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Estudo de Intervenção Educativa da Coordenação de Cuidados para Pacientes da Zona Rural com Câncer em Estágio Inicial

27 de abril de 2026 atualizado por: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center

Intervenção de educação em vídeo centrada no paciente para melhorar a prestação de cuidados de câncer rural em Vermont: um estudo de viabilidade

A coordenação de cuidados é um componente essencial da prestação de cuidados oncológicos. Muitos pacientes experimentam má coordenação de cuidados. Neste estudo, levantamos a hipótese de que o fornecimento de uma intervenção educacional em vídeo para ensinar os pacientes sobre câncer, coordenação de cuidados e autodefesa melhorará a percepção dos pacientes sobre a coordenação de cuidados. Pacientes com câncer em estágio inicial da doença agendados para receber terapia adjuvante e que residam em uma área rural serão incluídos no estudo. Os pacientes serão randomizados para receber uma ferramenta de intervenção educacional baseada em tabela inicialmente (arm1) ou após 4 meses de terapia (arm2). A avaliação do conhecimento do câncer, autodefesa e coordenação dos cuidados será obtida no início do estudo e após 4-6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Recrutamento
        • University of Vermont Cancer Center
        • Contato:
          • Randall F Holcombe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer em estágio I, II ou III Receber tratamento médico adjuvante baseado em oncologia Local de residência rural em Vermont Proficiente em inglês

Critério de exclusão:

  • História de malignidade prévia tratada com quimioterapia nos últimos 3 anos Comprometimento neurocognitivo conhecido ou suspeito Pacientes com diagnóstico atual diferente de estágio I, II ou III de câncer de mama, cólon ou pulmão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção educacional inicial
Os participantes receberão uma intervenção baseada em vídeo após completar os instrumentos de pesquisa de linha de base e antes do reteste após 4-6 meses.
Outro: Intervenção educacional baseada em tabelas
Ferramenta educacional baseada em tablet com vídeos sobre coordenação de cuidados, conhecimento sobre o câncer e autodefesa.
Outros nomes:
  • Educacional
Experimental: Intervenção Educacional Retardada
Os participantes preencherão os instrumentos de pesquisa de linha de base e novamente completarão as pesquisas após 4-6 meses. Em seguida, eles receberão o tablet educacional baseado em vídeo.
Outro: Intervenção educacional baseada em tabelas
Ferramenta educacional baseada em tablet com vídeos sobre coordenação de cuidados, conhecimento sobre o câncer e autodefesa.
Outros nomes:
  • Educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Instrumento de Coordenação de Cuidados
Prazo: Linha de base e 4 meses
Os participantes preenchem o Instrumento de Coordenação de Cuidados (CCI), um questionário de 29 itens. Cada item é avaliado em uma escala Likert (Concordo Totalmente = 3 a Discordo Totalmente = 0). Uma pontuação total é gerada pela soma das pontuações dos itens; as pontuações totais possíveis variam de 0-87. Escores mais altos representam maior percepção da coordenação do cuidado.
Linha de base e 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do câncer
Prazo: Linha de base e 4 meses
Os participantes completam o Teste de Avaliação de Conhecimento do Câncer (C-KAT). O teste inclui 5 itens de múltipla escolha. Uma pontuação total é gerada pela soma do número de respostas corretas; as pontuações totais variam de 0-5. Pontuações mais altas representam maior conhecimento sobre o câncer.
Linha de base e 4 meses
Satisfação com vídeos educativos
Prazo: 4 meses
Os participantes do grupo de intervenção de linha de base completam o Questionário de Satisfação e Aceitabilidade. Este questionário de 5 itens avalia o quão úteis e facilmente acessíveis os vídeos educacionais foram. Há também uma pergunta em aberto para outros comentários. Responder sim aos itens indica maior satisfação e facilidade de uso.
4 meses
Pontuação de auto-representação
Prazo: Linha de base e 4 meses
Os participantes completam a Escala de Autodefesa do Câncer, um questionário de 20 itens. Cada item é avaliado em uma escala Likert (Concordo Totalmente = 6 a Discordo Totalmente = 1). Uma pontuação total é gerada pela soma das pontuações dos itens; as pontuações totais possíveis variam de 20 a 120. Pontuações mais altas representam maiores habilidades de autodefesa.
Linha de base e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Vermont Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00002358

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pedido, com remoção de PHI

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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