Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koordynacja Opieki Edukacyjnej Interwencji Studium dla pacjentów z obszarów wiejskich z wczesnym stadium raka

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center

Skoncentrowana na pacjencie interwencja edukacyjna w postaci wideo w celu poprawy świadczenia opieki nad chorymi na raka na obszarach wiejskich w stanie Vermont: studium wykonalności

Koordynacja opieki jest istotnym elementem świadczenia opieki onkologicznej. Wielu pacjentów doświadcza słabej koordynacji opieki. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że zapewnienie wideoedukacyjnej interwencji w celu nauczenia pacjentów o raku, koordynacji opieki i samoobronie poprawi postrzeganie koordynacji opieki przez pacjentów. Pacjenci z chorobą nowotworową we wczesnym stadium zakwalifikowani do leczenia uzupełniającego, mieszkający na obszarach wiejskich, zostaną włączeni do badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej edukacyjne narzędzie interwencyjne oparte na tabeli początkowo (ramię 1) lub po 4 miesiącach terapii (ramię 2). Ocena wiedzy na temat raka, samorzecznictwa i koordynacji opieki zostanie uzyskana na początku badania i po 4-6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont Cancer Center
        • Kontakt:
          • Randall F Holcombe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak stopnia I, II lub III Otrzymanie uzupełniającej opieki medycznej onkologicznej Miejsce zamieszkania na wsi w stanie Vermont Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego nowotworu złośliwego leczonego chemioterapią w ciągu ostatnich 3 lat Znane lub podejrzewane upośledzenie funkcji neuropoznawczych Pacjenci z aktualnym rozpoznaniem innym niż rak piersi, okrężnicy lub płuca w stadium I, II lub III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstępna interwencja edukacyjna
Uczestnicy otrzymają interwencję opartą na wideo po ukończeniu podstawowych narzędzi ankietowych i przed ponownym testowaniem po 4-6 miesiącach.
Narzędzie edukacyjne na tablecie z filmami na temat koordynacji opieki, wiedzy na temat raka i samoobrony.
Inne nazwy:
  • Edukacyjny
Eksperymentalny: Opóźniona interwencja edukacyjna
Uczestnicy uzupełnią podstawowe instrumenty badawcze i ponownie wypełnią ankiety po 4-6 miesiącach. Następnie otrzymają edukacyjny tablet wideo.
Narzędzie edukacyjne na tablecie z filmami na temat koordynacji opieki, wiedzy na temat raka i samoobrony.
Inne nazwy:
  • Edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Instrumentu Koordynacji Opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Uczestnicy wypełniają Narzędzie Koordynacji Opieki (CCI), kwestionariusz składający się z 29 pozycji. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam = 3 do zdecydowanie się nie zgadzam = 0). Całkowity wynik jest generowany przez zsumowanie wyników pozycji; możliwe sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 87. Wyższe wyniki oznaczają lepsze postrzeganie koordynacji opieki.
Wartość bazowa i 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o raku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Uczestnicy wypełniają Test Oceny Wiedzy o Raku (C-KAT). Test zawiera 5 pytań wielokrotnego wyboru. Łączny wynik jest generowany poprzez zsumowanie liczby poprawnych odpowiedzi; łączne wyniki wahają się od 0-5. Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę na temat raka.
Wartość bazowa i 4 miesiące
Zadowolenie z filmów edukacyjnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Uczestnicy podstawowej grupy interwencyjnej wypełniają Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji. Ten składający się z 5 pozycji kwestionariusz ocenia, jak pomocne i łatwo dostępne były filmy edukacyjne. Istnieje również pytanie otwarte dotyczące innych informacji zwrotnych. Odpowiedź twierdząca na pozycje wskazuje na większą satysfakcję i łatwość użytkowania.
4 miesiące
Wynik samoobrony
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Uczestnicy wypełniają Skalę Samoobrony Raka, składającą się z 20 pozycji. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się = 6 do zdecydowanie nie zgadzam się = 1). Całkowity wynik jest generowany przez zsumowanie wyników pozycji; możliwe sumaryczne wyniki wahają się od 20-120. Wyższe wyniki oznaczają większe umiejętności samoobrony.
Wartość bazowa i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00002358

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie, z usunięciem PHI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna oparta na tabelach

Subskrybuj