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Effetti della fibra alimentare solubile sull'efficienza sportiva e sul ritardo della fatica nei migliori giocatori di basket (FiberPlay)

1 febbraio 2023 aggiornato da: Antonio Starcevic, University of Zagreb
L'alimentazione degli atleti sta diventando un fattore sempre più importante nel percorso verso il raggiungimento dei migliori risultati. Nutrienti come la fibra solubile possono alterare il microbiota intestinale, producendo metaboliti con un effetto positivo sul metabolismo. Così, le fibre diventano disponibili, un'ulteriore fonte di energia per l'ospite, hanno un effetto antistress e ritardano la sensazione di stanchezza. L'obiettivo principale dello studio è determinare l'impatto della fibra alimentare solubile sull'aumento dell'efficienza atletica, l'obiettivo secondario è determinare l'impatto della fibra sul ritardare l'affaticamento. I soggetti saranno divisi casualmente in gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Il campione di variabili consisterà in dati di sequenziamento del genoma del microbiota del genoma, misure per valutare le caratteristiche morfologiche, test di forza esplosiva degli arti inferiori e resistenza cardiovascolare. Per l'elaborazione dei dati verrà utilizzato il pacchetto statistico SPSS. Il contributo scientifico atteso da questa ricerca è quello di ampliare le conoscenze scientifiche sull'importanza della fibra alimentare nella dieta degli atleti con l'obiettivo di migliorare le prestazioni sportive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Materiale, partecipanti, metodologia e piano di ricerca Il materiale sarà fibra solubile NUTRIOSE e placebo. Nutriose, derivato dal mais, è generalmente ben tollerato e non sono note reazioni allergiche. I partecipanti saranno messi a conoscenza di questo nel consenso informato. Se, tuttavia, si verificheranno reazioni avverse nel partecipante, il partecipante si ritirerà immediatamente dallo studio.

I partecipanti saranno 14 giocatori di basket professionisti adulti. Il campione di soggetti è stato determinato dalla dimensione del gruppo nello stesso processo formativo al fine di escludere l'influenza di diversi processi formativi sui risultati della ricerca. Sono esclusi i partecipanti che hanno utilizzato antibiotici negli ultimi 3 mesi, i partecipanti con diabete di tipo 1 e 2 e anche che hanno utilizzato altri aiuti ergogenici negli ultimi 30 giorni e li utilizzano ancora.

I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi: il gruppo sperimentale che consumerà le fibre testate e il gruppo di controllo che consumerà il placebo. Il design è uno studio in doppio cieco in cui a uno statistico indipendente verrà affidata la randomizzazione dei soggetti nei due gruppi.

Esempi di variabili:

Metodi: metodi dietetici, metodi antropometrici, questionario di valutazione della fatica e analisi di campioni fecali.

Il campione delle variabili è costituito da: campione fecale per il sequenziamento del microbiota intestinale, misure per la valutazione delle caratteristiche morfologiche (altezza corporea, peso corporeo, plica tricipitale, plica sottoscapolare, plica toracica, plica addome, plica sopraliocristale, plica coscia, plica ascellare, percentuale di grasso calcolata dall'algoritmo delle sette pliche cutanee).

Verranno utilizzati metodi dietetici per controllare le abitudini alimentari e l'assunzione di fibre prima del test e per controllare la dieta durante il test. I metodi saranno un diario alimentare (tre giorni) e come controllo senza preavviso dell'assunzione giornaliera di cibo una volta alla settimana sarà un richiamo dietetico di 24 ore. Il diario alimentare di tre giorni mostrerà la dieta e l'assunzione media di fibre appena prima dell'inizio del test e il controllo senza preavviso dell'assunzione giornaliera di cibo come prova di abitudini alimentari immutate durante lo studio. Tutti i dati dietetici raccolti verranno elaborati utilizzando le tabelle alimentari croate oltre alle tabelle americane per tutti gli alimenti la cui composizione chimica non è disponibile nelle tabelle nazionali.

Nella valutazione delle prestazioni atletiche dei cestisti si porrà l'accento sulla potenza esplosiva degli arti inferiori (contrazioni concentriche ed eccentriche). I metodi antropometrici utilizzeranno test per valutare la potenza esplosiva verticale (squat jump, salto contromovimento, salto contromovimento con una gamba sola, salto contromovimento massimale, salti continui con gambe tese, salto continuo con gambe piegate) con il sistema Optojump e potenza esplosiva - sprint (5m, 10m e 20m sprint) con il sistema Powertimer Newtest. Test di resistenza aerobica (BEEP test con segnale acustico) e test di resistenza anaerobica (300 m (15x20)) con il sistema Powertimer Newtest saranno utilizzati per valutare la resistenza cardiovascolare. Le misurazioni di laboratorio saranno eseguite all'interno del Centro diagnostico sportivo della Facoltà di Kinesiologia, Università di Zagabria.

I campioni fecali saranno raccolti presso la Facoltà di Tecnologia Alimentare e Biotecnologie dell'Università di Zagabria. L'analisi della composizione del microbiota intestinale mediante sequenziamento del DNA da campioni fecali sarà eseguita utilizzando un dispositivo Illumina NGS.

I partecipanti compileranno quotidianamente un questionario sulla sensazione soggettiva di affaticamento su una scala da 1 a 10 (tasso di sforzo percepito).

I partecipanti avranno un breve questionario giornaliero su: gonfiore, cambiamento nella consistenza delle feci, nausea e debolezza.

Piano di ricerca:

La ricerca dura complessivamente 8 settimane. Le misurazioni iniziali prima dell'inizio dell'integrazione includono test antropometrici e il prelievo del primo campione di microbiota. Questo è seguito dal prelievo di un altro campione di microbiota 2 settimane dopo l'inizio dell'integrazione. Le misurazioni finali seguono alla fine delle 4 settimane di integrazione che includono test antropometrici e il prelievo di un terzo campione di microbiota. Infine, il quarto campione di microbiota sarà rispettivamente 4 settimane dopo le misurazioni finali e 8 settimane dopo le misurazioni iniziali. Dopo aver familiarizzato con le basi del test, i partecipanti firmeranno un consenso a partecipare.

Tre giorni prima del test iniziale, ai partecipanti verrà spiegato come raccogliere le feci e verranno distribuiti i contenitori per la raccolta. Ogni partecipante sarà sottoposto a un metodo dietetico per misurare l'assunzione di cibo, un diario alimentare di tre giorni e controlli senza preavviso dell'assunzione giornaliera di cibo, una volta alla settimana. Le misurazioni iniziali inizieranno raccogliendo contenitori di campioni fecali. Dopo la misurazione delle caratteristiche morfologiche, verranno affrontati i test per valutare la potenza esplosiva e le capacità aerobiche e anaerobiche. Dopo il test iniziale, durante la normale stagione agonistica, i partecipanti di entrambi i gruppi continueranno il processo di allenamento senza possibilità di ulteriori allenamenti o modifiche al processo di allenamento. Il gruppo sperimentale (n = 7) consumerà 2x8,5 g/giorno di fibra alimentare solubile per quattro settimane, mentre il gruppo di controllo (n = 7) consumerà la stessa quantità di carboidrati placebo. La dose è stata determinata da studi precedenti con un comprovato effetto sulle caratteristiche morfologiche dei partecipanti e senza effetti collaterali.

I partecipanti saranno presi dagli intervistati dopo la formazione in presenza del responsabile della ricerca e nel giorno libero invieranno una foto di una borsa vuota nell'applicazione del telefono cellulare. Questo risolverà la "conformità". Il processo di formazione sarà lo stesso per entrambi i gruppi e ai partecipanti verrà consigliato di non modificare il loro modello di dieta per due settimane prima del test e per la durata dell'esperimento. Dopo ogni sessione di allenamento e partita di basket, gli intervistati completeranno un questionario sulla sensazione soggettiva di affaticamento su una scala da 1 a 10 (tasso di sforzo percepito). Le misure finali sono uguali a quelle iniziali.

Modalità di trattamento dei dati:

La dimensione del campione nello studio è stata stimata attraverso una potenza del test del 70% e un livello di significatività del 5%. Per l'elaborazione dei dati verrà utilizzato il programma statistico SPSS (Statistical Package for the Social Science), versione 17.0., SPSS, Inc. Verranno calcolati i parametri statistici descrittivi delle variabili monitorate: media aritmetica (AS), deviazione standard (SD), minimo (MIN), massimo (MAX) e range result (RAS) e curvatura (KURT) e asimmetria della distribuzione (SKEW), e distribuzione di normalità mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. L'analisi della varianza multivariata e univariata (MANOVA e ANOVA) verrà utilizzata per analizzare gli effetti dell'allenamento tra le misurazioni iniziali e finali all'interno dei gruppi, nonché per analizzare le differenze negli effetti tra i gruppi. In caso di differenze statisticamente significative tra i gruppi, verrà utilizzata l'analisi post hoc di Tukey per determinare la differenza tra gruppi specifici. Tutte le conclusioni saranno tratte a livello di errore statistico p<0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Faculty of Food Technology and Biotechnology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 22 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giocatori di basket professionisti della stessa squadra che partecipano allo stesso processo di allenamento monitorato

Criteri di esclusione:

  • Diabete o altre malattie croniche, assunzione di farmaci per migliorare le prestazioni sportive, assunzione di antibiotici 3 mesi prima o durante il corso dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo sperimentale
Sette giocatori di basket attivi selezionati casualmente saranno integrati con fibra prebiotica definita (20 grammi al giorno divisi in due dosi da 10 grammi - 85% di contenuto totale di fibre) per la durata totale di 4 settimane, mentre stazionano nel campo di allenamento sotto costante coach e sorveglianza di esperti di nutrizione.
14 giocatori di pallacanestro professionisti adulti saranno divisi casualmente in due gruppi, ciascuno contenente 7 giocatori. Un gruppo riceverà la fibra Nutriose, due volte al giorno 10 grammi per dose per una durata totale di 4 settimane. Il secondo gruppo riceverà la stessa quantità di Placebo sotto forma di Maltodestrina. Ogni gruppo sarà sottoposto a una serie di test e questionari sulle prestazioni sportive e donerà le proprie feci più volte durante lo studio per monitorare i cambiamenti del microbiota intestinale. Il gruppo Nutriose in questo particolare intervento contiene 7 giocatori selezionati a caso.
Altri nomi:
  • Nutrioso
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Sette giocatori di basket attivi selezionati casualmente saranno integrati con placebo simile alla fibra prebiotica in tutti gli aspetti visibili e gustativi (20 grammi al giorno divisi in due dosi da 10 grammi) per la durata totale di 4 settimane, mentre stazionano nel campo di allenamento sotto costante allenatore e la sorveglianza di esperti di nutrizione.
14 giocatori di pallacanestro professionisti adulti saranno divisi casualmente in due gruppi, ciascuno contenente 7 giocatori. Un gruppo riceverà la fibra Nutriose, due volte al giorno 10 grammi per dose per una durata totale di 4 settimane. Il secondo gruppo riceverà la stessa quantità di Placebo sotto forma di Maltodestrina. Ogni gruppo sarà sottoposto a una serie di test e questionari sulle prestazioni sportive e donerà le proprie feci più volte durante lo studio per monitorare i cambiamenti del microbiota intestinale. Anche questo secondo gruppo (placebo) è composto dai 7 giocatori e riceve l'integrazione di maltodestrina. Poiché il tipo di studio è "in doppio cieco", né i partecipanti (giocatori) né la persona che distribuisce l'integrazione conoscono l'esatta natura della sostanza in fibra che viene consegnata durante l'intera durata della sperimentazione. Uno statistico indipendente sta gestendo la randomizzazione di entrambi gli interventi.
Altri nomi:
  • Maltodestrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapido cambiamento del microbiota
Lasso di tempo: 2 settimane
L'impatto dell'integrazione di fibre sul microbioma intestinale deve essere valutato attraverso il monitoraggio dell'abbondanza tassonomica relativa dei batteri che compongono il microbiota intestinale. Il DNA deve essere estratto da campioni fecali raccolti, conservati a -80°C. L'estrazione del DNA deve essere eseguita utilizzando il kit QIAamp® PowerFecal® DNA. La concentrazione di DNA deve essere quantificata utilizzando il fluorometro Promega Quantus prima di essere inviata al sequenziamento dell'amplicone delle regioni variabili 3 e 4 del gene 16S rRNA con il set di primer 341F (5'-CCTAYGGGRBGCASCAG -3') 806R (5'- GGACTACNNGGGTATCTAAT -3') . I dati grezzi di sequenziamento ottenuti (letture) devono essere analizzati utilizzando il software "Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2" (QIIME2) per valutare la composizione microbica di ciascun campione. Il confronto tra il campione iniziale (prima dell'intervento) e il campione 1 (dopo 2 settimane) di integrazione fornirà una visione di base dell'eventuale rapido cambiamento del microbiota come risposta all'integrazione/placebo.
2 settimane
Composizione microbiota alterata
Lasso di tempo: 4 settimane
L'integrazione prolungata dopo le prime 2 settimane sosterrà il microbiota intestinale alterato stabilito nei partecipanti che ricevono integratori di fibre. L'impatto dell'integrazione di fibre sul microbioma intestinale deve essere valutato attraverso il monitoraggio dell'abbondanza tassonomica relativa dei batteri che compongono il microbiota intestinale. Il DNA del microbiota intestinale deve essere estratto da campioni fecali raccolti, conservati a -80°C. Il DNA deve essere elaborato nello stesso modo descritto in precedenza (Risultato 1). I dati grezzi di sequenziamento ottenuti (letture) devono essere analizzati utilizzando il software "Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2" (QIIME2) per valutare la composizione microbica di ciascun campione. Il confronto tra il campione iniziale (prima dell'intervento) e il campione 2 (dopo 4 settimane) di integrazione fornirà una panoramica dell'eventuale cambiamento del microbiota come risposta all'integrazione prolungata/placebo.
4 settimane
Effetto sulla percezione della fatica
Lasso di tempo: 4 settimane
La domanda principale è se l'assunzione moderatamente crescente di fibre negli atleti abbia il potenziale per supportare il microbiota intestinale e, al contrario, avere un impatto positivo sulla percezione della fatica indotta dall'allenamento. Per comprendere l'impatto del consumo di fibre sulla percezione della fatica, dopo ogni sessione di allenamento o partita, ai partecipanti sarà chiesto di registrare e inviare una valutazione dello sforzo percepito attraverso un'applicazione di messaggistica mobile. A tale scopo verrà utilizzata la bilancia CR10 RPE di Borg. Questa scala ha un range da 0 a 10 (RPE - Rating of Perceived Exertion). La scala RPE è uno strumento utilizzato per monitorare la risposta percettiva all'allenamento, come metodo per determinare lo sforzo fisico durante l'esercizio. La scala RPE originale, sviluppata più di 40 anni fa, era utilizzata principalmente per monitorare il carico aerobico, ma rimane ancora ampiamente utilizzata nel monitoraggio degli atleti.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del microbiota a lungo termine
Lasso di tempo: 8 settimane
Dopo un totale di 8 settimane di integrazione di fibre, verrà effettuata un'ulteriore misurazione della composizione del microbiota (sequenziamento dell'rRNA 16S di campioni fecali donati dopo 8 settimane di prova) dopo ulteriori 4 settimane senza integrazione (intervento), al fine di determinare se il microbiota iniziale cambia causato dall'integrazione di fibre può persistere senza un'ulteriore integrazione di fibre e per valutare il potenziale di un cambiamento del microbiota indotto a lungo termine. Il confronto tra il campione iniziale (prima dell'intervento), il campione 1 (dopo 2 settimane) dell'integrazione e il campione 2 (dopo 4 settimane) con il campione 3 (dopo 8 settimane) fornirà una visione di base del cambiamento del microbiota come risposta all'integrazione/placebo . L'estrazione del DNA e l'elaborazione dei dati saranno le stesse dei risultati precedenti.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Starcevic, PhD, University of Zagreb, Faculty of Food Technology and Biotechnology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (STIMA)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IP-2016-06-3509

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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