- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05723250
Plejekoordinering Pædagogisk interventionsundersøgelse for patienter fra landdistrikter med tidligt stadie af kræft
27. april 2026 opdateret af: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center
Patientcentreret videouddannelsesintervention for at forbedre kræftbehandlingen i landdistrikterne i Vermont: En gennemførlighedsundersøgelse
Plejekoordinering er en væsentlig komponent i kræftbehandling.
Mange patienter oplever dårlig plejekoordination.
I denne undersøgelse antager vi, at tilvejebringelse af en pædagogisk videointervention til at lære patienter om kræft, plejekoordinering og selvfortalervirksomhed vil forbedre patienternes opfattelse af plejekoordinering.
Kræftpatienter med sygdom i et tidligt stadie, der er planlagt til at modtage adjuverende terapi, og som bor i et landområde, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Patienterne vil blive randomiseret til at modtage et tabelbaseret pædagogisk interventionsværktøj initialt (arm1) eller efter 4 måneders terapi (arm2).
Vurdering af kræftviden, selvstændig advocacy og plejekoordinering vil blive opnået ved baseline og efter 4-6 måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Randall F Holcombe
- Telefonnummer: 18026563812
- E-mail: randall.holcombe@med.uvm.edu
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont Cancer Center
-
Kontakt:
- Randall F Holcombe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fase I, II eller III cancer At modtage adjuverende medicinsk onkologi-baseret pleje Landdistriktsbolig i Vermont Dygtig i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere malignitet behandlet med kemoterapi inden for de sidste 3 år Kendt eller mistænkt neurokognitiv svækkelse Patienter med aktuel diagnose anden end stadium I, II eller III bryst-, tyktarms- eller lungecancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: På forhånd pædagogisk intervention
Deltagerne vil modtage en videobaseret intervention efter at have gennemført baseline-undersøgelsesinstrumenter og før gentestning efter 4-6 måneder.
|
Tabletbaseret undervisningsværktøj med videoer om plejekoordinering, kræftviden og selvfortalervirksomhed.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forsinket pædagogisk intervention
Deltagerne vil udfylde basisundersøgelsesinstrumenter og igen gennemføre undersøgelser efter 4-6 måneder.
De vil derefter modtage den videobaserede pædagogiske tablet.
|
Tabletbaseret undervisningsværktøj med videoer om plejekoordinering, kræftviden og selvfortalervirksomhed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Care Coordination Instrument Score
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Deltagerne udfylder Care Coordination Instrument (CCI), et spørgeskema med 29 punkter.
Hvert emne vurderes på en Likert-skala (helt enig = 3 til meget uenig = 0).
En samlet score genereres ved at summere varens score; mulige totalscore spænder fra 0-87.
Højere score repræsenterer en større opfattelse af plejekoordinering.
|
Baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræftviden
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Deltagerne gennemfører Cancer Knowledge Assessment Test (C-KAT).
Testen omfatter 5 multiple choice elementer.
En samlet score genereres ved at summere antallet af korrekte svar; samlede score spænder fra 0-5.
Højere score repræsenterer større viden om kræft.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Tilfredshed med uddannelsesvideoer
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltagerne i basisinterventionsgruppen udfylder spørgeskemaet om tilfredshed og accept.
Dette 5-punkts spørgeskema vurderer, hvor hjælpsomme og let tilgængelige undervisningsvideoerne var.
Der er også et åbent spørgsmål til anden feedback.
At svare ja til varerne indikerer større tilfredshed og brugervenlighed.
|
4 måneder
|
|
Self-Advocacy Score
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Deltagerne udfylder Cancer Self-Advocacy Scale, et spørgeskema med 20 punkter.
Hvert emne vurderes på en Likert-skala (helt enig = 6 til meget uenig = 1).
En samlet score genereres ved at summere varens score; mulige samlede score spænder fra 20-120.
Højere score repræsenterer større selvfortalervirksomhed.
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Development and psychometric evaluation of a questionnaire to measure cancer patients' perception of care coordination. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 21;20(1):52. doi: 10.1186/s12913-020-4905-4.
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Assessing Patients' Perceptions of Cancer Care Coordination in a Community-Based Setting. JCO Oncol Pract. 2020 Aug;16(8):e726-e733. doi: 10.1200/JOP.19.00509. Epub 2020 Mar 27.
- Okado I, Pagano I, Cassel K, Holcombe RF. Perceptions of care coordination in cancer patient-family caregiver dyads. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2645-2652. doi: 10.1007/s00520-020-05764-8. Epub 2020 Sep 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00002358
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter anmodning, med fjernelse af PHI
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tabelbaseret pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende