Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rozpustné dietní vlákniny na sportovní efektivitu a zpomalení únavy u špičkových basketbalových hráčů (FiberPlay)

1. února 2023 aktualizováno: Antonio Starcevic, University of Zagreb
Výživa sportovců se stává stále důležitějším faktorem na cestě k dosažení špičkových výsledků. Živiny, jako je rozpustná vláknina, mohou změnit střevní mikrobiotu, což vede k metabolitům s pozitivním vlivem na metabolismus. Vlákna se tak stávají dostupnými, dalším zdrojem energie pro hostitele, působí antistresově a oddalují pocit únavy. Primárním cílem studie je zjistit vliv rozpustné dietní vlákniny na zvýšení sportovní výkonnosti, sekundárním cílem je zjistit vliv vlákniny na oddálení únavy. Subjekty budou náhodně rozděleny do experimentální a kontrolní skupiny. Vzorek proměnných se bude skládat z dat sekvenování genomu mikrobioty, měření morfologických charakteristik, testů výbušné síly dolních končetin a kardiovaskulární vytrvalosti. Pro zpracování dat bude použit statistický balík SPSS. Očekávaným vědeckým přínosem tohoto výzkumu je rozšíření vědeckých poznatků o významu vlákniny ve stravě sportovců s cílem zlepšit sportovní výkon.

Přehled studie

Detailní popis

Materiál, účastníci, metodika a plán výzkumu Materiálem bude rozpustná vláknina NUTRIOSE a placebo. Nutrióza, získaná z kukuřice, je obecně dobře snášena a nejsou známy žádné alergické reakce. Účastníci budou na tuto skutečnost upozorněni informovaným souhlasem. Pokud se však u účastníka vyskytnou nějaké nežádoucí reakce, účastník okamžitě odstoupí ze studie.

Účastníky bude 14 dospělých, profesionálních basketbalistů. Vzorek subjektů byl stanoven podle velikosti skupiny ve stejném tréninkovém procesu, aby se vyloučil vliv různých tréninkových procesů na výsledky výzkumu. Vyloučeni jsou účastníci, kteří v posledních 3 měsících užívali antibiotika, účastníci s diabetem 1. a 2. typu a také ti, kteří v posledních 30 dnech užívali jiné ergogenní pomůcky a stále je používají.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina, která bude konzumovat testovanou vlákninu, a kontrolní skupina, která bude konzumovat placebo. Design je dvojitě zaslepená studie, kde bude nezávislý statistik pověřen randomizací subjektů do dvou skupin.

Ukázkové proměnné:

Metody: dietní metody, antropometrické metody, dotazník pro hodnocení únavy a analýza vzorků stolice.

Vzorek proměnných se skládá z: vzorku stolice pro sekvenování střevní mikroflóry, měření pro posouzení morfologických charakteristik (tělesná výška, tělesná hmotnost, kožní řasa tricepsu, podlopatková kožní řasa, kožní řasa na hrudi, kožní řasa na břiše, suprailiokristální kožní řasa, kožní řasa stehna, axilární kožní řasa, vypočtené procento tuku algoritmem sedmi kožních řas).

Dietní metody budou použity ke kontrole stravovacích návyků a příjmu vlákniny před testováním a ke kontrole stravy během testování. Metodou bude potravinový deník (třídenní) a jako neohlášená kontrola denního příjmu potravy 1x týdně bude 24hodinové odvolání stravy. Třídenní potravinový deník ukáže dietu a průměrný příjem vlákniny těsně před začátkem testování a neohlášenou kontrolu denního příjmu potravy jako důkaz nezměněných stravovacích návyků během studie. Všechna shromážděná dietní data budou zpracována pomocí chorvatských potravinových tabulek a amerických tabulek pro všechny potraviny, jejichž chemické složení není k dispozici v národních tabulkách.

Při hodnocení sportovní výkonnosti basketbalistů bude kladen důraz na výbušnou sílu dolních končetin (koncentrické a excentrické kontrakce). Antropometrické metody budou využívat testy k posouzení vertikální výbušné síly (výskok z dřepu, výskok protipohybu, výskok protipohybu na jedné noze, výskok s maximálním protipohybem, souvislé výskoky s rovnými egy, souvislý výskok s pokrčenýma nohama) se systémem Optojump a výbušná síla - sprint (5m, 10m a sprint na 20 m) se systémem Powertimer Newtest. K hodnocení kardiovaskulární vytrvalosti budou použity testy aerobní vytrvalosti (BEEP test se zvukovým signálem) a test anaerobní vytrvalosti (300 m (15x20)) systémem Powertimer Newtest. Laboratorní měření budou prováděna v rámci Sportovního diagnostického centra Fakulty kineziologie Univerzity v Záhřebu.

Vzorky stolice budou odebírány na Fakultě potravinářské technologie a biotechnologie Univerzity v Záhřebu. Analýza složení střevní mikroflóry pomocí sekvenování DNA ze vzorků stolice bude provedena pomocí zařízení Illumina NGS.

Účastníci budou denně vyplňovat dotazník v subjektivním pocitu únavy na stupnici od 1 do 10 (míra vnímané námahy).

Účastníci budou mít denně krátký dotazník na téma: nadýmání, změna konzistence stolice, nevolnost a slabost.

Výzkumný plán:

Výzkum trvá celkem 8 týdnů. Počáteční měření před začátkem suplementace zahrnují antropometrické testování a odběr prvního vzorku mikrobioty. Poté následuje odběr dalšího vzorku mikrobioty 2 týdny po zahájení suplementace. Závěrečná měření následují na konci 4 týdnů suplementace, která zahrnují antropometrické testování a odběr třetího vzorku mikrobioty. Konečně čtvrtý vzorek mikrobioty bude 4 týdny po posledním a 8 týdnů po počátečním měření. Po seznámení se základy testování účastníci podepíší souhlas s účastí.

Tři dny před úvodním testováním bude účastníkům vysvětleno, jak budou distribuovány sběrné výkaly a sběrné nádoby. Každý účastník bude jednou týdně podroben dietní metodě měření příjmu potravy, třídennímu dietnímu deníku a neohlášeným kontrolám denního příjmu potravy. Počáteční měření začnou odběrem nádob se vzorky stolice. Po změření morfologických charakteristik bude přistoupeno k testům pro posouzení výbušné síly a aerobních a anaerobních kapacit. Po úvodním otestování, během běžné soutěžní sezóny, budou účastníci obou skupin pokračovat v tréninkovém procesu bez možnosti dotrénování nebo změn v tréninkovém procesu. Experimentální skupina (n = 7) bude konzumovat 2x8,5 g/den rozpustné vlákniny po dobu čtyř týdnů, zatímco kontrolní skupina (n = 7) bude konzumovat stejné množství sacharidů z placeba. Dávka byla stanovena předchozími studiemi s prokázaným účinkem na morfologické charakteristiky účastníků a bez vedlejších účinků.

Účastníky po tréninku za přítomnosti vedoucího výzkumu převezmou respondenti a v den volna pošlou obrázek prázdné tašky v aplikaci mobilního telefonu. Tím se vyřeší „soulad“. Tréninkový proces bude pro obě skupiny stejný a účastníkům bude doporučeno, aby dva týdny před testem a po dobu trvání experimentu neměnili svůj jídelníček. Po každém tréninku a basketbalovém zápase vyplní respondenti dotazník v subjektivním pocitu únavy na škále 1 až 10 (míra vnímané námahy). Konečná měření jsou stejná jako počáteční.

Metody zpracování dat:

Velikost vzorku ve studii byla odhadnuta pomocí testovací síly 70 % a hladiny významnosti 5 %. Pro zpracování dat bude použit statistický program SPSS (Statistical Package for the Social Science), verze 17.0., SPSS, Inc. Budou vypočítány popisné statistické parametry sledovaných proměnných: aritmetický průměr (AS), směrodatná odchylka (SD), minimum (MIN), maximum (MAX) a výsledek rozsahu (RAS) a zakřivení (KURT) a distribuční asymetrie (SKEW), a distribuce normality podle Kolmogorova-Smirnovova testu. Vícerozměrná a jednorozměrná analýza rozptylu (MANOVA a ANOVA) bude použita k analýze efektů tréninku mezi počátečními a konečnými měřeními v rámci skupin, stejně jako k analýze rozdílů v efektech mezi skupinami. V případě statisticky významných rozdílů mezi skupinami bude k určení rozdílu mezi konkrétními skupinami použita post hoc analýza podle Tukeyho. Všechny závěry budou vyvozeny na úrovni statistické chyby p <0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Faculty of Food Technology and Biotechnology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 22 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Profesionální basketbalisté ze stejného týmu účastnící se stejného sledovaného tréninkového procesu

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes nebo jiné chronické onemocnění, užívání léků zvyšujících sportovní výkon, užívání antibiotik 3 měsíce před nebo v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentální skupina
Sedm náhodně vybraných aktivních basketbalistů bude doplňováno definovanou prebiotickou vlákninou (20 gramů denně rozdělených do dvou 10 gramových dávek - 85 % celkového obsahu vlákniny) po celkovou dobu 4 týdnů, přičemž budou v tréninkovém kempu pod stálým trenérem a dohled odborníka na výživu.
14 dospělých profesionálních hráčů basketbalu bude náhodně rozděleno do dvou skupin po 7 hráčích. Jedna skupina dostane vlákninu Nutriose, dvakrát denně 10 gramů na dávku v celkovém trvání 4 týdnů. Druhá skupina dostane stejné množství placeba ve formě maltodextrinu. Každá skupina podstoupí sérii testů sportovní výkonnosti a dotazníků a během studie bude několikrát darovat své výkaly, aby bylo možné sledovat změny střevní mikroflóry. Skupina Nutriose v tomto konkrétním zásahu obsahuje 7 náhodně vybraných hráčů.
Ostatní jména:
  • Nutrióza
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Sedm náhodně vybraných aktivních basketbalistů bude doplňováno placebem připomínajícím prebiotickou vlákninu ve všech viditelných i chuťových aspektech (20 gramů denně rozdělených do dvou 10 gramových dávek) po celkovou dobu 4 týdnů při umístění v tréninkovém kempu pod neustálým trenérem a dohled odborníků na výživu.
14 dospělých profesionálních hráčů basketbalu bude náhodně rozděleno do dvou skupin po 7 hráčích. Jedna skupina dostane vlákninu Nutriose, dvakrát denně 10 gramů na dávku v celkovém trvání 4 týdnů. Druhá skupina dostane stejné množství placeba ve formě maltodextrinu. Každá skupina podstoupí sérii testů sportovní výkonnosti a dotazníků a během studie bude několikrát darovat své výkaly, aby bylo možné sledovat změny střevní mikroflóry. Tato druhá (placebo) skupina se také skládá ze 7 hráčů a dostává suplementaci maltodextrinem. Vzhledem k tomu, že typ studie je „dvojitě slepý“, ani účastníci (hráči) ani osoba, která suplementaci rozdává, neznají přesnou povahu podávané vláknité látky po celou dobu trvání zkoušky. Randomizací obou intervencí se zabývá nezávislý statistik.
Ostatní jména:
  • Maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlá změna mikroflóry
Časové okno: 2 týdny
Vliv suplementace vlákniny na střevní mikrobiom bude posouzen prostřednictvím sledování relativní taxonomické četnosti bakterií, které tvoří střevní mikroflóru. DNA se extrahuje z odebraných vzorků stolice skladovaných při -80 °C. Extrakce DNA se provádí pomocí soupravy QIAamp® PowerFecal® DNA Kit. Koncentrace DNA se kvantifikuje pomocí Flourometru Promega Quantus před odesláním do amplikonového sekvenování variabilních oblastí 3 a 4 genu 16S rRNA se sadou primerů 341F (5'-CCTAYGGGRBGCASCAG -3') 806R (5'- GGACTACNNGG')TATTCTAAT -3 . Získaná sekvenační nezpracovaná data (odečty) se analyzují pomocí softwaru „Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2“ (QIIME2), aby bylo možné vyhodnotit mikrobiální složení každého vzorku. Srovnání na počátečním vzorku (před intervencí) a vzorku 1 (po 2 týdnech) suplementace poskytne základní pohled na případnou rychlou změnu mikroflóry jako odpověď na suplementaci/placebo.
2 týdny
Změněné složení mikroflóry
Časové okno: 4 týdny
Prodloužená suplementace po prvních 2 týdnech podpoří zavedenou změněnou střevní mikroflóru u účastníků, kteří dostávají vlákninu. Vliv suplementace vlákniny na střevní mikrobiom bude posouzen prostřednictvím sledování relativní taxonomické četnosti bakterií, které tvoří střevní mikroflóru. DNA střevní mikroflóry se extrahuje z odebraných vzorků stolice skladovaných při -80 °C. DNA se zpracuje stejným způsobem, jaký byl popsán dříve (Výsledek 1). Získaná sekvenační nezpracovaná data (odečty) se analyzují pomocí softwaru „Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2“ (QIIME2), aby bylo možné vyhodnotit mikrobiální složení každého vzorku. Srovnání na počátečním vzorku (před intervencí) a vzorku 2 (po 4 týdnech) suplementace poskytne pohled na případnou změnu mikroflóry jako odpověď na prodlouženou suplementaci/placebo.
4 týdny
Vliv na vnímání únavy
Časové okno: 4 týdny
Hlavní otázkou je, zda má mírně rostoucí příjem vlákniny u sportovců potenciál podpořit střevní mikrobiotu a naopak pozitivně ovlivnit tréninkem indukované vnímání únavy. Aby bylo možné porozumět dopadu spotřeby vlákniny na vnímání únavy, po každém tréninku nebo zápase budou účastníci požádáni, aby zaznamenali a zaslali hodnocení vnímané námahy prostřednictvím mobilní aplikace pro zasílání zpráv. K tomuto účelu se použije stupnice Borg CR10 RPE. Tato stupnice má rozsah od 0 do 10 (RPE - Rating of Perceived Exertion). RPE škála je nástroj používaný ke sledování percepční reakce na trénink, jako metoda stanovení fyzické námahy během cvičení. Původní RPE stupnice, vyvinutá před více než 40 lety, byla primárně používána ke sledování aerobní zátěže, ale stále zůstává široce používána při sledování sportovců.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý vliv na mikroflóru
Časové okno: 8 týdnů
Po celkem 8 týdnech suplementace vlákniny bude provedeno jedno další měření složení mikrobioty (16S rRNA sekvenování darovaných vzorků stolice po 8 týdnech zkoušky) po dalších 4 týdnech bez suplementace (intervence), aby se zjistilo, zda se původní mikroflóra změnila. způsobená suplementací vlákniny může přetrvávat bez další suplementace vlákniny a posoudit potenciál pro dlouhodobou indukovanou změnu mikroflóry. Srovnání na počátečním vzorku (před intervencí), vzorku 1 (po 2 týdnech) suplementace a vzorku 2 (po 4 týdnech) se vzorkem 3 (po 8 týdnech) poskytne základní pohled na změnu mikroflóry jako odpověď na suplementaci/placebo . Extrakce DNA a zpracování dat budou stejné jako v předchozích výsledcích.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Starcevic, PhD, University of Zagreb, Faculty of Food Technology and Biotechnology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (ODHAD)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IP-2016-06-3509

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit