- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05723250
Koordynacja Opieki Edukacyjnej Interwencji Studium dla pacjentów z obszarów wiejskich z wczesnym stadium raka
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center
Skoncentrowana na pacjencie interwencja edukacyjna w postaci wideo w celu poprawy świadczenia opieki nad chorymi na raka na obszarach wiejskich w stanie Vermont: studium wykonalności
Koordynacja opieki jest istotnym elementem świadczenia opieki onkologicznej.
Wielu pacjentów doświadcza słabej koordynacji opieki.
W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że zapewnienie wideoedukacyjnej interwencji w celu nauczenia pacjentów o raku, koordynacji opieki i samoobronie poprawi postrzeganie koordynacji opieki przez pacjentów.
Pacjenci z chorobą nowotworową we wczesnym stadium zakwalifikowani do leczenia uzupełniającego, mieszkający na obszarach wiejskich, zostaną włączeni do badania.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej edukacyjne narzędzie interwencyjne oparte na tabeli początkowo (ramię 1) lub po 4 miesiącach terapii (ramię 2).
Ocena wiedzy na temat raka, samorzecznictwa i koordynacji opieki zostanie uzyskana na początku badania i po 4-6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Randall F Holcombe
- Numer telefonu: 18026563812
- E-mail: randall.holcombe@med.uvm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- Rekrutacyjny
- University of Vermont Cancer Center
-
Kontakt:
- Randall F Holcombe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak stopnia I, II lub III Otrzymanie uzupełniającej opieki medycznej onkologicznej Miejsce zamieszkania na wsi w stanie Vermont Biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszego nowotworu złośliwego leczonego chemioterapią w ciągu ostatnich 3 lat Znane lub podejrzewane upośledzenie funkcji neuropoznawczych Pacjenci z aktualnym rozpoznaniem innym niż rak piersi, okrężnicy lub płuca w stadium I, II lub III
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstępna interwencja edukacyjna
Uczestnicy otrzymają interwencję opartą na wideo po ukończeniu podstawowych narzędzi ankietowych i przed ponownym testowaniem po 4-6 miesiącach.
|
Narzędzie edukacyjne na tablecie z filmami na temat koordynacji opieki, wiedzy na temat raka i samoobrony.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Opóźniona interwencja edukacyjna
Uczestnicy uzupełnią podstawowe instrumenty badawcze i ponownie wypełnią ankiety po 4-6 miesiącach.
Następnie otrzymają edukacyjny tablet wideo.
|
Narzędzie edukacyjne na tablecie z filmami na temat koordynacji opieki, wiedzy na temat raka i samoobrony.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Instrumentu Koordynacji Opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Uczestnicy wypełniają Narzędzie Koordynacji Opieki (CCI), kwestionariusz składający się z 29 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam = 3 do zdecydowanie się nie zgadzam = 0).
Całkowity wynik jest generowany przez zsumowanie wyników pozycji; możliwe sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 87.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze postrzeganie koordynacji opieki.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o raku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Uczestnicy wypełniają Test Oceny Wiedzy o Raku (C-KAT).
Test zawiera 5 pytań wielokrotnego wyboru.
Łączny wynik jest generowany poprzez zsumowanie liczby poprawnych odpowiedzi; łączne wyniki wahają się od 0-5.
Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę na temat raka.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zadowolenie z filmów edukacyjnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Uczestnicy podstawowej grupy interwencyjnej wypełniają Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji.
Ten składający się z 5 pozycji kwestionariusz ocenia, jak pomocne i łatwo dostępne były filmy edukacyjne.
Istnieje również pytanie otwarte dotyczące innych informacji zwrotnych.
Odpowiedź twierdząca na pozycje wskazuje na większą satysfakcję i łatwość użytkowania.
|
4 miesiące
|
|
Wynik samoobrony
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Uczestnicy wypełniają Skalę Samoobrony Raka, składającą się z 20 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się = 6 do zdecydowanie nie zgadzam się = 1).
Całkowity wynik jest generowany przez zsumowanie wyników pozycji; możliwe sumaryczne wyniki wahają się od 20-120.
Wyższe wyniki oznaczają większe umiejętności samoobrony.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Development and psychometric evaluation of a questionnaire to measure cancer patients' perception of care coordination. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 21;20(1):52. doi: 10.1186/s12913-020-4905-4.
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Assessing Patients' Perceptions of Cancer Care Coordination in a Community-Based Setting. JCO Oncol Pract. 2020 Aug;16(8):e726-e733. doi: 10.1200/JOP.19.00509. Epub 2020 Mar 27.
- Okado I, Pagano I, Cassel K, Holcombe RF. Perceptions of care coordination in cancer patient-family caregiver dyads. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2645-2652. doi: 10.1007/s00520-020-05764-8. Epub 2020 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00002358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie, z usunięciem PHI
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna oparta na tabelach
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony