Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výchovné intervence koordinace péče pro pacienty z venkovských oblastí s rakovinou v časném stadiu

27. dubna 2026 aktualizováno: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center

Videovzdělávací intervence zaměřená na pacienta s cílem zlepšit poskytování péče o rakovinu na venkově ve Vermontu: Studie proveditelnosti

Koordinace péče je nezbytnou součástí poskytování onkologické péče. Mnoho pacientů má špatnou koordinaci péče. V této studii předpokládáme, že poskytnutí videoedukační intervence k výuce pacientů o rakovině, koordinaci péče a sebeobhajování zlepší pacienty vnímání koordinace péče. Do studie budou zařazeni pacienti s rakovinou s časným stádiem onemocnění, u nichž je plánována adjuvantní terapie, a kteří pobývají ve venkovské oblasti. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali tabulkový edukační intervenční nástroj zpočátku (arm1) nebo po 4 měsících terapie (arm2). Posouzení znalostí o rakovině, sebeobhajování a koordinace péče bude dosaženo na začátku a po 4–6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • Nábor
        • University of Vermont Cancer Center
        • Kontakt:
          • Randall F Holcombe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina stadia I, II nebo III Dostat se do adjuvantní lékařské onkologické péče Místo pobytu na venkově ve Vermontu Ovládat angličtinu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí malignita léčená chemoterapií v posledních 3 letech Známá nebo suspektní neurokognitivní porucha Pacienti se současnou diagnózou jinou než karcinom prsu, tlustého střeva nebo plic stadia I, II nebo III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předem vzdělávací intervence
Účastníci obdrží intervenci na základě videa po dokončení základních nástrojů průzkumu a před opakovaným testováním po 4–6 měsících.
Jiný: Tabulková vzdělávací intervence
Vzdělávací nástroj založený na tabletu s videi o koordinaci péče, znalostech o rakovině a sebeobraně.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací
Experimentální: Opožděná výchovná intervence
Účastníci dokončí základní nástroje průzkumu a znovu dokončí průzkumy po 4–6 měsících. Poté obdrží vzdělávací tablet na bázi videa.
Jiný: Tabulková vzdělávací intervence
Vzdělávací nástroj založený na tabletu s videi o koordinaci péče, znalostech o rakovině a sebeobraně.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre nástroje pro koordinaci péče
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Účastníci vyplní Care Coordination Instrument (CCI), dotazník o 29 položkách. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici (zcela souhlasím = 3 až zcela nesouhlasím = 0). Celkové skóre se generuje sečtením skóre položek; možné celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-87. Vyšší skóre představuje lepší vnímání koordinace péče.
Výchozí stav a 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o rakovině
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Účastníci absolvují test Cancer Knowledge Assessment Test (C-KAT). Test obsahuje 5 položek s výběrem z více možností. Celkové skóre je generováno sečtením počtu správných odpovědí; celkové skóre se pohybuje od 0-5. Vyšší skóre znamená větší znalosti o rakovině.
Výchozí stav a 4 měsíce
Spokojenost se vzdělávacími videi
Časové okno: 4 měsíce
Účastníci základní intervenční skupiny vyplní dotazník spokojenosti a přijatelnosti. Tento dotazník o 5 položkách hodnotí, jak užitečná a snadno dostupná byla vzdělávací videa. Existuje také otevřená otázka pro další zpětnou vazbu. Odpověď ano na položky znamená větší spokojenost a snadné použití.
4 měsíce
Skóre sebeobhajoby
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Účastníci vyplní dotazník Cancer Self-Advocacy Scale o 20 položkách. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici (Zcela souhlasím = 6 až Silně nesouhlasím = 1). Celkové skóre se generuje sečtením skóre položek; možné celkové skóre se pohybuje od 20-120. Vyšší skóre představuje větší schopnosti sebeobháje.
Výchozí stav a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00002358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na vyžádání s odstraněním PHI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit