Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'intervention éducative sur la coordination des soins pour les patients des régions rurales atteints d'un cancer à un stade précoce

27 avril 2026 mis à jour par: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center

Intervention d'éducation vidéo centrée sur le patient pour améliorer la prestation des soins oncologiques en milieu rural dans le Vermont : une étude de faisabilité

La coordination des soins est une composante essentielle de la prestation des soins contre le cancer. De nombreux patients souffrent d'une mauvaise coordination des soins. Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que la fourniture d'une intervention éducative vidéo pour enseigner aux patients le cancer, la coordination des soins et l'auto-représentation améliorera la perception des patients de la coordination des soins. Les patients cancéreux atteints d'une maladie à un stade précoce qui doivent recevoir un traitement adjuvant et qui résident dans une zone rurale seront inscrits à l'étude. Les patients seront randomisés pour recevoir un outil d'intervention éducatif basé sur une table initialement (bras 1) ou après 4 mois de traitement (bras 2). L'évaluation des connaissances sur le cancer, de l'autonomie sociale et de la coordination des soins sera obtenue au départ et après 4 à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • Recrutement
        • University of Vermont Cancer Center
        • Contact:
          • Randall F Holcombe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de stade I, II ou III Recevoir des soins adjuvants basés sur l'oncologie médicale Lieu de résidence rurale au Vermont Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de malignité traités par chimiothérapie au cours des 3 dernières années Déficience neurocognitive connue ou suspectée Patients avec un diagnostic actuel autre qu'un cancer du sein, du côlon ou du poumon de stade I, II ou III

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention éducative initiale
Les participants recevront une intervention vidéo après avoir rempli les instruments d'enquête de base et avant de retester après 4 à 6 mois.
Autre: Intervention éducative sur table
Outil éducatif sur tablette avec vidéos sur la coordination des soins, la connaissance du cancer et l'autonomie sociale.
Autres noms:
  • Éducatif
Expérimental: Intervention éducative différée
Les participants rempliront les instruments d'enquête de base et rempliront à nouveau les enquêtes après 4 à 6 mois. Ils recevront ensuite la tablette pédagogique en vidéo.
Autre: Intervention éducative sur table
Outil éducatif sur tablette avec vidéos sur la coordination des soins, la connaissance du cancer et l'autonomie sociale.
Autres noms:
  • Éducatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'instrument de coordination des soins
Délai: Base de référence et 4 mois
Les participants remplissent le Care Coordination Instrument (CCI), un questionnaire de 29 items. Chaque item est noté sur une échelle de Likert (Fortement d'accord = 3 à Fortement en désaccord = 0). Un score total est généré en additionnant les scores des items ; les scores totaux possibles vont de 0 à 87. Des scores plus élevés représentent une plus grande perception de la coordination des soins.
Base de référence et 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du cancer
Délai: Base de référence et 4 mois
Les participants passent le test d'évaluation des connaissances sur le cancer (C-KAT). Le test comprend 5 items à choix multiples. Un score total est généré en additionnant le nombre de réponses correctes ; les scores totaux vont de 0 à 5. Des scores plus élevés représentent une plus grande connaissance du cancer.
Base de référence et 4 mois
Satisfaction avec les vidéos éducatives
Délai: 4 mois
Les participants du groupe d'intervention de base remplissent le questionnaire de satisfaction et d'acceptabilité. Ce questionnaire en 5 points évalue l'utilité et la facilité d'accès des vidéos éducatives. Il y a aussi une question ouverte pour d'autres commentaires. Répondre oui aux items indique une plus grande satisfaction et une facilité d'utilisation.
4 mois
Score d'auto-représentation
Délai: Base de référence et 4 mois
Les participants remplissent le Cancer Self-Advocacy Scale, un questionnaire en 20 points. Chaque item est noté sur une échelle de Likert (Fortement d'accord = 6 à Fortement en désaccord = 1). Un score total est généré en additionnant les scores des items ; les scores totaux possibles vont de 20 à 120. Des scores plus élevés représentent de plus grandes compétences d'auto-représentation.
Base de référence et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vermont Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00002358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande, avec suppression du PHI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention éducative sur table

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United States

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner