- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05721664
Efeito do Programa de Treinamento em Práticas de Enfermagem Baseadas em Evidências sobre a Competência dos Enfermeiros no Cuidado de Pacientes em Ventilação Mecânica
o objetivo geral deste estudo é examinar o efeito do programa de treinamento de práticas de enfermagem baseado em evidências adaptado no nível de competência dos enfermeiros que cuidam de pacientes ventilados mecanicamente em UTIs selecionadas no Egito.
Significativo do estudo:
Espera-se que o presente estudo melhore as práticas dos enfermeiros no cuidado de pacientes em ventilação mecânica em termos de qualidade ótima de atendimento, mantendo-os atualizados com o que há de mais recente (EBP). Além disso, é provável que aumente a confiança e a satisfação no trabalho dos enfermeiros. Consequentemente, todos os resultados esperados mencionados afetarão significativamente os pacientes ou o Sistema de Prestação de Cuidados de Saúde (HDS) no Egito. Espera-se que a implementação do estudo tenha um impacto positivo na minimização da mortalidade, morbidade, duração da internação, incidência de reinternação e custos. Consequentemente, todos os resultados esperados mencionados afetarão significativamente os pacientes ou o Sistema de Prestação de Cuidados de Saúde (HDS) no Egito. Também aumenta a satisfação dos pacientes e seus familiares. Além disso, espera-se que o estudo atual encoraje os profissionais de saúde no Egito a aumentar o envolvimento da PBE como um conceito no atendimento ao paciente, uma vez que a PBE raramente é adotada em unidades de saúde, especialmente no Egito [21-23]. além de reconhecer os fatores que podem afetar a implantação da PBE nesses hospitais egípcios.
Hipótese: H1: Os enfermeiros que recebem um programa de treinamento em práticas de enfermagem baseado em evidências (μ1) demonstram uma mudança sustentável maior em seu nível de competência do que aqueles que fazem a educação tradicional em serviço atual (μ2) em relação ao cuidado de pacientes ventilados mecanicamente pacientes. (H1: μ1 > μ2).
Projeto de pesquisa:
Um projeto de pesquisa prospectivo, experimental verdadeiro e comparativo será usado no presente estudo. O tipo de experimento verdadeiro que será conduzido é (controle pré-teste-pós-teste). O estudo comparará o treinamento em serviço tradicional atual com o desenvolvido (EBNTP) no que diz respeito ao cuidado de pacientes ventilados mecanicamente. O experimento verdadeiro é o projeto de pesquisa em que o pesquisador inicia um tratamento experimental, atribui aleatoriamente unidades de teste e tratamentos ao grupo experimental e usa o grupo de controle [27].
Amostra e configuração
A pesquisa será realizada em uma unidade de terapia intensiva (UTI) para adultos do Instituto Nacional de Pesquisa em Hepatologia e Medicina Tropical (NHTMRI), Cairo, Egito. Neste estudo, espera-se que o tamanho da amostra seja de 80 enfermeiros de terapia intensiva que trabalham em (UTIs) selecionados, estimados por (análise de G Power). Dois grupos serão selecionados aleatoriamente do tamanho total da amostra (estudo e controle). Todos os enfermeiros devem ter cumprido os seguintes requisitos para serem incluídos:
- Disposto a participar desta pesquisa.
- Manter o cargo existente por pelo menos três meses.
- Dois anos ou mais de experiência em cuidados intensivos.
- Os enfermeiros que pretendem deixar seus empregos daqui a quatro meses não serão elegíveis.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
As práticas baseadas em evidências (EBP) são uma abordagem chave universal para fornecer cuidados padronizados usando as evidências mais recentes para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde e os resultados dos pacientes. A EBP é um método de resolução de problemas para tomar uma decisão clínica no ambiente de saúde. Os enfermeiros desempenham um papel significativo na otimização da produtividade dos serviços de saúde. Além disso, interagem diretamente com os pacientes, principalmente nas Unidades de Terapia Intensiva (UTI). Portanto, as organizações de saúde devem sempre trabalhar para tornar simples para os enfermeiros na linha de frente usar as melhores evidências em suas práticas diárias.
A PBE na área da saúde não é conceitualmente nova. Do ponto de vista da enfermagem, Florence Nightingale foi pioneira no conceito de usar evidências de pesquisa para ditar o cuidado. O conceito de PBE mudou à medida que a profissão de enfermagem evoluiu, como em qualquer outra ciência aplicada. Já em 1972, o pesquisador médico britânico Archibald L. Cochrane criticou a disciplina médica por fornecer gerenciamento que carecia de prova por evidência. Cochrane Center, que resultou na fundação da Colaboração Cochrane em 1993. A Cochrane continua a oferecer avaliações sistemáticas de ensaios controlados randomizados de tratamento médico para avaliar a eficácia dos cuidados prestados. A primeira descrição detalhada da PBE e da enfermagem na atenção primária foi publicada em 1996 . A EBP em enfermagem tem continuado um tremendo crescimento nas últimas décadas.
A UTI é o departamento que cuida de pacientes gravemente enfermos com doenças graves ou com risco de vida, exigindo cuidado constante, supervisão rigorosa e cuidadores altamente alertas. Para pacientes gravemente enfermos, a ventilação mecânica (VM) é a modalidade de tratamento terapêutico mais empregada. VM é uma máquina que ajuda o paciente a respirar melhor quando não consegue respirar de forma eficaz. Pacientes ventilados mecanicamente são suspeitos de desenvolver várias complicações que afetam negativamente os resultados dos pacientes, como aumento dos custos do paciente, tempo de internação, morbidade e taxa de mortalidade.
Embora a PBE ofereça oportunidades para que as práticas de enfermagem sejam mais individualizadas e eficazes, um dos principais obstáculos no contexto clínico mundial é transformar as evidências em prática. Vários desses obstáculos foram investigados, como falta de apoio administrativo, deficiência de interesse, crenças, atitudes e valores negativos, cargas de trabalho pesadas de pacientes, falta de recursos ou pessoal inadequado. Até 2020, de acordo com o Institute of Medicine (2009), 90% das decisões clínicas devem ser apoiadas por evidências.
Desde então, a PBE tem sido reconhecida como uma das competências fundamentais que os enfermeiros clínicos devem possuir. Os enfermeiros alegaram que havia um problema mundial com conhecimentos e habilidades insuficientes de PBE para usar PBE na prática. Enfermeiros no Egito não são exceção, vários estudos recomendam treinamento extensivo dos enfermeiros devido a práticas inadequadas dos enfermeiros no cuidado de pacientes com VM . Como os cuidados de saúde estão evoluindo rapidamente e não há atalhos nas práticas, o desempenho máximo requer uma paixão vitalícia pelo aprendizado para garantir que os pacientes recebam o melhor atendimento em termos de PBE como uma prioridade global. Portanto, o objetivo geral deste estudo é examinar o efeito do programa de treinamento de práticas de enfermagem baseado em evidências adaptado no nível de competência dos enfermeiros que cuidam de pacientes ventilados mecanicamente em UTIs selecionadas no Egito.
Significativo do estudo:
Espera-se que o presente estudo melhore as práticas dos enfermeiros no cuidado de pacientes em ventilação mecânica em termos de qualidade ótima de atendimento, mantendo-os atualizados com o que há de mais recente (EBP). Além disso, é provável que aumente a confiança e a satisfação no trabalho dos enfermeiros. Consequentemente, todos os resultados esperados mencionados afetarão significativamente os pacientes ou o Sistema de Prestação de Cuidados de Saúde (HDS) no Egito. Espera-se que a implementação do estudo tenha um impacto positivo na minimização da mortalidade, morbidade, duração da internação, incidência de reinternação e custos. Consequentemente, todos os resultados esperados mencionados afetarão significativamente os pacientes ou o Sistema de Prestação de Cuidados de Saúde (HDS) no Egito. Também aumenta a satisfação dos pacientes e seus familiares. Além disso, espera-se que o estudo atual encoraje os profissionais de saúde no Egito a aumentar o envolvimento da PBE como um conceito no atendimento ao paciente, uma vez que a PBE raramente é adotada em unidades de saúde, especialmente no Egito. além de reconhecer os fatores que podem afetar a implantação da PBE nesses hospitais egípcios.
Hipótese: H1: Os enfermeiros que recebem um programa de treinamento em práticas de enfermagem baseado em evidências (μ1) demonstram uma mudança sustentável maior em seu nível de competência do que aqueles que fazem a educação tradicional em serviço atual (μ2) em relação ao cuidado de pacientes ventilados mecanicamente pacientes. (H1: μ1 > μ2).
Estrutura Conceitual:
O Modelo de Prática Baseada em Evidências (JHEBP) revisado de Johns Hopkins para Enfermeiros (2020) foi concebido como uma abordagem sistemática e eficiente para PBE em enfermagem que ajuda a resolver problemas. Uma vez que uma estrutura conceitual ilustra a estrutura subjacente e como os pesquisadores pensam que seu estudo funcionará, o modelo (JHEBP) abrange três componentes essenciais: Investigação, Prática e Aprendizagem
Investigação:
A investigação é uma base para a prática de cuidados de saúde e incorpora um esforço deliberado para questionar, examinar e reunir informações sobre o problema enfrentado por meio de observação clínica, avaliação e experiência composta dentro do ambiente clínico. A investigação declarada do estudo atual é indicada pela observação, experiência e pesquisas anteriores dos pesquisadores. Além disso, uma pré-avaliação do nível de competência dos enfermeiros pode confirmar o inquérito do estudo.
Prática A prática demonstra como os enfermeiros aplicam seus conhecimentos ao seu trabalho. Consiste no processo de três itens (Pergunta Prática, Evidência e Tradução), é quem, quando, onde, o quê, por que e como que demonstra a gama de atividades clínicas que moldam o cuidado prestado. Para processar JHEBP PET, o pesquisador formulou o seguinte processo PET
Aprendizado:
aprendizagem definida por Braungart et al. (2014) como "uma mudança razoavelmente permanente na habilidade e/ou comportamento como resultado da experiência". A aprendizagem transformacional, também conhecida como mudanças comportamentais, tem como objetivo básico a aprendizagem para evitar que o comportamento dos enfermeiros mude. A equipe deve acreditar que mudar a prática melhorará o padrão de atendimento e terá um impacto positivo na vida dos pacientes para que a EBP seja adequadamente adotada e integrada à instituição.
Projeto de pesquisa:
Um projeto de pesquisa prospectivo, experimental verdadeiro e comparativo será usado no presente estudo. O tipo de experimento verdadeiro que será conduzido é (controle pré-teste-pós-teste). O estudo comparará o treinamento em serviço tradicional atual com o desenvolvido (EBNTP) no que diz respeito ao cuidado de pacientes ventilados mecanicamente. O experimento verdadeiro é o projeto de pesquisa em que o pesquisador inicia um tratamento experimental, atribui aleatoriamente unidades de teste e tratamentos ao grupo experimental e utiliza o grupo de controle.
Amostra e configuração
A pesquisa será realizada em uma unidade de terapia intensiva (UTI) para adultos do Instituto Nacional de Pesquisa em Hepatologia e Medicina Tropical (NHTMRI), Cairo, Egito. Neste estudo, espera-se que o tamanho da amostra seja de 80 enfermeiros de terapia intensiva que trabalham em (UTIs) selecionados, estimados por (análise de G Power). Dois grupos serão selecionados aleatoriamente do tamanho total da amostra (estudo e controle). Todos os enfermeiros devem ter cumprido os seguintes requisitos para serem incluídos:
- Disposto a participar desta pesquisa.
- Manter o cargo existente por pelo menos três meses.
- Dois anos ou mais de experiência em cuidados intensivos.
- Os enfermeiros que pretendem deixar seus empregos daqui a quatro meses não serão elegíveis.
Variáveis de estudo e resultados medidos:
O Programa de Treinamento em Enfermagem Baseado em Evidências (EBNTP) refere-se ao cuidado de pacientes sob ventilação mecânica (variável independente). É um curso clínico de formação integrado desenhado pelos investigadores em função do conceito de PBE. É composto por oito domínios: Minimizar a exposição ao ventilador, prestar cuidados de higiene oral; manejo da secreção subglótica; garantir pessoal adequado, manobras de higiene brônquica, mudar circuitos de ventilação; dar os medicamentos prescritos recomendados no pacote VAP; e promover a extubação e liberação da VM. O nível de competência dos enfermeiros é a variável dependente e o resultado medido do experimento atual que será avaliado por uma observação estruturada (EBNCAC).
. Instrumentos de recolha de dados: Para efeitos do estudo, será utilizado apenas um instrumento de recolha de dados adaptado. "Lista de verificação de avaliação de competências de enfermagem baseada em evidências (EBNCAC) preocupada com o cuidado de pacientes em VM" é uma lista de verificação observacional estruturada que foi adaptada e compilada de muitos recursos, incluindo a Biblioteca Cochrane, AACN e Associação Americana de Cuidados Respiratórios (AARC). Especialistas críticos em enfermagem e medicina revisaram a ferramenta quanto à validade de conteúdo. Além disso, o programa foi ajustado para aproveitar as vantagens do ambiente.
Os enfermeiros encarregados da UTI escolhida servirão como avaliadores, que observarão e avaliarão o desempenho dos enfermeiros no atendimento aos pacientes em VM. Informações básicas sobre os participantes também serão coletadas, incluindo número de código do participante, sexo, anos de experiência na UTI, categoria da equipe e nível educacional.
Os oito domínios contemplados no programa de treinamento foram contemplados na ferramenta e transformados em ações específicas de enfermagem. É composto por 74 pontos. A resposta do enfermeiro a cada item será graduada em uma escala de 2 a 0. Um item feito correta e satisfatoriamente pelo enfermeiro receberá uma pontuação de 2; item insatisfatório tratado receberá 1, itens não executados receberão pontuação zero. O nível percebido de habilidade será classificado em três categorias com base na pontuação total de 148: Alto (> 120 / >80%), Moderado (74-120 / 50-80%) e Baixo (74 / 50%).
Procedimento:
O estudo será realizado em três etapas: planejamento e desenho, empírico e avaliação e acompanhamento. A fase de planejamento e design envolverá uma revisão recente da literatura relevante, a criação da ferramenta de estudo estruturada, a formulação do conteúdo do programa de treinamento integrado à luz da PBE e a preparação dos materiais de ensino relacionados ao cuidado de pacientes em VM, levando em consideração o qualificações dos enfermeiros-alvo e as instalações no ambiente selecionado. A ferramenta educacional e seu conteúdo serão revisados por especialistas médicos e de enfermagem para garantir sua validade de conteúdo. Além disso, antes de iniciar a fase de implementação, será solicitada a aprovação oficial e a aprovação ética.
A fase empírica será implementada em duas etapas, uma vez que haja permissão oficial e aprovação ética para prosseguir com o estudo proposto:
A primeira etapa será iniciada pela distribuição aleatória dos enfermeiros selecionados em dois grupos pareados (estudo e controle) de 40 enfermeiros cada. As enfermeiras do grupo de controle são aquelas que estão fazendo a educação tradicional em serviço atual (sessões de treinamento diárias e não estruturadas ministradas em ambientes clínicos sobre o cuidado de pacientes de UTI). Outro grupo fará o EBNTP (grupo de estudos). A segunda etapa começará com os enfermeiros encarregados da UTI selecionados administrando a pré-avaliação do estudo para o grupo de estudo e controle em ambientes clínicos reais usando a ferramenta de estudo (EBNCAC). A seguir, o EBNTP recomendado será administrado ao grupo de estudo por uma semana, enquanto o grupo de controle recebe a educação em serviço tradicional mencionada anteriormente.
Uma vez concluído o empírico, a 3ª fase será iniciada pela avaliação e acompanhamento. Incluirá a 1ª pós-avaliação imediata para o grupo de estudo e controle de enfermeiras que medirão a mudança esperada para acontecer diretamente no final do programa. O acompanhamento (2ª pós-avaliação) será iniciado um mês depois, seguido da 3ª pós-avaliação após três meses do término do EBNTP. A 2ª e 3ª pós-avaliações visaram medir a sustentabilidade da mudança no nível de competência dos enfermeiros. De facto, os enfermeiros consideram que aprenderam se se observou uma mudança sustentável e permanente na sua competência.
Após o término da fase empírica, a terceira fase começará com avaliação e acompanhamento. Incluirá uma primeira pós-avaliação que será realizada imediatamente após o término do programa, tanto para as enfermeiras do estudo quanto para o grupo de controle. A segunda pós-avaliação para acompanhamento começará um mês depois, e a terceira pós-avaliação começará três meses após o término do EBNTP. O objetivo da segunda e terceira pós-avaliações foi medir a sustentabilidade da mudança no nível de competência dos enfermeiros. Os enfermeiros realmente acreditam que aprenderam se houve uma mudança perceptível, sustentável e permanente em sua competência.
Finalmente, em resposta ao objetivo do estudo, o pesquisador irá comparar as pontuações do grupo de estudo de enfermeiras com as pontuações do grupo de controle, que serão consideradas como dados de linha de base para determinar o efeito do EBNTP dado.
Consideração ética:
O estudo proposto só será realizado com a aprovação oficial do comitê de ética. Além disso, a participação no estudo é totalmente opcional e cada sujeito é livre para sair a qualquer momento. O consentimento informado dos sujeitos será obtido. Através da codificação de todos os dados é assegurada a confidencialidade e o anonimato dos sujeitos; os sujeitos recebem a garantia de que seus dados não serão usados em outro estudo sem o seu consentimento, que serão usados apenas para a pesquisa e que toda a amostra necessária no estudo será acompanhada até que seja analisada. Todas as informações obtidas serão mantidas em sigilo e não influenciarão em nada a sua avaliação anual.
Análise de dados O pacote estatístico para ciências sociais (SPSS), versão 21, será usado para inserir, classificar, tabular e analisar os dados coletados. Estatísticas descritivas, como média, desvio padrão, frequência e porcentagem, serão feitas. As hipóteses do estudo foram testadas por meio de testes de significância, como o teste t pareado e não pareado, o teste qui-quadrado e o teste ANOVA. Entre as variáveis quantitativas foi utilizado o coeficiente de correlação de Pearson. Em p 0,05, um nível significativo foi levado em consideração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11612
- Cairo university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar desta pesquisa.
- Mantenha o cargo existente por pelo menos três meses.
- Dois anos ou mais de experiência em cuidados intensivos.
- Os enfermeiros que pretendem deixar seus empregos daqui a quatro meses não serão elegíveis.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento em práticas de enfermagem baseadas em evidências
Programa de treinamento em práticas de enfermagem baseado em evidências para enfermeiros que cuidam de pacientes sob ventilação mecânica
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Nome abreviado: (EBNPTP) para Cuidar de Pacientes Ventilados Mecanicamente em termos de atendimento padronizado. Duração: Duas semanas Número de Horas de Contacto: 30 hrs. braço associado (braço de intervenção): para grupo de estudo de Enfermeiros de UTI que trabalham no Instituto Nacional de Pesquisa em Hepatologia e Medicina Tropical (NHTMRI)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle recebendo a educação tradicional
grupo de controle recebendo a educação tradicional relacionada ao cuidado de pacientes em ventilação mecânica
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Nome abreviado: (EBNPTP) para Cuidar de Pacientes Ventilados Mecanicamente em termos de atendimento padronizado. Duração: Duas semanas Número de Horas de Contacto: 30 hrs. braço associado (braço de intervenção): para grupo de estudo de Enfermeiros de UTI que trabalham no Instituto Nacional de Pesquisa em Hepatologia e Medicina Tropical (NHTMRI)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de competência dos enfermeiros no cuidado de pacientes sob ventilação mecânica.
Prazo: 3 meses
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O nível de competência dos enfermeiros é a variável dependente e o resultado medido do experimento atual que será avaliado pela Lista de Verificação de Avaliação de Competências de Enfermagem Baseada em Evidências (EBNCAC), o valor da pontuação varia de (0-148), Escala de nível de competência: Alto ( >120 / >80%) Moderado ( 74- 120 / 50-80%) Baixo (< 74 / <50%) (para cuidar de pacientes ventilados mecanicamente)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EBNPTP-NC-MVP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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