Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozási koordinációs oktatási beavatkozási tanulmány vidéki területekről származó, korai stádiumú rákos betegek számára

2023. május 8. frissítette: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center

Betegközpontú videooktatási beavatkozás a vidéki rákellátás javítására Vermontban: Megvalósíthatósági tanulmány

A gondozási koordináció a rákgondozás lényeges eleme. Sok beteg rosszul koordinálja az ellátást. Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy a betegeknek a rákról, az ellátás koordinációjáról és az önérvényesítésről szóló videós oktatási beavatkozás biztosítása javítani fogja a betegek gondozási koordinációval kapcsolatos észlelését. A vizsgálatba a korai stádiumú betegségben szenvedő, adjuváns kezelésben részesülő rákos betegeket vonnak be, akik vidéken élnek. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy kezdetben (1. kar) vagy 4 hónapos terápia után (2. kar) táblázatalapú oktatási intervenciós eszközt kapjanak. A rákbetegséggel kapcsolatos ismeretek felmérése, az önérvényesítés és az ellátás koordinációja az induláskor és 4-6 hónap elteltével történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • Toborzás
        • University of Vermont Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Randall F Holcombe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I., II. vagy III. stádiumú rák Adjuváns onkológiai alapú orvosi ellátásban részesülni. Vidéki lakóhely Vermontban Angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • A kórelőzményben kemoterápiával kezelt rosszindulatú daganat az elmúlt 3 évben Ismert vagy gyanított neurokognitív károsodás Olyan betegek, akiknek jelenleg diagnosztizáltak az I., II. vagy III. stádiumú mell-, vastagbél- vagy tüdőráktól eltérő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Előzetes oktatási beavatkozás
A résztvevők videó alapú beavatkozást kapnak az alapfelmérési eszközök elvégzése után és a 4-6 hónap elteltével történő ismételt tesztelés előtt.
Egyéb: Táblázat alapú oktatási beavatkozás
Tablet alapú oktatási eszköz videókkal az ellátás koordinációjáról, a rákismeretről és az önérvényesítésről.
Más nevek:
  • Nevelési
Kísérleti: Késleltetett oktatási beavatkozás
A résztvevők kitöltik az alapszintű felmérési eszközöket, majd 4-6 hónap elteltével ismét kitöltik a felméréseket. Ezután megkapják a videó alapú oktatási táblagépet.
Egyéb: Táblázat alapú oktatási beavatkozás
Tablet alapú oktatási eszköz videókkal az ellátás koordinációjáról, a rákismeretről és az önérvényesítésről.
Más nevek:
  • Nevelési

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Care Coordination Instrument Score
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
A résztvevők kitöltik a Care Coordination Instrument (CCI) 29 tételből álló kérdőívet. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek (teljesen egyetértek = 3-tól határozottan nem értek egyet = 0). A tételpontszámok összegzésével összpontszám jön létre; A lehetséges összpontszámok 0-87 között mozognak. A magasabb pontszámok az ellátás koordinációjának jobb észlelését jelentik.
Alapállapot és 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rák ismerete
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
A résztvevők kitöltik a rákismereti tesztet (C-KAT). A teszt 5 feleletválasztós tételt tartalmaz. Az összpontszám a helyes válaszok számának összegzésével jön létre; az összpontszám 0-5 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb rákismeretet jelentenek.
Alapállapot és 4 hónap
Elégedettség az oktatóvideókkal
Időkeret: 4 hónap
Az alapintervenciós csoport résztvevői kitöltik az Elégedettségi és Elfogadhatósági Kérdőívet. Ez az 5 tételből álló kérdőív felméri, mennyire voltak hasznosak és könnyen hozzáférhetők az oktatóvideók. Van egy nyitott kérdés is más visszajelzésekhez. Ha a tételekre igennel válaszol, az nagyobb elégedettséget és egyszerűbb használatot jelez.
4 hónap
Önérvényesítő pontszám
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
A résztvevők kitöltik a Cancer Self-Advocacy Scale 20 elemből álló kérdőívet. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek (teljesen egyetértek = 6-tól határozottan nem értek egyet = 1). A tételpontszámok összegzésével összpontszám jön létre; A lehetséges összpontszámok 20-120 között mozognak. A magasabb pontszámok nagyobb önérvényesítési készségeket jelentenek.
Alapállapot és 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vermont Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00002358

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre PHI eltávolításával

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel