- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05723250
Gondozási koordinációs oktatási beavatkozási tanulmány vidéki területekről származó, korai stádiumú rákos betegek számára
2026. április 27. frissítette: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center
Betegközpontú videooktatási beavatkozás a vidéki rákellátás javítására Vermontban: Megvalósíthatósági tanulmány
A gondozási koordináció a rákgondozás lényeges eleme.
Sok beteg rosszul koordinálja az ellátást.
Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy a betegeknek a rákról, az ellátás koordinációjáról és az önérvényesítésről szóló videós oktatási beavatkozás biztosítása javítani fogja a betegek gondozási koordinációval kapcsolatos észlelését.
A vizsgálatba a korai stádiumú betegségben szenvedő, adjuváns kezelésben részesülő rákos betegeket vonnak be, akik vidéken élnek.
A betegeket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy kezdetben (1. kar) vagy 4 hónapos terápia után (2. kar) táblázatalapú oktatási intervenciós eszközt kapjanak.
A rákbetegséggel kapcsolatos ismeretek felmérése, az önérvényesítés és az ellátás koordinációja az induláskor és 4-6 hónap elteltével történik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Randall F Holcombe
- Telefonszám: 18026563812
- E-mail: randall.holcombe@med.uvm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- Toborzás
- University of Vermont Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Randall F Holcombe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I., II. vagy III. stádiumú rák Adjuváns onkológiai alapú orvosi ellátásban részesülni. Vidéki lakóhely Vermontban Angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben kemoterápiával kezelt rosszindulatú daganat az elmúlt 3 évben Ismert vagy gyanított neurokognitív károsodás Olyan betegek, akiknek jelenleg diagnosztizáltak az I., II. vagy III. stádiumú mell-, vastagbél- vagy tüdőráktól eltérő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előzetes oktatási beavatkozás
A résztvevők videó alapú beavatkozást kapnak az alapfelmérési eszközök elvégzése után és a 4-6 hónap elteltével történő ismételt tesztelés előtt.
|
Tablet alapú oktatási eszköz videókkal az ellátás koordinációjáról, a rákismeretről és az önérvényesítésről.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Késleltetett oktatási beavatkozás
A résztvevők kitöltik az alapszintű felmérési eszközöket, majd 4-6 hónap elteltével ismét kitöltik a felméréseket.
Ezután megkapják a videó alapú oktatási táblagépet.
|
Tablet alapú oktatási eszköz videókkal az ellátás koordinációjáról, a rákismeretről és az önérvényesítésről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Care Coordination Instrument Score
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A résztvevők kitöltik a Care Coordination Instrument (CCI) 29 tételből álló kérdőívet.
Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek (teljesen egyetértek = 3-tól határozottan nem értek egyet = 0).
A tételpontszámok összegzésével összpontszám jön létre; A lehetséges összpontszámok 0-87 között mozognak.
A magasabb pontszámok az ellátás koordinációjának jobb észlelését jelentik.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rák ismerete
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A résztvevők kitöltik a rákismereti tesztet (C-KAT).
A teszt 5 feleletválasztós tételt tartalmaz.
Az összpontszám a helyes válaszok számának összegzésével jön létre; az összpontszám 0-5 között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb rákismeretet jelentenek.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
Elégedettség az oktatóvideókkal
Időkeret: 4 hónap
|
Az alapintervenciós csoport résztvevői kitöltik az Elégedettségi és Elfogadhatósági Kérdőívet.
Ez az 5 tételből álló kérdőív felméri, mennyire voltak hasznosak és könnyen hozzáférhetők az oktatóvideók.
Van egy nyitott kérdés is más visszajelzésekhez.
Ha a tételekre igennel válaszol, az nagyobb elégedettséget és egyszerűbb használatot jelez.
|
4 hónap
|
|
Önérvényesítő pontszám
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A résztvevők kitöltik a Cancer Self-Advocacy Scale 20 elemből álló kérdőívet.
Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek (teljesen egyetértek = 6-tól határozottan nem értek egyet = 1).
A tételpontszámok összegzésével összpontszám jön létre; A lehetséges összpontszámok 20-120 között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb önérvényesítési készségeket jelentenek.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Development and psychometric evaluation of a questionnaire to measure cancer patients' perception of care coordination. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 21;20(1):52. doi: 10.1186/s12913-020-4905-4.
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Assessing Patients' Perceptions of Cancer Care Coordination in a Community-Based Setting. JCO Oncol Pract. 2020 Aug;16(8):e726-e733. doi: 10.1200/JOP.19.00509. Epub 2020 Mar 27.
- Okado I, Pagano I, Cassel K, Holcombe RF. Perceptions of care coordination in cancer patient-family caregiver dyads. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2645-2652. doi: 10.1007/s00520-020-05764-8. Epub 2020 Sep 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00002358
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kérésre PHI eltávolításával
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőrák | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | HER2-negatív emlőrák | Áttétes emlőkarcinóma | HER2 negatív emlőkarcinóma | Hormonreceptor-pozitív emlőrákEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok