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Bildungsinterventionsstudie zur Pflegekoordination für Patienten aus ländlichen Gebieten mit Krebs im Frühstadium

27. April 2026 aktualisiert von: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center

Patientenzentrierte Video-Aufklärungsintervention zur Verbesserung der ländlichen Krebsversorgung in Vermont: Eine Machbarkeitsstudie

Die Versorgungskoordination ist ein wesentlicher Bestandteil der Krebsversorgung. Viele Patienten leiden unter einer schlechten Pflegekoordination. In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass die Bereitstellung einer Video-Bildungsintervention, um Patienten über Krebs, Pflegekoordination und Selbstvertretung aufzuklären, die Wahrnehmung der Patienten von Pflegekoordination verbessern wird. Krebspatienten im Frühstadium der Erkrankung, für die eine adjuvante Therapie geplant ist und die in einer ländlichen Gegend leben, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden randomisiert, um zunächst (Arm1) oder nach 4 Monaten Therapie (Arm2) ein tabellenbasiertes Interventionsinstrument zu erhalten. Die Bewertung des Krebswissens, der Selbstvertretung und der Pflegekoordination erfolgt zu Studienbeginn und nach 4-6 Monaten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Rekrutierung
        • University of Vermont Cancer Center
        • Kontakt:
          • Randall F Holcombe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebs im Stadium I, II oder III Um eine adjuvante medizinische Onkologie-basierte Versorgung zu erhalten Ländlicher Wohnort in Vermont Gute Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Anamnestisch vorangegangene maligne Erkrankungen, die in den letzten 3 Jahren mit Chemotherapie behandelt wurden Bekannte oder vermutete neurokognitive Beeinträchtigung Patienten mit einer anderen aktuellen Diagnose als Brust-, Darm- oder Lungenkrebs im Stadium I, II oder III

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pädagogische Intervention im Voraus
Die Teilnehmer erhalten eine videobasierte Intervention, nachdem sie die Basiserhebungsinstrumente abgeschlossen haben und vor dem erneuten Testen nach 4-6 Monaten.
Sonstiges: Tabellenbasierte pädagogische Intervention
Tabletbasiertes Lerntool mit Videos zu Pflegekoordination, Krebswissen und Selbstverteidigung.
Andere Namen:
  • Lehrreich
Experimental: Verzögerte pädagogische Intervention
Die Teilnehmer vervollständigen die Basiserhebungsinstrumente und führen nach 4-6 Monaten erneut Umfragen durch. Anschließend erhalten sie das videobasierte Lern-Tablet.
Sonstiges: Tabellenbasierte pädagogische Intervention
Tabletbasiertes Lerntool mit Videos zu Pflegekoordination, Krebswissen und Selbstverteidigung.
Andere Namen:
  • Lehrreich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score des Pflegekoordinationsinstruments
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Die Teilnehmer füllen das Care Coordination Instrument (CCI) aus, einen Fragebogen mit 29 Punkten. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala bewertet (stimme voll und ganz zu = 3 bis stimme überhaupt nicht zu = 0). Eine Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Itempunktzahlen generiert; Mögliche Gesamtpunktzahlen reichen von 0-87. Höhere Werte stehen für eine stärkere Wahrnehmung der Pflegekoordination.
Baseline und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Krebs
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Die Teilnehmer absolvieren den Cancer Knowledge Assessment Test (C-KAT). Der Test umfasst 5 Multiple-Choice-Aufgaben. Eine Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Anzahl richtiger Antworten gebildet; Gesamtpunktzahl reicht von 0-5. Höhere Punktzahlen stehen für mehr Krebswissen.
Baseline und 4 Monate
Zufriedenheit mit Lehrvideos
Zeitfenster: 4 Monate
Die Teilnehmer der Baseline-Interventionsgruppe füllen den Zufriedenheits- und Akzeptanzfragebogen aus. Dieser 5-Punkte-Fragebogen bewertet, wie hilfreich und leicht zugänglich die Lehrvideos waren. Es gibt auch eine offene Frage für anderes Feedback. Die Beantwortung der Punkte mit Ja zeigt eine größere Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit.
4 Monate
Selbstvertretungs-Score
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Die Teilnehmer füllen die Cancer Self-Advocacy Scale aus, einen Fragebogen mit 20 Punkten. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala bewertet (stimme voll und ganz zu = 6 bis stimme überhaupt nicht zu = 1). Eine Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Itempunktzahlen generiert; mögliche Gesamtpunkte reichen von 20-120. Höhere Werte stehen für größere Fähigkeiten zur Selbstvertretung.
Baseline und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00002358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Wunsch mit Entfernung von PHI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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