Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgskoordinering Pedagogisk intervensjonsstudie for pasienter fra landlige områder med tidlig stadium av kreft

27. april 2026 oppdatert av: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center

Pasientsentrert videoopplæringsintervensjon for å forbedre leveringen av landlig kreftomsorg i Vermont: en mulighetsstudie

Omsorgskoordinering er en viktig komponent i kreftbehandling. Mange pasienter opplever dårlig omsorgskoordinering. I denne studien antar vi at tilveiebringelse av en pedagogisk videointervensjon for å lære pasienter om kreft, omsorgskoordinering og egenpåvirkning vil forbedre pasientenes oppfatning av omsorgskoordinering. Kreftpasienter med sykdom i tidlig stadium som er planlagt å motta adjuvant terapi, og som bor i et landlig område, vil bli registrert i studien. Pasienter vil bli randomisert til å motta et tabellbasert pedagogisk intervensjonsverktøy initialt (arm1) eller etter 4 måneders behandling (arm2). Vurdering av kreftkunnskap, egenpåvirkning og omsorgskoordinering vil bli innhentet ved baseline og etter 4-6 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Randall F Holcombe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fase I, II eller III kreft For å motta adjuvant medisinsk onkologibasert behandling Landlig boligsted i Vermont Beherske engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere malignitet behandlet med kjemoterapi de siste 3 årene Kjent eller mistenkt nevro-kognitiv svikt Pasienter med nåværende diagnose annet enn stadium I, II eller III bryst-, tykktarms- eller lungekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: På forhånd pedagogisk intervensjon
Deltakerne vil motta en videobasert intervensjon etter å ha fullført grunnleggende undersøkelsesinstrumenter og før retesting etter 4-6 måneder.
Annen: Tabellbasert pedagogisk intervensjon
Nettbrettbasert pedagogisk verktøy med videoer om omsorgskoordinering, kreftkunnskap og egenpåvirkning.
Andre navn:
  • Pedagogisk
Eksperimentell: Forsinket pedagogisk intervensjon
Deltakerne vil fullføre grunnleggende undersøkelsesinstrumenter og igjen fullføre undersøkelser etter 4-6 måneder. De vil da motta det videobaserte pedagogiske nettbrettet.
Annen: Tabellbasert pedagogisk intervensjon
Nettbrettbasert pedagogisk verktøy med videoer om omsorgskoordinering, kreftkunnskap og egenpåvirkning.
Andre navn:
  • Pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Care Coordination Instrument Score
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Deltakerne fyller ut Care Coordination Instrument (CCI), et spørreskjema med 29 elementer. Hvert element er vurdert på en Likert-skala (helt enig = 3 til helt uenig = 0). En total poengsum genereres ved å summere varepoengene; mulige totalscore varierer fra 0-87. Høyere skår representerer en større oppfatning av omsorgskoordinering.
Baseline og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftkunnskap
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Deltakerne gjennomfører Cancer Knowledge Assessment Test (C-KAT). Testen inkluderer 5 flervalgselementer. En total poengsum genereres ved å summere antall korrekte svar; totalscore varierer fra 0-5. Høyere skårer representerer større kunnskap om kreft.
Baseline og 4 måneder
Tilfredshet med pedagogiske videoer
Tidsramme: 4 måneder
Deltakere i grunnlinjeintervensjonsgruppen fyller ut spørreskjemaet om tilfredshet og aksept. Dette 5-elements spørreskjema vurderer hvor nyttige og lett tilgjengelige pedagogiske videoer var. Det er også et åpent spørsmål for andre tilbakemeldinger. Å svare ja på varene indikerer større tilfredshet og brukervennlighet.
4 måneder
Poengsum for selvadvokatvirksomhet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Deltakerne fullfører Cancer Self-Advocacy Scale, et spørreskjema med 20 elementer. Hvert element er vurdert på en Likert-skala (helt enig = 6 til helt uenig = 1). En total poengsum genereres ved å summere varepoengene; mulige totalscore varierer fra 20-120. Høyere skårer representerer større ferdigheter i egenadvokatvirksomhet.
Baseline og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00002358

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel, med fjerning av PHI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tabellbasert pedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere