- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723250
Hoidon koordinoinnin koulutusinterventiotutkimus maaseudun potilaille, joilla on alkuvaiheen syöpä
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Randall F Holcombe, University of Vermont Medical Center
Potilaskeskeinen videokasvatusinterventio parantaakseen maaseudun syövänhoitoa Vermontissa: Toteutettavuustutkimus
Hoidon koordinointi on olennainen osa syöpähoidon toimittamista.
Monilla potilailla on huono hoidon koordinointi.
Tässä tutkimuksessa oletamme, että videokoulutuksen tarjoaminen potilaille syövän, hoidon koordinoinnin ja itsensä edistämisen opettamiseksi parantaa potilaiden käsitystä hoidon koordinoinnista.
Tutkimukseen otetaan maaseudulla asuvat syöpäpotilaat, joilla on alkuvaiheen sairaus ja joille on määrä saada lisähoitoa.
Potilaat satunnaistetaan saamaan taulukkopohjainen koulutusväline aluksi (käsivarsi 1) tai 4 kuukauden hoidon jälkeen (käsi 2).
Syöpätietämyksen, itsensä puolustamisen ja hoidon koordinoinnin arviointi saadaan alkuvaiheessa ja 4-6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Randall F Holcombe
- Puhelinnumero: 18026563812
- Sähköposti: randall.holcombe@med.uvm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- University of Vermont Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Randall F Holcombe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen I, II tai III syöpä Saada adjuvanttisairaanhoidon onkologiaan perustuvaa hoitoa Maaseudun asuinpaikka Vermontissa englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu kemoterapialla viimeisen 3 vuoden aikana Tunnettu tai epäilty neurokognitiivinen vajaatoiminta Potilaat, joilla on nykyinen diagnoosi muu kuin vaiheen I, II tai III rinta-, paksusuolen- tai keuhkosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etukäteiskasvatus
Osallistujat saavat videopohjaisen intervention perustutkimuksen instrumenttien suorittamisen jälkeen ja ennen uudelleentestausta 4–6 kuukauden kuluttua.
|
Tablettipohjainen opetustyökalu, jossa on videoita hoidon koordinoinnista, syöpätiedosta ja itsensä edistämisestä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt koulutuksellinen interventio
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen instrumentit ja suorittavat kyselyt uudelleen 4–6 kuukauden kuluttua.
He saavat sitten videopohjaisen opetustabletin.
|
Tablettipohjainen opetustyökalu, jossa on videoita hoidon koordinoinnista, syöpätiedosta ja itsensä edistämisestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokoordinointivälineen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Care Coordination Instrument (CCI) -kyselylomakkeen, jossa on 29 kohtaa.
Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla (Täysin samaa mieltä = 3 - Täysin eri mieltä = 0).
Kokonaispistemäärä muodostetaan summaamalla nimikkeiden pisteet; mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0-87.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa käsitystä hoidon koordinoinnista.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpätieto
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat Cancer Knowledge Assessment Test (C-KAT).
Testi sisältää 5 monivalintakohdetta.
Kokonaispistemäärä muodostetaan laskemalla yhteen oikeiden vastausten määrä; kokonaispisteet vaihtelevat 0-5.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tietoa syöpään.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys opetusvideoihin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Perusinterventioryhmän osallistujat täyttävät tyytyväisyys- ja hyväksyttävyyskyselyn.
Tämä 5 kohdan kyselylomake arvioi, kuinka hyödyllisiä ja helposti saatavilla olevia opetusvideoita olivat.
Siellä on myös avoin kysymys muuta palautetta varten.
Kyllä-vastaus tuotteisiin merkitsee suurempaa tyytyväisyyttä ja käytön helppoutta.
|
4 kuukautta
|
|
Itsepuolustuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Cancer Self-Advocacy Scale -kyselylomakkeen, jossa on 20 kohtaa.
Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla (Täysin samaa mieltä = 6 - Täysin eri mieltä = 1).
Kokonaispistemäärä muodostetaan summaamalla nimikkeiden pisteet; mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-120.
Korkeammat pisteet edustavat parempia itsensä puolustamisen taitoja.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Development and psychometric evaluation of a questionnaire to measure cancer patients' perception of care coordination. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 21;20(1):52. doi: 10.1186/s12913-020-4905-4.
- Okado I, Cassel K, Pagano I, Holcombe RF. Assessing Patients' Perceptions of Cancer Care Coordination in a Community-Based Setting. JCO Oncol Pract. 2020 Aug;16(8):e726-e733. doi: 10.1200/JOP.19.00509. Epub 2020 Mar 27.
- Okado I, Pagano I, Cassel K, Holcombe RF. Perceptions of care coordination in cancer patient-family caregiver dyads. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2645-2652. doi: 10.1007/s00520-020-05764-8. Epub 2020 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä poistamalla PHI
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Taulukkopohjainen koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki