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Studio sull'intervento educativo per il coordinamento delle cure per i pazienti provenienti da aree rurali con cancro in fase iniziale

27 aprile 2026 aggiornato da: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center

Intervento di educazione video incentrato sul paziente per migliorare l'erogazione delle cure rurali contro il cancro nel Vermont: uno studio di fattibilità

Il coordinamento delle cure è una componente essenziale dell'erogazione delle cure oncologiche. Molti pazienti sperimentano uno scarso coordinamento delle cure. In questo studio, ipotizziamo che la fornitura di un intervento educativo video per insegnare ai pazienti il ​​cancro, il coordinamento dell'assistenza e l'autodifesa migliorerà la percezione del coordinamento dell'assistenza da parte dei pazienti. Saranno arruolati nello studio pazienti oncologici con malattia in stadio iniziale programmata per ricevere terapia adiuvante e che risiedono in un'area rurale. I pazienti saranno randomizzati per ricevere inizialmente uno strumento di intervento educativo basato su tabelle (braccio1) o dopo 4 mesi di terapia (braccio2). La valutazione della conoscenza del cancro, dell'autodifesa e del coordinamento delle cure sarà ottenuta al basale e dopo 4-6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • Reclutamento
        • University of Vermont Cancer Center
        • Contatto:
          • Randall F Holcombe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro allo stadio I, II o III Per ricevere cure mediche adiuvanti basate sull'oncologia Località di residenza rurale nel Vermont Ottima conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedente tumore maligno trattato con chemioterapia negli ultimi 3 anni Compromissione neurocognitiva nota o sospetta Pazienti con diagnosi attuale diversa dallo stadio I, II o III carcinoma mammario, del colon o del polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo anticipato
I partecipanti riceveranno un intervento basato su video dopo aver completato gli strumenti di indagine di base e prima di ripetere il test dopo 4-6 mesi.
Altro: Intervento educativo basato su tabelle
Strumento educativo basato su tablet con video sul coordinamento delle cure, la conoscenza del cancro e l'autodifesa.
Altri nomi:
  • Educativo
Sperimentale: Intervento educativo ritardato
I partecipanti completeranno gli strumenti di indagine di base e completeranno nuovamente i sondaggi dopo 4-6 mesi. Riceveranno quindi il tablet educativo basato su video.
Altro: Intervento educativo basato su tabelle
Strumento educativo basato su tablet con video sul coordinamento delle cure, la conoscenza del cancro e l'autodifesa.
Altri nomi:
  • Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dello strumento di coordinamento dell'assistenza
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
I partecipanti completano il Care Coordination Instrument (CCI), un questionario di 29 voci. Ogni item è valutato su una scala Likert (da Fortemente d'accordo = 3 a Fortemente in disaccordo = 0). Un punteggio totale viene generato sommando i punteggi degli elementi; i possibili punteggi totali vanno da 0 a 87. Punteggi più alti rappresentano una maggiore percezione del coordinamento delle cure.
Basale e 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del cancro
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
I partecipanti completano il Cancer Knowledge Assessment Test (C-KAT). Il test prevede 5 item a scelta multipla. Un punteggio totale viene generato sommando il numero di risposte corrette; i punteggi totali vanno da 0 a 5. Punteggi più alti rappresentano una maggiore conoscenza del cancro.
Basale e 4 mesi
Soddisfazione con video educativi
Lasso di tempo: 4 mesi
I partecipanti al gruppo di intervento di base completano il questionario di soddisfazione e accettabilità. Questo questionario di 5 domande valuta quanto siano stati utili e facilmente accessibili i video educativi. C'è anche una domanda aperta per altri feedback. Rispondere sì alle voci indica maggiore soddisfazione e facilità d'uso.
4 mesi
Punteggio di autodifesa
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
I partecipanti completano la Cancer Self-Advocacy Scale, un questionario di 20 voci. Ogni item è valutato su una scala Likert (da Fortemente d'accordo = 6 a Fortemente in disaccordo = 1). Un punteggio totale viene generato sommando i punteggi degli elementi; i possibili punteggi totali vanno da 20 a 120. Punteggi più alti rappresentano maggiori capacità di autodifesa.
Basale e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00002358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta, con rimozione delle PHI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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