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초기 암 환자를 위한 케어 조정 교육 중재 연구

2026년 4월 27일 업데이트: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center

버몬트의 농촌 암 치료 제공을 개선하기 위한 환자 중심 비디오 교육 개입: 타당성 조사

치료 조정은 암 치료 전달의 필수 구성 요소입니다. 많은 환자들이 열악한 치료 조정을 경험합니다. 이 연구에서 우리는 환자에게 암, 치료 조정 및 자기 옹호에 대해 가르치기 위한 비디오 교육 개입을 제공하면 치료 조정에 대한 환자의 인식이 향상될 것이라고 가정합니다. 보조 요법을 받을 예정이고 농촌 지역에 거주하는 초기 암 환자가 연구에 등록됩니다. 환자는 초기(arm1) 또는 치료 4개월 후(arm2) 테이블 기반 교육 개입 도구를 받도록 무작위 배정됩니다. 암 지식, 자기 옹호 및 치료 조정에 대한 평가는 기준선과 4-6개월 후에 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • 모병
        • University of Vermont Cancer Center
        • 연락하다:
          • Randall F Holcombe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1기, 2기 또는 3기 암 보조 종양학 기반 치료를 받기 위해 버몬트의 시골 거주지 영어 능숙함

제외 기준:

  • 지난 3년 동안 화학요법으로 치료받은 이전 악성 종양의 병력 알려진 또는 의심되는 신경인지 장애 현재 I, II 또는 III 기 유방암, 결장암 또는 폐암 이외의 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선행 교육 개입
참가자는 기본 설문 조사 도구를 완료한 후 4-6개월 후 재시험 전에 비디오 기반 중재를 받게 됩니다.
다른: 테이블 기반 교육 개입
치료 조정, 암 지식 및 자기 옹호에 대한 비디오가 포함된 태블릿 기반 교육 도구입니다.
다른 이름들:
  • 교육적인
실험적: 지연된 교육 개입
참가자는 기본 설문 조사 도구를 완료하고 4-6개월 후에 다시 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 비디오 기반 교육용 태블릿을 받게 됩니다.
다른: 테이블 기반 교육 개입
치료 조정, 암 지식 및 자기 옹호에 대한 비디오가 포함된 태블릿 기반 교육 도구입니다.
다른 이름들:
  • 교육적인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어 조정 도구 점수
기간: 기준선 및 4개월
참가자는 29개 항목 설문지인 Care Coordination Instrument(CCI)를 작성합니다. 각 항목은 리커트 척도(매우 동의함 = 3 ~ 매우 동의하지 않음 = 0)로 평가됩니다. 항목 점수를 합산하여 총점을 생성합니다. 가능한 총점 범위는 0-87입니다. 점수가 높을수록 치료 조정에 대한 인식이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 지식
기간: 기준선 및 4개월
참가자는 암 지식 평가 테스트(C-KAT)를 완료합니다. 테스트에는 5개의 객관식 항목이 포함됩니다. 총점은 정답의 수를 합산하여 생성됩니다. 총 점수 범위는 0-5입니다. 더 높은 점수는 더 큰 암 지식을 나타냅니다.
기준선 및 4개월
교육용 동영상 만족도
기간: 4개월
기본 개입 그룹의 참가자는 만족도 및 수용 가능성 설문지를 작성합니다. 이 5개 항목 설문지는 교육용 비디오가 얼마나 유용하고 쉽게 접근할 수 있었는지 평가합니다. 다른 피드백에 대한 개방형 질문도 있습니다. 항목에 예라고 대답하면 더 큰 만족감과 사용 편의성을 나타냅니다.
4개월
자기 옹호 점수
기간: 기준선 및 4개월
참가자는 20개 항목으로 구성된 설문지인 Cancer Self-Advocacy Scale을 작성합니다. 각 항목은 리커트 척도(매우 동의함 = 6 ~ 매우 동의하지 않음 = 1)로 평가됩니다. 항목 점수를 합산하여 총점을 생성합니다. 가능한 총점 범위는 20-120입니다. 점수가 높을수록 자기 옹호 기술이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00002358

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시 PHI 제거

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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