod uwagę poziom istotny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11612
- Cairo university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętnie wezmę udział w tym badaniu.
- Utrzymaj obecną pozycję przez co najmniej trzy miesiące.
- Dwa lata lub więcej doświadczenia w opiece krytycznej.
- Pielęgniarki, które zamierzają odejść z pracy za cztery miesiące, nie będą się kwalifikować.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkolenia praktyk pielęgniarskich oparty na dowodach
Oparty na dowodach program szkoleniowy w zakresie praktyk pielęgniarskich dla pielęgniarek opiekujących się pacjentami wentylowanymi mechanicznie
|
Krótkie imię: (EBNPTP) dla opieki nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie w zakresie standardowej opieki. Czas trwania: dwa tygodnie Liczba godzin kontaktowych: 30 godz. ramię stowarzyszone (ramię interwencyjne): dla grupy badawczej Pielęgniarek OIT pracujących w Narodowym Instytucie Hepatologii i Medycyny Tropikalnej (NHTMRI)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna podejmująca tradycyjną edukację
grupa kontrolna podejmująca tradycyjną edukację związaną z opieką nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie
|
Krótkie imię: (EBNPTP) dla opieki nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie w zakresie standardowej opieki. Czas trwania: dwa tygodnie Liczba godzin kontaktowych: 30 godz. ramię stowarzyszone (ramię interwencyjne): dla grupy badawczej Pielęgniarek OIT pracujących w Narodowym Instytucie Hepatologii i Medycyny Tropikalnej (NHTMRI)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kompetencji pielęgniarek dotyczy Opieka nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom kompetencji pielęgniarek jest zmienną zależną i mierzonym wynikiem bieżącego eksperymentu, który zostanie oceniony za pomocą listy kontrolnej oceny kompetencji pielęgniarek opartej na dowodach (EBNCAC). >120 / >80%) Umiarkowane ( 74-120 / 50-80%) Niskie (< 74 / <50%) (do opieki nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBNPTP-NC-MVP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .