Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av løselig kostfiber på sportseffektivitet og tretthetsforsinkelse hos toppbasketballspillere (FiberPlay)

1. februar 2023 oppdatert av: Antonio Starcevic, University of Zagreb
Idrettsernæring blir en stadig viktigere faktor på veien til å oppnå toppresultater. Næringsstoffer som løselig fiber kan endre tarmmikrobiotaen, noe som resulterer i metabolitter med en positiv effekt på metabolismen. Dermed blir fibrene tilgjengelige, en ekstra energikilde for verten, har en antistresseffekt og forsinker følelsen av tretthet. Det primære målet med studien er å bestemme virkningen av løselig kostfiber på å øke atletisk effektivitet, det sekundære målet er å bestemme effekten av fiber på å forsinke tretthet. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig delt inn i forsøks- og kontrollgruppe. Utvalget av variabler vil bestå av genomsekvenseringsdata for genommikrobiota, tiltak for å vurdere morfologiske egenskaper, eksplosive styrketester i nedre ekstremiteter og kardiovaskulær utholdenhet. Statistikkpakken SPSS vil bli brukt til databehandling. Det forventede vitenskapelige bidraget til denne forskningen er å utvide den vitenskapelige kunnskapen om betydningen av kostfiber i kostholdet til idrettsutøvere med sikte på å forbedre idrettsprestasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Materiale, deltakere, metodikk og forskningsplan Materialet vil være løselig fiber NUTRIOSE og placebo. Nutriose, avledet fra mais, tolereres generelt godt og ingen allergiske reaksjoner er kjent. Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på dette i informert samtykke. Hvis det imidlertid vil være noen bivirkninger hos deltakeren, vil deltakeren trekke seg fra studien umiddelbart.

Deltakerne vil være 14 voksne, profesjonelle basketballspillere. Utvalget av forsøkspersoner ble bestemt av størrelsen på gruppen i samme opplæringsprosess for å utelukke påvirkningen fra ulike treningsprosesser på forskningsresultatene. Deltakere som har brukt antibiotika de siste 3 månedene, deltakere med diabetes type 1 og 2, og også som har brukt andre ergogene hjelpemidler de siste 30 dagene og fortsatt bruker dem er ekskludert.

Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: den eksperimentelle gruppen som skal konsumere de testede fibrene og kontrollgruppen som vil konsumere placebo. Design er en dobbeltblind studie der en uavhengig statistiker vil bli betrodd randomisering av forsøkspersoner i de to gruppene.

Eksempelvariabler:

Metoder: kostholdsmetoder, antropometriske metoder, tretthetsvurderingsspørreskjema og analyse av avføringsprøver.

Utvalget av variabler består av: fekal prøve for intestinal mikrobiota-sekvensering, mål for å vurdere morfologiske egenskaper (kroppshøyde, kroppsvekt, triceps hudfold, subscapular hudfold, bryst hudfold, abdomen hudfold, suprailiocristal hudfold, lår hudfold, aksillær hudfold, fettprosent beregnet med syv hudfold-algoritmen).

Kostholdsmetoder vil bli brukt for å kontrollere spisevaner og fiberinntak før testing og for å kontrollere kostholdet under testing. Metodene vil være en matdagbok (tredagers) og som en uanmeldt kontroll av daglig matinntak en gang i uken vil det være en 24-timers diettinnkalling. Den tre dager lange matdagboken vil vise kosthold og gjennomsnittlig fiberinntak rett før teststart og uanmeldt kontroll av daglig matinntak som bevis på uendrede matvaner under studien. Alle innsamlede kostholdsdata vil bli behandlet ved hjelp av kroatiske mattabeller i tillegg til amerikanske tabeller for alle matvarer hvis kjemiske sammensetning ikke er tilgjengelig i nasjonale tabeller.

Ved vurdering av den atletiske prestasjonen til basketballspillere vil det bli lagt vekt på den eksplosive kraften til underekstremitetene (konsentriske og eksentriske sammentrekninger). Antropometriske metoder vil bruke tester for å vurdere vertikal eksplosiv kraft (knebøyhopp, motbevegelseshopp, ettbens motbevegelseshopp, maksimalt motbevegelseshopp, kontinuerlige hopp med rette eg, kontinuerlig hopp med bøyde ben) med Optojump-system og eksplosiv kraft - sprint (5m, 10m) og 20m sprint) med Powertimer Newtest-systemet. Aerobe utholdenhetstester (BEEP-test med lydsignal) og anaerob utholdenhetstest (300 m (15x20)) med Powertimer Newtest-system vil bli brukt for å vurdere kardiovaskulær utholdenhet. Laboratoriemålinger vil bli utført i Sports Diagnostic Center ved Fakultet for kinesiologi, Universitetet i Zagreb.

Avføringsprøver vil bli samlet ved Fakultet for matteknologi og bioteknologi, Universitetet i Zagreb. Analyse av sammensetningen av tarmmikrobiota ved DNA-sekvensering fra fekale prøver vil bli utført ved bruk av en Illumina NGS-enhet.

Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema på daglig basis i subjektiv følelse av tretthet på en skala fra 1 til 10 (hastighet av opplevd anstrengelse).

Deltakerne vil ha et daglig kort spørreskjema om: oppblåsthet, endring i avføringskonsistens, kvalme og svakhet.

Forskningsplan:

Forskningen varer i totalt 8 uker. Innledende målinger før start av tilskudd inkluderer antropometrisk testing og uttak av den første mikrobiotaprøven. Dette følges av å ta en ny mikrobiotaprøve 2 uker etter start av tilskudd. Endelige målinger følger på slutten av 4 uker med tilskudd som inkluderer antropometrisk testing og uttak av en tredje mikrobiotaprøve. Til slutt vil den fjerde mikrobiotaprøven være henholdsvis 4 uker etter den siste og 8 uker etter de første målingene. Etter å ha blitt kjent med det grunnleggende om testing, vil deltakerne signere et samtykke til å delta.

Tre dager før den første testingen vil deltakerne bli forklart hvordan oppsamlingsavføring og oppsamlingsbeholdere skal fordeles. Hver deltaker vil bli utsatt for en diettmetode for å måle matinntaket, en tredagers diettdagbok og uanmeldte kontroller av daglig matinntak, en gang i uken. Innledende målinger vil begynne med å samle inn fekalprøver. Etter å ha målt de morfologiske egenskapene, vil tester for å vurdere eksplosiv kraft og aerobe og anaerobe kapasiteter bli nærmet seg. Etter den innledende testingen, under den vanlige konkurransesesongen, vil deltakerne i begge gruppene fortsette treningsprosessen uten mulighet for tilleggstrening eller endringer i treningsprosessen. Forsøksgruppen (n = 7) vil innta 2x8,5 g/dag løselig kostfiber over fire uker, mens kontrollgruppen (n = 7) vil innta samme mengde placebokarbohydrater. Dosen ble bestemt av tidligere studier med påvist effekt på deltakernes morfologiske egenskaper og uten bivirkninger.

Deltakerne vil bli tatt av respondentene etter opplæringen i nærvær av forskningsleder, og på fridagen sender de et bilde av en tom pose i mobilapplikasjon. Dette vil løse "compliance". Treningsprosessen vil være den samme for begge gruppene, og deltakerne vil bli bedt om å ikke endre kostholdsmønsteret sitt i to uker før testen så vel som i løpet av eksperimentet. Etter hver treningsøkt og basketballkamp vil respondentene fylle ut et spørreskjema i subjektiv følelse av tretthet på en skala fra 1 til 10 (hastighet av opplevd anstrengelse). De endelige målene er lik de opprinnelige.

Databehandlingsmetoder:

Utvalgsstørrelsen i studien ble estimert gjennom en teststyrke på 70 % og et signifikansnivå på 5 %. Statistikkprogrammet SPSS (Statistical Package for the Social Science), versjon 17.0., SPSS, Inc. vil bli brukt til databehandling. Beskrivende statistiske parametere for de overvåkede variablene vil bli beregnet: aritmetisk gjennomsnitt (AS), standardavvik (SD), minimum (MIN), maksimum (MAX) og områderesultat (RAS) og krumning (KURT) og distribusjonsasymmetri (SKEW), og normalitetsfordeling ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Multivariat og univariat variansanalyse (MANOVA og ANOVA) vil bli brukt til å analysere effekten av trening mellom innledende og sluttmålinger innen grupper, samt analysere forskjeller i effekter mellom grupper. Ved statistisk signifikante forskjeller mellom grupper, vil Tukey post hoc-analyse bli brukt for å bestemme forskjellen mellom spesifikke grupper. Alle konklusjoner vil bli trukket på nivået for statistisk feil p <0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Faculty of Food Technology and Biotechnology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 22 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Profesjonelle basketballspillere fra samme lag som deltar i den samme overvåkede treningsprosessen

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes eller andre kroniske sykdommer, å ta medisiner som øker idrettsprestasjoner, ta antibiotika 3 måneder før eller i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperimentell gruppe
Syv tilfeldig utvalgte aktive basketballspillere vil bli supplert med definert prebiotisk fiber (20 gram per dag fordelt på to 10 gram doser - 85 % totalt fiberinnhold) i en total varighet på 4 uker, mens de er stasjonert i treningsleiren under konstant coaching og ernæringsekspertovervåking.
14 voksne profesjonelle basketballspillere vil bli delt tilfeldig i to grupper som hver inneholder 7 spillere. En gruppe skal få Nutriose fiber, to ganger per dag 10 gram per dose i total varighet på 4 uker. Andre gruppe skal få samme mengde placebo i form av maltodekstrin. Hver gruppe vil gjennomgå en serie med sportsprestasjonstester og spørreskjemaer og skal donere avføringen flere ganger i løpet av studien for å overvåke endringer i tarmmikrobiota. Nutriose-gruppen i denne spesielle intervensjonen inneholder 7 tilfeldig utvalgte spillere.
Andre navn:
  • Nutriose
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Syv tilfeldig utvalgte aktive basketballspillere vil bli supplert med placebo som ligner prebiotisk fiber i alle synlige og smaksaspekter (20 gram per dag fordelt på to 10 gram doser) i en total varighet på 4 uker, mens de er stasjonert i treningsleiren under konstant coaching og ernæringsekspertovervåking.
14 voksne profesjonelle basketballspillere vil bli delt tilfeldig i to grupper som hver inneholder 7 spillere. En gruppe skal få Nutriose fiber, to ganger per dag 10 gram per dose i total varighet på 4 uker. Andre gruppe skal få samme mengde placebo i form av maltodekstrin. Hver gruppe vil gjennomgå en serie med sportsprestasjonstester og spørreskjemaer og skal donere avføringen flere ganger i løpet av studien for å overvåke endringer i tarmmikrobiota. Denne andre (Placebo) gruppen består også av de 7 spillerne og mottar Maltodextrin-tilskudd. Siden studietypen er «dobbeltblind», vet verken deltakerne (spillerne) eller den som deler ut tilskuddet den nøyaktige arten av fiberstoffet som blir utlevert under hele forsøksperioden. Uavhengig statistiker håndterer randomiseringen av begge intervensjonene.
Andre navn:
  • Maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask endring av mikrobiota
Tidsramme: 2 uker
Effekten av fibertilskudd på tarmmikrobiomet skal vurderes gjennom overvåking av relativ taksonomisk forekomst av bakterier som utgjør tarmmikrobiota. DNA skal ekstraheres fra innsamlede avføringsprøver, lagret ved -80°C. DNA-ekstraksjon skal utføres ved hjelp av QIAamp® PowerFecal® DNA-settet. DNA-konsentrasjon skal kvantifiseres ved bruk av Promega Quantus Flourometer før den sendes til amplikonsekvensering av variable regioner 3 og 4 av 16S rRNA-genet med primersettet 341F (5'-CCTAYGGGRBGCASCAG -3') 806R (5'- GGACTACNNGGGTATCTA) . Innhentede sekvenserende rådata (lesninger) skal analyseres ved hjelp av 'Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2' (QIIME2) programvare for å evaluere mikrobiell sammensetning av hver prøve. Sammenligningen på initialprøve (før intervensjon) og prøve 1 (etter 2 uker) med tilskudd skal gi en grunnleggende innsikt i eventuell rask mikrobiotaendring som respons på tilskudd/placebo.
2 uker
Endret mikrobiotasammensetning
Tidsramme: 4 uker
Langvarig tilskudd etter de første 2 ukene vil støtte den etablerte endrede tarmmikrobiotaen hos deltakere som får fibertilskudd. Effekten av fibertilskudd på tarmmikrobiomet skal vurderes gjennom overvåking av relativ taksonomisk forekomst av bakterier som utgjør tarmmikrobiota. Tarmmikrobiota-DNA skal ekstraheres fra innsamlede avføringsprøver, lagret ved -80°C. DNA skal behandles på samme måte som tidligere beskrevet (Utfall 1). Innhentede sekvenserende rådata (lesninger) skal analyseres ved hjelp av 'Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2' (QIIME2) programvare for å evaluere mikrobiell sammensetning av hver prøve. Sammenligningen på initialprøve (før intervensjon) og prøve 2 (etter 4 uker) med tilskudd skal gi et innblikk i eventuell mikrobiotaendring som respons på langvarig tilskudd/placebo.
4 uker
Effekt på oppfatningen av tretthet
Tidsramme: 4 uker
Det store spørsmålet er om det moderat økende fiberinntaket hos idrettsutøvere har potensial til å støtte tarmmikrobiotaen og omvendt positivt påvirke treningsindusert oppfatning av tretthet. For å forstå effekten av fiberforbruk på oppfatningen av tretthet, etter hver treningsøkt eller kamp, ​​skal deltakerne bli bedt om å registrere og sende en vurdering av opplevd anstrengelse gjennom en mobil meldingsapplikasjon. Borgs CR10 RPE-skala skal brukes til dette formålet. Denne skalaen har et område fra 0 til 10 (RPE – Rating of Perceived Exertion). RPE-skalaen er et verktøy som brukes til å overvåke den perseptuelle responsen på trening, som en metode for å bestemme fysisk anstrengelse under trening. Den originale RPE-skalaen, utviklet for mer enn 40 år siden, ble først og fremst brukt til å overvåke aerob belastning, men den er fortsatt mye brukt i sporing av idrettsutøvere.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig mikrobiotapåvirkning
Tidsramme: 8 uker
Etter totalt 8 ukers fibertilskudd, vil en ekstra mikrobiotasammensetningsmåling (16S rRNA-sekvensering av donerte fekale prøver etter 8 ukers forsøk) tas etter ytterligere 4 uker uten tilskudd (intervensjon), for å avgjøre om den opprinnelige mikrobiotaen endres forårsaket av fibertilskudd kan vedvare uten ekstra fibertilskudd og for å vurdere potensialet for en langsiktig indusert mikrobiotaendring. Sammenligningen av første prøve (før intervensjon), prøve 1 (etter 2 uker) med tilskudd og prøve 2 (etter 4 uker) med prøve 3 (etter 8 uker) skal gi en grunnleggende innsikt i mikrobiotaendring som respons på tilskudd/placebo . DNA-utvinning og databehandling skal være den samme som i tidligere utfall.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Starcevic, PhD, University of Zagreb, Faculty of Food Technology and Biotechnology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IP-2016-06-3509

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere