Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdsamordning Pedagogisk interventionsstudie för patienter från landsbygdsområden med tidigt stadium av cancer

8 maj 2023 uppdaterad av: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center

Patientcentrerad videoutbildningsintervention för att förbättra lantlig cancervård i Vermont: en genomförbarhetsstudie

Vårdsamordning är en viktig del av cancervården. Många patienter upplever dålig vårdkoordination. I den här studien antar vi att tillhandahållande av en pedagogisk videointervention för att lära patienter om cancer, vårdkoordination och självförespråkande kommer att förbättra patienters uppfattning om vårdkoordination. Cancerpatienter med sjukdom i ett tidigt stadium som är planerad att få adjuvant terapi och som bor på landsbygden kommer att registreras i studien. Patienterna kommer att randomiseras för att få ett tabellbaserat pedagogiskt interventionsverktyg initialt (arm1) eller efter 4 månaders terapi (arm2). Bedömning av cancerkunskap, egenpåverkan och vårdsamordning kommer att erhållas vid baslinjen och efter 4-6 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • Rekrytering
        • University of Vermont Cancer Center
        • Kontakt:
          • Randall F Holcombe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stadium I, II eller III cancer Att få adjuvant medicinsk onkologibaserad vård Lantligt boende i Vermont Kunskaper i engelska

Exklusions kriterier:

  • Anamnes på tidigare malignitet som behandlats med kemoterapi under de senaste 3 åren Känd eller misstänkt neurokognitiv funktionsnedsättning Patienter med aktuell diagnos annan än stadium I, II eller III bröst-, kolon- eller lungcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsintervention på förhand
Deltagarna kommer att få en videobaserad intervention efter att ha slutfört baslinjeundersökningsinstrument och före omtestning efter 4-6 månader.
Övrig: Tabellbaserad pedagogisk intervention
Tablettbaserat utbildningsverktyg med filmer om vårdsamordning, cancerkunskap och självförespråkande.
Andra namn:
  • Pedagogisk
Experimentell: Försenad pedagogisk intervention
Deltagarna kommer att fylla i baslinjeundersökningsinstrument och återigen fylla i undersökningar efter 4-6 månader. De får då den videobaserade pedagogiska surfplattan.
Övrig: Tabellbaserad pedagogisk intervention
Tablettbaserat utbildningsverktyg med filmer om vårdsamordning, cancerkunskap och självförespråkande.
Andra namn:
  • Pedagogisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdkoordinationsinstrument Poäng
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Deltagarna fyller i Care Coordination Instrument (CCI), ett frågeformulär med 29 artiklar. Varje objekt betygsätts på en Likert-skala (Instämmer helt = 3 till Håller helt med = 0). En totalpoäng genereras genom att summera postpoängen; möjliga totalpoäng varierar från 0-87. Högre poäng representerar en större uppfattning om vårdsamordning.
Baslinje och 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerkunskap
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Deltagarna genomför Cancer Knowledge Assessment Test (C-KAT). Testet innehåller 5 flervalsobjekt. En totalpoäng genereras genom att summera antalet korrekta svar; totalpoäng varierar från 0-5. Högre poäng representerar större cancerkunskap.
Baslinje och 4 månader
Nöjd med utbildningsvideor
Tidsram: 4 månader
Deltagarna i baslinjeinterventionsgruppen fyller i frågeformuläret tillfredsställelse och acceptans. Detta enkät med 5 punkter bedömer hur hjälpsamma och lättillgängliga utbildningsvideorna var. Det finns också en öppen fråga för annan feedback. Att svara ja på föremålen indikerar större tillfredsställelse och användarvänlighet.
4 månader
Self-Advocacy Poäng
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Deltagarna fyller i Cancer Self-Advocacy Scale, ett frågeformulär med 20 artiklar. Varje objekt betygsätts på en Likert-skala (Instämmer helt = 6 till Håller helt med = 1). En totalpoäng genereras genom att summera postpoängen; möjliga totalpoäng varierar från 20-120. Högre poäng representerar bättre egenförespråkande färdigheter.
Baslinje och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 00002358

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På begäran, med borttagning av PHI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tabellbaserad pedagogisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera