Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da fibra dietética solúvel na eficiência esportiva e no atraso da fadiga em jogadores de basquete (FiberPlay)

1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Antonio Starcevic, University of Zagreb
A nutrição do atleta está se tornando um fator cada vez mais importante no caminho para alcançar os melhores resultados. Nutrientes como fibras solúveis podem alterar a microbiota intestinal, resultando em metabólitos com efeito positivo no metabolismo. Assim, as fibras tornam-se disponíveis, uma fonte adicional de energia para o hospedeiro, têm efeito antiestresse e retardam a sensação de cansaço. O objetivo principal do estudo é determinar o impacto da fibra dietética solúvel no aumento da eficiência atlética, o objetivo secundário é determinar o impacto da fibra no retardo da fadiga. Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em grupo experimental e controle. A amostra de variáveis ​​consistirá em dados de sequenciamento do genoma da microbiota, medidas para avaliar características morfológicas, testes de força explosiva de membros inferiores e resistência cardiovascular. O pacote estatístico SPSS será utilizado para processamento dos dados. A contribuição científica esperada desta pesquisa é ampliar o conhecimento científico sobre a importância da fibra alimentar na dieta de atletas com o objetivo de melhorar o desempenho esportivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Material, participantes, metodologia e plano de pesquisa O material será fibra solúvel NUTRIOSE e placebo. A nutriose, derivada do milho, é geralmente bem tolerada e não são conhecidas reações alérgicas. Os participantes serão informados sobre isso em consentimento informado. Se, no entanto, houver alguma reação adversa no participante, o participante se retirará do estudo imediatamente.

Os participantes serão 14 jogadores profissionais de basquete, adultos. A amostra de sujeitos foi determinada pelo tamanho do grupo no mesmo processo de treinamento, a fim de excluir a influência de diferentes processos de treinamento nos resultados da pesquisa. Estão excluídos participantes que fizeram uso de antibióticos nos últimos 3 meses, participantes com diabetes tipo 1 e 2, e também que fizeram uso de outros ergogênicos nos últimos 30 dias e ainda os utilizam.

Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo experimental que consumirá as fibras testadas e o grupo controle que consumirá placebo. O design é um estudo duplo-cego em que um estatístico independente será encarregado da randomização dos indivíduos nos dois grupos.

Variáveis ​​de amostra:

Métodos: métodos dietéticos, métodos antropométricos, questionário de avaliação de fadiga e análise de amostras fecais.

A amostra de variáveis ​​consiste em: amostra fecal para sequenciamento da microbiota intestinal, medidas para avaliação de características morfológicas (altura corporal, peso corporal, dobra cutânea tricipital, dobra cutânea subescapular, dobra cutânea torácica, dobra cutânea abdominal, dobra cutânea suprailiocristal, dobra cutânea da coxa, dobra cutânea axilar, percentual de gordura calculado pelo algoritmo das sete dobras cutâneas).

Métodos dietéticos serão usados ​​para controlar os hábitos alimentares e a ingestão de fibras antes do teste e para controlar a dieta durante o teste. Os métodos serão um diário alimentar (três dias) e como um controle não anunciado da ingestão diária de alimentos uma vez por semana será um recordatório alimentar de 24 horas. O diário alimentar de três dias mostrará a dieta e a ingestão média de fibras pouco antes do início do teste e o controle não anunciado da ingestão diária de alimentos como evidência de hábitos alimentares inalterados durante o estudo. Todos os dados dietéticos coletados serão processados ​​usando as tabelas de alimentos croatas, além das tabelas americanas para todos os alimentos cuja composição química não esteja disponível nas tabelas nacionais.

Ao avaliar o desempenho atlético de jogadores de basquete, a ênfase será colocada na força explosiva das extremidades inferiores (contrações concêntricas e excêntricas). Os métodos antropométricos utilizarão testes para avaliar a força explosiva vertical (squat jump, countermovement jump, one legged countermovement jump, contramovimento máximo, saltos contínuos com pernas retas, salto contínuo com pernas dobradas) com sistema Optojump e potência explosiva - sprint (5m, 10m e sprint de 20m) com o sistema Powertimer Newtest. Serão utilizados testes de resistência aeróbica (teste de BEEP com sinal sonoro) e teste de resistência anaeróbica (300 m (15x20)) com o sistema Powertimer Newtest para avaliar a resistência cardiovascular. As medições de laboratório serão realizadas no Centro de Diagnóstico Esportivo da Faculdade de Cinesiologia da Universidade de Zagreb.

Amostras fecais serão coletadas na Faculdade de Tecnologia de Alimentos e Biotecnologia da Universidade de Zagreb. A análise da composição da microbiota intestinal por sequenciamento de DNA de amostras fecais será realizada utilizando um dispositivo Illumina NGS.

Os participantes preencherão diariamente um questionário sobre sensação subjetiva de fadiga em uma escala de 1 a 10 (taxa de esforço percebido).

Os participantes terão um breve questionário diário sobre: ​​inchaço, alteração na consistência das fezes, náusea e fraqueza.

Plano de pesquisa:

A pesquisa dura um total de 8 semanas. As medições iniciais antes do início da suplementação incluem testes antropométricos e coleta da primeira amostra de microbiota. Isso é seguido pela coleta de outra amostra da microbiota 2 semanas após o início da suplementação. As medições finais seguem no final de 4 semanas de suplementação que incluem testes antropométricos e coleta de uma terceira amostra de microbiota. Por fim, a quarta amostra de microbiota será 4 semanas após a final e 8 semanas após as medições iniciais, respectivamente. Depois de se familiarizar com os fundamentos do teste, os participantes assinarão um consentimento para participar.

Três dias antes do teste inicial, os participantes serão explicados como coletar as fezes e os recipientes de coleta serão distribuídos. Cada participante será submetido a um método dietético de medição da ingestão de alimentos, um diário de dieta de três dias e controles não anunciados da ingestão diária de alimentos, uma vez por semana. As medições iniciais começarão com a coleta de amostras fecais de recipientes. Após a mensuração das características morfológicas, serão abordados testes para avaliar a potência explosiva e as capacidades aeróbias e anaeróbias. Após o teste inicial, durante a temporada regular de competição, os participantes de ambos os grupos continuarão o processo de treinamento sem possibilidade de treinamento adicional ou alterações no processo de treinamento. O grupo experimental (n = 7) consumirá 2x8,5 g/dia de fibra alimentar solúvel durante quatro semanas, enquanto o grupo controle (n = 7) consumirá a mesma quantidade de carboidratos placebo. A dose foi determinada por estudos anteriores com efeito comprovado nas características morfológicas dos participantes e sem efeitos colaterais.

Os participantes serão levados pelos respondentes após o treinamento na presença do líder da pesquisa, e no dia de folga enviarão uma foto de uma sacola vazia em aplicativo de celular. Isso resolverá a "conformidade". O processo de treinamento será o mesmo para ambos os grupos, e os participantes serão orientados a não mudar seu padrão alimentar nas duas semanas anteriores ao teste, bem como durante o experimento. Após cada sessão de treinamento e jogo de basquete, os entrevistados preencherão um questionário de sensação subjetiva de fadiga em uma escala de 1 a 10 (taxa de esforço percebido). As medidas finais são iguais às iniciais.

Métodos de processamento de dados:

O tamanho da amostra no estudo foi estimado por meio de um poder de teste de 70% e um nível de significância de 5%. O programa estatístico SPSS (Statistical Package for the Social Science), versão 17.0., SPSS, Inc. será utilizado para o processamento dos dados. Serão calculados parâmetros estatísticos descritivos das variáveis ​​monitoradas: média aritmética (AS), desvio padrão (DP), mínimo (MIN), máximo (MAX) e resultado de alcance (RAS) e curvatura (KURT) e assimetria de distribuição (SKEW), e distribuição de normalidade pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. A análise de variância multivariada e univariada (MANOVA e ANOVA) será utilizada para analisar os efeitos do treinamento entre as medidas iniciais e finais dentro dos grupos, bem como para analisar as diferenças nos efeitos entre os grupos. No caso de diferenças estatisticamente significativas entre os grupos, a análise post hoc de Tukey será usada para determinar a diferença entre grupos específicos. Todas as conclusões serão tiradas ao nível do erro estatístico p <0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Faculty of Food Technology and Biotechnology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 22 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jogadores profissionais de basquete do mesmo time participando do mesmo processo de treinamento monitorado

Critério de exclusão:

  • Diabetes ou outra doença crônica, uso de medicamentos para melhorar o desempenho esportivo, uso de antibióticos 3 meses antes ou durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo experimental
Sete jogadores de basquete ativos selecionados aleatoriamente serão suplementados com fibra prebiótica definida (20 gramas por dia divididos em duas doses de 10 gramas - 85% de conteúdo total de fibra) durante 4 semanas, enquanto estiverem estacionados no campo de treinamento sob orientação constante de treinador e vigilância por especialistas em nutrição.
14 jogadores profissionais adultos de basquete serão divididos aleatoriamente em dois grupos, cada um contendo 7 jogadores. Um grupo receberá fibra Nutriose, duas vezes por dia 10 gramas por dose em duração total de 4 semanas. O segundo grupo receberá a mesma quantidade de placebo na forma de maltodextrina. Cada grupo passará por uma série de testes de desempenho esportivo e questionários e doará suas fezes várias vezes durante o estudo para monitorar as alterações da microbiota intestinal. O grupo Nutriose nesta intervenção específica contém 7 jogadores selecionados aleatoriamente.
Outros nomes:
  • Nutriose
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Sete jogadores de basquete ativos selecionados aleatoriamente serão suplementados com placebo semelhante à fibra prebiótica em todos os aspectos visíveis e gustativos (20 gramas por dia divididos em duas doses de 10 gramas) pela duração total de 4 semanas, enquanto estiverem estacionados no campo de treinamento sob supervisão constante e vigilância por especialistas em nutrição.
14 jogadores profissionais adultos de basquete serão divididos aleatoriamente em dois grupos, cada um contendo 7 jogadores. Um grupo receberá fibra Nutriose, duas vezes por dia 10 gramas por dose em duração total de 4 semanas. O segundo grupo receberá a mesma quantidade de placebo na forma de maltodextrina. Cada grupo passará por uma série de testes de desempenho esportivo e questionários e doará suas fezes várias vezes durante o estudo para monitorar as alterações da microbiota intestinal. Este segundo grupo (Placebo) também consiste nos 7 jogadores e recebe suplementação de Maltodextrina. Uma vez que o tipo de estudo é "duplo-cego", nem os participantes (jogadores) nem a pessoa que distribui a suplementação sabem a natureza exata da substância de fibra sendo administrada durante toda a duração do teste. Um estatístico independente está lidando com a randomização de ambas as intervenções.
Outros nomes:
  • Maltodextrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança rápida da microbiota
Prazo: 2 semanas
O impacto da suplementação de fibras no microbioma intestinal será avaliado por meio do monitoramento da abundância taxonômica relativa de bactérias que compõem a microbiota intestinal. O ADN deve ser extraído de amostras fecais recolhidas, armazenadas a -80°C. A extração de DNA deve ser realizada usando o QIAamp® PowerFecal® DNA Kit. A concentração de DNA deve ser quantificada usando o Promega Quantus Flourometer antes de ser enviada para o sequenciamento amplicon das regiões variáveis ​​3 e 4 do gene 16S rRNA com o conjunto de primers 341F (5'-CCTAYGGGRBGCASCAG -3') 806R (5'- GGACTACNNGGTATCTAAT -3') . Os dados brutos de sequenciamento (leituras) obtidos devem ser analisados ​​usando o software 'Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2' (QIIME2) para avaliar a composição microbiana de cada amostra. A comparação na amostra inicial (antes da intervenção) e na amostra 1 (após 2 semanas) de suplementação deve fornecer uma visão de linha de base sobre eventual mudança rápida da microbiota como resposta à suplementação/placebo.
2 semanas
Composição alterada da microbiota
Prazo: 4 semanas
A suplementação prolongada após as primeiras 2 semanas apoiará a microbiota intestinal alterada estabelecida em participantes que recebem suplemento de fibra. O impacto da suplementação de fibras no microbioma intestinal será avaliado por meio do monitoramento da abundância taxonômica relativa de bactérias que compõem a microbiota intestinal. O DNA da microbiota intestinal deve ser extraído de amostras fecais coletadas, armazenadas a -80°C. O DNA deve ser processado da mesma maneira descrita anteriormente (Resultado 1). Os dados brutos de sequenciamento (leituras) obtidos devem ser analisados ​​usando o software 'Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2' (QIIME2) para avaliar a composição microbiana de cada amostra. A comparação entre a amostra inicial (antes da intervenção) e a amostra 2 (após 4 semanas) de suplementação deve fornecer uma visão sobre eventual alteração da microbiota em resposta à suplementação prolongada/placebo.
4 semanas
Efeito na percepção de fadiga
Prazo: 4 semanas
A principal questão é se o aumento moderado da ingestão de fibras em atletas tem o potencial de apoiar a microbiota intestinal e, inversamente, impactar positivamente a percepção de fadiga induzida pelo treinamento. Para entender o impacto do consumo de fibras na percepção de fadiga, após cada treino ou partida, os participantes serão solicitados a registrar e enviar uma classificação de esforço percebido por meio de um aplicativo de mensagens móveis. A escala CR10 RPE da Borg deve ser usada para essa finalidade. Essa escala possui uma variação de 0 a 10 (RPE - Avaliação da Percepção de Esforço). A escala RPE é uma ferramenta utilizada para monitorar a resposta perceptiva ao treinamento, como método de determinação do esforço físico durante o exercício. A escala RPE original, desenvolvida há mais de 40 anos, foi usada principalmente para monitorar a carga aeróbica, mas ainda é amplamente utilizada no rastreamento de atletas.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da microbiota a longo prazo
Prazo: 8 semanas
Após um total de 8 semanas de suplementação com fibra, uma medição adicional da composição da microbiota (sequenciamento 16S rRNA de amostras fecais doadas após 8 semanas de teste) será feita após 4 semanas adicionais sem suplementação (intervenção), a fim de determinar se a microbiota inicial muda causada pela suplementação de fibra pode persistir sem suplementação de fibra adicional e para avaliar o potencial de uma mudança microbiota induzida a longo prazo. A comparação da amostra inicial (antes da intervenção), amostra 1 (após 2 semanas) de suplementação e amostra 2 (após 4 semanas) com a amostra 3 (após 8 semanas) deve fornecer uma visão de linha de base sobre a mudança da microbiota como resposta à suplementação/placebo . A extração de DNA e o processamento de dados devem ser os mesmos dos resultados anteriores.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Starcevic, PhD, University of Zagreb, Faculty of Food Technology and Biotechnology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IP-2016-06-3509

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever