- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05723250
Образовательное вмешательство по координации лечения для пациентов из сельской местности с ранней стадией рака
27 апреля 2026 г. обновлено: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center
Ориентированное на пациента видео-обучение для улучшения оказания онкологической помощи в сельской местности в Вермонте: технико-экономическое обоснование
Координация помощи является важным компонентом оказания помощи при онкологических заболеваниях.
Многие пациенты испытывают плохую координацию лечения.
В этом исследовании мы предполагаем, что предоставление образовательного видеоинтервента для обучения пациентов раку, координации ухода и самоадвокации улучшит восприятие пациентами координации ухода.
В исследование будут включены онкологические больные с ранней стадией заболевания, которым назначена адъювантная терапия и которые проживают в сельской местности.
Пациенты будут рандомизированы для получения основанного на таблице инструмента образовательного вмешательства первоначально (группа 1) или через 4 месяца терапии (группа 2).
Оценка осведомленности о раке, самоадвокации и координации ухода будет проводиться на исходном уровне и через 4-6 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Randall F Holcombe
- Номер телефона: 18026563812
- Электронная почта: randall.holcombe@med.uvm.edu
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- Рекрутинг
- University of Vermont Cancer Center
-
Контакт:
- Randall F Holcombe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стадия рака I, II или III Для получения адъювантной медицинской онкологической помощи Проживание в сельской местности в Вермонте Владение английским языком
Критерий исключения:
- Злокачественные новообразования в анамнезе, леченные химиотерапией за последние 3 года Известные или подозреваемые нейрокогнитивные нарушения Пациенты с текущим диагнозом, отличным от рака молочной железы, толстой кишки или легких I, II или III стадии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительное образовательное вмешательство
Участники получат видеоинтервью после заполнения базовых инструментов опроса и перед повторным тестированием через 4-6 месяцев.
|
Образовательный инструмент на планшете с видеороликами о координации ухода, знаниях о раке и самозащите.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Отсроченное образовательное вмешательство
Участники заполнят базовые инструменты опроса и снова заполнят опросы через 4-6 месяцев.
Затем они получат обучающий видеопланшет.
|
Образовательный инструмент на планшете с видеороликами о координации ухода, знаниях о раке и самозащите.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инструмента координации ухода
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Участники заполняют Инструмент координации ухода (CCI), анкету из 29 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта (полностью согласен = 3, полностью не согласен = 0).
Общий балл получается путем суммирования баллов по пунктам; возможные общие баллы варьируются от 0 до 87.
Более высокие баллы представляют большее восприятие координации помощи.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание рака
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Участники проходят тест оценки знаний о раке (C-KAT).
Тест включает в себя 5 заданий с выбором ответа.
Общий балл формируется путем суммирования количества правильных ответов; общий балл варьируется от 0 до 5.
Более высокие баллы представляют большее знание рака.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Удовлетворенность образовательными видео
Временное ограничение: 4 месяца
|
Участники группы базового вмешательства заполняют Анкету удовлетворенности и приемлемости.
Этот опросник из 5 пунктов оценивает, насколько полезными и легко доступными были обучающие видео.
Существует также открытый вопрос для других отзывов.
Ответ «да» на пункты указывает на большее удовлетворение и простоту использования.
|
4 месяца
|
|
Оценка самоадвокации
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Участники заполняют Шкалу самозащиты рака, анкету из 20 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта (полностью согласен = 6, полностью не согласен = 1).
Общий балл получается путем суммирования баллов по пунктам; возможные общие баллы варьируются от 20 до 120.
Более высокие баллы представляют более высокие навыки самоадвокации.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Development and psychometric evaluation of a questionnaire to measure cancer patients' perception of care coordination. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 21;20(1):52. doi: 10.1186/s12913-020-4905-4.
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Assessing Patients' Perceptions of Cancer Care Coordination in a Community-Based Setting. JCO Oncol Pract. 2020 Aug;16(8):e726-e733. doi: 10.1200/JOP.19.00509. Epub 2020 Mar 27.
- Okado I, Pagano I, Cassel K, Holcombe RF. Perceptions of care coordination in cancer patient-family caregiver dyads. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2645-2652. doi: 10.1007/s00520-020-05764-8. Epub 2020 Sep 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00002358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу, с удалением PHI
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Табличное образовательное вмешательство
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный