- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05723250
Studie naar zorgcoördinatie Educatieve interventie voor patiënten uit plattelandsgebieden met kanker in een vroeg stadium
27 april 2026 bijgewerkt door: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center
Patiëntgerichte video-educatie-interventie om de levering van kankerzorg op het platteland in Vermont te verbeteren: een haalbaarheidsstudie
Zorgcoördinatie is een essentieel onderdeel van de zorgverlening bij kanker.
Veel patiënten ervaren een slechte zorgcoördinatie.
In deze studie veronderstellen we dat het aanbieden van een video-educatieve interventie om patiënten te leren over kanker, zorgcoördinatie en zelfverdediging, de perceptie van patiënten over zorgcoördinatie zal verbeteren.
Kankerpatiënten bij wie de ziekte in een vroeg stadium is gepland om adjuvante therapie te krijgen en die in een landelijk gebied wonen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Patiënten zullen worden gerandomiseerd om aanvankelijk (arm1) of na 4 maanden therapie (arm2) een op tabellen gebaseerd educatief interventie-instrument te krijgen.
Beoordeling van kankerkennis, zelfhulp en zorgcoördinatie zal worden verkregen bij baseline en na 4-6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Randall F Holcombe
- Telefoonnummer: 18026563812
- E-mail: randall.holcombe@med.uvm.edu
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Werving
- University of Vermont Cancer Center
-
Contact:
- Randall F Holcombe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kanker in stadium I, II of III Adjuvante medische oncologische zorg ontvangen Landelijke woonlocatie in Vermont Vaardig in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van eerdere maligniteiten behandeld met chemotherapie in de afgelopen 3 jaar Bekende of vermoede neurocognitieve stoornissen Patiënten met huidige diagnose anders dan stadium I, II of III borst-, karteldarm- of longkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie vooraf
Deelnemers ontvangen een op video gebaseerde interventie na het invullen van de baseline-enquête-instrumenten en voorafgaand aan het opnieuw testen na 4-6 maanden.
|
Educatieve tool op tablets met video's over zorgcoördinatie, kennis over kanker en zelfhulp.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vertraagde educatieve interventie
Deelnemers vullen basisonderzoeksinstrumenten in en vullen opnieuw enquêtes in na 4-6 maanden.
Ze ontvangen dan de video-gebaseerde educatieve tablet.
|
Educatieve tool op tablets met video's over zorgcoördinatie, kennis over kanker en zelfhulp.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score instrument zorgcoördinatie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Deelnemers vullen het Zorg Coördinatie Instrument (CCI) in, een vragenlijst van 29 items.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal (Helemaal mee eens = 3 tot Sterk mee oneens = 0).
Een totaalscore wordt gegenereerd door de itemscores op te tellen; mogelijke totaalscores variëren van 0-87.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere perceptie van zorgcoördinatie.
|
Basislijn en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kanker kennis
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Deelnemers vullen de Cancer Knowledge Assessment Test (C-KAT) in.
De test bestaat uit 5 meerkeuzevragen.
Een totaalscore wordt gegenereerd door het aantal juiste antwoorden op te tellen; totaalscores variëren van 0-5.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere kennis van kanker.
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Tevredenheid over educatieve video's
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deelnemers aan de baseline-interventiegroep vullen de tevredenheids- en acceptatievragenlijst in.
Deze vragenlijst met 5 items beoordeelt hoe nuttig en gemakkelijk toegankelijk de educatieve video's waren.
Er is ook een open vraag voor andere feedback.
Ja antwoorden op de items duidt op meer tevredenheid en gebruiksgemak.
|
4 maanden
|
|
Score voor zelfadvisering
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Deelnemers vullen de Cancer Self-Advocacy Scale in, een vragenlijst met 20 items.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal (Helemaal mee eens = 6 tot Sterk mee oneens = 1).
Een totaalscore wordt gegenereerd door de itemscores op te tellen; mogelijke totaalscores variëren van 20-120.
Hogere scores vertegenwoordigen meer vaardigheden om zichzelf te verdedigen.
|
Basislijn en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Development and psychometric evaluation of a questionnaire to measure cancer patients' perception of care coordination. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 21;20(1):52. doi: 10.1186/s12913-020-4905-4.
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Assessing Patients' Perceptions of Cancer Care Coordination in a Community-Based Setting. JCO Oncol Pract. 2020 Aug;16(8):e726-e733. doi: 10.1200/JOP.19.00509. Epub 2020 Mar 27.
- Okado I, Pagano I, Cassel K, Holcombe RF. Perceptions of care coordination in cancer patient-family caregiver dyads. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2645-2652. doi: 10.1007/s00520-020-05764-8. Epub 2020 Sep 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00002358
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek, met verwijdering van PHI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Op tafels gebaseerde educatieve interventie
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustVoltooidAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterActief, niet wervend
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen