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Estudio de Intervención Educativa de Coordinación de Atención para Pacientes de Áreas Rurales con Cáncer en Etapa Temprana

27 de abril de 2026 actualizado por: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center

Intervención de educación en video centrada en el paciente para mejorar la prestación de atención oncológica rural en Vermont: un estudio de viabilidad

La coordinación de la atención es un componente esencial de la prestación de atención del cáncer. Muchos pacientes experimentan una mala coordinación de la atención. En este estudio, planteamos la hipótesis de que la provisión de una intervención educativa en video para enseñar a los pacientes sobre el cáncer, la coordinación de la atención y la autodefensa mejorará la percepción de los pacientes sobre la coordinación de la atención. Se inscribirá en el estudio a los pacientes de cáncer con enfermedad en etapa inicial programados para recibir terapia adyuvante y que residan en un área rural. Los pacientes serán aleatorizados para recibir una herramienta de intervención educativa basada en tablas inicialmente (brazo 1) o después de 4 meses de terapia (brazo 2). La evaluación del conocimiento del cáncer, la autodefensa y la coordinación de la atención se obtendrán al inicio del estudio y después de 4 a 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Reclutamiento
        • University of Vermont Cancer Center
        • Contacto:
          • Randall F Holcombe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer en etapa I, II o III Para recibir atención médica adyuvante basada en oncología Ubicación de residencia rural en Vermont Dominio del inglés

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de neoplasias malignas previas tratadas con quimioterapia en los últimos 3 años Deterioro neurocognitivo conocido o sospechado Pacientes con diagnóstico actual que no sea cáncer de mama, colon o pulmón en estadio I, II o III

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención educativa inicial
Los participantes recibirán una intervención basada en video después de completar los instrumentos de la encuesta de referencia y antes de volver a realizar la prueba después de 4 a 6 meses.
Otro: Intervención Educativa Basada en Tablas
Herramienta educativa basada en tabletas con videos sobre la coordinación de la atención, el conocimiento del cáncer y la autodefensa.
Otros nombres:
  • Educativo
Experimental: Intervención Educativa Retrasada
Los participantes completarán los instrumentos de la encuesta de referencia y nuevamente completarán las encuestas después de 4 a 6 meses. Luego recibirán la tableta educativa basada en video.
Otro: Intervención Educativa Basada en Tablas
Herramienta educativa basada en tabletas con videos sobre la coordinación de la atención, el conocimiento del cáncer y la autodefensa.
Otros nombres:
  • Educativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del instrumento de coordinación de la atención
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Los participantes completan el Instrumento de Coordinación de Atención (CCI), un cuestionario de 29 ítems. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert (Muy de acuerdo = 3 a Muy en desacuerdo = 0). Se genera una puntuación total sumando las puntuaciones de los elementos; las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 87. Las puntuaciones más altas representan una mayor percepción de la coordinación de la atención.
Línea de base y 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento del cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Los participantes completan la Prueba de evaluación de conocimientos sobre el cáncer (C-KAT). La prueba consta de 5 ítems de opción múltiple. Se genera una puntuación total sumando el número de respuestas correctas; las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 5. Las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento sobre el cáncer.
Línea de base y 4 meses
Satisfacción con Videos Educativos
Periodo de tiempo: 4 meses
Los participantes en el grupo de intervención inicial completan el Cuestionario de Satisfacción y Aceptabilidad. Este cuestionario de 5 ítems evalúa cuán útiles y fácilmente accesibles fueron los videos educativos. También hay una pregunta abierta para otros comentarios. Responder sí a los ítems indica mayor satisfacción y facilidad de uso.
4 meses
Puntuación de autodefensa
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Los participantes completan la Escala de autodefensa del cáncer, un cuestionario de 20 ítems. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert (Muy de acuerdo = 6 a Muy en desacuerdo = 1). Se genera una puntuación total sumando las puntuaciones de los elementos; las puntuaciones totales posibles oscilan entre 20 y 120. Las puntuaciones más altas representan mayores habilidades de autodefensa.
Línea de base y 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vermont Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00002358

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Previa solicitud, con eliminación de PHI

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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